救急医療コールセンターでの小児呼吸困難の管理のためのビデオ会議 (VISIODYS-PED)
救急医療コールセンターにおける小児呼吸困難の管理のためのビデオ会議：Visiodys-PEDランダム化比較研究プロトコル
呼吸困難は、患者が経験する困難または不快な呼吸の感覚として定義されます。 これは救急医療において大きな懸念事項であり、救急医療コールセンター（EMCC）へのコールの8％と救急部門（ED）入院の10％を占めています。 小児患者の中で、呼吸困難はED入院の14〜27％から説明し、顕著な季節変動を示しています。 これらの患者の約10％が入院を必要とし、症例の1〜3％が呼吸不全に進行します。 これらすべての患者は、重症度の兆候を正確に特定するために包括的な臨床検査を必要とし、専門的で効果的な治療のタイムリーな開始を保証します。
フランスでは、患者はEDを訪れる前に地元のEMCCに連絡することをお勧めします。 医学的派遣者は、病歴、症状、現在の治療に基づいて、電話で臨床状態を評価します。 この評価に基づいて、医療派遣者は、医学的アドバイスの提供、患者のEDへの指示、またはモバイル集中治療室（MICU）の展開を含む適切な決定を決定します。 EMCCへのコールの7％は小児の症例に関与しており、特に流行期間中のほとんどの苦情と同様に、高体温と呼吸症の6歳未満の子供に関するほぼ半数があります。 EMCCによる小児呼吸困難の医学的評価は特に困難です。 子どもが症状を明確にすることができず、親が状況を説明する際の困難 - しばしば不安によって悪化する - は、重大な障害を生み出します。 さらに、医師による直接的な観察がないことは、複雑さを増し、不適切なトリアージと管理につながる可能性があります。
Telemedicineは、遠隔地の相談、電子記録管理、ドキュメント共有のために通信技術を使用しています。 リアルタイムの視覚評価を可能にし、診断の精度と意思決定を改善します。 証拠は、成人の呼吸困難患者の管理における利点をサポートしていますが、特にEMCC内の小児環境での有効性を検証するには、さらなる研究が不可欠です。
EMCC内の遠隔医療の有効性を評価し、急性呼吸困難のケアを必要とする子供の不適切なトリアージを減らすためのリアルタイムの視覚化を利用することを目指します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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France
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Poitiers、France、フランス、86021
- CHU Poitiers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 3ヶ月から5歳の子供
- 主な苦情として呼吸困難または息切れまたは呼吸困難のために親からEMCCに電話してください
- カメラを装備した電話/タブレットを備えた親または目撃者
- 医師の派遣者に親の権限の保有者によって与えられた緊急事態または口頭の同意
除外基準：
- 命を救う緊急事態の子供
- ビデオ通話の使用に必要な電話ネットワークの既知の欠如
- 親の権威を保持していない個人によって行われた電話
- 親の権威の保有者とのコミュニケーションの困難、明確で公正な情報を許可しない
- 社会保障制度や第三者を通じて恩恵を受けていない人
- すでに研究に参加している子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な医療派遣プロセス（コントロールグループ）
救急医師の派遣者は、標準的な医療派遣プロセスを実施します。
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実験的：標準的な医療派遣プロセスへの遠隔医療の追加（実験グループ）
緊急医師の派遣者は、ビデオ通話を使用して遠隔医療を追加して、標準的な医療派遣プロセスを実施します。
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実験グループでは、ビデオ通話を使用して遠隔医療を追加して、同じアプローチが使用されます。
発信者は、スマートフォンカメラを使用してリアルタイムのビデオ評価を可能にするように招待されています。
メディカルディスパッチャーは、安全なリンク（Enovacom、Nomadeec、Bordeaux、Bordeaux、Bordeauxが提供するプラットフォームを介して）を発信者のスマートフォンに送信し、安全なインターネット接続を通じてビデオストリーミングを可能にします。
リンクが発信者によって検証されると、スマートフォンカメラからのライブビデオフィードがディスパッチャーのコンピューター画面に直接送信され、臨床的意思決定をサポートする視覚的評価を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不正確に管理された患者の割合
時間枠：24時間
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主要エンドポイントは、不正確に管理されている患者の割合です（過剰なトリリアまたは不十分） 過剰なトリエージは、患者が次の状況として定義されます。
不足は、患者が医学的アドバイスを受けて自宅に保管されたり、主要な呼び出しの後に家族の開業医に指示したり、後に家族の開業医によって病院に派遣されたり、DYSPNOEAのEMCCに2回目の電話をかけたり、プライマリコールの24時間以内に入院または死亡したりする状況として定義されます。 |
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Medical decision at the end of the call
時間枠：At the end of the call to emergency communication center
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Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
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At the end of the call to emergency communication center
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Duration of the call
時間枠：At the end of the call
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The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
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At the end of the call
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Proportion of patients in over-triage situation
時間枠：24 hours
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Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients in under-triage situation
時間枠：24 hours
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Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
時間枠：24 hours
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24 hours
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Proportion of deceased patients at day 28
時間枠：28 days
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28 days
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Proportion of patients hospitalized within 28 days
時間枠：28 days
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28 days
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Marjanovic, MD PhD、Poitiers University Hospital
- 主任研究者：Erwan Ripley, MD、Poitiers University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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