Porównanie skuteczności terapii fali uderzeniowej i terapii laserowej zapalenia powięzi podeszwy
25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Porównanie skuteczności ESWT o niskiej intensywności i laseroterapii o niskiej intensywności w leczeniu przewlekłego zapalenia powięzi podeszwy; Randomizowane kontrolowane badanie
Celem tego badania było zbadanie wpływu pozękręcowej terapii fali uderzeniowej i laserowej laserowej na ból, funkcjonalność, grubość powięzi podeszwowej i równowaga u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi podeszwy jest patologią wynikającą z zapalenia i/lub zwyrodnienia powięzi podeszwy podeszwy stopy. Wpływa na około 10% populacji. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn przewlekłego bólu pięty w społeczności, a dotyczy dotykania przyśrodkowego aspektu kości pięty. Pacjenci narzekają na ból, szczególnie z pierwszym krokiem rano i po odpoczynku. Przeciążenie mechaniczne i nadużywanie może powodować zapalenie powięzi. Diagnoza jest zwykle dokonywana przez ocenę kliniczną i nie są wymagane żadne dalsze badania.
W naszym badaniu 90 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, zostaną włączone, a uczestnicy zostaną losowo losowo do 3 grup. Pierwsza grupa będzie nauczana ESWT i ćwiczeń domowych na 1 sesję tygodniowo przez 3 tygodnie i będzie proszona o zrobienie tego każdego dnia. Druga grupa otrzyma 3 sesje lasera o niskiej intensywności tygodniowo przez 3 tygodnie i będzie proszona o ćwiczenia domowe codziennie. Trzecia grupa będzie uczyła się tylko ćwiczeń domowych i proszona o to codziennie przez 3 tygodnie. Wizualna skala analogowa, wskaźnik funkcji stóp, pomiar grubości powięzi podeszwy z USG i parametry bilansu zostaną zmierzone na początku badania, pod koniec leczenia i w 12. tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kirşehi̇r, Turcja (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z mężczyznami i kobietami w wieku 18–65 lat, zdiagnozowane „zapalenie powięzi podeszwy” przez anamneza i badanie fizykalne
- Czas trwania skargi co najmniej 3 miesiące
- Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Skarga trwającą mniej niż 3 miesiące
- Zastrzyk w obszarze pięty w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zastosowanie modalności fizjoterapii dla pięty w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dwustronna skarga
- Ciąża
- Złośliwość
- Padaczka
- Historia rozrusznika serca
- Stosowanie antykoagulantów
- Historia ogólnoustrojowej choroby zapalnej
- Historia złamania kończyn dolnych lub operacji
- Istniejąca otwarta rana w obszarze pięty
- Nadwrażliwość pacjenta
- Infekcja ogólnoustrojowa u pacjenta
- Niekontrolowane nadciśnienie u pacjenta
- Niezdolność pacjenta do współpracy
- Historia chorób nerwowo -mięśniowych wpływających na parametry równowagi
- Niechęć pacjenta do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pozakorporowe grupa terapii fali uderzeniowej
W przypadku tego samego fizjoterapeuty z ponad 5-letnim doświadczeniem klinicznym, promieniowe leczenie ESWT z 2500 impulsami, częstotliwością 10 Hz, 2,5-3 ciśnienie baru, stosuje się do najbardziej bolesnego punktu pięty i otaczających tkanek miękkich, aponeuroza podeszwowa i Achilles wstawki ścięgna na grzbiecie grzbietu obcasy, raz w tygodniu.
Ćwiczenia rozciągania powięzi podeszwowej (ćwiczenia rozciągania membrany na podeszwie stopy), ćwiczenia rozciągające się żołądkowo -podoslektrażu (ćwiczenia rozciągania mięśni łydki), proszone są one lekarz z wewnętrznym rozmiażem stóp (Ćwiczenia, aby wzmocnić mięśnie podeszwy stopy).
|
W przypadku tego samego fizjoterapeuty z ponad 5-letnim doświadczeniem klinicznym, promieniowe leczenie ESWT z 2500 impulsami, częstotliwością 10 Hz, 2,5-3 ciśnienie baru, stosuje się do najbardziej bolesnego punktu pięty i otaczających tkanek miękkich, aponeuroza podeszwowa i Achilles wstawki ścięgna na grzbiecie grzbietu obcasy, raz w tygodniu.
Terapia ćwiczeń jest przeprowadzana przez pacjenta przez 3 tygodnie.
Ćwiczenia rozciągania powięzi podeszwowej (ćwiczenia rozciągania membrany na podeszwie stopy), ćwiczenia rozciągające się żołądkowo -podoslektrażu (ćwiczenia rozciągania mięśni łydki), proszone są one lekarz z wewnętrznym rozmiażem stóp (Ćwiczenia, aby wzmocnić mięśnie podeszwy stopy).
|
|
Aktywny komparator: Grupa laserowa o niskiej intensywności
W sumie 28J (5,6Jx5 punktów) jest stosowane do powięzi podeszwy na 5 punktach na pięcie przez tego samego fizjoterapeuty przez 3 tygodnie, łącznie 9 sesji (każdego dnia), a pacjent leżał twarzą w dół.
