Videoconferencia para la gestión de la disnea pediátrica en un centro de llamadas médicas de emergencia (VISIODYS-PED)
Videoconferencia para la gestión de la disnea pediátrica en un centro de llamadas médicas de emergencia: el protocolo de estudio controlado aleatorizado de Visiodys preparados
La disnea se define como la sensación de respiración difícil o incómoda experimentada por un paciente. Es una preocupación significativa en la atención de emergencia, que representa el 8% de las llamadas al Centro de llamadas médicas de emergencia (EMCC) y el 10% de las admisiones del departamento de emergencias (DE). Entre los pacientes pediátricos, la disnea explica del 14 al 27% de los ingresos de DE, que exhiben una variación estacional notable. Aproximadamente el 10% de estos pacientes requieren hospitalización, y el 1-3% de los casos progresan a insuficiencia respiratoria. Todos estos pacientes requieren un examen clínico integral para identificar con precisión los signos de gravedad, asegurando el inicio oportuno de un tratamiento especializado y efectivo.
En Francia, se alienta a los pacientes que se comuniquen con el EMCC local antes de visitar un ED. Los despachadores médicos evalúan la condición clínica por teléfono, según el historial médico, los síntomas y el tratamiento actual. Según esta evaluación, el despachador médico determina la decisión apropiada que puede incluir proporcionar asesoramiento médico, dirigir al paciente a un servicio de urgencias o desplegar una unidad de cuidados intensivos móviles (MICU). El siete por ciento de las llamadas a un EMCC involucran casos pediátricos, con casi la mitad relevantes a los niños menores de seis años con hipertermia y disnea como la mayoría de las quejas, particularmente durante los períodos epidémicos. La evaluación médica de la disnea pediátrica por EMCC es particularmente desafiante. La incapacidad de los niños para articular sus síntomas, junto con la dificultad de los padres para describir la situación, a menudo exacerbada por la ansiedad, crea obstáculos significativos. Además, la ausencia de una observación directa por parte del médico se suma a la complejidad y podría conducir a un triaje y un manejo inapropiados.
Telemedicine utiliza tecnologías de comunicación para consultas remotas, gestión de registros electrónicos y compartir documentos. Permite la evaluación visual en tiempo real, mejorando así la precisión del diagnóstico y la toma de decisiones. Si bien la evidencia respalda sus beneficios en el manejo de pacientes con disneoeicos para adultos, la investigación adicional es esencial para validar su eficacia en entornos pediátricos, particularmente dentro de EMCC.
Su objetivo es evaluar la efectividad de la telemedicina dentro de un EMCC y utilizar la visualización en tiempo real para reducir el triaje inapropiado de niños que requieren atención para la disnea aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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France
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Poitiers, France, Francia, 86021
- CHU Poitiers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de entre 3 meses y 5 años
- Llame de los padres a un EMCC para disnea o falta de respiración o dificultad para respirar como queja principal
- Padre o testigo con un teléfono/tableta equipado con una cámara
- Consentimiento de emergencia o consentimiento oral otorgado por el titular de la autoridad parental al despachador médico
Criterios de exclusión:
- Niño en emergencia que salvan vidas
- Ausencia conocida de una red telefónica requerida para el uso de videollamadas
- Llamada realizada por un individuo que no posee la autoridad parental
- Dificultades de comunicación con los titulares de la autoridad parental, no permitir una información clara y justa
- Persona que no se beneficia de un esquema de seguridad social o de un tercero
- Niño que ya ha participado en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Proceso de envío médico estándar (grupo de control)
El despachador médico de emergencias realiza un proceso de envío médico estándar.
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Experimental: Adición de telemedicina al proceso de envío médico estándar (grupo experimental)
El despachador médico de emergencias realiza un proceso de envío médico estándar con la adición de telemedicina utilizando videollamadas.
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En el grupo experimental, se utiliza el mismo enfoque, con la adición de telemedicina utilizando videollamadas.
Las personas que llaman están invitadas a usar su cámara de teléfono inteligente para habilitar la evaluación de video en tiempo real.
El despachador médico envía un enlace seguro (a través de una plataforma proporcionada por Enovacom, Nomadeec, Burdeos, Francia) al teléfono inteligente de la persona que llama, lo que permite la transmisión de video a través de una conexión segura a Internet.
Una vez que el enlace es validado por la persona que llama, la alimentación de video en vivo de la cámara del teléfono inteligente se transmite directamente a la pantalla de la computadora del despachador, proporcionando una evaluación visual para respaldar la toma de decisiones clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes manejados inexactadamente
Periodo de tiempo: 24 horas
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El punto final primario es la proporción de pacientes manejados de manera inexacta (sobre triaje o submarcado) El exceso de tratamiento se define como una situación en la que un paciente es:
El submarcado se define como una situación en la que un paciente se mantiene en casa con asesoramiento médico o dirigido a un médico de familia después de la llamada primaria y luego enviada al hospital por un profesional de la familia o después de una segunda llamada a un EMCC para disnea, hospitalizado o muerto dentro de las 24h después de la llamada primaria. |
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medical decision at the end of the call
Periodo de tiempo: At the end of the call to emergency communication center
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Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
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At the end of the call to emergency communication center
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Duration of the call
Periodo de tiempo: At the end of the call
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The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
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At the end of the call
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Proportion of patients in over-triage situation
Periodo de tiempo: 24 hours
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Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients in under-triage situation
Periodo de tiempo: 24 hours
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Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Proportion of deceased patients at day 28
Periodo de tiempo: 28 days
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28 days
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Proportion of patients hospitalized within 28 days
Periodo de tiempo: 28 days
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28 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- Investigador principal: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VISIODYS-PED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .