Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av sjokkbølgeterapi og laserterapi for plantar fasciitt

25. desember 2025 oppdatert av: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Sammenligning av effekten av laserbehandling med lav intensitet og laserbehandling med lav intensitet i behandlingen av kronisk plantar fasciitt; Randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien var å undersøke effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og laserterapi med lav intensitet på smerter, funksjonalitet, plantar fascia tykkelse og balanse hos pasienter med plantar fasciitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plantar fasciitis er en patologi som følge av betennelse og/eller degenerasjon av plantar fascia av fotens eneste. Det rammer omtrent 10% av befolkningen. Det er en av de vanligste årsakene til kroniske hælsmerter i samfunnet, og det er ømhet til palpasjon på det mediale aspektet av hælbenet. Pasienter klager over smerter spesielt med første trinn om morgenen og etter hvile. Mekanisk overbelastning og overforbruk kan forårsake betennelse i fascien. Diagnose stilles vanligvis ved klinisk vurdering, og det er ikke nødvendig med ytterligere undersøkelser.

I vår studie vil 90 pasienter mellom 18 og 65 år som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene bli registrert og deltakerne vil bli randomisert i 3 grupper. Den første gruppen blir undervist i ESWT og hjemmeøvelser for 1 økt per uke i 3 uker og vil bli bedt om å gjøre det hver dag. Den andre gruppen vil motta 3 økter med laser med lav intensitet per uke i 3 uker og vil bli bedt om å gjøre hjemmeøvelser hver dag. Den tredje gruppen blir bare undervist i hjemmeøvelser og bedt om å gjøre dem hver dag i 3 uker. Visuell analog skala, fotfunksjonsindeks, plantar fascia tykkelsesmåling med USG og balanseparametere vil bli målt i begynnelsen av studien, på slutten av behandlingen og i uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kirşehi̇r, Tyrkia (Türkiye), 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18 og 65 år, diagnostisert med "plantar fasciitt" ved anamnesis og fysisk undersøkelse
  • Klagerens varighet på minst 3 måneder
  • Pasienter som er enige om å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Klager varer mindre enn 3 måneder
  • Injeksjon i hælområdet de siste 6 månedene
  • Bruk av fysioterapimodaliteter for hælen de siste 6 månedene
  • Bilateral klage
  • Svangerskap
  • Malignitet
  • Epilepsi
  • Historie om hjertepacemaker
  • Antikoagulant bruk
  • Historie med systemisk inflammatorisk sykdom
  • Historie med brudd på nedre ekstremiteter eller kirurgi
  • Eksisterende åpent sår i hælområdet
  • Pasient overfølsomhet
  • Systemisk infeksjon hos pasienten
  • Ukontrollert hypertensjon hos pasienten
  • Pasient manglende evne til å samarbeide
  • Historie om nevromuskulær sykdom som påvirker balanseparametere
  • Unvillighet av pasienten til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi -gruppe
Av den samme fysioterapeut med mer enn 5 års klinisk erfaring, blir radiell ESWT-behandling med 2500 pulser, 10 Hz frekvens, 2,5-3 bartrykk, påført det mest smertefulle punktet i hælen og omgivende mykt vev, plantar aponeurosis og akilles sene på 3 sesser på 3 sene. Plantar Fascia -strekkøvelser (øvelser for å strekke membranen på fotens såle), gastrocsoleus -strekkøvelser (øvelser for å strekke leggmusklene), fot i egen muskelforsterkningsøvelser (øvelser for å styrke musklene på fotens såle) blir det lært en total av legen og de blir bedt om å utføre dem 2 ganger en dag 10 ganger) til å styrke dem.
Av den samme fysioterapeut med mer enn 5 års klinisk erfaring, blir radiell ESWT-behandling med 2500 pulser, 10 Hz frekvens, 2,5-3 bartrykk, påført det mest smertefulle punktet i hælen og omgivende mykt vev, plantar aponeurosis og akilles sene på 3 sesser på 3 sene.
Treningsterapi utføres av pasienten i 3 uker. Plantar Fascia -strekkøvelser (øvelser for å strekke membranen på fotens såle), gastrocsoleus -strekkøvelser (øvelser for å strekke leggmusklene), fot i egen muskelforsterkningsøvelser (øvelser for å styrke musklene på fotens såle) blir det lært en total av legen og de blir bedt om å utføre dem 2 ganger en dag 10 ganger) til å styrke dem.
Aktiv komparator: Lasergruppe med lav intensitet
Totalt 28J (5,6JX5 poeng) blir brukt på plantar fascia på 5 poeng på hælen av samme fysioterapeut i 3 uker, totalt 9 økter (annenhver dag) med pasienten som ligger med ansiktet ned. Plantar Fascia -strekkøvelser (øvelser for å strekke membranen på fotens såle), gastrocsoleus -strekkøvelser (øvelser for å strekke leggmusklene), fot i egen muskelforsterkningsøvelser (øvelser for å styrke musklene på fotens såle) blir det lært en total av legen og de blir bedt om å utføre dem 2 ganger en dag 10 ganger) til å styrke dem.
Treningsterapi utføres av pasienten i 3 uker. Plantar Fascia -strekkøvelser (øvelser for å strekke membranen på fotens såle), gastrocsoleus -strekkøvelser (øvelser for å strekke leggmusklene), fot i egen muskelforsterkningsøvelser (øvelser for å styrke musklene på fotens såle) blir det lært en total av legen og de blir bedt om å utføre dem 2 ganger en dag 10 ganger) til å styrke dem.
Totalt 28J (5,6JX5 poeng) blir brukt på plantar fascia på 5 poeng på hælen av samme fysioterapeut i 3 uker, totalt 9 økter (annenhver dag) med pasienten som ligger med ansiktet ned.
Placebo komparator: Treningsgruppe
Treningsterapi utføres av pasienten i 3 uker. Plantar Fascia -strekkøvelser (øvelser for å strekke membranen på fotens såle), gastrocsoleus -strekkøvelser (øvelser for å strekke leggmusklene), fot i egen muskelforsterkningsøvelser (øvelser for å styrke musklene på fotens såle) blir det lært en total av legen og de blir bedt om å utføre dem 2 ganger en dag 10 ganger) til å styrke dem.
Treningsterapi utføres av pasienten i 3 uker. Plantar Fascia -strekkøvelser (øvelser for å strekke membranen på fotens såle), gastrocsoleus -strekkøvelser (øvelser for å strekke leggmusklene), fot i egen muskelforsterkningsøvelser (øvelser for å styrke musklene på fotens såle) blir det lært en total av legen og de blir bedt om å utføre dem 2 ganger en dag 10 ganger) til å styrke dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Før behandling (uke 0), ved slutten av behandlingen (uke 3) og etter behandling (uke 12)
På VAS (visuell analog skala) er smerteintensitet vanligvis vurdert fra 0 for "ingen smerter" til 10 for "den verste smerten som kan tenkes" (10 cm skala). Scoringsintervaller for smerteintensitet: <3 milde smerter, 3-6 moderat smerte,> 6 sterke smerter. VAS er en praktisk skala som er mye brukt i kroniske smerter over hele verden. I denne studien blir den evaluert som Visual Analog Scale-Rest (VAS-I), Visual Analog Scale-First Press (VAS-IB) og Visual Analog Scale-Activity (VAS-A).
Før behandling (uke 0), ved slutten av behandlingen (uke 3) og etter behandling (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotfonction Index
Tidsramme: Før behandling (uke 0), ved slutten av behandlingen (uke 3) og etter behandling (uke 12)
Den består av 23 gjenstander med 3 underskalaer: smerter, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. Smerteunderskalaen, med ni gjenstander, måler nivået av fotsmerter i forskjellige situasjoner. Underskalaen for ni elementer måler graden av vanskeligheter med å utføre forskjellige funksjonelle aktiviteter på grunn av fotproblemer. Underskalaen for aktivitetsbegrensning på fem elementer vurderer aktivitetsbegrensninger på grunn av fotproblemer.
Før behandling (uke 0), ved slutten av behandlingen (uke 3) og etter behandling (uke 12)
Plantar fascia tykkelsesmåling med ultralydavbildning
Tidsramme: Før behandling (uke 0) og etter behandling (uke 12)
Ultrason Görüntüleme pf tanısında, ayırıcı tanıda yumuşak doku patolojisinin dışlanmasında ve tedavinin takibinde kullanılabilir. Plantar Fasya Kalınlığının 4 mm'den Fazla Olması, Doppler Modunda Artmış Kan Akımı ve USG'de Plantar Fasyada Hipoekoik Alanlar Pf Tanısında Önemelir. Bu Çalışmada, Ayak Bileği 90 Derece Dorsiflesiyonda Iken Yüzüstü Pozisyonda Longitudinal Eksende Kalınlık Ölçülür. Fasya Kalınlığı Plantar Fasyanın Kalkaneal insersiyosunda Ölçülecektir.
Før behandling (uke 0) og etter behandling (uke 12)
Måling av balanseparametere i Biodex Balance Device
Tidsramme: Før behandling (uke 0), ved slutten av behandlingen (uke 3) og etter behandling (uke 12)
I en studie utført av Ağırman et al. I 2019 ble det funnet at plantar fasciitt øker fallrisikoen og påvirker balansen i befolkningen under 65 år. I denne studien blir postural stabilitet og fallrisiko (total score, anteroposterior, mediolateral og generell stabilitet) vurdert ved bruk av Bioedex -balanseanordningen.
Før behandling (uke 0), ved slutten av behandlingen (uke 3) og etter behandling (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere