HLX17対の有効性、安全性、免疫原性、および薬物動態プロファイルを比較する研究Keytruda®進行した非扁平上皮非小細胞肺癌の第一選択治療

包含基準：

• 手術または放射線療法（AJCC第8版）非四角NSCLCに不可能なIV期の組織学的または細胞学的に確認された診断。
• 腫瘍を活性化することなく、EGFR変異またはALKまたはROS1遺伝子の再配置。
• 高度な/転移性NSCLCの以前の全身治療を受けていません。
• Recist v1.1に基づいてIRRCによって評価される少なくとも1つの測定可能な病変。
• 東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）パフォーマンスステータスでパフォーマンスステータスは0または1のパフォーマンスステータスを持っています。
• 適切な臓器機能を持っています。

除外基準：

• 混合アデノスクアム癌など、他の組織病理学的タイプのNSCLCを患っている被験者、および小細胞肺癌または神経内分泌癌の被験者。
• 5年以内に、またはスクリーニング前に同時に他の活動性悪性腫瘍を持つ被験者。
• 活発な中枢神経系の転移。
• 既知の間質性肺炎、肺炎症、放射線肺炎、薬物関連肺炎、および薬物関連の肺毒性の診断と管理を妨げる可能性のある重度の肺機能異常。
• 既知の活動性または疑わしい自己免疫疾患。
• HIV抗体陽性、活性肝炎を含む免疫不全の既往。またはC型肝炎ウイルス感染。
• スクリーニング前に、ペンブロリズマブまたはその他の免疫チェックポイント阻害剤（PD-1、PD-L1、CTLA4など）を受けています。
• 妊娠または母乳育児の女性。
• 調査員は、この研究への参加が主題に有害であると信じる明確な理由があります。