Ćwiczenia rozciągania powięzi podeszwowej (ćwiczenia rozciągania membrany na podeszwie stopy), ćwiczenia rozciągające się żołądkowo -podoslektrażu (ćwiczenia rozciągania mięśni łydki), proszone są one lekarz z wewnętrznym rozmiażem stóp (Ćwiczenia, aby wzmocnić mięśnie podeszwy stopy).
|
Terapia ćwiczeń jest przeprowadzana przez pacjenta przez 3 tygodnie.
Ćwiczenia rozciągania powięzi podeszwowej (ćwiczenia rozciągania membrany na podeszwie stopy), ćwiczenia rozciągające się żołądkowo -podoslektrażu (ćwiczenia rozciągania mięśni łydki), proszone są one lekarz z wewnętrznym rozmiażem stóp (Ćwiczenia, aby wzmocnić mięśnie podeszwy stopy).
W sumie 28J (5,6Jx5 punktów) jest stosowane do powięzi podeszwy na 5 punktach na pięcie przez tego samego fizjoterapeuty przez 3 tygodnie, łącznie 9 sesji (każdego dnia), a pacjent leżał twarzą w dół.
|
|
Komparator placebo: Grupa ćwiczeń
Terapia ćwiczeń jest przeprowadzana przez pacjenta przez 3 tygodnie.
Ćwiczenia rozciągania powięzi podeszwowej (ćwiczenia rozciągania membrany na podeszwie stopy), ćwiczenia rozciągające się żołądkowo -podoslektrażu (ćwiczenia rozciągania mięśni łydki), proszone są one lekarz z wewnętrznym rozmiażem stóp (Ćwiczenia, aby wzmocnić mięśnie podeszwy stopy).
|
Terapia ćwiczeń jest przeprowadzana przez pacjenta przez 3 tygodnie.
Ćwiczenia rozciągania powięzi podeszwowej (ćwiczenia rozciągania membrany na podeszwie stopy), ćwiczenia rozciągające się żołądkowo -podoslektrażu (ćwiczenia rozciągania mięśni łydki), proszone są one lekarz z wewnętrznym rozmiażem stóp (Ćwiczenia, aby wzmocnić mięśnie podeszwy stopy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0), pod koniec leczenia (tydzień 3) i po leczeniu (tydzień 12)
|
Na VAS (wizualna skala analogowa) intensywność bólu jest zwykle oceniana od 0 dla „bez bólu” do 10 dla „najgorszego bólu, jaki można się wyobrażać” (skala 10 cm).
Odstępy punktowania dla intensywności bólu: <3 łagodny ból, 3-6 umiarkowany ból,> 6 silny ból.
VAS to praktyczna skala, która jest szeroko stosowana w przewlekłym bólu na całym świecie.
W tym badaniu jest oceniane jako wizualne analogowe skala-REST (VAS-I), wizualna analogowa scale pierwsza prasa (VAS-IB) i wizualna aktywność skali analogowej (VAS-A).
|
Przed leczeniem (tydzień 0), pod koniec leczenia (tydzień 3) i po leczeniu (tydzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik foncji stóp
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0), pod koniec leczenia (tydzień 3) i po leczeniu (tydzień 12)
|
Składa się z 23 pozycji z 3 podskalami: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności.
Podskala bólu z dziewięcioma pozycjami mierzy poziom bólu stóp w różnych sytuacjach.
Dziewięć elementów podskali niepełnosprawności mierzy stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności funkcjonalnych z powodu problemów z stopą.
Pięciopunktowa podskala ograniczenia aktywności ocenia ograniczenia aktywności z powodu problemów z stopą.
|
Przed leczeniem (tydzień 0), pod koniec leczenia (tydzień 3) i po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Pomiar grubości powięzi podeszwy z obrazowaniem ultradźwiękowym
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 12)
|
Ultrason görüntüleme pf tanısında, ayırıcı tanıda yumuşak doku Patolojisinin Dışlanmında ve tedavinin takibinde kullanılabilir.
Plantar fasya kalınlığının 4 mm'den fazla olması, Doppler Modunda artmış Kan Akımı ve USG'de Plantar fasyada hipoekoik pf tanısında ÖneMlidir.
Bu çalışmada, ayak bileği 90 decece gorsifliksiyonda iken yüzüstü pozyonda longitudinal Eksende kalınlık ölçülür.
Fasya Kalınlığı Plantar Fasyanın Kalkaneal Insersiyosunda ÖlçüleCektir.
|
Przed leczeniem (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Pomiar parametrów bilansu w urządzeniu bilansowym biodex
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0), pod koniec leczenia (tydzień 3) i po leczeniu (tydzień 12)
|
W badaniu przeprowadzonym przez Ağırman i in. W 2019 r. Stwierdzono, że zapalenie powięzi podeszwy zwiększa ryzyko upadku i negatywnie wpływa na równowagę w populacji poniżej 65 lat.
W tym badaniu stabilność postawy i ryzyko upadku (całkowity wynik, stabilność przednio -tylno -boczna i ogólna) są oceniane za pomocą urządzenia BioedEx Balance.
|
Przed leczeniem (tydzień 0), pod koniec leczenia (tydzień 3) i po leczeniu (tydzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby stóp
- Zapalenie powięzi
- Zapalenie powięzi, podeszwy
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapia ultradźwiękowa
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Zakładaowa terapia fali uderzeniowej
- Terapia ćwiczeń
Inne numery identyfikacyjne badania
- AhiEvranUERH-FTR-EP-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .