Jämförelse av effekten av chockvågterapi och laserterapi för plantar fasciit
25 december 2025 uppdaterad av: Esat POLAT, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Jämförelse av effekten av ESWT med låg intensitet och laserterapi med låg intensitet vid behandling av kronisk plantar fasciit; Randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av extrakorporeal chockvågterapi och laserterapi med låg intensitet på smärta, funktionalitet, plantar fascia tjocklek och balans hos patienter med plantar fasciit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit är en patologi till följd av inflammation och/eller degeneration av plantar fascia i fotens sula. Det drabbar cirka 10% av befolkningen. Det är en av de vanligaste orsakerna till kronisk hälsmärta i samhället och det finns ömhet mot palpation på den mediala aspekten av hälbenet. Patienter klagar över smärta, särskilt med det första steget på morgonen och efter vila. Mekanisk överbelastning och överanvändning kan orsaka inflammation i fascien. Diagnos görs vanligtvis genom klinisk bedömning och inga ytterligare undersökningar krävs.
I vår studie kommer 90 patienter mellan 18 och 65 år som uppfyller inkluderings- och uteslutningskriterierna att registreras och deltagarna kommer att randomiseras i tre grupper. Den första gruppen kommer att lära sig ESWT och hemövningar i 1 session per vecka i 3 veckor och kommer att uppmanas att göra det varje dag. Den andra gruppen kommer att få 3 sessioner med lågintensitet laser per vecka i 3 veckor och kommer att uppmanas att göra hemövningar varje dag. Den tredje gruppen kommer bara att lära sig hemövningar och uppmanas att göra dem varje dag i 3 veckor. Visuell analog skala, fotfunktionsindex, plantar fascia tjockleksmätning med USG och balansparametrar kommer att mätas i början av studien, i slutet av behandlingen och vid vecka 12.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kirşehi̇r, Turkiet (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter mellan 18 och 65 år, diagnostiserad med "plantar fasciit" genom anames och fysisk undersökning
- Klagomål på minst 3 månader
- Patienter som går med på att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Klagomål som varar mindre än 3 månader
- Injektion i hälområdet under de senaste 6 månaderna
- Användning av fysioterapimetoder för hälen under de senaste 6 månaderna
- Bilateralt klagomål
- Graviditet
- Malignitet
- Epilepsi
- Historik om hjärtpacemaker
- Antikoagulant
- Historik om systemisk inflammatorisk sjukdom
- Historia om nedre extremitetsfraktur eller kirurgi
- Befintligt öppet sår i hälen
- Patient överkänslighet
- Systemisk infektion hos patienten
- Okontrollerad hypertoni hos patienten
- Patientens oförmåga att samarbeta
- Historia om neuromuskulär sjukdom som påverkar balansparametrar
- Patientens ovilja att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Extrakorporeal chockvågterapigrupp
Av samma fysioterapeut med mer än 5 års klinisk erfarenhet appliceras radiell ESWT-behandling med 2500 pulser, 10 Hz-frekvens, 2,5-3 bartryck, på den mest smärtsamma punkten i hälen och omgivande mjuka vävnader, plantarponeueros och achilles tendoninsertionsområde på dorsum av heel, när en veckor för en veckor.
Plantar Fascia Stretching -övningar (övningar för att sträcka membranet på fotens sula), gastrocsoleus stretchingövningar (övningar för att sträcka kalvmusklerna), foten intrinsiska muskelstärkande övningar (övningar för att stärka musklerna på foten) för att sträcka ut patienterna av läkarna och de uppmanas att utföra dem två gånger en dag 10 gånger en total veckor för en total veckor.
|
Av samma fysioterapeut med mer än 5 års klinisk erfarenhet appliceras radiell ESWT-behandling med 2500 pulser, 10 Hz-frekvens, 2,5-3 bartryck, på den mest smärtsamma punkten i hälen och omgivande mjuka vävnader, plantarponeueros och achilles tendoninsertionsområde på dorsum av heel, när en veckor för en veckor.
Träningsterapi utförs av patienten i 3 veckor.
Plantar Fascia Stretching -övningar (övningar för att sträcka membranet på fotens sula), gastrocsoleus stretchingövningar (övningar för att sträcka kalvmusklerna), foten intrinsiska muskelstärkande övningar (övningar för att stärka musklerna på foten) för att sträcka ut patienterna av läkarna och de uppmanas att utföra dem två gånger en dag 10 gånger en total veckor för en total veckor.
|
|
Aktiv komparator: Lasergrupp med låg intensitet
Totalt 28J (5,6JX5 -poäng) appliceras på Plantar -fascia vid 5 poäng på hälen av samma fysioterapeut i 3 veckor, totalt 9 sessioner (varannan dag) med patienten som ligger med ansiktet nedåt.
Plantar Fascia Stretching -övningar (övningar för att sträcka membranet på fotens sula), gastrocsoleus stretchingövningar (övningar för att sträcka kalvmusklerna), foten intrinsiska muskelstärkande övningar (övningar för att stärka musklerna på foten) för att sträcka ut patienterna av läkarna och de uppmanas att utföra dem två gånger en dag 10 gånger en total veckor för en total veckor.
|
Träningsterapi utförs av patienten i 3 veckor.
Plantar Fascia Stretching -övningar (övningar för att sträcka membranet på fotens sula), gastrocsoleus stretchingövningar (övningar för att sträcka kalvmusklerna), foten intrinsiska muskelstärkande övningar (övningar för att stärka musklerna på foten) för att sträcka ut patienterna av läkarna och de uppmanas att utföra dem två gånger en dag 10 gånger en total veckor för en total veckor.
Totalt 28J (5,6JX5 -poäng) appliceras på Plantar -fascia vid 5 poäng på hälen av samma fysioterapeut i 3 veckor, totalt 9 sessioner (varannan dag) med patienten som ligger med ansiktet nedåt.
|
|
Placebo-jämförare: Träning
Träningsterapi utförs av patienten i 3 veckor.
Plantar Fascia Stretching -övningar (övningar för att sträcka membranet på fotens sula), gastrocsoleus stretchingövningar (övningar för att sträcka kalvmusklerna), foten intrinsiska muskelstärkande övningar (övningar för att stärka musklerna på foten) för att sträcka ut patienterna av läkarna och de uppmanas att utföra dem två gånger en dag 10 gånger en total veckor för en total veckor.
|
Träningsterapi utförs av patienten i 3 veckor.
Plantar Fascia Stretching -övningar (övningar för att sträcka membranet på fotens sula), gastrocsoleus stretchingövningar (övningar för att sträcka kalvmusklerna), foten intrinsiska muskelstärkande övningar (övningar för att stärka musklerna på foten) för att sträcka ut patienterna av läkarna och de uppmanas att utföra dem två gånger en dag 10 gånger en total veckor för en total veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Innan behandling (vecka 0), i slutet av behandlingen (vecka 3) och efter behandling (vecka 12)
|
På VAS (visuell analog skala) är smärtintensiteten vanligtvis klassad från 0 för "ingen smärta" till 10 för "den värsta smärtan som kan tänkas" (10 cm skala).
Poängintervall för smärtintensitet: <3 mild smärta, 3-6 måttlig smärta,> 6 svår smärta.
VAS är en praktisk skala som används allmänt i kronisk smärta över hela världen.
I denna studie utvärderas den som visuell analog skalstöd (VAS-I), Visual Analog Scale-First Press (VAS-IB) och Visual Analog Scale Activity (VAS-A).
|
Innan behandling (vecka 0), i slutet av behandlingen (vecka 3) och efter behandling (vecka 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fonctionindex
Tidsram: Innan behandling (vecka 0), i slutet av behandlingen (vecka 3) och efter behandling (vecka 12)
|
Den består av 23 artiklar med 3 underskalor: smärta, funktionshinder och aktivitetsbegränsning.
Smärtskalan, med nio föremål, mäter nivån på fotsmärta i olika situationer.
De nio underskalan för funktionshinder mäter graden av svårigheter att utföra olika funktionella aktiviteter på grund av fotproblem.
Underskalan med fem artiklar Aktivitetsbegränsning utvärderar aktivitetsbegränsningar på grund av fotproblem.
|
Innan behandling (vecka 0), i slutet av behandlingen (vecka 3) och efter behandling (vecka 12)
|
|
Plantar fasciatjockleksmätning med ultraljudsavbildning
Tidsram: Före behandling (vecka 0) och efter behandling (vecka 12)
|
Ultrason görüntüleMe pf tanısında, ayırıcı tanıda yumuşak doku patolojisinin dışlanmasında ve tedavinin takibinde kullanılabilir.
Plantar fasya kalınlığının 4 mm'den fazla olması, doppler modunda artmış kan akımı ve usg'de plantar fasyada hipoekoik alanlar pf tanısında önemlidir.
Bu Çalışmada, Ayak Bileği 90 Derece Dorsifsiyonda Iken Yüzüstü Pozisyonda longitudinell Eksbe Kalınlık Ölçülür.
Fasya kalınlığı plantar Fasyanın kalkaneal insersiyosunda ölçülecektir.
|
Före behandling (vecka 0) och efter behandling (vecka 12)
|
|
Mätning av balansparametrar i Biodex Balance Device
Tidsram: Innan behandling (vecka 0), i slutet av behandlingen (vecka 3) och efter behandling (vecka 12)
|
I en studie utförd av Ağırman et al 2019 befanns plantar fasciit öka fallrisken och negativt påverka balansen i befolkningen under 65 år.
I denna studie bedöms postural stabilitet och fallrisk (total poäng, anteroposterior, mediolateral och total stabilitet) med användning av bioedexbalansanordningen.
|
Innan behandling (vecka 0), i slutet av behandlingen (vecka 3) och efter behandling (vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2025
Första postat (Faktisk)
26 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AhiEvranUERH-FTR-EP-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .