Comparaison de l'efficacité de la thérapie des ondes de choc et de la thérapie laser pour la fasciite plantaire
25 décembre 2025 mis à jour par: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité de l'ESWT à faible intensité et du traitement laser à faible intensité dans le traitement de la fasciite plantaire chronique; Essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'étudier les effets de la thérapie extracorporelle des ondes de choc et de la thérapie laser à faible intensité sur la douleur, la fonctionnalité, l'épaisseur et l'équilibre des fascia plantaire chez les patients atteints de fasciite plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fasciite plantaire est une pathologie résultant de l'inflammation et / ou de la dégénérescence du fascia plantaire de la semelle du pied. Il affecte environ 10% de la population. C'est l'une des causes les plus courantes de douleur chronique au talon dans la communauté et il y a une sensibilité à la palpation sur l'aspect médial de l'os du talon. Les patients se plaignent de douleur en particulier avec la première étape du matin et après le repos. La surcharge mécanique et la surutilisation peuvent provoquer une inflammation du fascia. Le diagnostic est généralement posé par évaluation clinique et aucune autre enquête n'est requise.
Dans notre étude, 90 patients âgés de 18 à 65 ans qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inscrits et les participants seront randomisés en 3 groupes. Le 1er groupe sera enseigné ESWT et des exercices à domicile pour 1 session par semaine pendant 3 semaines et sera invité à le faire tous les jours. Le 2e groupe recevra 3 séances de laser à faible intensité par semaine pendant 3 semaines et sera invité à faire des exercices à domicile tous les jours. Le 3e groupe ne sera enseigné que des exercices à la maison et invités à les faire tous les jours pendant 3 semaines. L'échelle visuelle analogique, l'indice de la fonction du pied, la mesure de l'épaisseur du fascia plantaire avec l'USG et les paramètres d'équilibre seront mesurés au début de l'étude, à la fin du traitement et à la semaine 12.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kirşehi̇r, Turquie (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec une «fasciite plantaire» par anamnèse et examen physique
- Durée de la plainte d'au moins 3 mois
- Les patients qui acceptent de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Plainte durée de moins de 3 mois
- Injection dans la zone du talon au cours des 6 derniers mois
- Utilisation des modalités de physiothérapie pour le talon au cours des 6 derniers mois
- Plainte bilatérale
- Grossesse
- Malignité
- Épilepsie
- Histoire du stimulateur cardiaque
- Utilisation d'anticoagulants
- Antécédents de maladie inflammatoire systémique
- Antécédents de fracture ou de chirurgie des membres inférieurs
- Plaie ouverte existante dans la zone du talon
- Hypersensibilité du patient
- Infection systémique chez le patient
- Hypertension non contrôlée chez le patient
- Incapacité au patient à coopérer
- Antécédents de maladie neuromusculaire affectant les paramètres d'équilibre
- Réticence du patient à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie des ondes de choc extracorporelles
Par le même physiothérapeute avec plus de 5 ans d'expérience clinique, un traitement radial ESWT avec 2500 impulsions, une fréquence de 10 Hz, une pression de 2,5 à 3 barres, est appliquée au point le plus douloureux du talon et des tissus mous environnants, l'aponévrose plantaire et la zone d'insertion tendon d'Achille sur le dorsum du talon, une fois pour un total de 3 sessions.
Les exercices d'étirement du fascia plantaire (exercices pour étirer la membrane sur la semelle du pied), les exercices d'étirement des gastrocsoleus (exercices pour étirer les muscles du mollet), les exercices de renforcement des muscles du pied (exercices pour renforcer les muscles du seul jour) sont enseignés aux patients par le médecin et ils sont invités à les effectuer 2 fois une journée 10 fois pendant un total de 3 semaines.
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Par le même physiothérapeute avec plus de 5 ans d'expérience clinique, un traitement radial ESWT avec 2500 impulsions, une fréquence de 10 Hz, une pression de 2,5 à 3 barres, est appliquée au point le plus douloureux du talon et des tissus mous environnants, l'aponévrose plantaire et la zone d'insertion tendon d'Achille sur le dorsum du talon, une fois pour un total de 3 sessions.
La thérapie d'exercice est effectuée par le patient pendant 3 semaines.
Les exercices d'étirement du fascia plantaire (exercices pour étirer la membrane sur la semelle du pied), les exercices d'étirement des gastrocsoleus (exercices pour étirer les muscles du mollet), les exercices de renforcement des muscles du pied (exercices pour renforcer les muscles du seul jour) sont enseignés aux patients par le médecin et ils sont invités à les effectuer 2 fois une journée 10 fois pendant un total de 3 semaines.
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Comparateur actif: Groupe laser à faible intensité
Un total de 28J (5,6jx5 points) sont appliqués au fascia plantaire à 5 points sur le talon par le même physiothérapeute pendant 3 semaines, un total de 9 séances (tous les deux jours) avec le patient couché face contre terre.
Les exercices d'étirement du fascia plantaire (exercices pour étirer la membrane sur la semelle du pied), les exercices d'étirement des gastrocsoleus (exercices pour étirer les muscles du mollet), les exercices de renforcement des muscles du pied (exercices pour renforcer les muscles du seul jour) sont enseignés aux patients par le médecin et ils sont invités à les effectuer 2 fois une journée 10 fois pendant un total de 3 semaines.
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La thérapie d'exercice est effectuée par le patient pendant 3 semaines.
Les exercices d'étirement du fascia plantaire (exercices pour étirer la membrane sur la semelle du pied), les exercices d'étirement des gastrocsoleus (exercices pour étirer les muscles du mollet), les exercices de renforcement des muscles du pied (exercices pour renforcer les muscles du seul jour) sont enseignés aux patients par le médecin et ils sont invités à les effectuer 2 fois une journée 10 fois pendant un total de 3 semaines.
Un total de 28J (5,6jx5 points) sont appliqués au fascia plantaire à 5 points sur le talon par le même physiothérapeute pendant 3 semaines, un total de 9 séances (tous les deux jours) avec le patient couché face contre terre.
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Comparateur placebo: Groupe d'exercices
La thérapie d'exercice est effectuée par le patient pendant 3 semaines.
Les exercices d'étirement du fascia plantaire (exercices pour étirer la membrane sur la semelle du pied), les exercices d'étirement des gastrocsoleus (exercices pour étirer les muscles du mollet), les exercices de renforcement des muscles du pied (exercices pour renforcer les muscles du seul jour) sont enseignés aux patients par le médecin et ils sont invités à les effectuer 2 fois une journée 10 fois pendant un total de 3 semaines.
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La thérapie d'exercice est effectuée par le patient pendant 3 semaines.
Les exercices d'étirement du fascia plantaire (exercices pour étirer la membrane sur la semelle du pied), les exercices d'étirement des gastrocsoleus (exercices pour étirer les muscles du mollet), les exercices de renforcement des muscles du pied (exercices pour renforcer les muscles du seul jour) sont enseignés aux patients par le médecin et ils sont invités à les effectuer 2 fois une journée 10 fois pendant un total de 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Avant le traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et après le traitement (semaine 12)
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Sur l'EVA (échelle visuelle analogique), l'intensité de la douleur est généralement évaluée de 0 pour "aucune douleur" à 10 pour "la pire douleur imaginable" (échelle de 10 cm).
Intervalles de notation pour l'intensité de la douleur: <3 douleurs légères, 3-6 douleurs modérées,> 6 douleurs sévères.
L'EVA est une échelle pratique qui est largement utilisée dans la douleur chronique dans le monde.
Dans cette étude, il est évalué en tant que repos à l'échelle visuelle analogique (VAS-I), à l'échelle visuelle de la presse à l'échelle (VAS-IB) et à l'activité de l'échelle visuelle analogique (VAS-A).
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Avant le traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et après le traitement (semaine 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de fonction des pieds
Délai: Avant le traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et après le traitement (semaine 12)
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Il se compose de 23 éléments avec 3 sous-échelles: douleur, handicap et limitation de l'activité.
La sous-échelle de la douleur, avec neuf éléments, mesure le niveau de douleur au pied dans différentes situations.
La sous-échelle de neuf points d'invalidité mesure le degré de difficulté à effectuer diverses activités fonctionnelles en raison de problèmes de pied.
La sous-échelle de limitation d'activité à cinq éléments évalue les limites d'activité en raison de problèmes de pied.
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Avant le traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et après le traitement (semaine 12)
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Mesure de l'épaisseur du fascia plantaire avec imagerie échographique
Délai: Avant le traitement (semaine 0) et après le traitement (semaine 12)
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Ultrason görüntüleme pf tanısında, Ayırıcı tanıda yumuşak doku patolojisinin dışlanmasında ve tedavinin takibinde kullanılabi.
Plantar fasya kalınlığının 4 mm'den fazla olması, doppler modunda artmış kan akımı ve usg'de plantar fasyada hipoekoik alanlar pf tanısında önemlidir.
Bu çalışmada, Ayak Bileği 90 Derece Dorsifleksiyonda Iken Yüzüstü Pozisyonda longitudinal eksende kalınlık ölçülür.
Fasya kalınlığı plantar fasyanın kalkaneal insersiyosunda Ölçülecektir.
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Avant le traitement (semaine 0) et après le traitement (semaine 12)
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Mesure des paramètres d'équilibre dans le dispositif d'équilibre Biodex
Délai: Avant le traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et après le traitement (semaine 12)
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Dans une étude menée par Ağırman et al en 2019, la fasciite plantaire s'est avérée augmenter le risque de chute et affecter négativement l'équilibre de la population de moins de 65 ans.
Dans cette étude, la stabilité posturale et le risque de chute (score total, stabilité antéropostérieure, médiolatérale et globale) sont évaluées à l'aide du dispositif d'équilibre bioedex.
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Avant le traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et après le traitement (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Première publication (Réel)
26 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du pied
- Fasciite
- Fasciite plantaire
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie à ultrasons
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Thérapie à ondes de choc extracorporelles
- Thérapie d'exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- AhiEvranUERH-FTR-EP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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