Shokki -aaltohoidon ja laserhoidon tehokkuuden vertailu plantaariseen fasciittiin
torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Matalan intensiteetin ESWT: n ja matalan intensiteetin laserhoidon tehokkuuden vertailu kroonisen plantaarisen fasciitin hoidossa; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kehon ulkopuolisen iskun aaltohoidon ja matalan intensiteetin laserhoidon vaikutuksia kipuun, toiminnallisuuteen, plantaariseen fascia-paksuuteen ja tasapainoon potilailla, joilla on plantaarinen fasciitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantaarinen fasciitti on patologia, joka johtuu jalan pohjan plantaarisen fascian tulehduksesta ja/tai rappeutumisesta. Se vaikuttaa noin 10 prosenttiin väestöstä. Se on yksi yleisimmistä kroonisen kantapään kivun syistä yhteisössä, ja kantapään luun mediaalisessa näkökulmassa on arkuutta. Potilaat valittavat kipusta etenkin ensimmäisen askeleen aamulla ja lepoajan jälkeen. Mekaaninen ylikuormitus ja liiallinen käyttö voivat aiheuttaa fascian tulehduksia. Diagnoosi tehdään yleensä kliinisellä arvioinnilla, eikä lisätutkimuksia tarvita.
Tutkimuksessamme otetaan huomioon 90 18–65 -vuotiaita potilasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle opetetaan ESWT- ja kotiharjoituksia yhdelle istunnolle viikossa 3 viikon ajan, ja sitä pyydetään tekemään se päivittäin. Toinen ryhmä saa 3 pienen intensiteetin laseria viikossa 3 viikon ajan, ja sitä pyydetään tekemään kotiharjoituksia päivittäin. Kolmas ryhmä opetetaan vain kotiharjoituksia ja sitä pyydetään tekemään niitä päivittäin 3 viikon ajan. Visuaalinen analoginen asteikko, jalkafunktio -indeksi, plantaarisen fascia -paksuuden mittaus USG: llä ja tasapainoparametreilla mitataan tutkimuksen alussa hoidon lopussa ja viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kirşehi̇r, Turkki (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaiden mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu "plantaarinen fasciitti" anamnesiksen ja fyysisen tutkimuksen avulla
- Valituksen kesto on vähintään 3 kuukautta
- Potilaat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Valitus, joka kestää alle 3 kuukautta
- Injektio kantapään alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Fysioterapiatapojen käyttö kantapäälle viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kahdenvälinen valitus
- Raskaus
- Pahanlaatuisuus
- Epilepsia
- Sydäntahdistimen historia
- Antikoagulanttien käyttö
- Systeemisen tulehduksellisen sairauden historia
- Alaraajojen murtuman tai leikkauksen historia
- Nykyinen avoin haava kantapään alueella
- Potilaan yliherkkyys
- Systeeminen infektio potilaalla
- Hallitsematon verenpaine potilaalla
- Potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- Tasapainoparametreihin vaikuttavan neuromuskulaarisen sairauden historia
- Potilaan haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kehon ulkopuolinen sokki -aaltoterapiaryhmä
Saman fysioterapeutin, jolla on yli viiden vuoden kliininen kokemus, säteittäistä ESWT-hoitoa 2500 pulssilla, 10 Hz: n taajuudella, 2,5-3 baarin paineessa, kohdistetaan kantapään tuskallisimpaan pisteeseen ja ympäröiviin pehmytkudoksiin, plantaariseen apooneuroosiin ja Achilles-jänteen lisäysalueelle.
Plantaariset fascia -venytysharjoitukset (harjoitukset jalan pohjalla olevan kalvon venyttämiseksi), gastrocsoleus -venytysharjoitukset (harjoitukset vasikan lihaksen venyttämiseksi), jalkaisten lihaksen vahvistamisharjoitukset (harjoitukset, jotka vahvistavat lihaksia, että lääkäri on pyydetty suorittamaan kaksi kertaa 10 -kertaisesti 3 -kertaisesti.
|
Saman fysioterapeutin, jolla on yli viiden vuoden kliininen kokemus, säteittäistä ESWT-hoitoa 2500 pulssilla, 10 Hz: n taajuudella, 2,5-3 baarin paineessa, kohdistetaan kantapään tuskallisimpaan pisteeseen ja ympäröiviin pehmytkudoksiin, plantaariseen apooneuroosiin ja Achilles-jänteen lisäysalueelle.
Liikuntahoidon suorittaa potilas 3 viikon ajan.
Plantaariset fascia -venytysharjoitukset (harjoitukset jalan pohjalla olevan kalvon venyttämiseksi), gastrocsoleus -venytysharjoitukset (harjoitukset vasikan lihaksen venyttämiseksi), jalkaisten lihaksen vahvistamisharjoitukset (harjoitukset, jotka vahvistavat lihaksia, että lääkäri on pyydetty suorittamaan kaksi kertaa 10 -kertaisesti 3 -kertaisesti.
|
|
Active Comparator: Matalan intensiteetin laserryhmä
Yhteensä 28J (5,6 jx5 pistettä) levitetään jalustan fasciaan viiden pisteellä kantapäällä saman fysioterapeutin toimesta 3 viikon ajan, yhteensä 9 istuntoa (joka toinen päivä) potilaan ollessa alaspäin.
Plantaariset fascia -venytysharjoitukset (harjoitukset jalan pohjalla olevan kalvon venyttämiseksi), gastrocsoleus -venytysharjoitukset (harjoitukset vasikan lihaksen venyttämiseksi), jalkaisten lihaksen vahvistamisharjoitukset (harjoitukset, jotka vahvistavat lihaksia, että lääkäri on pyydetty suorittamaan kaksi kertaa 10 -kertaisesti 3 -kertaisesti.
|
Liikuntahoidon suorittaa potilas 3 viikon ajan.
Plantaariset fascia -venytysharjoitukset (harjoitukset jalan pohjalla olevan kalvon venyttämiseksi), gastrocsoleus -venytysharjoitukset (harjoitukset vasikan lihaksen venyttämiseksi), jalkaisten lihaksen vahvistamisharjoitukset (harjoitukset, jotka vahvistavat lihaksia, että lääkäri on pyydetty suorittamaan kaksi kertaa 10 -kertaisesti 3 -kertaisesti.
Yhteensä 28J (5,6 jx5 pistettä) levitetään jalustan fasciaan viiden pisteellä kantapäällä saman fysioterapeutin toimesta 3 viikon ajan, yhteensä 9 istuntoa (joka toinen päivä) potilaan ollessa alaspäin.
|
|
Placebo Comparator: Harjoitusryhmä
Liikuntahoidon suorittaa potilas 3 viikon ajan.
Plantaariset fascia -venytysharjoitukset (harjoitukset jalan pohjalla olevan kalvon venyttämiseksi), gastrocsoleus -venytysharjoitukset (harjoitukset vasikan lihaksen venyttämiseksi), jalkaisten lihaksen vahvistamisharjoitukset (harjoitukset, jotka vahvistavat lihaksia, että lääkäri on pyydetty suorittamaan kaksi kertaa 10 -kertaisesti 3 -kertaisesti.
|
Liikuntahoidon suorittaa potilas 3 viikon ajan.
Plantaariset fascia -venytysharjoitukset (harjoitukset jalan pohjalla olevan kalvon venyttämiseksi), gastrocsoleus -venytysharjoitukset (harjoitukset vasikan lihaksen venyttämiseksi), jalkaisten lihaksen vahvistamisharjoitukset (harjoitukset, jotka vahvistavat lihaksia, että lääkäri on pyydetty suorittamaan kaksi kertaa 10 -kertaisesti 3 -kertaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (viikko 0) hoidon lopussa (viikko 3) ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
VAS: lla (visuaalinen analoginen asteikko) kivun voimakkuus on yleensä nimellisarvo 0: sta "ei kipua" 10: een "pahimpaan kipuun" (10 cm asteikko).
Pisteytysvälit kivun voimakkuudesta: <3 lievää kipua, 3-6 kohtalaista kipua,> 6 vakavaa kipua.
VAS on käytännöllinen mittakaava, jota käytetään laajasti kroonisessa kipussa maailmanlaajuisesti.
Tässä tutkimuksessa sitä arvioidaan visuaalisena analogisena asteikon lepo (VAS-I), visuaalisen analogisen asteikon ensimmäisen puristimen (VAS-IB) ja visuaalisen analogisen asteikon aktiivisuuden (VAS-A).
|
Ennen hoitoa (viikko 0) hoidon lopussa (viikko 3) ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkahakemusindeksi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (viikko 0) hoidon lopussa (viikko 3) ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Se koostuu 23 kohdasta, joissa on 3 ala -asteikkoa: kipu, vammaisuus ja aktiivisuusrajoitus.
Kivun ala -asteikko yhdeksän tuotetta mittaa jalkakipujen tasoa eri tilanteissa.
Yhdeksän esineen vammaisuuden ala -asteikko mittaa vaikeusastetta suorittaa erilaisia funktionaalisia toimintoja jalkaongelmien vuoksi.
Viiden kappaleen toiminnan rajoitusasteikko arvioi jalkaongelmien aiheuttamia toimintarajoituksia.
|
Ennen hoitoa (viikko 0) hoidon lopussa (viikko 3) ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Plantaarisen fascia -paksuuden mittaus ultraäänikuvauksella
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Ultraääni görüntüleme pf tanısında, ayırıcı tanıda yumuşak doku patolojisinin dışlanmasında ve tedavinin takibinde kullanılabilir.
Plantaari Fasya Kalınlığının 4 mm'den Fazla olması, Doppler Modunda Artmış Kan Akımı ve Usg'de Plantaar Fasyada Hipoeekoik Alanlar Pf Tanısında Önemlidir.
Bu çalışmada, ayak bileği 90 derece dorsifleksiyonda Iken yüzüstü poziseonda pituussuuntainen Eksende Kalınlık Ölçülür.
Fasya Kalınlığı Plantari Fasyanın Kalkaneal Insersiyosunda Ölçülecektir.
|
Ennen hoitoa (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Tasapainoparametrien mittaus biodex -tasapainolaitteessa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (viikko 0) hoidon lopussa (viikko 3) ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Ağırmanin ym. Vuonna 2019 tekemässä tutkimuksessa plantaarisen fasciitin havaittiin lisäävän putoamisriskiä ja vaikuttavan negatiivisesti alle 65 -vuotiaiden populaatioihin.
Tässä tutkimuksessa asennon stabiilisuus ja pudotusriski (kokonaispistemäärä, anteroposterior, mediolateraalinen ja yleinen stabiilisuus) arvioidaan BioEdex -tasapainolaitteen avulla.
|
Ennen hoitoa (viikko 0) hoidon lopussa (viikko 3) ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AhiEvranUERH-FTR-EP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .