Analisi costosa dell'utilità della dose ambulatoriale Escalation di anticorpi bispecifici nel mieloma multiplo. (AmbuSpé)
Il mieloma multiplo è il secondo tumore ematologico più comune. Recenti innovazioni hanno permesso ai pazienti recidivati/refrattari di beneficiare dell'immunoterapia innovativa degli anticorpi bispecifici. Questi anticorpi stimolano il sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali. Il trattamento prevede una dose crescente di tre iniezioni sottocutanee ogni 2-4 giorni per un totale di circa 10 giorni, seguito da una fase di trattamento settimanale.
L'ospedale universitario di Tolosa è stato il primo centro in Francia a offrire un'escalation delle dose ambulatoriali per questo trattamento innovativo. Questa forma di trattamento dipende dalla fattibilità clinica e logistica. Se appropriato, i pazienti vengono trattati in un'unità convenzionale. Un'analisi condotta presso l'ospedale universitario di Tolosa suggerisce una risposta al trattamento, senza un aumento del rischio di complicanze in ambito ambulatoriale. La qualità della vita dei pazienti può anche non essere influenzata. Inoltre, data la crescente domanda di cure in un contesto di risorse limitate, la valutazione economica delle iniziative sanitarie sta diventando essenziale se vogliamo mantenere un sistema sanitario di alta qualità accessibile a tutti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aurore PERROT, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 0531155050
- Email: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31100
- Reclutamento
- CHU de Toulouse
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Contatto:
- Aurore PERROT, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 0531155050
- Email: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
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Contatto:
- Aurore PERROT, Md, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Mieloma multiplo recidiva e/o refrattario
- Trattato con Teclistamab, Elranatamab Ou Talquetamab
- Più di 18 anni
- Avendo ricevuto le informazioni dallo studio e non avendo obiettato per partecipare
- Assistenza ospedaliera diurna in caso di fattibilità clinica (buone condizioni generali, nessuna rapida progressione o grave onere tumorale, nessuna infezione attuale) e logistica (ospitato meno di 30 minuti dall'oncopolo IUCT per 48 ore dopo ogni escalation della dose) o in ospedale convenzionale all'oncopole IUCT
Criteri di esclusione:
- Soggetti analfabeti o quelli con una barriera linguistica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Procedura di dose di passo ambulatoriale
I pazienti trattati con una procedura ambulatoriale se sono clinicamente fattibili (buone condizioni generali, nessuna progressione rapida o grande onere tumorale, nessuna infezione attuale) e logistica (vissuto entro 30 minuti dall'oncopolo IUCT per 48 ore dopo ogni dose di passo)
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Procedura convenzionale
Pazienti che non soddisfano le condizioni per le cure ambulatoriali e giustificano il ricovero in unità convenzionale per l'escalation della dose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza
Lasso di tempo: 30 giorni
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Costo della procedura per il sistema sanitario e l'anno di vita aggiustato di qualità calcolato dal generico questionario EQ-5D-5L
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/24/0480
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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