발바닥 근막염에 대한 충격파 요법 및 레이저 요법의 효능 비교
2025년 12월 25일 업데이트: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital
만성 발바닥 근막염의 치료에서 저 강도 ESWT 및 저 강도 레이저 요법의 효능 비교; 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 비관적 충격파 요법 및 저 강도 레이저 요법이 발바닥 근막염 환자의 통증, 기능성, 발바닥 근막 두께 및 균형에 미치는 영향을 조사하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
발바닥 근막염은 발바닥의 발바닥 근막의 염증 및/또는 변성으로 인한 병리입니다. 인구의 약 10%에 영향을 미칩니다. 그것은 지역 사회에서 만성 발 뒤꿈치 통증의 가장 흔한 원인 중 하나이며 발 뒤꿈치 뼈의 내측 측면에서 촉진에 부드러움이 있습니다. 환자는 특히 아침과 휴식 후 첫 단계에서 통증에 대해 불평합니다. 기계적 과부하와 과용은 근막의 염증을 유발할 수 있습니다. 진단은 일반적으로 임상 평가에 의해 이루어지며 더 이상의 조사가 필요하지 않습니다.
우리의 연구에서, 포함 및 제외 기준을 충족하는 18 세에서 65 세 사이의 90 명의 환자가 등록되고 참가자는 3 개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 3 주 동안 주당 1 회의 ESWT 및 가정 운동을 가르 칠 것이며 매일 그렇게하도록 요청받을 것입니다. 두 번째 그룹은 3 주 동안 주당 3 세션의 저 강도 레이저를 받게되며 매일 집 운동을하도록 요청받을 것입니다. 세 번째 그룹은 가정 운동을 가르치고 매일 3 주 동안 연습을하도록 요청받을 것입니다. 시각적 아날로그 척도, 발 기능 지수, USG 및 균형 매개 변수를 이용한 발바닥 근막 두께 측정은 연구의 시작 부분, 치료 종료 및 12 주에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kirşehi̇r, 터키 (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이의 남성 및 여성 환자, anamnesis 및 신체 검사에 의해 "발바닥 근막염"으로 진단
- 최소 3 개월의 불만 기간
- 연구에 참여하기로 동의하는 환자
제외 기준 :
- 3 개월 미만의 불만
- 지난 6 개월 동안 발 뒤꿈치 영역에 주입
- 지난 6 개월 동안 발 뒤꿈치에 물리 치료 양식 사용
- 양자 불만
- 임신
- 강한 악의
- 간질
- 심장 심박 조율기의 역사
- 항응고제 사용
- 전신 염증성 질환의 병력
- 하부 사지 골절 또는 수술의 병력
- 발 뒤꿈치 지역의 기존 열린 상처
- 환자 과민증
- 환자의 전신 감염
- 환자의 통제되지 않은 고혈압
- 환자가 협력 할 수 없음
- 균형 매개 변수에 영향을 미치는 신경 근육 질환의 병력
- 환자가 연구에 참여하려는 의지가 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 체외 충격파 요법 그룹
5 년이 넘는 임상 경험을 가진 동일한 물리 치료사에 의해, 2500 펄스, 10Hz 주파수, 2.5-3 바 압력을 갖춘 방사형 ESWT 처리는 발 뒤꿈치의 가장 고통스러운 지점과 주변 연조직, 발바닥짜리 삽입 영역에 적용됩니다.
발바닥 근막 스트레칭 운동 (발바닥에 막을 늘리기위한 운동), 위장 연장 운동 (송아지 근육을 늘리기위한 운동), 발 고유 근육 강화 운동 (발바닥의 발바닥 근육을 강화하기위한 운동)은 의사가 환자들에게 가르쳐주고 3 주 동안 2 번 2 번을 수행하도록 요청받습니다.
|
5 년이 넘는 임상 경험을 가진 동일한 물리 치료사에 의해, 2500 펄스, 10Hz 주파수, 2.5-3 바 압력을 갖춘 방사형 ESWT 처리는 발 뒤꿈치의 가장 고통스러운 지점과 주변 연조직, 발바닥짜리 삽입 영역에 적용됩니다.
운동 요법은 환자가 3 주 동안 수행합니다.
발바닥 근막 스트레칭 운동 (발바닥에 막을 늘리기위한 운동), 위장 연장 운동 (송아지 근육을 늘리기위한 운동), 발 고유 근육 강화 운동 (발바닥의 발바닥 근육을 강화하기위한 운동)은 의사가 환자들에게 가르쳐주고 3 주 동안 2 번 2 번을 수행하도록 요청받습니다.
|
|
활성 비교기: 저 강도 레이저 그룹
총 28J (5.6JX5 포인트)는 3 주 동안 동일한 물리 치료사에 의해 발 뒤꿈치의 5 점에서 발바닥 근막에 적용됩니다.
발바닥 근막 스트레칭 운동 (발바닥에 막을 늘리기위한 운동), 위장 연장 운동 (송아지 근육을 늘리기위한 운동), 발 고유 근육 강화 운동 (발바닥의 발바닥 근육을 강화하기위한 운동)은 의사가 환자들에게 가르쳐주고 3 주 동안 2 번 2 번을 수행하도록 요청받습니다.
|
운동 요법은 환자가 3 주 동안 수행합니다.
발바닥 근막 스트레칭 운동 (발바닥에 막을 늘리기위한 운동), 위장 연장 운동 (송아지 근육을 늘리기위한 운동), 발 고유 근육 강화 운동 (발바닥의 발바닥 근육을 강화하기위한 운동)은 의사가 환자들에게 가르쳐주고 3 주 동안 2 번 2 번을 수행하도록 요청받습니다.
총 28J (5.6JX5 포인트)는 3 주 동안 동일한 물리 치료사에 의해 발 뒤꿈치의 5 점에서 발바닥 근막에 적용됩니다.
|
|
위약 비교기: 운동 그룹
운동 요법은 환자가 3 주 동안 수행합니다.
발바닥 근막 스트레칭 운동 (발바닥에 막을 늘리기위한 운동), 위장 연장 운동 (송아지 근육을 늘리기위한 운동), 발 고유 근육 강화 운동 (발바닥의 발바닥 근육을 강화하기위한 운동)은 의사가 환자들에게 가르쳐주고 3 주 동안 2 번 2 번을 수행하도록 요청받습니다.
|
운동 요법은 환자가 3 주 동안 수행합니다.
발바닥 근막 스트레칭 운동 (발바닥에 막을 늘리기위한 운동), 위장 연장 운동 (송아지 근육을 늘리기위한 운동), 발 고유 근육 강화 운동 (발바닥의 발바닥 근육을 강화하기위한 운동)은 의사가 환자들에게 가르쳐주고 3 주 동안 2 번 2 번을 수행하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 치료 전 (0 주), 치료 종료시 (3 주) 및 치료 후 (12 주)
|
VAS (시각적 아날로그 척도)에서 통증 강도는 일반적으로 0에서 "최악의 통증 상상할 수있는"(10cm)의 경우 10에서 10으로 평가됩니다.
통증 강도에 대한 점수 간격 : <3 가벼운 통증, 3-6 중등도 통증,> 6 심한 통증.
VAS는 전 세계적으로 만성 통증에 널리 사용되는 실용적인 규모입니다.
이 연구에서는 시각적 아날로그 스케일-레스트 (VAS-I), 시각적 아날로그 스케일-프레스 프레스 (VAS-IB) 및 시각적 아날로그 스케일 활성 (VAS-A)으로 평가됩니다.
|
치료 전 (0 주), 치료 종료시 (3 주) 및 치료 후 (12 주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
풋 컨텐션 인덱스
기간: 치료 전 (0 주), 치료 종료시 (3 주) 및 치료 후 (12 주)
|
통증, 장애 및 활동 제한의 3 가지 하위 규모의 23 개 항목으로 구성됩니다.
9 개의 항목을 가진 통증 하위 척도는 다른 상황에서 발 통증 수준을 측정합니다.
9 개의 항목 장애 서브 스케일은 발 문제로 인해 다양한 기능 활동을 수행하는 데 어려움의 정도를 측정합니다.
5 개 항목 활동 제한 서브 스케일은 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다.
|
치료 전 (0 주), 치료 종료시 (3 주) 및 치료 후 (12 주)
|
|
초음파 영상을 통한 발바닥 근막 두께 측정
기간: 치료 전 (0 주) 및 치료 후 (12 주)
|
초음파 görüntüleme pf tanısında, ayırıcı tanıda yumuşak doku patolojisinin dışlanmasında ve takibinde kullanılabilir.
발바닥 fasya kalınlığının 4 mm'den fazla olması, doppler modunda artmış kan akımı usg'de plantar fasyada hipoekoik alanlar pf tanısında Önemlidir.
Bu Çalışmada, Ayak Bileği 90 Derece dorece dorece dorefyleksiyonda iken yüzüstü pozisyonda 종 방향 eksende kalınlık Ölçülür.
Fasya Kalınlığı 발바닥 Fasyanın Kalkaneal insersiyosunda Ölçülecektir.
|
치료 전 (0 주) 및 치료 후 (12 주)
|
|
Biodex Balance 장치의 균형 매개 변수 측정
기간: 치료 전 (0 주), 치료 종료시 (3 주) 및 치료 후 (12 주)
|
2019 년 Ağırman 등이 수행 한 연구에서 발바닥 근막염은 낙상 위험을 증가시키고 65 세 미만 인구의 균형에 부정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구에서, 자세 안정성 및 낙상 위험 (총 점수, 전방, 측측 및 전반적인 안정성)은 Bioedex 균형 장치를 사용하여 평가됩니다.
|
치료 전 (0 주), 치료 종료시 (3 주) 및 치료 후 (12 주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AhiEvranUERH-FTR-EP-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .