Videokonferenssi lasten hengenahdistuksen hallintaan kiireellisessä lääketieteellisessä puhelinkeskuksessa (VISIODYS-PED)
Videokonferenssi lasten hengenahdistuksen hoidossa hätäkeskuksessa: Visiodys-PED-satunnaistettu kontrolloitu tutkimusprotokolla
Hengenahdistus on määritelty potilaan kokeman vaikean tai epämiellyttävän hengityksen tunneksi. Se on merkittävä huolenaihe hätätapahtumassa, mikä vastaa 8% puheluista hätäkeskukseen (EMCC) ja 10% hätäosaston (ED) vastaanottoon. Lasten potilaiden joukossa hengenahdistus on 14–27% ED: n pääsystä, mikä osoittaa huomattavia kausiluonteisia variaatioita. Noin 10% näistä potilaista vaatii sairaalahoitoa, ja 1-3% tapauksista etenee hengitysvajeisiin. Kaikki nämä potilaat tarvitsevat kattavan kliinisen tutkimuksen vakavuuden merkkejä tarkasti, varmistaen erikoistuneen ja tehokkaan hoidon oikea -aikaisen aloittamisen.
Ranskassa potilaita kannustetaan ottamaan yhteyttä paikalliseen EMCC: hen ennen kuin vierailut ED: llä. Lääketieteelliset lähettäjät arvioivat kliinistä tilaa puhelimitse sairaushistorian, oireiden ja nykyisen hoidon perusteella. Tämän arvioinnin perusteella lääketieteellinen dispetteri määrittelee asianmukaisen päätöksen, joka voi sisältää lääketieteellisten neuvojen tarjoamista, potilaan ohjaamista ED: lle tai liikkuva intensiivisen hoidon yksikön (MICU) käyttöönotto. Seitsemän prosenttia EMCC: n puheluista liittyy lastentapauksia, ja lähes puolet on alle kuuden vuoden ikäisiä lapsia, joilla on hypertermia ja hengenahdistus, kuten useimpina valituksina, etenkin epidemian aikana. EMCC: n lastenlääketieteellinen arviointi lastenhoitoon on erityisen haastava. Lasten kyvyttömyys muotoilla heidän oireitaan yhdessä vanhempien vaikeuksien kanssa kuvata tilannetta - joka usein pahentaa ahdistusta - luo merkittäviä esteitä. Lisäksi lääkärin suoran havainnon puuttuminen lisää monimutkaisuutta ja voi johtaa sopimattomaan triaatioon ja hallintaan.
Telemedicine käyttää viestintätekniikoita etäneuvotteluihin, sähköisen tietueen hallintaan ja asiakirjojen jakamiseen. Se mahdollistaa reaaliaikaisen visuaalisen arvioinnin, mikä parantaa diagnostisen tarkkuuden ja päätöksenteon. Vaikka todisteet tukevat sen etuja aikuisten hengenahdistuspotilaiden hallinnassa, jatkotutkimukset ovat välttämättömiä sen tehokkuuden validoimiseksi lastenympäristössä, etenkin EMCC: n sisällä.
Pyrimme arvioimaan etälääketieteen tehokkuutta EMCC: ssä ja hyödyntämällä reaaliaikaista visualisointia vähentämällä akuutin hengenahdistuksen hoitoa tarvitsevien lasten epäasianmukaista triaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Poitiers, France, Ranska, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 - 5 -vuotiaat lapset
- Soita vanhemmilta (t) EMCC: lle hengenahdistukselle tai hengenahdistukselle tai hengitysvaikeuksille päävalituksena
- Vanhempi tai todistaja puhelimella/tablettilla, joka on varustettu kameralla
- Vanhempien hallintoviranomaisen haltijan (t) hätäsuuntainen suostumus tai suullinen suostumus lääkärin dispetterille
Poissulkemiskriteerit:
- Hengenpelastavassa hätätilanteessa
- Videopuhelujen käyttöön tarvittavan puhelinverkon puuttuminen
- Soittama henkilö, joka ei pidä vanhempainviranomaista
- Viestinnän vaikeudet vanhempien viranomaisen haltijoiden kanssa, jotka eivät salli selkeää ja oikeudenmukaista tietoa
- Henkilö, joka ei hyöty sosiaaliturvajärjestelmästä tai kolmannen osapuolen kautta
- Lapsi, joka on jo osallistunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen lääketieteellinen lähetysprosessi (kontrolliryhmä)
Hätä lääkärin lähettäjä suorittaa tavanomaisen lääketieteellisen lähetysprosessin.
|
|
|
Kokeellinen: Telelääketieteen lisääminen tavanomaiseen lääketieteelliseen lähetysprosessiin (kokeellinen ryhmä)
Hätä lääkärin lähettäjä suorittaa tavanomaisen lääketieteellisen lähetysprosessin lisäämällä etälääketiede videopuheluilla.
|
Koeryhmässä käytetään samaa lähestymistapaa lisäämällä etälääketiede videopuheluilla.
Soittajia kutsutaan käyttämään älypuhelinkameransa reaaliaikaisen videoarvioinnin mahdollistamiseksi.
Lääketieteellinen lähettäjä lähettää suojatun linkin (ENOVACOMin, Nomadeecin, Bordeaux, Ranskan) toimittaman alustan kautta soittajan älypuhelimelle, mikä mahdollistaa videoiden suoratoiston turvallisen Internet -yhteyden kautta.
Kun soittaja on validoitu linkin, älypuhelinkameran live-videosyöte siirretään suoraan dispetterin tietokoneen näytölle, joka tarjoaa visuaalisen arvioinnin kliinisen päätöksenteon tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus potilaista, joita hallitaan virheellisesti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensisijainen päätetapahtuma on potilaiden osuus virheellisesti hallinnoimasta (yliarviointi tai alikirjoitus) Yli-kolmia määritellään tilanteeksi, jossa potilas on:
Ala-triagi määritellään tilanteeksi, jossa potilasta pidetään kotona lääkärin neuvoa tai ohjataan perheharjoittajalle ensisijaisen puhelun jälkeen ja myöhemmin perheen ammattilaisen lähettämä sairaalaan tai toisen EMCC: n puhelun jälkeen Dyspnoeaan tai sairaalahoidossa tai kuolleet 24 tunnin sisällä ensisijaisen puhelun jälkeen. |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical decision at the end of the call
Aikaikkuna: At the end of the call to emergency communication center
|
Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
|
At the end of the call to emergency communication center
|
|
Duration of the call
Aikaikkuna: At the end of the call
|
The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
|
At the end of the call
|
|
Proportion of patients in over-triage situation
Aikaikkuna: 24 hours
|
Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients in under-triage situation
Aikaikkuna: 24 hours
|
Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Proportion of deceased patients at day 28
Aikaikkuna: 28 days
|
28 days
|
|
|
Proportion of patients hospitalized within 28 days
Aikaikkuna: 28 days
|
28 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- Päätutkija: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VISIODYS-PED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .