Comparação da eficácia da terapia com ondas de choque e terapia a laser para fascite plantar
25 de dezembro de 2025 atualizado por: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Comparação da eficácia do ESWT de baixa intensidade e terapia a laser de baixa intensidade no tratamento da fascite plantar crônica; Estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da terapia com ondas de choque extracorpórea e terapia a laser de baixa intensidade na dor, funcionalidade, espessura do fáscia plantar e equilíbrio em pacientes com fascite plantar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fascite plantar é uma patologia resultante da inflamação e/ou degeneração da fáscia plantar da sola do pé. Afeta cerca de 10% da população. É uma das causas mais comuns de dor crônica no calcanhar na comunidade e há ternura à palpação no aspecto medial do osso do calcanhar. Os pacientes se queixam de dor, particularmente com o primeiro passo da manhã e depois do descanso. A sobrecarga mecânica e o uso excessivo podem causar inflamação da fáscia. O diagnóstico é geralmente feito por avaliação clínica e não são necessárias investigações adicionais.
Em nosso estudo, 90 pacientes entre 18 e 65 anos que atendem aos critérios de inclusão e exclusão serão inscritos e os participantes serão randomizados em 3 grupos. O 1º Grupo será ensinado ESWT e exercícios domésticos por 1 sessão por semana por 3 semanas e será solicitado a fazê -lo todos os dias. O segundo grupo receberá 3 sessões de laser de baixa intensidade por semana por 3 semanas e será solicitado a fazer exercícios em casa todos os dias. O terceiro grupo só aprenderá os exercícios em casa e pediu para fazê -los todos os dias por 3 semanas. A escala analógica visual, o índice da função do pé, a medição da espessura da fáscia plantar com os parâmetros do USG e do equilíbrio serão medidos no início do estudo, no final do tratamento e na semana 12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kirşehi̇r, Turquia (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos entre 18 e 65 anos de idade, diagnosticados com "fascite plantar" por anamnese e exame físico
- Duração da reclamação de pelo menos 3 meses
- Pacientes que concordam em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Reclamação com duração de menos de 3 meses
- Injeção na área do calcanhar nos últimos 6 meses
- Uso de modalidades de fisioterapia para o calcanhar nos últimos 6 meses
- Queixa bilateral
- Gravidez
- Malignidade
- Epilepsia
- História do marcapasso cardíaco
- Uso anticoagulante
- História da doença inflamatória sistêmica
- História de fratura da extremidade inferior ou cirurgia
- Ferida aberta existente na área do calcanhar
- Hipersensibilidade ao paciente
- Infecção sistêmica no paciente
- Hipertensão não controlada no paciente
- Incapacidade do paciente de cooperar
- História de doenças neuromusculares que afetam os parâmetros de equilíbrio
- Falta de vontade do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de terapia de ondas de choque extracorpórea
Pela mesma fisioterapeuta, com mais de 5 anos de experiência clínica, o tratamento radial de ESWT com 2500 pulsos, a frequência de 10 Hz, a pressão de 2,5-3 bar, é aplicado ao ponto mais doloroso do calcanhar e ao redor dos tecidos moles, a aponeurose plantar e a área de inserção do tendão do aquiles, uma vez por semana.
Exercícios de alongamento da fáscia plantar (exercícios para esticar a membrana na sola do pé), exercícios de alongamento de gastrocsoleus (exercícios para esticar os músculos da panturrilha), os pés intrínsecos de fortalecimento do músculo (exercícios para fortalecer os músculos do solo a um dia 10 tempos para os pacientes que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do pé, é o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia de fortalecimento do pé do pé do pé), que são os que estão no total de um dia, o que é um dia 10 do pé), que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dos médicos do meio do pé do pé), que são os que estão no dia 10 do dia.
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Pela mesma fisioterapeuta, com mais de 5 anos de experiência clínica, o tratamento radial de ESWT com 2500 pulsos, a frequência de 10 Hz, a pressão de 2,5-3 bar, é aplicado ao ponto mais doloroso do calcanhar e ao redor dos tecidos moles, a aponeurose plantar e a área de inserção do tendão do aquiles, uma vez por semana.
A terapia de exercícios é realizada pelo paciente por 3 semanas.
Exercícios de alongamento da fáscia plantar (exercícios para esticar a membrana na sola do pé), exercícios de alongamento de gastrocsoleus (exercícios para esticar os músculos da panturrilha), os pés intrínsecos de fortalecimento do músculo (exercícios para fortalecer os músculos do solo a um dia 10 tempos para os pacientes que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do pé, é o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia de fortalecimento do pé do pé do pé), que são os que estão no total de um dia, o que é um dia 10 do pé), que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dos médicos do meio do pé do pé), que são os que estão no dia 10 do dia.
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Comparador Ativo: Grupo a laser de baixa intensidade
Um total de 28J (5.6Jx5 pontos) é aplicado à fáscia plantar a 5 pontos no calcanhar pelo mesmo fisioterapeuta por 3 semanas, um total de 9 sessões (todos os dias) com o paciente deitado de bruços.
Exercícios de alongamento da fáscia plantar (exercícios para esticar a membrana na sola do pé), exercícios de alongamento de gastrocsoleus (exercícios para esticar os músculos da panturrilha), os pés intrínsecos de fortalecimento do músculo (exercícios para fortalecer os músculos do solo a um dia 10 tempos para os pacientes que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do pé, é o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia de fortalecimento do pé do pé do pé), que são os que estão no total de um dia, o que é um dia 10 do pé), que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dos médicos do meio do pé do pé), que são os que estão no dia 10 do dia.
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A terapia de exercícios é realizada pelo paciente por 3 semanas.
Exercícios de alongamento da fáscia plantar (exercícios para esticar a membrana na sola do pé), exercícios de alongamento de gastrocsoleus (exercícios para esticar os músculos da panturrilha), os pés intrínsecos de fortalecimento do músculo (exercícios para fortalecer os músculos do solo a um dia 10 tempos para os pacientes que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do pé, é o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia de fortalecimento do pé do pé do pé), que são os que estão no total de um dia, o que é um dia 10 do pé), que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dos médicos do meio do pé do pé), que são os que estão no dia 10 do dia.
Um total de 28J (5.6Jx5 pontos) é aplicado à fáscia plantar a 5 pontos no calcanhar pelo mesmo fisioterapeuta por 3 semanas, um total de 9 sessões (todos os dias) com o paciente deitado de bruços.
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Comparador de Placebo: Grupo de exercícios
A terapia de exercícios é realizada pelo paciente por 3 semanas.
Exercícios de alongamento da fáscia plantar (exercícios para esticar a membrana na sola do pé), exercícios de alongamento de gastrocsoleus (exercícios para esticar os músculos da panturrilha), os pés intrínsecos de fortalecimento do músculo (exercícios para fortalecer os músculos do solo a um dia 10 tempos para os pacientes que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do pé, é o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia de fortalecimento do pé do pé do pé), que são os que estão no total de um dia, o que é um dia 10 do pé), que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dos médicos do meio do pé do pé), que são os que estão no dia 10 do dia.
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A terapia de exercícios é realizada pelo paciente por 3 semanas.
Exercícios de alongamento da fáscia plantar (exercícios para esticar a membrana na sola do pé), exercícios de alongamento de gastrocsoleus (exercícios para esticar os músculos da panturrilha), os pés intrínsecos de fortalecimento do músculo (exercícios para fortalecer os músculos do solo a um dia 10 tempos para os pacientes que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do dia, o que é um dia 10 do pé, é o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia de fortalecimento do pé do pé do pé), que são os que estão no total de um dia, o que é um dia 10 do pé), que são considerados um dia 10 do dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dia, o que é um dos médicos do meio do pé do pé), que são os que estão no dia 10 do dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog
Prazo: Antes do tratamento (semana 0), no final do tratamento (semana 3) e após o tratamento (semana 12)
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No VAS (escala analógica visual), a intensidade da dor é geralmente classificada de 0 para "sem dor" a 10 para "a pior dor imaginável" (escala de 10 cm).
Intervalos de pontuação para intensidade da dor: <3 dor leve, 3-6 dor moderada,> 6 dor intensa.
O VAS é uma escala prática que é amplamente utilizada na dor crônica em todo o mundo.
Neste estudo, ele é avaliado como restos visuais de escala analógica (VAS-I), imprensa visual de escala analógica (VAS-IB) e atividade da escala analógica visual (VAS-A).
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Antes do tratamento (semana 0), no final do tratamento (semana 3) e após o tratamento (semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Fonação do Pé
Prazo: Antes do tratamento (semana 0), no final do tratamento (semana 3) e após o tratamento (semana 12)
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Consiste em 23 itens com 3 subescalas: dor, incapacidade e limitação de atividade.
A subescala da dor, com nove itens, mede o nível de dor no pé em diferentes situações.
A subescala de nove itens de itens mede o grau de dificuldade em realizar várias atividades funcionais devido a problemas de pé.
A subescala de limitação de atividade de cinco itens avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés.
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Antes do tratamento (semana 0), no final do tratamento (semana 3) e após o tratamento (semana 12)
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Medição de espessura da fáscia plantar com imagem por ultrassom
Prazo: Antes do tratamento (semana 0) e após o tratamento (semana 12)
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Ultrason görüntüleme pf tanısında, ayırıcı tanıda yumuşak doku patolojisinin dışlanmasında ve tedavinin takibinde kullanılabilir.
Plantar fasya kalınlığının 4 mm'den fazla olması, doppler modunda artmış kan akımı ve USG'DE plantar fasyada hipoekoik alanlar pf tanısında Önemlidir.
Bu Çalışmada, Ayak Bileği 90 DeRece Dorsifleksiyonda Iken Yüzüstü pozisyonda longitudinal Eksende Kalınlık Ölçülür.
Fasya kalınlığı plantar fasyanın kalkaneal insersiyosunda Ölçülecektir.
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Antes do tratamento (semana 0) e após o tratamento (semana 12)
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Medição dos parâmetros de equilíbrio no dispositivo de equilíbrio biodex
Prazo: Antes do tratamento (semana 0), no final do tratamento (semana 3) e após o tratamento (semana 12)
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Em um estudo realizado por Ağırman et al em 2019, verificou -se que a fascite plantar aumentou o risco de queda e afeta negativamente o equilíbrio na população com menos de 65 anos de idade.
Neste estudo, a estabilidade postural e o risco de queda (pontuação total, estabilidade anteroposterior, mediolateral e geral) são avaliados usando o dispositivo de equilíbrio bioedex.
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Antes do tratamento (semana 0), no final do tratamento (semana 3) e após o tratamento (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças dos pés
- Fasciíte
- Fascite Plantar
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
- Terapia de exercícios
Outros números de identificação do estudo
- AhiEvranUERH-FTR-EP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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