Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti terapie rázové vlny a laserové terapie u plantární fasciitidy

25. prosince 2025 aktualizováno: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Porovnání účinnosti nízké intenzity ESWT a laserové terapie s nízkou intenzitou při léčbě chronické plantární fasciitidy; Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky mimotělní terapie rázové vlny a laserové terapie s nízkou intenzitou na bolest, funkčnost, tloušťku a rovnováhu plantární fascie u pacientů s plantární fasciitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plantární fasciitida je patologie vyplývající ze zánětu a/nebo degenerace plantární fascie podrážky nohy. Ovlivňuje asi 10% populace. Je to jedna z nejčastějších příčin bolesti chronické paty v komunitě a je něha palpace na mediálním aspektu kosti paty. Pacienti si stěžují na bolest, zejména s prvním krokem ráno a po odpočinku. Mechanické přetížení a nadměrné použití mohou způsobit zánět fascie. Diagnóza je obvykle prováděna klinickým posouzením a není nutná žádná další zkoumání.

V naší studii bude zapsáno 90 pacientů ve věku 18 až 65 let, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a účastníci budou randomizováni do 3 skupin. První skupina bude vyučována ESWT a domácí cvičení na 1 sezení týdně po dobu 3 týdnů a bude požádána o to každý den. Druhá skupina obdrží 3 sezení laseru s nízkou intenzitou týdně po dobu 3 týdnů a bude požádána o domácí cvičení každý den. Třetí skupina se bude učit pouze domácí cvičení a požádána o to, aby je udělala každý den po dobu 3 týdnů. Vizuální analogová stupnice, index funkce nohou, měření tloušťky plantární fascie s parametry USG a rovnováhy se měří na začátku studie, na konci léčby a ve 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kirşehi̇r, Turecko (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s muži a ženami ve věku 18 až 65 let, diagnostikovanou „plantární fasciitidou“ anamneza a fyzickým vyšetřením
  • Trvání stížností po dobu nejméně 3 měsíců
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Stížnost trvající méně než 3 měsíce
  • Injekce v oblasti paty za posledních 6 měsíců
  • Použití fyzioterapeutických způsobů pro patu za posledních 6 měsíců
  • Bilaterální stížnost
  • Těhotenství
  • Malignita
  • Epilepsie
  • Historie srdečního kardiostimulátoru
  • Antikoagulační použití
  • Historie systémového zánětlivého onemocnění
  • Historie zlomeniny nebo chirurgického zákroku dolní končetiny
  • Stávající otevřená rána v oblasti paty
  • Přecitlivělost pacienta
  • Systémová infekce u pacienta
  • Nekontrolovaná hypertenze u pacienta
  • Neschopnost pacienta spolupracovat
  • Historie neuromuskulárního onemocnění ovlivňující parametry rovnováhy
  • Neochota pacienta k účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina terapie extrakorporálním šokovým vlnem
Stejným fyzioterapeutem s více než 5 lety klinických zkušeností se radiální léčba ESWT s 2500 pulzy, frekvence 10 Hz, 2,5-3 baru tlak, aplikuje na nejbolestivější bod paty a okolní měkké tkáně, plantární aponeurózu a Achillova šlachová oblast vložce na patě. Plantární fascia protahovací cvičení (cvičení pro natažení membrány na podrážce nohy), natahovací cvičení pro natahování gastrocsoleus (cvičení pro natažení svalů lýtek), jsou učební cvičení posilující pěšky (cvičení k posílení svalů na podrážce nohou) se učí lékařem a oni se jsou požadováni do lékaře a oni se dozrávají do lékaře a oni se dotazují lékařem.
Jiný: Terapie mimotělní rázová vlna
Stejným fyzioterapeutem s více než 5 lety klinických zkušeností se radiální léčba ESWT s 2500 pulzy, frekvence 10 Hz, 2,5-3 baru tlak, aplikuje na nejbolestivější bod paty a okolní měkké tkáně, plantární aponeurózu a Achillova šlachová oblast vložce na patě.
Jiný: CVIČENÍ
Cvičební terapie provádí pacient po dobu 3 týdnů. Plantární fascia protahovací cvičení (cvičení pro natažení membrány na podrážce nohy), natahovací cvičení pro natahování gastrocsoleus (cvičení pro natažení svalů lýtek), jsou učební cvičení posilující pěšky (cvičení k posílení svalů na podrážce nohou) se učí lékařem a oni se jsou požadováni do lékaře a oni se dozrávají do lékaře a oni se dotazují lékařem.
Aktivní komparátor: Laserová skupina s nízkou intenzitou
Na plantární fascii na 5 bodech na patě stejným fyzioterapeutem po dobu 3 týdnů, celkem 9 relací (každý druhý den), přičemž pacienta leží lícem dolů. Plantární fascia protahovací cvičení (cvičení pro natažení membrány na podrážce nohy), natahovací cvičení pro natahování gastrocsoleus (cvičení pro natažení svalů lýtek), jsou učební cvičení posilující pěšky (cvičení k posílení svalů na podrážce nohou) se učí lékařem a oni se jsou požadováni do lékaře a oni se dozrávají do lékaře a oni se dotazují lékařem.
Jiný: CVIČENÍ
Cvičební terapie provádí pacient po dobu 3 týdnů. Plantární fascia protahovací cvičení (cvičení pro natažení membrány na podrážce nohy), natahovací cvičení pro natahování gastrocsoleus (cvičení pro natažení svalů lýtek), jsou učební cvičení posilující pěšky (cvičení k posílení svalů na podrážce nohou) se učí lékařem a oni se jsou požadováni do lékaře a oni se dozrávají do lékaře a oni se dotazují lékařem.
Jiný: Laser s nízkou intenzitou
Na plantární fascii na 5 bodech na patě stejným fyzioterapeutem po dobu 3 týdnů, celkem 9 relací (každý druhý den), přičemž pacienta leží lícem dolů.
Komparátor placeba: Cvičební skupina
Cvičební terapie provádí pacient po dobu 3 týdnů. Plantární fascia protahovací cvičení (cvičení pro natažení membrány na podrážce nohy), natahovací cvičení pro natahování gastrocsoleus (cvičení pro natažení svalů lýtek), jsou učební cvičení posilující pěšky (cvičení k posílení svalů na podrážce nohou) se učí lékařem a oni se jsou požadováni do lékaře a oni se dozrávají do lékaře a oni se dotazují lékařem.
Jiný: CVIČENÍ
Cvičební terapie provádí pacient po dobu 3 týdnů. Plantární fascia protahovací cvičení (cvičení pro natažení membrány na podrážce nohy), natahovací cvičení pro natahování gastrocsoleus (cvičení pro natažení svalů lýtek), jsou učební cvičení posilující pěšky (cvičení k posílení svalů na podrážce nohou) se učí lékařem a oni se jsou požadováni do lékaře a oni se dozrávají do lékaře a oni se dotazují lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před léčbou (0. týden), na konci léčby (3. týden) a po léčbě (týden 12)
Na VAS (vizuální analogová stupnice) je intenzita bolesti obvykle hodnocena od 0 pro „bez bolesti“ do 10 pro „nejhorší bolest, kterou si lze představit“ (10 cm). Intervaly bodování pro intenzitu bolesti: <3 mírná bolest, 3-6 mírná bolest,> 6 silná bolest. VAS je praktické měřítko, které se široce používá v chronické bolesti po celém světě. V této studii je hodnocen jako vizuální analogové stupnice (VAS-I), vizuální analogový stupnice-první tisk (VAS-IB) a vizuální analogovou měřítko-aktivitu (VAS-A).
Před léčbou (0. týden), na konci léčby (3. týden) a po léčbě (týden 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index fonantu Foot
Časové okno: Před léčbou (0. týden), na konci léčby (3. týden) a po léčbě (týden 12)
Skládá se z 23 položek se 3 subškály: bolest, postižení a omezení aktivity. Podscasnost bolesti s devíti položkami měří úroveň bolesti nohou v různých situacích. Devět položkových postižených subcale měří stupeň obtížnosti při provádění různých funkčních činností v důsledku problémů s nohou. Subcale omezení aktivity pěti položek hodnotí omezení činnosti v důsledku problémů s nohou.
Před léčbou (0. týden), na konci léčby (3. týden) a po léčbě (týden 12)
Plantární měření tloušťky fascie s ultrazvukovým zobrazováním
Časové okno: Před léčbou (0. týden) a po léčbě (12. týden)
Ultralén görüntüleme pf tanısında, ayırıcı tanıda yumuşak doku patolojisinin dışlanmasanda ve tedavinin takibinde kullanılabilir. Plantar Fasya Kalınlığının 4 Mm'den Fazla Olması, Doppler Modunda artmış Kan Akımı ve USG'de Plantar Fasyada Hipoekoik Pf Tanısında öneslidir. Bu çalışmada, Ayak Bileği 90 Derece Dorrefleksiyonda Iken Yüzüstü Pozisyonda Longitudinal Eksende Kalınlık Ölçülür. Fasya Kalınlığı Plantar Fasyanın Kalkaneal insersiyosunda Ölçülecektir.
Před léčbou (0. týden) a po léčbě (12. týden)
Měření parametrů vyvážení v zařízení Biodex Balance
Časové okno: Před léčbou (0. týden), na konci léčby (3. týden) a po léčbě (týden 12)
Ve studii provedené Ağırman et al v roce 2019 bylo zjištěno, že plantární fasciitida zvyšuje riziko pádu a negativně ovlivňuje rovnováhu v populaci mladší 65 let. V této studii se hodnotí posturální stabilita a riziko pádu (celkové skóre, anteroposterior, střední a celková stabilita) pomocí zařízení Bioedex Balance.
Před léčbou (0. týden), na konci léčby (3. týden) a po léčbě (týden 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AhiEvranUERH-FTR-EP-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida, chronická

Klinické studie na Terapie mimotělní rázová vlna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit