Comparación de la eficacia de la terapia de onda de choque y la terapia con láser para la fascitis plantar
25 de diciembre de 2025 actualizado por: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Comparación de la eficacia de ESWT de baja intensidad y terapia láser de baja intensidad en el tratamiento de la fascitis plantar crónica; Ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la terapia de onda de choque extracorpórea y la terapia con láser de baja intensidad sobre el dolor, la funcionalidad, el espesor de la fascia plantar y el equilibrio en pacientes con fascitis plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fascitis plantar es una patología resultante de la inflamación y/o degeneración de la fascia plantar del suela del pie. Afecta a aproximadamente el 10% de la población. Es una de las causas más comunes del dolor crónico en el talón en la comunidad y existe ternura a la palpación en el aspecto medial del hueso del talón. Los pacientes se quejan de dolor, particularmente con el primer paso por la mañana y después de descansar. La sobrecarga mecánica y el uso excesivo pueden causar inflamación de la fascia. El diagnóstico generalmente se realiza mediante evaluación clínica y no se requieren más investigaciones.
En nuestro estudio, 90 pacientes entre las edades de 18 y 65 años que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se inscribirán y los participantes serán aleatorizados en 3 grupos. Al primer grupo se le enseñará ESWT y ejercicios en el hogar durante 1 sesión por semana durante 3 semanas y se le pedirá que lo haga todos los días. El segundo grupo recibirá 3 sesiones de láser de baja intensidad por semana durante 3 semanas y se le pedirá que haga ejercicios en el hogar todos los días. Al tercer grupo solo se le enseñará ejercicios en casa y se les pedirá que los haga todos los días durante 3 semanas. La escala analógica visual, el índice de función del pie, la medición del grosor de la fascia plantar con los parámetros de USG y de equilibrio se medirán al comienzo del estudio, al final del tratamiento y en la semana 12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kirşehi̇r, Turquía (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos entre 18 y 65 años, diagnosticados con "fascitis plantar" por anamnesis y examen físico
- Duración de la queja de al menos 3 meses
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Queja que dura menos de 3 meses
- Inyección en el área del talón en los últimos 6 meses
- Uso de modalidades de fisioterapia para el talón en los últimos 6 meses
- Queja bilateral
- Embarazo
- Malignidad
- Epilepsia
- Historia del marcapasos cardíaco
- Uso anticoagulante
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria sistémica
- Historia de fractura o cirugía de extremidades inferiores
- Herida abierta existente en el área del talón
- Hipersensibilidad al paciente
- Infección sistémica en el paciente
- Hipertensión no controlada en el paciente
- Incapacidad del paciente para cooperar
- Historia de la enfermedad neuromuscular que afecta los parámetros del equilibrio
- La falta de voluntad del paciente para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de terapia de ondas de choque extracorpóeos
Según el mismo fisioterapeuta con más de 5 años de experiencia clínica, el tratamiento con ESWT radial con 2500 pulsos, frecuencia de 10 Hz, 2.5-3 bares de presión, se aplica al punto más doloroso del talón y los tejidos blandos circundantes, la aponeurosis plantar y el área de inserción del tendón de Aquiles en el dorso del talón, una vez una semana para un total de 3 sesiones.
Ejercicios de estiramiento de la fascia plantar (ejercicios para estirar la membrana en la suela del pie), los ejercicios de estiramiento de gastrocsole (ejercicios para estirar los músculos de la pantorrilla), los ejercicios de fortalecimiento del músculo intrínseco del pie (ejercicios (ejercicios para fortalecer los músculos con el suma del pie) se enseñan a los pacientes por los pacientes y se les pide que los realicen 2 veces un día 10 veces por un total de 3 semanas.
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Según el mismo fisioterapeuta con más de 5 años de experiencia clínica, el tratamiento con ESWT radial con 2500 pulsos, frecuencia de 10 Hz, 2.5-3 bares de presión, se aplica al punto más doloroso del talón y los tejidos blandos circundantes, la aponeurosis plantar y el área de inserción del tendón de Aquiles en el dorso del talón, una vez una semana para un total de 3 sesiones.
La terapia de ejercicio es llevada a cabo por el paciente durante 3 semanas.
Ejercicios de estiramiento de la fascia plantar (ejercicios para estirar la membrana en la suela del pie), los ejercicios de estiramiento de gastrocsole (ejercicios para estirar los músculos de la pantorrilla), los ejercicios de fortalecimiento del músculo intrínseco del pie (ejercicios (ejercicios para fortalecer los músculos con el suma del pie) se enseñan a los pacientes por los pacientes y se les pide que los realicen 2 veces un día 10 veces por un total de 3 semanas.
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Comparador activo: Grupo láser de baja intensidad
Un total de 28J (5.6JX5 puntos) se aplican a la fascia plantar con 5 puntos en el talón por el mismo fisioterapeuta durante 3 semanas, un total de 9 sesiones (cada dos días) con el paciente acostado boca abajo.
Ejercicios de estiramiento de la fascia plantar (ejercicios para estirar la membrana en la suela del pie), los ejercicios de estiramiento de gastrocsole (ejercicios para estirar los músculos de la pantorrilla), los ejercicios de fortalecimiento del músculo intrínseco del pie (ejercicios (ejercicios para fortalecer los músculos con el suma del pie) se enseñan a los pacientes por los pacientes y se les pide que los realicen 2 veces un día 10 veces por un total de 3 semanas.
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La terapia de ejercicio es llevada a cabo por el paciente durante 3 semanas.
Ejercicios de estiramiento de la fascia plantar (ejercicios para estirar la membrana en la suela del pie), los ejercicios de estiramiento de gastrocsole (ejercicios para estirar los músculos de la pantorrilla), los ejercicios de fortalecimiento del músculo intrínseco del pie (ejercicios (ejercicios para fortalecer los músculos con el suma del pie) se enseñan a los pacientes por los pacientes y se les pide que los realicen 2 veces un día 10 veces por un total de 3 semanas.
Un total de 28J (5.6JX5 puntos) se aplican a la fascia plantar con 5 puntos en el talón por el mismo fisioterapeuta durante 3 semanas, un total de 9 sesiones (cada dos días) con el paciente acostado boca abajo.
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Comparador de placebos: Grupo de ejercicios
La terapia de ejercicio es llevada a cabo por el paciente durante 3 semanas.
Ejercicios de estiramiento de la fascia plantar (ejercicios para estirar la membrana en la suela del pie), los ejercicios de estiramiento de gastrocsole (ejercicios para estirar los músculos de la pantorrilla), los ejercicios de fortalecimiento del músculo intrínseco del pie (ejercicios (ejercicios para fortalecer los músculos con el suma del pie) se enseñan a los pacientes por los pacientes y se les pide que los realicen 2 veces un día 10 veces por un total de 3 semanas.
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La terapia de ejercicio es llevada a cabo por el paciente durante 3 semanas.
Ejercicios de estiramiento de la fascia plantar (ejercicios para estirar la membrana en la suela del pie), los ejercicios de estiramiento de gastrocsole (ejercicios para estirar los músculos de la pantorrilla), los ejercicios de fortalecimiento del músculo intrínseco del pie (ejercicios (ejercicios para fortalecer los músculos con el suma del pie) se enseñan a los pacientes por los pacientes y se les pide que los realicen 2 veces un día 10 veces por un total de 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (semana 0), al final del tratamiento (semana 3) y después del tratamiento (semana 12)
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En el VAS (escala análoga visual), la intensidad del dolor generalmente se clasifica de 0 para "sin dolor" a 10 para "el peor dolor imaginable" (escala de 10 cm).
Intervalos de puntuación para la intensidad del dolor: <3 dolor leve, 3-6 dolor moderado,> 6 dolor severo.
El VAS es una escala práctica que se usa ampliamente en el dolor crónico en todo el mundo.
En este estudio se evalúa como REST de escala analógica visual (VAS-I), press de escala analógica visual (VAS-IB) y actividad de escala analógica visual (VAS-A).
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Antes del tratamiento (semana 0), al final del tratamiento (semana 3) y después del tratamiento (semana 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de fontación de pie
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (semana 0), al final del tratamiento (semana 3) y después del tratamiento (semana 12)
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Consiste en 23 ítems con 3 subescalas: dolor, discapacidad y limitación de actividad.
La subescala del dolor, con nueve elementos, mide el nivel de dolor en el pie en diferentes situaciones.
La subescala de discapacidad de nueve ítems mide el grado de dificultad para realizar diversas actividades funcionales debido a problemas de los pies.
La subescala de limitación de actividad de cinco ítems evalúa las limitaciones de actividad debido a problemas de los pies.
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Antes del tratamiento (semana 0), al final del tratamiento (semana 3) y después del tratamiento (semana 12)
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Medición del espesor de la fascia plantar con imágenes de ultrasonido
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (semana 0) y después del tratamiento (semana 12)
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Ultrason Görüntüleme pf Tanısında, Ayırıcı Tanıda Yumuşak Doku Patolojisinin Dışlanmasında Ve Tedavinin Takibinde Kullanılabilir.
Plantar fasya kalınlığının 4 mm'den fazla olması, doppler modunda artmış kan akımı ve usg'de plantar fasyada hipoekoik alanlar pf tanısında önemlidir.
Bu çalışmada, ayak bileği 90 derece dorsifleksiyonda iken yüzüstü pozisyonda longitudinal eksende kalınlık Ölçülür.
Fasya kalınlığı plantar fasyanın kalkaneal insersiyosunda Ölçülecektir.
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Antes del tratamiento (semana 0) y después del tratamiento (semana 12)
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Medición de los parámetros de equilibrio en el dispositivo BioDex Balance
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (semana 0), al final del tratamiento (semana 3) y después del tratamiento (semana 12)
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En un estudio realizado por Ağırman et al en 2019, se encontró que la fascitis plantar aumenta el riesgo de caída y afecta negativamente el equilibrio en la población menor de 65 años.
En este estudio, la estabilidad postural y el riesgo de caída (puntaje total, anteroposterior, mediolateral y estabilidad general) se evalúan utilizando el dispositivo BioDex Balance.
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Antes del tratamiento (semana 0), al final del tratamiento (semana 3) y después del tratamiento (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de los pies
- Fascitis
- Fascitis Plantar
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
- Terapia de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- AhiEvranUERH-FTR-EP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .