Видеоконференция для управления педиатрической одышкой в центре неотложной медицинской помощи. (VISIODYS-PED)
Видеоконференция для управления педиатрической одышкой в центре неотложной медицинской помощи: протокол рандомизированного контролируемого исследования Visiodys-PED
Отказа определяется как ощущение трудного или неудобного дыхания, испытываемого пациентом. Это серьезное озабоченность в чрезвычайной ситуации, в которой приходится 8% звонков в Центр неотложной медицинской помощи (EMCC) и 10% приема в отдел неотложной помощи (ED). Среди пациентов с педиатрией на одышке составляют 14-27% поступлений в ЭД, демонстрируя заметные сезонные различия. Приблизительно 10% этих пациентов требуют госпитализации, и 1-3% случаев переходят к дыхательной недостаточности. Все эти пациенты требуют комплексного клинического обследования, чтобы точно выявить признаки тяжести, обеспечивая своевременное начало специализированного и эффективного лечения.
Во Франции пациентам рекомендуется связаться с местной EMCC перед посещением ЭД. Медицинские диспетчеры оценивают клиническое состояние по телефону на основе истории болезни, симптомов и текущего лечения. Основываясь на этой оценке, медицинский диспетчер определяет соответствующее решение, которое может включать в себя предоставление медицинских консультаций, направление пациента в ЭД или развертывание подразделения мобильной интенсивной терапии (MICU). Семь процентов звонков в EMCC связаны с педиатрическими случаями, причем почти половина относится к детям в возрасте до шести лет с гипертермией и одышкой, как большинство жалоб, особенно в период эпидемии. Медицинская оценка педиатрической одышки EMCC особенно сложна. Неспособность детей сформулировать свои симптомы, в сочетании с трудностями родителей в описании ситуации - часто усугубляется беспокойством - создает значительные препятствия. Кроме того, отсутствие прямого наблюдения врачом увеличивает сложность и может привести к неуместной сортировке и управлению.
Телемедицина использует коммуникационные технологии для удаленных консультаций, управления электронными записями и обмена документами. Это обеспечивает визуальную оценку в реальном времени, тем самым повышая точность диагностики и принятие решений. Хотя доказательства подтверждают его преимущества в управлении пациентами с одышкой для взрослых, дальнейшие исследования необходимы для проверки ее эффективности в детских условиях, особенно в EMCC.
Мы будем стремиться оценить эффективность телемедицины в EMCC и использование визуализации в реальном времени в снижении неуместной сортировки детей, требующих ухода за острым одышкой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Poitiers, France, Франция, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 месяцев до 5 лет
- Позвоните от родителей (ы) в EMCC для одышки или одышки или затруднения дыхания в качестве основной жалобы
- Родитель или свидетель с телефоном/планшетом, оснащенным камерой
- Аварийное согласие или согласие устного
Критерии исключения:
- Ребенок в чрезвычайной ситуации в спасении жизни
- Известное отсутствие телефонной сети, необходимой для использования видеозвонок
- Звонок, сделанный человеком, который не владеет родительским органом
- Трудности общения с владельцем (ы) родительского управления, не допуская четкую и справедливую информацию
- Человек, не получающий выгоды от схемы социального обеспечения или через третью сторону
- Ребенок, который уже участвовал в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный процесс медицинской отправки (контрольная группа)
Диспетчер с неотложной помощи проводит стандартный процесс медицинской отправки.
|
|
|
Экспериментальный: Добавление телемедицины в стандартный процесс медицинской отправки (экспериментальная группа)
Диспетчер с неотложной помощи проводит стандартный процесс медицинской отправки с добавлением телемедицины с использованием видеозвонок.
|
В экспериментальной группе используется тот же подход с добавлением телемедицины с использованием видеозвонок.
Звонящим предлагается использовать свою камеру смартфона, чтобы обеспечить оценку видео в реальном времени.
Медицинский диспетчер отправляет безопасную ссылку (через платформу, предоставленную Enovacom, Nomadeec, Bordeaux, France) на смартфон вызывающего абонента, позволяя потоковой передаче видео через безопасное подключение к Интернету.
После того, как ссылка будет подтверждена вызывающим абонент, прямая трансляция видео с камеры смартфона передается непосредственно на экран компьютера диспетчера, обеспечивая визуальную оценку для поддержки клинического принятия решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля неточно управляемых пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
Основной конечной точкой является доля неточно управляемых пациентов (чрезмерная коррекация или недостатка) Переполнение определяется как ситуация, когда пациент:
Недостаток работы определяется как ситуация, когда пациент хранится дома с медицинскими советами или направляется к семейному врачу после первичного звонка, а затем отправляется в больницу семейным врачом или после второго звонка в EMCC для одышки, или госпитализированных или мертвых в течение 24 часов после первичного звонка. |
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Medical decision at the end of the call
Временное ограничение: At the end of the call to emergency communication center
|
Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
|
At the end of the call to emergency communication center
|
|
Duration of the call
Временное ограничение: At the end of the call
|
The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
|
At the end of the call
|
|
Proportion of patients in over-triage situation
Временное ограничение: 24 hours
|
Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients in under-triage situation
Временное ограничение: 24 hours
|
Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
Временное ограничение: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Proportion of deceased patients at day 28
Временное ограничение: 28 days
|
28 days
|
|
|
Proportion of patients hospitalized within 28 days
Временное ограничение: 28 days
|
28 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- Главный следователь: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VISIODYS-PED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .