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Vergleich der Wirksamkeit der Schockwellentherapie und der Lasertherapie bei Plantarfasziitis

25. Dezember 2025 aktualisiert von: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Vergleich der Wirksamkeit der ESWT mit geringer Intensität und einer Lasertherapie mit geringer Intensität bei der Behandlung einer chronischen Plantarfasziitis; Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer extrakorporalen Schockwellentherapie und einer Lasertherapie mit geringer Intensität auf Schmerzen, Funktionalität, Plantarfaszie und Gleichgewicht bei Patienten mit Plantarfasziitis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Plantarfasziitis ist eine Pathologie, die sich aus Entzündungen und/oder Degeneration der Plantarfaszie der Fußsohle ergibt. Es betrifft etwa 10% der Bevölkerung. Es ist eine der häufigsten Ursachen für chronische Fersenschmerzen in der Gemeinschaft, und die mediale Aspekt des Fersenknochens ist zärtlich. Die Patienten beschweren sich über Schmerzen, insbesondere mit dem ersten Schritt am Morgen und nach Ruhe. Mechanische Überlastung und Überbeanspruchung können Entzündungen der Faszie verursachen. Die Diagnose erfolgt normalerweise durch klinische Bewertung und es sind keine weiteren Untersuchungen erforderlich.

In unserer Studie werden 90 Patienten zwischen 18 und 65 Jahren, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, eingeschrieben und die Teilnehmer in 3 Gruppen randomisiert. Der 1. Gruppe wird 3 Wochen lang ESWT- und Heimübungen für 1 Sitzung pro Woche beigebracht und wird jeden Tag gebeten, dies zu tun. Die 2. Gruppe erhält 3 Wochen lang 3 Sitzungen mit niedriger Intensitätslaser pro Woche und wird jeden Tag gebeten, Hausübungen durchzuführen. In der 3. Gruppe wird nur 3 Wochen lang Hausübungen beigebracht und gebeten, sie jeden Tag zu machen. Visuelle Analogskala, Fußfunktionsindex, Plantarfaszie -Dicke mit USG und Gleichgewichtsparameter werden zu Beginn der Studie, am Ende der Behandlung und in Woche 12 gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kirşehi̇r, Türkei (türkiye), 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten zwischen 18 und 65 Jahren, mit einer "Plantarfasziitis" durch Anamnesis und körperliche Untersuchung diagnostiziert
  • Beschwerdedauer von mindestens 3 Monaten
  • Patienten, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Beschwerde von weniger als 3 Monaten
  • Injektion im Fersenbereich in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von Physiotherapie -Modalitäten für die Ferse in den letzten 6 Monaten
  • Bilaterale Beschwerde
  • Schwangerschaft
  • Malignität
  • Epilepsie
  • Geschichte des Herzschrittmachers
  • Antikoagulanziengebrauch
  • Vorgeschichte systemischer entzündlicher Erkrankungen
  • Vorgeschichte der Fraktur oder Operation der unteren Extremitäten
  • Bestehende offene Wunde im Fersenbereich
  • Patientenüberempfindlichkeit
  • Systemische Infektion beim Patienten
  • Unkontrollierte Bluthochdruck beim Patienten
  • Patientenunfähigkeit zu kooperieren
  • Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen, die die Gleichgewichtsparameter beeinflussen
  • Unwilligkeit des Patienten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Extrakorporale Schockwellen -Therapiegruppe
Durch denselben Physiotherapeuten mit mehr als 5 Jahren klinischer Erfahrung wird eine radiale ESWT-Behandlung mit 2500 Impulsen, 10 Hz Häufigkeit, 2,5-3 bar Druck auf den schmerzhaftesten Punkt der Ferse und den umgebenden Weichteil, Plantar-Aponeurose und Achilles-Insisionsbereich auf dem Dorsum der Heel für eine Woche für eine Woche lang angewendet. Plantarfaszien -Dehnungsübungen (Übungen, um die Membran auf der Sohle des Fußes zu strecken), Gastrocsoleus -Dehnungsübungen (Übungen, um die Wadenmuskulatur zu dehnen), Fußmuskelstärkungsübungen (Übungen, um die Muskeln am Fuß des Fußes zu stärken, werden vom Arzt gebeten.
Sonstiges: Extrakorporale Schockwellentherapie
Durch denselben Physiotherapeuten mit mehr als 5 Jahren klinischer Erfahrung wird eine radiale ESWT-Behandlung mit 2500 Impulsen, 10 Hz Häufigkeit, 2,5-3 bar Druck auf den schmerzhaftesten Punkt der Ferse und den umgebenden Weichteil, Plantar-Aponeurose und Achilles-Insisionsbereich auf dem Dorsum der Heel für eine Woche für eine Woche lang angewendet.
Sonstiges: ÜBUNG
Die Trainingstherapie wird vom Patienten 3 Wochen lang durchgeführt. Plantarfaszien -Dehnungsübungen (Übungen, um die Membran auf der Sohle des Fußes zu strecken), Gastrocsoleus -Dehnungsübungen (Übungen, um die Wadenmuskulatur zu dehnen), Fußmuskelstärkungsübungen (Übungen, um die Muskeln am Fuß des Fußes zu stärken, werden vom Arzt gebeten.
