- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06847997
Videokonferenz für die Verwaltung des pädiatrischen Dyspnoea in einem Rettungsmediziner Call Center (VISIODYS-PED)
Videokonferenzen für die Behandlung von pädiatrischem Dyspnoe in einem Rettungssanweisungszentrum: Das randomisierte kontrollierte Studienprotokoll für das Visiodys-PED
Dyspnoea ist definiert als das Gefühl einer schwierigen oder unangenehmen Atmung eines Patienten. Es ist ein wesentliches Anliegen in der Notfallversorgung und entspricht 8% der Anrufe an das Emergency Medical Call Center (EMCC) und 10% der Zulassungen der Notaufnahme (ED). Bei pädiatrischen Patienten sind Dyspnoe-Konten aus 14 bis 27% der ED-Zulassungen, die bemerkenswerte saisonale Abweichungen aufweisen. Ungefähr 10% dieser Patienten erfordern einen Krankenhausaufenthalt, und 1-3% der Fälle gehen zu Atemversagen zu. Alle diese Patienten benötigen eine umfassende klinische Untersuchung, um Anzeichen einer Schwere genau zu identifizieren, um die rechtzeitige Einleitung einer speziellen und wirksamen Behandlung zu gewährleisten.
In Frankreich werden die Patienten ermutigt, sich an das örtliche EMCC zu wenden, bevor sie eine ED besuchen. Medizinische Disponenten bewerten den klinischen Zustand telefonisch, basierend auf der Anamnese, der Symptome und der aktuellen Behandlung. Basierend auf dieser Einschätzung stellt der medizinische Dispatcher die entsprechende Entscheidung fest, die die Bereitstellung von medizinischen Beratung, die Anweisung des Patienten zu einem ED oder die Bereitstellung einer mobilen Intensivstation (MICU) umfassen kann. Sieben Prozent der Aufrufe eines EMCC betreffen pädiatrische Fälle, wobei fast die Hälfte Kinder unter sechs Jahren mit Hyperthermie und Dyspnoe als die meisten Beschwerden, insbesondere während der Epidemiezeiten, betrifft. Die medizinische Bewertung des pädiatrischen Dyspnoe durch EMCC ist besonders schwierig. Die Unfähigkeit von Kindern, ihre Symptome zu artikulieren, verbunden mit den Schwierigkeiten der Eltern, die Situation zu beschreiben - oft durch Angst verschärft -, schafft erhebliche Hindernisse. Darüber hinaus trägt das Fehlen einer direkten Beobachtung des Arztes zur Komplexität bei und könnte zu einer unangemessenen Triage und einem unangemessenen Management führen.
Telemedizin verwendet Kommunikationstechnologien für Remote -Konsultationen, elektronisches Rekordmanagement und Dokumentenaustausch. Es ermöglicht eine visuelle Bewertung in Echtzeit, wodurch die diagnostische Genauigkeit und Entscheidungsfindung verbessert wird. Während Evidenz ihre Vorteile bei der Behandlung von Dyspnoeinpatienten bei Erwachsenen stützen, sind weitere Untersuchungen von wesentlicher Bedeutung, um die Wirksamkeit in pädiatrischen Umgebungen, insbesondere innerhalb von EMCC, zu validieren.
Wir werden beabsichtigen, die Wirksamkeit von Telemedizin in einem EMCC zu bewerten und die Echtzeitvisualisierung bei der Verringerung der unangemessenen Triage von Kindern zu verwenden, die einen akuten Dyspnoe betreuen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicolas Marjanovic, MD PhD
- Telefonnummer: +33549444444
- E-Mail: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86021
- Rekrutierung
- CHU Poitiers
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Kontakt:
- Nicolas Marjanovic
- Telefonnummer: +33 05 49 44 44 44
- E-Mail: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 3 Monaten und 5 Jahren
- Rufen Sie von den Eltern (en) zu einem EMCC wegen Dyspnoe oder Atemnot oder Atembeschwerde als Hauptbeschwerde an
- Eltern oder Zeuge mit einem Telefon/Tablet, das mit einer Kamera ausgestattet ist
- Einwilligung oder mündliche Einwilligung des Inhabers der Elternbehörde an den Arztteiler
Ausschlusskriterien:
- Kind im lebensrettenden Notfall
- Bekanntes Fehlen eines Telefonnetzes, das für die Verwendung von Videoanrufen erforderlich ist
- Rufen Sie von einer Person an, die keine elterliche Autorität besitzt
- Kommunikationsschwierigkeiten mit dem Inhaber der Elternbehörde, ohne klare und faire Informationen zuzulassen
- Person, die nicht von einem Sozialversicherungsschema oder durch Dritte profitiert
- Kind, das bereits an der Studie teilgenommen hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard medizinischer Versandprozess (Kontrollgruppe)
Der Notarzt Dispatcher führt einen Standard -medizinischen Versandprozess durch.
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Experimental: Zugabe von Telemedizin zum Standard -medizinischen Versandprozess (Experimentelle Gruppe)
Der Dispatcher von Notarzt führt ein Standard -medizinisches Versandprozess mit der Hinzufügung von Telemedizin mit Videoanrufen durch.
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Sonstiges: Zugabe von Telemedizin zum Standard -medizinischen Versandprozess (Experimentelle Gruppe)
In der experimentellen Gruppe wird der gleiche Ansatz mit der Zugabe von Telemedizin mit Videoaufrufen verwendet.
Anrufer werden eingeladen, ihre Smartphone-Kamera zu verwenden, um eine Videobewertung in Echtzeit zu ermöglichen.
Der medizinische Dispatcher sendet einen sicheren Link (über eine Plattform, die von Enovacom, Nomadeec, Bordeaux, Frankreich) an das Smartphone des Anrufers bereitgestellt wird, und ermöglicht ein Video -Streaming über eine sichere Internetverbindung.
Sobald der Link vom Anrufer validiert wurde, wird der Live-Video-Feed aus der Smartphone-Kamera direkt auf den Computerbildschirm des Dispatchers übertragen, wodurch eine visuelle Bewertung zur Unterstützung der klinischen Entscheidungen bereitgestellt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten ungenau behandelt
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die ungenau behandelt werden (Übersteiger oder Unterwanderung) Übersteiger ist definiert als eine Situation, in der ein Patient ist:
Unterträgung ist definiert als eine Situation, in der ein Patient nach dem Hauptanruf mit medizinischen Rat zu Hause gehalten oder an einen Familienpraktiker gerichtet ist und später von einem Familienpraktizierenden oder nach einem zweiten Anruf bei einem EMCC wegen Dyspnoe oder im Rahmen des Primäranrufs ins Krankenhaus versandt wird. |
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- Hauptermittler: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VISIODYS-PED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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