足底筋膜炎に対する衝撃波療法とレーザー療法の有効性の比較
2025年12月25日 更新者：Esat POLAT、Ahi Evran University Education and Research Hospital
慢性足底筋膜炎の治療における低強度ESWTおよび低強度レーザー療法の有効性の比較。ランダム化比較試験
この研究の目的は、足底筋膜炎患者の痛み、機能性、足底筋膜の厚さとバランスに対する体外衝撃波療法と低強度レーザー療法の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎は、足のソールの足底筋膜の炎症および/または変性に起因する病理です。 人口の約10％に影響します。 これは、コミュニティの慢性ヒール痛の最も一般的な原因の1つであり、かかとの骨の内側の側面に触診する優しさがあります。 患者は、特に朝と休息後の最初のステップで痛みを訴えます。 機械的な過負荷と過剰使用は、筋膜の炎症を引き起こす可能性があります。 診断は通常、臨床評価によって行われ、さらなる調査は必要ありません。
私たちの研究では、包含および除外基準を満たす18歳から65人の間の90人の患者が登録され、参加者は3つのグループにランダム化されます。 第1グループは、3週間、週に1セッションのESWTとホームエクササイズを教えられ、毎日それをするように求められます。 2番目のグループは、3週間、週に3回低強度レーザーのセッションを受け、毎日家庭でのエクササイズを行うように求められます。 3番目のグループは、自宅の演習のみを教えられ、3週間毎日それらを行うように求められます。 視覚アナログスケール、足関数インデックス、USGおよびバランスパラメーターによる足底筋膜厚の測定は、研究の開始時、治療の終了時、および12週目に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kirşehi̇r、トルコ（Türkiye）、40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳までの男性患者と女性患者は、ANAMNESISおよび身体検査により「足底筋膜炎」と診断されました
- 少なくとも3か月の苦情期間
- 研究に参加することに同意する患者
除外基準：
- 苦情は3か月未満です
- 過去6か月間のかかと領域での注射
- 過去6か月間のかかとの理学療法モダリティの使用
- 二国間苦情
- 妊娠
- 悪性腫瘍
- てんかん
- 心臓ペースメーカーの歴史
- 抗凝固剤の使用
- 全身性炎症性疾患の病歴
- 下肢の骨折または手術の病歴
- ヒールエリアの既存の開いた傷
- 患者の過敏症
- 患者の全身感染
- 患者の制御されていない高血圧
- 患者が協力できない
- バランスパラメーターに影響を与える神経筋疾患の病歴
- 研究に参加することは患者の不本意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：体外衝撃波療法グループ
5年以上の臨床経験を持つ同じ理学療法士によって、2500個のパルス、10 Hzの頻度、2.5-3バーの圧力による放射状ESWT治療は、かかとの最も痛みを伴うポイント、および軟部組織の周囲の軟骨症およびアキレステンドン挿入エリアに適用されます。
足底筋膜筋膜ストレッチエクササイズ（足のソールの膜を伸ばすための運動）、ガストロクソレアスストレッチエクササイズ（子牛の筋肉を伸ばすための運動）、足の固有の筋肉強化運動（足のソールの筋肉を強化する運動）は、医師によって患者に教えられます。
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5年以上の臨床経験を持つ同じ理学療法士によって、2500個のパルス、10 Hzの頻度、2.5-3バーの圧力による放射状ESWT治療は、かかとの最も痛みを伴うポイント、および軟部組織の周囲の軟骨症およびアキレステンドン挿入エリアに適用されます。
運動療法は、患者によって3週間実施されます。
足底筋膜筋膜ストレッチエクササイズ（足のソールの膜を伸ばすための運動）、ガストロクソレアスストレッチエクササイズ（子牛の筋肉を伸ばすための運動）、足の固有の筋肉強化運動（足のソールの筋肉を強化する運動）は、医師によって患者に教えられます。
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アクティブコンパレータ：低強度レーザーグループ
合計28J（5.6JX5ポイント）が、同じ理学療法士によって3週間、かかと上の5ポイントの足底筋膜に適用され、合計9セッション（1日ごと）が患者が横たわっています。
足底筋膜筋膜ストレッチエクササイズ（足のソールの膜を伸ばすための運動）、ガストロクソレアスストレッチエクササイズ（子牛の筋肉を伸ばすための運動）、足の固有の筋肉強化運動（足のソールの筋肉を強化する運動）は、医師によって患者に教えられます。
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運動療法は、患者によって3週間実施されます。
足底筋膜筋膜ストレッチエクササイズ（足のソールの膜を伸ばすための運動）、ガストロクソレアスストレッチエクササイズ（子牛の筋肉を伸ばすための運動）、足の固有の筋肉強化運動（足のソールの筋肉を強化する運動）は、医師によって患者に教えられます。
合計28J（5.6JX5ポイント）が、同じ理学療法士によって3週間、かかと上の5ポイントの足底筋膜に適用され、合計9セッション（1日ごと）が患者が横たわっています。
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プラセボコンパレーター：運動グループ
運動療法は、患者によって3週間実施されます。
足底筋膜筋膜ストレッチエクササイズ（足のソールの膜を伸ばすための運動）、ガストロクソレアスストレッチエクササイズ（子牛の筋肉を伸ばすための運動）、足の固有の筋肉強化運動（足のソールの筋肉を強化する運動）は、医師によって患者に教えられます。
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運動療法は、患者によって3週間実施されます。
足底筋膜筋膜ストレッチエクササイズ（足のソールの膜を伸ばすための運動）、ガストロクソレアスストレッチエクササイズ（子牛の筋肉を伸ばすための運動）、足の固有の筋肉強化運動（足のソールの筋肉を強化する運動）は、医師によって患者に教えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：治療前（0週目）、治療の終わり（3週目）および治療後（12週目）
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VAS（視覚アナログスケール）では、痛みの強度は通常、「痛みなし」の場合は0から「想像できる最悪の痛み」（10 cmスケール）の10に評価されます。
痛みの強度のスコアリング間隔：<3軽度の痛み、3-6中程度の痛み、6> 6の激しい痛み。
VASは、世界中の慢性疼痛で広く使用されている実用的なスケールです。
この研究では、視覚アナログスケールレスト（VAS-I）、視覚アナログスケールファーストプレス（VAS-IB）、視覚アナログスケール活性（VAS-A）として評価されます。
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治療前（0週目）、治療の終わり（3週目）および治療後（12週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フットファンクションインデックス
時間枠：治療前（0週目）、治療の終わり（3週目）および治療後（12週目）
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痛み、障害、活動の制限という3つのサブスケールを持つ23のアイテムで構成されています。
9つのアイテムを備えた痛みのサブスケールは、さまざまな状況での足の痛みのレベルを測定します。
9項目の障害サブスケールは、足の問題のためにさまざまな機能活動を実行するのが難しい度合いを測定します。
5項目のアクティビティ制限サブスケールは、足の問題によるアクティビティの制限を評価します。
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治療前（0週目）、治療の終わり（3週目）および治療後（12週目）
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超音波イメージングによる足底筋膜の厚さ測定
時間枠：治療前（0週目）および治療後（12週目）
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Ultrasongörüntülemepftanısında、ayırıcıtanıdayumu楽doku patolojisinindışlanmashandavetedavinin takibindekullanılabilir。
Plantar fasyakalınlıının4mm'den fazlaolması、doppler modundaartmışakımıveusg'deplantarfasyada hipoekoik alanlar pftanısındaÖnemlidir。
buçalışmada、ayakbileği90derece dorsifleksiyonda ikenyüzüstüpozisyondanmytudinal eksendekalınlıkölçülür。
fasyakalınlıııplantarfasyanınkalkanealinsersiyosundaÖlçülecektir。
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治療前（0週目）および治療後（12週目）
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Biodexバランスデバイスのバランスパラメーターの測定
時間枠：治療前（0週目）、治療の終わり（3週目）および治療後（12週目）
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2019年にAğırmanetalが実施した研究では、足底筋膜炎が秋のリスクを増加させ、65歳未満の集団のバランスに悪影響を与えることがわかりました。
この研究では、姿勢の安定性と転倒リスク（合計スコア、前脊柱、中外側、および全体的な安定性）がBioedexバランスデバイスを使用して評価されます。
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治療前（0週目）、治療の終わり（3週目）および治療後（12週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月7日
一次修了 (実際)
2025年12月25日
研究の完了 (実際)
2025年12月25日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AhiEvranUERH-FTR-EP-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。