Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​chokbølgebehandling og laserterapi til plantar fasciitis

25. december 2025 opdateret af: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​ESWT med lav intensitet og laserterapi med lav intensitet i behandlingen af ​​kronisk plantar fasciitis; Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af ekstrakorporeal chokbølgebehandling og laserterapi med lav intensitet på smerter, funktionalitet, plantar fascia-tykkelse og balance hos patienter med plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis er en patologi, der er resultatet af betændelse og/eller degeneration af plantar fascia af fodens sål. Det påvirker ca. 10% af befolkningen. Det er en af ​​de mest almindelige årsager til smerter i kronisk hæl i samfundet, og der er ømhed ved palpation på det mediale aspekt af hælbenet. Patienter klager over smerter, især med det første skridt om morgenen og efter hvile. Mekanisk overbelastning og overforbrug kan forårsage betændelse i fascien. Diagnose stilles normalt ved klinisk vurdering, og der kræves ingen yderligere undersøgelser.

I vores undersøgelse vil 90 patienter mellem 18 og 65 år, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, blive tilmeldt, og deltagerne vil blive randomiseret til 3 grupper. Den første gruppe undervises i ESWT og hjemmeøvelser til 1 session om ugen i 3 uger og bliver bedt om at gøre det hver dag. Den 2. gruppe vil modtage 3 sessioner med lav intensitet laser om ugen i 3 uger og vil blive bedt om at udføre hjemmeøvelser hver dag. Den tredje gruppe undervises kun i hjemmeøvelser og bliver bedt om at gøre dem hver dag i 3 uger. Visuel analog skala, fodfunktionsindeks, måling af plantar fascia -tykkelse med USG og balanceparametre måles i begyndelsen af ​​undersøgelsen, i slutningen af ​​behandlingen og i uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kirşehi̇r, Tyrkiet (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter mellem 18 og 65 år, diagnosticeret med "plantar fasciitis" af anamnesis og fysisk undersøgelse
  • Klager Varighed på mindst 3 måneder
  • Patienter, der er enige om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Klage, der varer mindre end 3 måneder
  • Injektion i hælområdet i de sidste 6 måneder
  • Brug af fysioterapimodaliteter for hælen i de sidste 6 måneder
  • Bilateral klage
  • Graviditet
  • Malignitet
  • Epilepsi
  • Historie om hjertepacemaker
  • Antikoagulant brug
  • Historie om systemisk inflammatorisk sygdom
  • Historie om brud på nedre ekstremitet eller kirurgi
  • Eksisterende åbent sår i hælområdet
  • Patientens overfølsomhed
  • Systemisk infektion hos patienten
  • Ukontrolleret hypertension hos patienten
  • Patientens manglende evne til at samarbejde
  • Historie om neuromuskulær sygdom, der påvirker balanceparametre
  • Uvillighed hos patienten til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ekstrakorporeal chokbølgebehandlingsgruppe
Af den samme fysioterapeut med mere end 5 års klinisk erfaring påføres radial ESWT-behandling med 2500 pulser, 10 Hz frekvens, 2,5-3 bartryk, det mest smertefulde punkt i hælen og omgivende bløde væv, plantar aponeurosis og Achilles seneindsættelsesområde på dorsumet i hælen, en gang en uge for i alt 3 sessioner. Plantar fascia -strækningsøvelser (øvelser for at strække membranen på fodsålen), gastrocsoleus -strækningsøvelser (øvelser til at strække kalvemusklerne), fodres fod i intrinsiske muskelstyrke øvelser (øvelser for at styrke musklerne på foden af ​​foden) undervises til patienterne af lægen, og de bliver bedt om at udføre dem 2 gange en dag 10 gange i de 3 uger.
Andet: Ekstrakorporeal chokbølgebehandling
Af den samme fysioterapeut med mere end 5 års klinisk erfaring påføres radial ESWT-behandling med 2500 pulser, 10 Hz frekvens, 2,5-3 bartryk, det mest smertefulde punkt i hælen og omgivende bløde væv, plantar aponeurosis og Achilles seneindsættelsesområde på dorsumet i hælen, en gang en uge for i alt 3 sessioner.
Andet: ØVELSE
Træningsterapi udføres af patienten i 3 uger. Plantar fascia -strækningsøvelser (øvelser for at strække membranen på fodsålen), gastrocsoleus -strækningsøvelser (øvelser til at strække kalvemusklerne), fodres fod i intrinsiske muskelstyrke øvelser (øvelser for at styrke musklerne på foden af ​​foden) undervises til patienterne af lægen, og de bliver bedt om at udføre dem 2 gange en dag 10 gange i de 3 uger.
Aktiv komparator: Lasergruppe med lav intensitet
I alt 28J (5,6JX5 point) påføres Plantar Fascia på 5 point på hælen af ​​den samme fysioterapeut i 3 uger, i alt 9 sessioner (hver anden dag) med patienten liggende med ansigtet ned. Plantar fascia -strækningsøvelser (øvelser for at strække membranen på fodsålen), gastrocsoleus -strækningsøvelser (øvelser til at strække kalvemusklerne), fodres fod i intrinsiske muskelstyrke øvelser (øvelser for at styrke musklerne på foden af ​​foden) undervises til patienterne af lægen, og de bliver bedt om at udføre dem 2 gange en dag 10 gange i de 3 uger.
Andet: ØVELSE
Træningsterapi udføres af patienten i 3 uger. Plantar fascia -strækningsøvelser (øvelser for at strække membranen på fodsålen), gastrocsoleus -strækningsøvelser (øvelser til at strække kalvemusklerne), fodres fod i intrinsiske muskelstyrke øvelser (øvelser for at styrke musklerne på foden af ​​foden) undervises til patienterne af lægen, og de bliver bedt om at udføre dem 2 gange en dag 10 gange i de 3 uger.
Andet: Lav intensitet laser
I alt 28J (5,6JX5 point) påføres Plantar Fascia på 5 point på hælen af ​​den samme fysioterapeut i 3 uger, i alt 9 sessioner (hver anden dag) med patienten liggende med ansigtet ned.
Placebo komparator: Øvelsesgruppe
Træningsterapi udføres af patienten i 3 uger. Plantar fascia -strækningsøvelser (øvelser for at strække membranen på fodsålen), gastrocsoleus -strækningsøvelser (øvelser til at strække kalvemusklerne), fodres fod i intrinsiske muskelstyrke øvelser (øvelser for at styrke musklerne på foden af ​​foden) undervises til patienterne af lægen, og de bliver bedt om at udføre dem 2 gange en dag 10 gange i de 3 uger.
Andet: ØVELSE
Træningsterapi udføres af patienten i 3 uger. Plantar fascia -strækningsøvelser (øvelser for at strække membranen på fodsålen), gastrocsoleus -strækningsøvelser (øvelser til at strække kalvemusklerne), fodres fod i intrinsiske muskelstyrke øvelser (øvelser for at styrke musklerne på foden af ​​foden) undervises til patienterne af lægen, og de bliver bedt om at udføre dem 2 gange en dag 10 gange i de 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Før behandling (uge 0), ved afslutningen af ​​behandlingen (uge 3) og efter behandling (uge 12)
På VAS (visuel analog skala) vurderes smerteintensitet normalt fra 0 for "ingen smerter" til 10 for "den værste tænkelige smerte" (10 cm skala). Scoringsintervaller for smerteintensitet: <3 mild smerte, 3-6 moderat smerte,> 6 alvorlige smerter. VAS er en praktisk skala, der er vidt brugt i kronisk smerte over hele verden. I denne undersøgelse evalueres det som Visual Analog Scale-Rest (VAS-I), Visual Analog Scale-First Press (VAS-IB) og Visual Analog Scale-aktivitet (VAS-A).
Før behandling (uge 0), ved afslutningen af ​​behandlingen (uge 3) og efter behandling (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfonction indeks
Tidsramme: Før behandling (uge 0), ved afslutningen af ​​behandlingen (uge 3) og efter behandling (uge 12)
Det består af 23 genstande med 3 underskalaer: smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. Smerter underskala med ni genstande måler niveauet for fodsmerter i forskellige situationer. Underskalaen på ni vare -handicap måler graden af ​​vanskeligheder med at udføre forskellige funktionelle aktiviteter på grund af fodproblemer. Underskalaen for aktivitetsbegrænsning af fem punkter vurderer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer.
Før behandling (uge 0), ved afslutningen af ​​behandlingen (uge 3) og efter behandling (uge 12)
Måling af plantar fascia tykkelse med ultralydafbildning
Tidsramme: Før behandling (uge 0) og efter behandling (uge 12)
Ultrason GörüntüleMe Pf Tanısında, Ayırıcı Tanıda Yumuşak Doku Patolojisinin Dışlanmasında ve Tedavinin Takibinde Kullanılabilir. Plantar Fasya Kalınlığının 4 mm'den Fazla Olması, Doppler Modunda Artmış Kan Akımı ve USG'De Plantar Fasyada Hipoekoik Alanlar Pf Tanısında önemlidir. Bu Çalışmada, Ayak Bileği 90 Derece DorsiFleksiyonda Iken Yüzüstü Pozisyonda Longitudinal Eksende Kalınlık Ölçülür. Fasya Kalınlığı plantar Fasyanın Kalkaneal Inssersiyosunda Ölçülecektir.
Før behandling (uge 0) og efter behandling (uge 12)
Måling af balanceparametre i Biodex Balance -enhed
Tidsramme: Før behandling (uge 0), ved afslutningen af ​​behandlingen (uge 3) og efter behandling (uge 12)
I en undersøgelse udført af Ağırman et al i 2019 viste det sig, at plantar fasciitis øgede faldsrisikoen og påvirker balancen negativt i befolkningen under 65 år. I denne undersøgelse vurderes postural stabilitet og faldrisiko (total score, anteroposterior, mediolateral og samlet stabilitet) ved hjælp af Bioedex -balancen.
Før behandling (uge 0), ved afslutningen af ​​behandlingen (uge 3) og efter behandling (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AhiEvranUERH-FTR-EP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis, kronisk

Kliniske forsøg med Ekstrakorporeal chokbølgebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner