Videokonferenser för hantering av pediatrisk dyspné i ett akutläkare (VISIODYS-PED)
Videokonferenser för hantering av pediatrisk dyspné i ett akut medicinskt callcenter: Visiodys-ped randomiserat kontrollerat studieprotokoll
Dyspné definieras som känslan av svår eller obekväm andning som en patient upplever. Det är ett betydande problem i akutvård och står för 8% av samtal till Emergency Medical Call Center (EMCC) och 10% av Emergency Department (ED). Bland pediatriska patienter står dyspnéer från 14-27% av ED-antagningarna och uppvisar en anmärkningsvärd säsongsvariation. Cirka 10% av dessa patienter kräver sjukhusvistelse och 1-3% av fallen utvecklas till andningsfel. Alla dessa patienter kräver en omfattande klinisk undersökning för att exakt identifiera tecken på svårighetsgrad, vilket säkerställer en snabb initiering av specialiserad och effektiv behandling.
I Frankrike uppmuntras patienter att kontakta den lokala EMCC innan de besöker en ED. Medicinska sändare bedömer det kliniska tillståndet per telefon, baserat på medicinsk historia, symtom och aktuell behandling. Baserat på denna bedömning bestämmer den medicinska avsändaren lämpligt beslut som kan inkludera att tillhandahålla medicinsk rådgivning, leda patienten till en ED eller distribuera en mobil intensivvårdsavdelning (MICU). Sju procent av samtal till en EMCC involverar pediatriska fall, med nästan hälften om barn under sex år med hypertermi och dyspné som de flesta klagomål, särskilt under epidemiska perioder. Den medicinska bedömningen av pediatrisk dyspné av EMCC är särskilt utmanande. Barnens oförmåga att formulera sina symtom, i kombination med föräldrarnas svårigheter att beskriva situationen - ofta förvärras av ångest - skapar betydande hinder. Dessutom bidrar frånvaron av en direkt observation av läkaren till komplexiteten och kan leda till en olämplig triage och hantering.
Telemedicine använder kommunikationsteknologier för fjärrkonsultationer, elektronisk rekordhantering och dokumentdelning. Det möjliggör visuell utvärdering i realtid och därigenom förbättrar diagnostisk noggrannhet och beslutsfattande. Medan bevis stöder dess fördelar med att hantera dyspnoeiska patienter i vuxna, är ytterligare forskning avgörande för att validera dess effektivitet i pediatriska miljöer, särskilt inom EMCC.
Vi kommer att sträva efter att utvärdera effektiviteten av telemedicin inom en EMCC och använda realtidsvisualisering för att minska olämplig triage av barn som kräver vård för akut dyspné.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
France
-
Poitiers, France, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn mellan 3 månader till 5 år
- Ring från förälder (er) till en EMCC för dyspné eller andning eller andningssvårigheter som huvudsakliga klagomål
- Förälder eller vittne med en telefon/surfplatta utrustad med en kamera
- Nödsituation eller muntligt samtycke som ges av innehavaren av föräldramyndigheten till läkarnas avsändare
Uteslutningskriterier:
- Barn i livräddande nödsituation
- Känd frånvaro av ett telefonnätverk som krävs för användning av videosamtal
- Samtal gjord av en person som inte innehar föräldrakyndighet
- Kommunikationssvårigheter med innehavaren av föräldramyndigheten, som inte tillåter en tydlig och rättvis information
- Person som inte drar nytta av ett socialförsäkringssystem eller genom en tredje part
- Barn som redan har deltagit i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard Medical Dispatching Process (kontrollgrupp)
Nödläkarens avsändare genomför en standard medicinsk avsändningsprocess.
|
|
|
Experimentell: Tillsats av telemedicin till standard medicinsk avsändningsprocess (experimentell grupp)
Nödläkarens avsändare genomför en standard medicinsk avsändningsprocess med tillägg av telemedicin med videosamtal.
|
I den experimentella gruppen används samma tillvägagångssätt med tillägg av telemedicin med videosamtal.
Uppringare uppmanas att använda sin smarttelefonkamera för att möjliggöra videobedömning i realtid.
Den medicinska avsändaren skickar en säker länk (via en plattform som tillhandahålls av EnovaCom, Nomadeec, Bordeaux, Frankrike) till den som ringer smartphone, vilket tillåter videoströmning genom en säker internetanslutning.
När länken har validerats av den som ringer överförs livevideoflödet från smarttelefonkameran direkt till avsändarens datorskärm, vilket ger en visuell utvärdering för att stödja kliniskt beslutsfattande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter felaktigt hanteras
Tidsram: 24 timmar
|
Den primära slutpunkten är andelen patienter som är felaktigt hanterade (överstopp eller understripp) Överstörning definieras som en situation där en patient är:
Under-triage definieras som en situation där en patient hålls hemma med medicinsk rådgivning eller riktad till en familjeutövare efter det primära samtalet och senare skickas till sjukhus av en familjeutövare eller efter ett andra samtal till en EMCC för dyspné, eller sjukhus eller död inom 24 timmar efter det primära samtalet. |
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medical decision at the end of the call
Tidsram: At the end of the call to emergency communication center
|
Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
|
At the end of the call to emergency communication center
|
|
Duration of the call
Tidsram: At the end of the call
|
The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
|
At the end of the call
|
|
Proportion of patients in over-triage situation
Tidsram: 24 hours
|
Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients in under-triage situation
Tidsram: 24 hours
|
Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
Tidsram: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Proportion of deceased patients at day 28
Tidsram: 28 days
|
28 days
|
|
|
Proportion of patients hospitalized within 28 days
Tidsram: 28 days
|
28 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- Huvudutredare: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VISIODYS-PED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .