Сравнение эффективности терапии ударными волнами и лазерной терапии для подошвенного фасциита
25 декабря 2025 г. обновлено: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Сравнение эффективности низкой интенсивности ESWT и лазерной терапии низкой интенсивностью при лечении хронического подошвенного фасциита; Рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования было изучение влияния экстракорпоральной терапии ударными волнами и лазерной терапии с низкой интенсивностью на боль, функциональность, толщину подошвенного фасции и баланс у пациентов с подошвенным фасциитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Подошвенный фасциит - это патология, возникающая в результате воспаления и/или дегенерации подошвенной фасции подошвы стопы. Это поражает около 10% населения. Это одна из наиболее распространенных причин хронической боли на пятке в обществе, и есть нежность пальпации на медиальном аспекте пяточной кости. Пациенты жалуются на боль, особенно с первым шагом утром и после отдыха. Механическая перегрузка и чрезмерное использование могут вызвать воспаление фасции. Диагноз обычно проводится с помощью клинической оценки, и дальнейшие исследования не требуются.
В нашем исследовании будут зачислены 90 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которые соответствуют критериям включения и исключения, и участники будут рандомизированы в 3 группы. 1 -я группа будет обучать ESWT и домашние упражнения в течение 1 сеанса в неделю в течение 3 недель, и ее будут предложены делать это каждый день. 2 -я группа получит 3 сеанса лазера с низкой интенсивностью в неделю в течение 3 недель, и будет просить выполнять домашние упражнения каждый день. Третья группа будет преподавать только домашние упражнения и попросят делать их каждый день в течение 3 недель. Визуальная аналоговая шкала, индекс функции ног, измерение толщины подошвенной фасции с параметрами USG и баланса будет измерено в начале исследования, в конце обработки и на 12 -й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kirşehi̇r, Турция (Туркие), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, с диагнозом «подошвенной фасциит» с помощью анамнеза и физического обследования
- Продолжительность жалоб не менее 3 месяцев
- Пациенты, которые согласны участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Жалоба длится менее 3 месяцев
- Инъекция в зону пятки за последние 6 месяцев
- Использование методов физиотерапии для пятки за последние 6 месяцев
- Двусторонняя жалоба
- Беременность
- Злокачественная опухоль
- Эпилепсия
- История кардиостимулятора
- Антикоагулянтное использование
- История системных воспалительных заболеваний
- История переломов нижней конечности или хирургии
- Существующая открытая рана в зоне пятки
- Гиперчувствительность пациента
- Системная инфекция у пациента
- Неконтролируемая гипертония у пациента
- Неспособность пациента сотрудничать
- История нервно -мышечного заболевания, влияющие на параметры баланса
- Нежелание пациента участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа экстракорпоральной терапии ударной волны
По тому же физиотерапевту с более чем 5-летним клиническим опытом, радиальное лечение ESWT с 2500 импульсами, частота 10 Гц, давление 2,5-3 бар, применяется к самой болезненной точке пятки и окружающих мягких тканей, подошвенной апонерозом и ахиллесовой зоне сухожилия на дорсуме, когда-то в течение всего недели в общей сложности 3 сессий.
Упражнения для растяжения подошвенной фасции (упражнения для растяжения мембраны на подошве стопы), упражнения для растяжения гастроксолей (упражнения для растягивания телят -мышц), упражнения для укрепления мышц (упражнения для укрепления мышц на подошве ноги) участвуют пациентам доктором, и их просят выполнять их 2 раза в 10 раз в течение 3 недель.
|
По тому же физиотерапевту с более чем 5-летним клиническим опытом, радиальное лечение ESWT с 2500 импульсами, частота 10 Гц, давление 2,5-3 бар, применяется к самой болезненной точке пятки и окружающих мягких тканей, подошвенной апонерозом и ахиллесовой зоне сухожилия на дорсуме, когда-то в течение всего недели в общей сложности 3 сессий.
Упражнения проводятся пациентом в течение 3 недель.
Упражнения для растяжения подошвенной фасции (упражнения для растяжения мембраны на подошве стопы), упражнения для растяжения гастроксолей (упражнения для растягивания телят -мышц), упражнения для укрепления мышц (упражнения для укрепления мышц на подошве ноги) участвуют пациентам доктором, и их просят выполнять их 2 раза в 10 раз в течение 3 недель.
|
|
Активный компаратор: Лазерная группа с низкой интенсивностью
В общей сложности 28J (5,6jx5 точек) применяются к подошвенной фасции на 5 точек на пятке одним и тем же физиотерапевтом в течение 3 недель, в общей сложности 9 сеансов (через день), а пациент лежит лицом вниз.
Упражнения для растяжения подошвенной фасции (упражнения для растяжения мембраны на подошве стопы), упражнения для растяжения гастроксолей (упражнения для растягивания телят -мышц), упражнения для укрепления мышц (упражнения для укрепления мышц на подошве ноги) участвуют пациентам доктором, и их просят выполнять их 2 раза в 10 раз в течение 3 недель.
|
Упражнения проводятся пациентом в течение 3 недель.
Упражнения для растяжения подошвенной фасции (упражнения для растяжения мембраны на подошве стопы), упражнения для растяжения гастроксолей (упражнения для растягивания телят -мышц), упражнения для укрепления мышц (упражнения для укрепления мышц на подошве ноги) участвуют пациентам доктором, и их просят выполнять их 2 раза в 10 раз в течение 3 недель.
В общей сложности 28J (5,6jx5 точек) применяются к подошвенной фасции на 5 точек на пятке одним и тем же физиотерапевтом в течение 3 недель, в общей сложности 9 сеансов (через день), а пациент лежит лицом вниз.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа упражнений
Упражнения проводятся пациентом в течение 3 недель.
Упражнения для растяжения подошвенной фасции (упражнения для растяжения мембраны на подошве стопы), упражнения для растяжения гастроксолей (упражнения для растягивания телят -мышц), упражнения для укрепления мышц (упражнения для укрепления мышц на подошве ноги) участвуют пациентам доктором, и их просят выполнять их 2 раза в 10 раз в течение 3 недель.
|
Упражнения проводятся пациентом в течение 3 недель.
Упражнения для растяжения подошвенной фасции (упражнения для растяжения мембраны на подошве стопы), упражнения для растяжения гастроксолей (упражнения для растягивания телят -мышц), упражнения для укрепления мышц (упражнения для укрепления мышц на подошве ноги) участвуют пациентам доктором, и их просят выполнять их 2 раза в 10 раз в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Перед лечением (неделя 0), в конце лечения (неделя 3) и после лечения (12 неделей)
|
На VAS (визуальная аналоговая шкала) интенсивность боли обычно оценивается от 0 для «без боли» до 10 для «худшей боли только воображаемой» (масштаб 10 см).
Интервалы оценки интенсивности боли: <3 легкая боль, 3-6 умеренная боль,> 6 сильная боль.
VAS - это практическая масштаба, которая широко используется в хронической боли во всем мире.
В этом исследовании он оценивается как визуальный аналоговый аналоговый шкале (VAS-I), визуальное аналоговое первое прессование шкалы (VAS-IB) и визуальная аналоговая масштабная активность (VAS-A).
|
Перед лечением (неделя 0), в конце лечения (неделя 3) и после лечения (12 неделей)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс фонкса Foot
Временное ограничение: Перед лечением (неделя 0), в конце лечения (неделя 3) и после лечения (12 неделей)
|
Он состоит из 23 пунктов с 3 подшкалами: боль, инвалидность и ограничение активности.
Подшкала боли с девятью предметами измеряет уровень боли в ногах в разных ситуациях.
Подшкала девяти инвалидности изделия измеряет степень сложности в выполнении различных функциональных действий из -за проблем с ногами.
Подшкала ограничения с пятью пунктами оценивает ограничения активности из-за проблем с ногами.
|
Перед лечением (неделя 0), в конце лечения (неделя 3) и после лечения (12 неделей)
|
|
Измерение толщины подошвенной фасции с помощью ультразвуковой визуализации
Временное ограничение: Перед лечением (неделя 0) и после лечения (12 неделей)
|
Ultrason Görüntüleme pf tanısında, Ayırıcı tanıda yumuşak doku patolojisinin dyşlanmasında ve tedavinin takibinde kullanılabilir.
Plansear fasya kalınlığının 4 ммдена Фазла Олма, Допплера Модунда Артмиш Кан Акими Век Усг'Де Плансар Файсада Хипоекоик Аланлар П.Ф. Танесандда önemlidir.
Bu çalışmada, Ayak Bileği 90 Dece Dorsilsilsiyonda iken Yüzüstü Pozisyonda Lontudinal Eksende Kalınlık ölçülür.
Fasya kalınlığı plontar fasyanın kalkaneal insersiyosunda ölçülecektir.
|
Перед лечением (неделя 0) и после лечения (12 неделей)
|
|
Измерение параметров баланса в устройстве баланса BioDex
Временное ограничение: Перед лечением (неделя 0), в конце лечения (неделя 3) и после лечения (12 неделей)
|
В исследовании, проведенном Ağırman et al. В 2019 году, было обнаружено, что подошвенной фасциит увеличивает риск падения и негативно влияет на баланс среди населения в возрасте до 65 лет.
В этом исследовании постуральная стабильность и риск падения (общий балл, передне -антеропостный, медиолатеральная и общая стабильность) оцениваются с использованием устройства баланса Bioedex.
|
Перед лечением (неделя 0), в конце лечения (неделя 3) и после лечения (12 неделей)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AhiEvranUERH-FTR-EP-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .