Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia della terapia delle onde d'urto e della terapia laser per la fascite plantare

25 dicembre 2025 aggiornato da: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Confronto dell'efficacia della ESWT a bassa intensità e della terapia laser a bassa intensità nel trattamento della fascite plantare cronica; Studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di studiare gli effetti della terapia extracorporea di onde d'urto e della terapia laser a bassa intensità su dolore, funzionalità, spessore della fascia plantare ed equilibrio nei pazienti con fascite plantare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fascite plantare è una patologia derivante dall'infiammazione e/o dalla degenerazione della fascia plantare della unica del piede. Colpisce circa il 10% della popolazione. È una delle cause più comuni del dolore cronico del tallone nella comunità e c'è tenerezza nella palpazione sull'aspetto mediale dell'osso del tallone. I pazienti si lamentano del dolore in particolare con il primo passo del mattino e dopo il riposo. Il sovraccarico meccanico e l'uso eccessivo possono causare infiammazione della fascia. La diagnosi viene generalmente effettuata mediante valutazione clinica e non sono necessarie ulteriori indagini.

Nel nostro studio, 90 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno iscritti e i partecipanti saranno randomizzati in 3 gruppi. Al primo gruppo verrà insegnato ESWT e esercizi a casa per 1 sessione a settimana per 3 settimane e verrà chiesto di farlo ogni giorno. Il 2 ° gruppo riceverà 3 sessioni di laser a bassa intensità a settimana per 3 settimane e verrà chiesto di fare esercizi a casa ogni giorno. Al terzo gruppo verranno insegnati solo esercizi a casa e chiederanno di farli ogni giorno per 3 settimane. Scala analogica visiva, indice della funzione del piede, misurazione dello spessore della fascia plantare con USG e i parametri di equilibrio saranno misurati all'inizio dello studio, alla fine del trattamento e alla settimana 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kirşehi̇r, Turchia (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di "fascite plantare" da anamnesi e esame fisico
  • Durata del reclamo di almeno 3 mesi
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Reclamo della durata di meno di 3 mesi
  • Iniezione nell'area del tallone negli ultimi 6 mesi
  • Uso di modalità di fisioterapia per il tallone negli ultimi 6 mesi
  • Reclamo bilaterale
  • Gravidanza
  • Malignità
  • Epilessia
  • Storia del pacemaker cardiaco
  • Uso anticoagulante
  • Storia di malattie infiammatorie sistemiche
  • Storia di frattura o chirurgia degli arti inferiori
  • Ferita aperta esistente nell'area del tallone
  • Ipersensibilità del paziente
  • Infezione sistemica nel paziente
  • Ipertensione incontrollata nel paziente
  • Incapacità del paziente di collaborare
  • Storia di malattie neuromuscolari che colpiscono i parametri di equilibrio
  • Riluttanza del paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di terapia delle onde d'urto extracorporeo
Allo stesso fisioterapista con più di 5 anni di esperienza clinica, il trattamento radiale ESWT con 2500 impulsi, la frequenza di 10 Hz, la pressione di 2,5-3 bar, viene applicata al punto più doloroso del tallone e dei tessuti molli, dell'area di 3 sessioni. Esercizi di stretching della fascia plantare (esercizi per allungare la membrana sulla suola del piede), esercizi di allungamento del gastrocsoleo (esercizi per allungare i muscoli del polpaccio), il piede intrinseco di rafforzamento dei muscoli (esercizi per rafforzare i muscoli sulla sola del piede) vengono insegnati dai pazienti dal medico e sono loro invitati a eseguirli 2 volte per una giornata in totale.
Altro: Terapia extracorporea di onde d'urto
Allo stesso fisioterapista con più di 5 anni di esperienza clinica, il trattamento radiale ESWT con 2500 impulsi, la frequenza di 10 Hz, la pressione di 2,5-3 bar, viene applicata al punto più doloroso del tallone e dei tessuti molli, dell'area di 3 sessioni.
Altro: ESERCIZIO
La terapia di esercizio viene effettuata dal paziente per 3 settimane. Esercizi di stretching della fascia plantare (esercizi per allungare la membrana sulla suola del piede), esercizi di allungamento del gastrocsoleo (esercizi per allungare i muscoli del polpaccio), il piede intrinseco di rafforzamento dei muscoli (esercizi per rafforzare i muscoli sulla sola del piede) vengono insegnati dai pazienti dal medico e sono loro invitati a eseguirli 2 volte per una giornata in totale.
Comparatore attivo: Gruppo laser a bassa intensità
Un totale di 28J (5,6JX5 punti) vengono applicati alla fascia plantare a 5 punti sul tallone dallo stesso fisioterapista per 3 settimane, per un totale di 9 sessioni (a giorni alterni) con il paziente che si trova a faccia in giù. Esercizi di stretching della fascia plantare (esercizi per allungare la membrana sulla suola del piede), esercizi di allungamento del gastrocsoleo (esercizi per allungare i muscoli del polpaccio), il piede intrinseco di rafforzamento dei muscoli (esercizi per rafforzare i muscoli sulla sola del piede) vengono insegnati dai pazienti dal medico e sono loro invitati a eseguirli 2 volte per una giornata in totale.
Altro: ESERCIZIO
La terapia di esercizio viene effettuata dal paziente per 3 settimane. Esercizi di stretching della fascia plantare (esercizi per allungare la membrana sulla suola del piede), esercizi di allungamento del gastrocsoleo (esercizi per allungare i muscoli del polpaccio), il piede intrinseco di rafforzamento dei muscoli (esercizi per rafforzare i muscoli sulla sola del piede) vengono insegnati dai pazienti dal medico e sono loro invitati a eseguirli 2 volte per una giornata in totale.
Altro: Laser a bassa intensità
Un totale di 28J (5,6JX5 punti) vengono applicati alla fascia plantare a 5 punti sul tallone dallo stesso fisioterapista per 3 settimane, per un totale di 9 sessioni (a giorni alterni) con il paziente che si trova a faccia in giù.
Comparatore placebo: Gruppo di esercizi
La terapia di esercizio viene effettuata dal paziente per 3 settimane. Esercizi di stretching della fascia plantare (esercizi per allungare la membrana sulla suola del piede), esercizi di allungamento del gastrocsoleo (esercizi per allungare i muscoli del polpaccio), il piede intrinseco di rafforzamento dei muscoli (esercizi per rafforzare i muscoli sulla sola del piede) vengono insegnati dai pazienti dal medico e sono loro invitati a eseguirli 2 volte per una giornata in totale.
Altro: ESERCIZIO
La terapia di esercizio viene effettuata dal paziente per 3 settimane. Esercizi di stretching della fascia plantare (esercizi per allungare la membrana sulla suola del piede), esercizi di allungamento del gastrocsoleo (esercizi per allungare i muscoli del polpaccio), il piede intrinseco di rafforzamento dei muscoli (esercizi per rafforzare i muscoli sulla sola del piede) vengono insegnati dai pazienti dal medico e sono loro invitati a eseguirli 2 volte per una giornata in totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima del trattamento (settimana 0), alla fine del trattamento (settimana 3) e dopo il trattamento (settimana 12)
Sulla VAS (scala analogica visiva), l'intensità del dolore è generalmente valutata da 0 per "nessun dolore" a 10 per "il peggior dolore immaginabile" (scala da 10 cm). Intervalli di punteggio per intensità del dolore: <3 dolore mite, 3-6 dolore moderato,> 6 dolore grave. Il VAS è una scala pratica ampiamente utilizzata nel dolore cronico in tutto il mondo. In questo studio viene valutato come Reste di scala analogica visiva (VAS-I), pressa per la scala analogica visiva (VAS-IB) e attività di scala analogica visiva (VAS-A).
Prima del trattamento (settimana 0), alla fine del trattamento (settimana 3) e dopo il trattamento (settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di fonsione del piede
Lasso di tempo: Prima del trattamento (settimana 0), alla fine del trattamento (settimana 3) e dopo il trattamento (settimana 12)
È costituito da 23 articoli con 3 sottoscale: dolore, disabilità e limitazione dell'attività. La sottoscala del dolore, con nove elementi, misura il livello di dolore al piede in diverse situazioni. La sottoscala di disabilità a nove articoli misura il grado di difficoltà nell'esecuzione di varie attività funzionali a causa di problemi ai piedi. La sottoscala di limitazione delle attività a cinque elementi valuta i limiti di attività dovuti a problemi ai piedi.
Prima del trattamento (settimana 0), alla fine del trattamento (settimana 3) e dopo il trattamento (settimana 12)
Misurazione dello spessore della fascia plantare con imaging ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Prima del trattamento (settimana 0) e dopo il trattamento (settimana 12)
Ultrasone Görüntüleme pf tanısında, ayırıcı tanıda yumuşak doku patolojisinin dışlanmasında ve tedavinin takibinde kullanılabilir. Plantar Fasya Kalınlığın 4 Mm'den Fazla olması, Doppler Modunda Artmış Kan Akımı ve Usg'de Plantar Fasyada Hipoekoik Alanlar Pf Tanısında Önemlidir. Bu Çalışmada, Ayak Bileği 90 Derece Dorsifleksiyonda Iken Yüzüstü Pozisyonda Longitudinale Eksende Kalınlık Ölçülür. Fasya Kalınlığı Plantar Fasyanın Kalkaneale Inseriyosunda Ölçülecektir.
Prima del trattamento (settimana 0) e dopo il trattamento (settimana 12)
Misurazione dei parametri di bilanciamento nel dispositivo di bilanciamento biodex
Lasso di tempo: Prima del trattamento (settimana 0), alla fine del trattamento (settimana 3) e dopo il trattamento (settimana 12)
In uno studio condotto da Ağırman et al nel 2019, è stato scoperto che la fascite plantare aumenta il rischio di caduta e influisce negativamente sull'equilibrio nella popolazione di età inferiore ai 65 anni. In questo studio, la stabilità posturale e il rischio di caduta (punteggio totale, anteroposteriore, stabilità mediolaterale e complessiva) sono valutati utilizzando il dispositivo di bilanciamento Bioedex.
Prima del trattamento (settimana 0), alla fine del trattamento (settimana 3) e dopo il trattamento (settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AhiEvranUERH-FTR-EP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fascite plantare cronica

Prove cliniche su Terapia extracorporea di onde d'urto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi