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冲击波疗法和激光治疗对足底筋膜炎的功效的比较

2025年12月25日 更新者:Esat POLAT、Ahi Evran University Education and Research Hospital

低强度ESWT和低强度激光治疗在慢性足底筋膜炎治疗中的功效的比较;随机对照试验

这项研究的目的是研究体外冲击波疗法和低强度激光治疗对足底筋膜炎患者疼痛,功能,足底筋膜厚度和平衡的影响。

研究概览

详细说明

足底筋膜炎是由脚底骨骼的炎症和/或变性引起的病理学。 它影响约10%的人口。 这是社区中慢性脚跟疼痛的最常见原因之一,在脚后跟骨的内侧方面触诊。 患者抱怨疼痛,特别是在早晨和休息后的第一步。 机械过载和过度使用会导致筋膜发炎。 诊断通常是通过临床评估进行的,无需进一步研究。

在我们的研究中,符合纳入和排除标准的18至65岁的90名患者将被纳入其中,参与者将被随机分为3组。 第一组将每周教授ESWT和家庭练习3周,并每天要求这样做。 第二组将每周进行3次低强度激光,持续3周,并将要求每天进行家庭锻炼。 第三组只会教授家庭练习,并要求每天进行3周。 视觉模拟量表,脚部功能指数,足底筋膜厚度测量USG和平衡参数将在研究开始时,治疗结束时和第12周测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18至65岁之间的男性和女性患者,被诊断出患有“足底筋膜炎”。
  • 投诉持续时间至少3个月
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 投诉持续不到3个月
  • 在过去6个月中的脚跟区域注射
  • 在过去的6个月中,脚跟的物理疗法方式使用
  • 双边投诉
  • 怀孕
  • 恶性
  • 癫痫
  • 心脏起搏器的历史
  • 抗凝剂使用
  • 系统性炎症病史
  • 下肢骨折或手术的病史
  • 脚跟区域现有的敞开伤口
  • 患者超敏反应
  • 患者的全身感染
  • 患者不受控制的高血压
  • 病人无法合作
  • 神经肌肉疾病的历史影响平衡参数
  • 患者不愿意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:体外冲击波治疗组
通过具有超过5年的临床经验的同一位物理治疗师,可径向ESWT治疗2500个脉冲,10 Hz频率,2.5-3 bar压力,适用于脚后跟和周围软组织的最痛苦点,足底腹膜肌肌肌肌张力和阿喀琉斯肌腱肌腱插入面积,每周一次3 s sessions。 足底筋膜伸展运动(锻炼脚部鞋底伸展膜的锻炼),胃骨灰石伸展运动(锻炼以伸展小腿肌肉),脚部固有的肌肉增强锻炼(锻炼以增强脚​​上的肌肉,以医生的脚下向患者教给患者,他们被要求他们对他们进行一票,以便对他们进行一盘2次的时间,以便每天2次,每天10次。
通过具有超过5年的临床经验的同一位物理治疗师,可径向ESWT治疗2500个脉冲,10 Hz频率,2.5-3 bar压力,适用于脚后跟和周围软组织的最痛苦点,足底腹膜肌肌肌肌张力和阿喀琉斯肌腱肌腱插入面积,每周一次3 s sessions。
运动疗法由患者进行3周。 足底筋膜伸展运动(锻炼脚部鞋底伸展膜的锻炼),胃骨灰石伸展运动(锻炼以伸展小腿肌肉),脚部固有的肌肉增强锻炼(锻炼以增强脚​​上的肌肉,以医生的脚下向患者教给患者,他们被要求他们对他们进行一票,以便对他们进行一盘2次的时间,以便每天2次,每天10次。
有源比较器:低强度激光组
同一物理治疗师在脚后跟5分,将总共28J(5.6JX5点)施加到足底筋膜上,持续3周,总共9次(每隔一天),患者面对脸部。 足底筋膜伸展运动(锻炼脚部鞋底伸展膜的锻炼),胃骨灰石伸展运动(锻炼以伸展小腿肌肉),脚部固有的肌肉增强锻炼(锻炼以增强脚​​上的肌肉,以医生的脚下向患者教给患者,他们被要求他们对他们进行一票,以便对他们进行一盘2次的时间,以便每天2次,每天10次。
运动疗法由患者进行3周。 足底筋膜伸展运动(锻炼脚部鞋底伸展膜的锻炼),胃骨灰石伸展运动(锻炼以伸展小腿肌肉),脚部固有的肌肉增强锻炼(锻炼以增强脚​​上的肌肉,以医生的脚下向患者教给患者,他们被要求他们对他们进行一票,以便对他们进行一盘2次的时间,以便每天2次,每天10次。
同一物理治疗师在脚后跟5分,将总共28J(5.6JX5点)施加到足底筋膜上,持续3周,总共9次(每隔一天),患者面对脸部。
安慰剂比较:运动组
运动疗法由患者进行3周。 足底筋膜伸展运动(锻炼脚部鞋底伸展膜的锻炼),胃骨灰石伸展运动(锻炼以伸展小腿肌肉),脚部固有的肌肉增强锻炼(锻炼以增强脚​​上的肌肉,以医生的脚下向患者教给患者,他们被要求他们对他们进行一票,以便对他们进行一盘2次的时间,以便每天2次,每天10次。
运动疗法由患者进行3周。 足底筋膜伸展运动(锻炼脚部鞋底伸展膜的锻炼),胃骨灰石伸展运动(锻炼以伸展小腿肌肉),脚部固有的肌肉增强锻炼(锻炼以增强脚​​上的肌肉,以医生的脚下向患者教给患者,他们被要求他们对他们进行一票,以便对他们进行一盘2次的时间,以便每天2次,每天10次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:治疗前(第0周),在治疗结束时(第3周)和治疗后(第12周)
在VAS(视觉模拟量表)上,疼痛强度通常从0的“无疼痛”额定为10,对于“可想象的最严重的疼痛”(10厘米尺度)。 疼痛强度的评分间隔:<3轻度疼痛,3-6个中度疼痛,> 6剧烈疼痛。 VAS是一个实用的量表,在全球慢性疼痛中广泛使用。 在这项研究中,它被评估为视觉模拟量表rest(VAS-I),视觉模拟量表 - 第一按下(VAS-IB)和视觉模拟尺度活性(VAS-A)。
治疗前(第0周),在治疗结束时(第3周)和治疗后(第12周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脚部功能指数
大体时间:治疗前(第0周),在治疗结束时(第3周)和治疗后(第12周)
它由23个具有3个子量表的项目组成:疼痛,残疾和活动限制。 带有九个项目的疼痛量表可以测量不同情况下的脚痛水平。 九项残疾量表量表衡量由于脚部问题而导致的各种功能活动的难度。 五项活动限制子量表评估由于脚问题而引起的活动限制。
治疗前(第0周),在治疗结束时(第3周)和治疗后(第12周)
超声成像的足底筋膜厚度测量
大体时间:治疗前(第0周)和治疗后(第12周)
UltrasonGörüntülemePfTanısında,ayırıcıtanıdaYumuşakdoku doku patolojisinindışlanmasınmasındaveteedavinin tavibinde tavibindekullanılabilir。 PlantarFasyakalınının4 mm'den fazlaolması,多普勒ModundaArtmışkanAkımımıveusg'dePlantar Fasyada hipoekoik alanlal pftanısısınindaönemlidir。 Buçalışmada,AyakBileği90 Derece Dorsifeksiyonda IkenYüzüstüpozisyonda纵向Eksende eksendekalınlıkölçülür。 fasyakalınlığıprantarfasyanınKalkanealinsisiyosundaölçülecektir。
治疗前(第0周)和治疗后(第12周)
Biodex平衡设备中平衡参数的测量
大体时间:治疗前(第0周),在治疗结束时(第3周)和治疗后(第12周)
在2019年Ağırman等人进行的一项研究中,发现足底筋膜炎会增加跌倒风险,并对65岁以下人口的平衡产生负面影响。 在这项研究中,使用Bioedex平衡设备评估了姿势稳定性和跌倒风险(总得分,前后,内侧和整体稳定性)。
治疗前(第0周),在治疗结束时(第3周)和治疗后(第12周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月7日

初级完成 (实际的)

2025年12月25日

研究完成 (实际的)

2025年12月25日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月21日

首次发布 (实际的)

2025年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月25日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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