Aktiver Komparator: Lasergruppe mit geringer Intensität
Insgesamt 28 J (5,6JX5 Punkte) werden 3 Wochen lang mit 5 Punkten auf der Ferse auf der Ferse auf die gleiche Physiotherapeutin angewendet, insgesamt 9 Sitzungen (jeden zweiten Tag), wobei der Patient mit dem Gesicht nach unten liegt. Plantarfaszien -Dehnungsübungen (Übungen, um die Membran auf der Sohle des Fußes zu strecken), Gastrocsoleus -Dehnungsübungen (Übungen, um die Wadenmuskulatur zu dehnen), Fußmuskelstärkungsübungen (Übungen, um die Muskeln am Fuß des Fußes zu stärken, werden vom Arzt gebeten.
Sonstiges: ÜBUNG
Die Trainingstherapie wird vom Patienten 3 Wochen lang durchgeführt. Plantarfaszien -Dehnungsübungen (Übungen, um die Membran auf der Sohle des Fußes zu strecken), Gastrocsoleus -Dehnungsübungen (Übungen, um die Wadenmuskulatur zu dehnen), Fußmuskelstärkungsübungen (Übungen, um die Muskeln am Fuß des Fußes zu stärken, werden vom Arzt gebeten.
Sonstiges: Laser mit geringer Intensität
Insgesamt 28 J (5,6JX5 Punkte) werden 3 Wochen lang mit 5 Punkten auf der Ferse auf der Ferse auf die gleiche Physiotherapeutin angewendet, insgesamt 9 Sitzungen (jeden zweiten Tag), wobei der Patient mit dem Gesicht nach unten liegt.
Placebo-Komparator: Übungsgruppe
Die Trainingstherapie wird vom Patienten 3 Wochen lang durchgeführt. Plantarfaszien -Dehnungsübungen (Übungen, um die Membran auf der Sohle des Fußes zu strecken), Gastrocsoleus -Dehnungsübungen (Übungen, um die Wadenmuskulatur zu dehnen), Fußmuskelstärkungsübungen (Übungen, um die Muskeln am Fuß des Fußes zu stärken, werden vom Arzt gebeten.
Sonstiges: ÜBUNG
Die Trainingstherapie wird vom Patienten 3 Wochen lang durchgeführt. Plantarfaszien -Dehnungsübungen (Übungen, um die Membran auf der Sohle des Fußes zu strecken), Gastrocsoleus -Dehnungsübungen (Übungen, um die Wadenmuskulatur zu dehnen), Fußmuskelstärkungsübungen (Übungen, um die Muskeln am Fuß des Fußes zu stärken, werden vom Arzt gebeten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und nach der Behandlung (Woche 12)
Auf der VAS (visuelle Analogskala) wird die Schmerzintensität normalerweise von 0 für "No Pain" bis 10 für "den schlimmsten Schmerz, das man sich vorstellen" (10 cm) (10 cm) befindet. Bewertungsintervalle für Schmerzintensität: <3 leichte Schmerzen, 3-6 mittelschwere Schmerzen,> 6 Starke Schmerzen. Das VAS ist eine praktische Skala, die weltweit häufig bei chronischen Schmerzen eingesetzt wird. In dieser Studie wird es als visuelle analoge Skalierungsrest (VAS-I), visuelle analoge Skala-First-Presse (VAS-IB) und visuelle Analogskala-Aktivität (VAS-A) bewertet.
Vor der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und nach der Behandlung (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Foot Fonction Index
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und nach der Behandlung (Woche 12)
Es besteht aus 23 Elementen mit 3 Subskalen: Schmerzen, Behinderung und Aktivitätsbeschränkung. Die Schmerzsubskala mit neun Gegenständen misst das Maß an Fußschmerzen in verschiedenen Situationen. Die Subskala von Neun Item Disability misst den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung verschiedener funktionaler Aktivitäten aufgrund von Fußproblemen. Die Fünf-Punkte-Subskala für Aktivitätsbegrenzung bewertet Aktivitätsbeschränkungen aufgrund von Fußproblemen.
Vor der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und nach der Behandlung (Woche 12)
Messung der Plantarfaszie -Dicke mit Ultraschallbildgebung
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Woche 0) und nach der Behandlung (Woche 12)
Ultraschall Görünseleme pf tanısinda, Ayırıcı tanıda yumuşak doku patolojisinin dışlanmasında ve Tedavin Takibine Kullanılabiliriririririririririririririririren. Plantar fasya kalınlığının 4 mm'den fazla olması, doppler modunda artmış kan akımı ve usg'de plantar fasyada hipoekoik alanlar pf tanında ffenemlidir. Bu çalışmada, Ayak Bileği 90 Derce Dorsifleksiyonda Iken Yüzüstü pozisyonda longitudinal eksende kalınlık ölçühlen. Fasya Kalınlığı Plantar Fasyanın Kalkaneal Insersiyosunda ölçüsecektir.
Vor der Behandlung (Woche 0) und nach der Behandlung (Woche 12)
Messung der Gleichgewichtsparameter im Biodex -Gleichgewichtsgerät
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und nach der Behandlung (Woche 12)
In einer von Ağırman et al. Im Jahr 2019 durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass Plantarfasziitis das Sturzrisiko erhöht und das Gleichgewicht in der Bevölkerung unter 65 Jahren negativ beeinflusst. In dieser Studie werden Haltungsstabilität und Sturzrisiko (Gesamtpunktzahl, Anteroposterior, mediolateraler und Gesamtstabilität) unter Verwendung des Bioedex -Gleichgewichtsgeräts bewertet.
Vor der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und nach der Behandlung (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AhiEvranUERH-FTR-EP-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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