Een onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid, immunogeniteit en farmacokinetisch profiel van HLX17 versus te vergelijken, vs. Keytruda® in de eerstelijnsbehandeling van geavanceerde niet-in-smameuze niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van stadium IV niet operationeel voor chirurgie of radiotherapie (AJCC 8th Edition) niet-smakelijke NSCLC.
• Zonder enige tumor die EGFR -mutatie of ALK- of ROS1 -gen herschikking activeert.
• Hebben geen eerdere systemische behandeling ontvangen voor hun geavanceerde/gemetastatische NSCLC.
• Ten minste één meetbare laesie zoals beoordeeld door IRRC op basis van RECIST v1.1.
• Heb een prestatiestatus van 0 of 1 op de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Hebben voldoende orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met NSCLC van andere histopathologische typen, zoals gemengd adenosquameus carcinoom, en proefpersonen met kleine cellongkanker of neuro -endocrien carcinoom.
• Onderwerpen met andere actieve maligniteiten binnen 5 jaar of tegelijkertijd voorafgaand aan screening.
• Actief centraal zenuwstelsel metastasen.
• Bekende interstitiële pneumonie, pneumoconiose, straling pneumonitis, geneesmiddelgerelateerde pneumonitis en ernstige longfunctie-afwijkingen die de diagnose van de onderzoekers en het beheer van geneesmiddelgerelateerde pulmonale toxiciteit kunnen belemmeren.
• Bekende actieve of vermoedelijke auto -immuunziekten.
• Geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief HIV -antilichaam positief, actieve hepatitis B; of hepatitis C -virusinfecties.
• Hebben pembrolizumab of andere immuuncontrolepunten-remmers (PD-1, PD-L1, CTLA4, enz.)
• Zwangere of borstvoeding vrouw.
• De onderzoeker heeft een duidelijke reden om aan te nemen dat deelname aan deze studie schadelijk zou zijn voor het onderwerp.