Vergelijking van de werkzaamheid van schokgolftherapie en lasertherapie voor plantaire fasciitis
25 december 2025 bijgewerkt door: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Vergelijking van de werkzaamheid van ESWT met lage intensiteit en lagere intensiteitslasertherapie bij de behandeling van chronische plantaire fasciitis; Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om de effecten van extracorporale schokgolftherapie en lage-intensiteit lasertherapie op pijn, functionaliteit, plantaire fascia dikte en balans te onderzoeken bij patiënten met plantaire fasciitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis is een pathologie als gevolg van ontsteking en/of degeneratie van de plantaire fascia van de enige voet. Het treft ongeveer 10% van de bevolking. Het is een van de meest voorkomende oorzaken van chronische hielpijn in de gemeenschap en er is tederheid voor palpatie over het mediale aspect van het hielbot. Patiënten klagen over pijn, vooral met de eerste stap in de ochtend en na rust. Mechanische overbelasting en overmatig gebruik kunnen ontsteking van de fascia veroorzaken. Diagnose wordt meestal gesteld door klinische beoordeling en er zijn geen verder onderzoek vereist.
In onze studie zullen 90 patiënten tussen de 18 en 65 jaar die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria worden ingeschreven en deelnemers worden gerandomiseerd in 3 groepen. De 1e groep zal ESWT- en thuisoefeningen gedurende 1 sessie per week gedurende 3 weken leren en zal worden gevraagd om het elke dag te doen. De 2e groep ontvangt 3 weken per week 3 sessies laser met lage intensiteit en wordt gevraagd om elke dag thuisoefeningen te doen. De 3e groep wordt alleen onderwezen oefeningen van thuis en gevraagd om ze elke dag gedurende 3 weken te doen. Visuele analoge schaal, voetfunctie -index, plantaire fascia -diktemeting met USG- en balansparameters zal worden gemeten aan het begin van de studie, aan het einde van de behandeling en aan week 12.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kirşehi̇r, Turkije (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 65 jaar oud, gediagnosticeerd met "plantaire fasciitis" door anamnesis en lichamelijk onderzoek
- Klachten duur van minimaal 3 maanden
- Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Klacht die minder dan 3 maanden duurt
- Injectie in het hielgebied in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van fysiotherapie -modaliteiten voor de hiel in de afgelopen 6 maanden
- Bilaterale klacht
- Zwangerschap
- Kwaadaardigheid
- Epilepsie
- Geschiedenis van cardiale pacemaker
- Anticoagulant -gebruik
- Geschiedenis van systemische ontstekingsziekte
- Geschiedenis van breuk aan de onderste extremiteit of een operatie
- Bestaande open wond in het hielgebied
- Overgevoeligheid van de patiënt
- Systemische infectie bij de patiënt
- Ongecontroleerde hypertensie bij de patiënt
- Patiënt onvermogen om mee te werken
- Geschiedenis van neuromusculaire aandoeningen die het evenwichtsparameters beïnvloeden
- Onwil van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Extracorporale schokgolftherapiegroep
By the same physiotherapist with more than 5 years of clinical experience, radial ESWT treatment with 2500 pulses, 10 Hz frequency, 2.5-3 bar pressure, is applied to the most painful point of the heel and surrounding soft tissues, plantar aponeurosis and Achilles tendon insertion area on the dorsum of the heel, once a week for a total of 3 sessions.
Plantaire fascia stretchoefeningen (oefeningen om het membraan op de zool van de voet te strekken), gastrocsoleus strekkende oefeningen (oefeningen om de kuitspieren te strekken), voet intrinsieke spierversterkingoefeningen (oefeningen om de spieren op de enige voet te versterken) worden geleerd aan de patiënten door de patiënten en ze worden gevraagd om ze 2 maal 10 keer te uitvoeren voor een totaal van 3 weken.
|
By the same physiotherapist with more than 5 years of clinical experience, radial ESWT treatment with 2500 pulses, 10 Hz frequency, 2.5-3 bar pressure, is applied to the most painful point of the heel and surrounding soft tissues, plantar aponeurosis and Achilles tendon insertion area on the dorsum of the heel, once a week for a total of 3 sessions.
Trainingstherapie wordt gedurende 3 weken door de patiënt uitgevoerd.
Plantaire fascia stretchoefeningen (oefeningen om het membraan op de zool van de voet te strekken), gastrocsoleus strekkende oefeningen (oefeningen om de kuitspieren te strekken), voet intrinsieke spierversterkingoefeningen (oefeningen om de spieren op de enige voet te versterken) worden geleerd aan de patiënten door de patiënten en ze worden gevraagd om ze 2 maal 10 keer te uitvoeren voor een totaal van 3 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Lasergroep met lage intensiteit
Een totaal van 28J (5.6Jx5 -punten) worden 3 weken op de plantaire fascia op 5 punten op de hiel toegepast gedurende 3 weken, in totaal 9 sessies (om de andere dag) in totaal 9 sessies met de patiënt naar beneden liggend.
Plantaire fascia stretchoefeningen (oefeningen om het membraan op de zool van de voet te strekken), gastrocsoleus strekkende oefeningen (oefeningen om de kuitspieren te strekken), voet intrinsieke spierversterkingoefeningen (oefeningen om de spieren op de enige voet te versterken) worden geleerd aan de patiënten door de patiënten en ze worden gevraagd om ze 2 maal 10 keer te uitvoeren voor een totaal van 3 weken.
|
Trainingstherapie wordt gedurende 3 weken door de patiënt uitgevoerd.
Plantaire fascia stretchoefeningen (oefeningen om het membraan op de zool van de voet te strekken), gastrocsoleus strekkende oefeningen (oefeningen om de kuitspieren te strekken), voet intrinsieke spierversterkingoefeningen (oefeningen om de spieren op de enige voet te versterken) worden geleerd aan de patiënten door de patiënten en ze worden gevraagd om ze 2 maal 10 keer te uitvoeren voor een totaal van 3 weken.
Een totaal van 28J (5.6Jx5 -punten) worden 3 weken op de plantaire fascia op 5 punten op de hiel toegepast gedurende 3 weken, in totaal 9 sessies (om de andere dag) in totaal 9 sessies met de patiënt naar beneden liggend.
|
|
Placebo-vergelijker: Trainingsgroep
Trainingstherapie wordt gedurende 3 weken door de patiënt uitgevoerd.
Plantaire fascia stretchoefeningen (oefeningen om het membraan op de zool van de voet te strekken), gastrocsoleus strekkende oefeningen (oefeningen om de kuitspieren te strekken), voet intrinsieke spierversterkingoefeningen (oefeningen om de spieren op de enige voet te versterken) worden geleerd aan de patiënten door de patiënten en ze worden gevraagd om ze 2 maal 10 keer te uitvoeren voor een totaal van 3 weken.
|
Trainingstherapie wordt gedurende 3 weken door de patiënt uitgevoerd.
Plantaire fascia stretchoefeningen (oefeningen om het membraan op de zool van de voet te strekken), gastrocsoleus strekkende oefeningen (oefeningen om de kuitspieren te strekken), voet intrinsieke spierversterkingoefeningen (oefeningen om de spieren op de enige voet te versterken) worden geleerd aan de patiënten door de patiënten en ze worden gevraagd om ze 2 maal 10 keer te uitvoeren voor een totaal van 3 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling (week 0), aan het einde van de behandeling (week 3) en na behandeling (week 12)
|
Op de VAS (visuele analoge schaal) wordt de pijnintensiteit meestal beoordeeld van 0 voor "geen pijn" tot 10 voor "de ergste pijn die je denkbaar is" (schaal van 10 cm).
Score intervallen voor pijnintensiteit: <3 milde pijn, 3-6 matige pijn,> 6 ernstige pijn.
De VAS is een praktische schaal die wereldwijd veel wordt gebruikt bij chronische pijn.
In deze studie wordt het geëvalueerd als visuele analoge schaal-rest (VAS-I), visuele analoge schaal-first Press (VAS-IB) en visuele analoge schaal-activiteit (VAS-A).
|
Voor de behandeling (week 0), aan het einde van de behandeling (week 3) en na behandeling (week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet fonctie -index
Tijdsspanne: Voor de behandeling (week 0), aan het einde van de behandeling (week 3) en na behandeling (week 12)
|
Het bestaat uit 23 items met 3 subschalen: pijn, handicap en activiteitsbeperking.
De pijnsubschaal, met negen items, meet het niveau van voetpijn in verschillende situaties.
De subschaal van negen items is de mate van moeilijkheid voor het uitvoeren van verschillende functionele activiteiten als gevolg van voetproblemen.
De subschaal met vijf items-beperking beoordeelt activiteitsbeperkingen als gevolg van voetproblemen.
|
Voor de behandeling (week 0), aan het einde van de behandeling (week 3) en na behandeling (week 12)
|
|
Plantaire fascia dikte meting met echografie -beeldvorming
Tijdsspanne: Voor de behandeling (week 0) en na behandeling (week 12)
|
Ultrason Görüntüleme pf tanısında, ayırıcı tanıda yumuşak doku patolojisinin dışlanmasında ve tedavinin takibinde kullanılabilir.
Plantar fasya kalınlığının 4 mm'den fazla olması, Doppler Modunda Artmış kan akımı ve usg'de plantar fasyada hipoekoik alanlar pf tanında önemlidir.
Bu çalışmada, Ayak Bileği 90 DeRece Dorsifleksiyonda Iken Yüzüstü Pozisyonda longitudinal Eksende Kalınlık Ölçülür.
Fasya kalınlığı plantar fasyanın kalkaneal insersiyosunda Ölçülecektir.
|
Voor de behandeling (week 0) en na behandeling (week 12)
|
|
Meting van balansparameters in Biodex Balance -apparaat
Tijdsspanne: Voor de behandeling (week 0), aan het einde van de behandeling (week 3) en na behandeling (week 12)
|
In een studie uitgevoerd door Ağırman et al in 2019 bleek plantaire fasciitis het valrisico te verhogen en een negatieve invloed te hebben op de balans in de populatie jonger dan 65 jaar.
In deze studie worden houdingsstabiliteit en valrisico (totale score, anteroposterior, mediolaterale en algehele stabiliteit) beoordeeld met behulp van het BioDex Balance -apparaat.
|
Voor de behandeling (week 0), aan het einde van de behandeling (week 3) en na behandeling (week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AhiEvranUERH-FTR-EP-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .