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Videokonferenz für die Verwaltung des pädiatrischen Dyspnoea in einem Rettungsmediziner Call Center (VISIODYS-PED)

3. Juni 2025 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Videokonferenzen für die Behandlung von pädiatrischem Dyspnoe in einem Rettungssanweisungszentrum: Das randomisierte kontrollierte Studienprotokoll für das Visiodys-PED

Dyspnoea ist definiert als das Gefühl einer schwierigen oder unangenehmen Atmung eines Patienten. Es ist ein wesentliches Anliegen in der Notfallversorgung und entspricht 8% der Anrufe an das Emergency Medical Call Center (EMCC) und 10% der Zulassungen der Notaufnahme (ED). Bei pädiatrischen Patienten sind Dyspnoe-Konten aus 14 bis 27% der ED-Zulassungen, die bemerkenswerte saisonale Abweichungen aufweisen. Ungefähr 10% dieser Patienten erfordern einen Krankenhausaufenthalt, und 1-3% der Fälle gehen zu Atemversagen zu. Alle diese Patienten benötigen eine umfassende klinische Untersuchung, um Anzeichen einer Schwere genau zu identifizieren, um die rechtzeitige Einleitung einer speziellen und wirksamen Behandlung zu gewährleisten.

In Frankreich werden die Patienten ermutigt, sich an das örtliche EMCC zu wenden, bevor sie eine ED besuchen. Medizinische Disponenten bewerten den klinischen Zustand telefonisch, basierend auf der Anamnese, der Symptome und der aktuellen Behandlung. Basierend auf dieser Einschätzung stellt der medizinische Dispatcher die entsprechende Entscheidung fest, die die Bereitstellung von medizinischen Beratung, die Anweisung des Patienten zu einem ED oder die Bereitstellung einer mobilen Intensivstation (MICU) umfassen kann. Sieben Prozent der Aufrufe eines EMCC betreffen pädiatrische Fälle, wobei fast die Hälfte Kinder unter sechs Jahren mit Hyperthermie und Dyspnoe als die meisten Beschwerden, insbesondere während der Epidemiezeiten, betrifft. Die medizinische Bewertung des pädiatrischen Dyspnoe durch EMCC ist besonders schwierig. Die Unfähigkeit von Kindern, ihre Symptome zu artikulieren, verbunden mit den Schwierigkeiten der Eltern, die Situation zu beschreiben - oft durch Angst verschärft -, schafft erhebliche Hindernisse. Darüber hinaus trägt das Fehlen einer direkten Beobachtung des Arztes zur Komplexität bei und könnte zu einer unangemessenen Triage und einem unangemessenen Management führen.

Telemedizin verwendet Kommunikationstechnologien für Remote -Konsultationen, elektronisches Rekordmanagement und Dokumentenaustausch. Es ermöglicht eine visuelle Bewertung in Echtzeit, wodurch die diagnostische Genauigkeit und Entscheidungsfindung verbessert wird. Während Evidenz ihre Vorteile bei der Behandlung von Dyspnoeinpatienten bei Erwachsenen stützen, sind weitere Untersuchungen von wesentlicher Bedeutung, um die Wirksamkeit in pädiatrischen Umgebungen, insbesondere innerhalb von EMCC, zu validieren.

Wir werden beabsichtigen, die Wirksamkeit von Telemedizin in einem EMCC zu bewerten und die Echtzeitvisualisierung bei der Verringerung der unangemessenen Triage von Kindern zu verwenden, die einen akuten Dyspnoe betreuen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

339

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 3 Monaten und 5 Jahren
  • Rufen Sie von den Eltern (en) zu einem EMCC wegen Dyspnoe oder Atemnot oder Atembeschwerde als Hauptbeschwerde an
  • Eltern oder Zeuge mit einem Telefon/Tablet, das mit einer Kamera ausgestattet ist
  • Einwilligung oder mündliche Einwilligung des Inhabers der Elternbehörde an den Arztteiler

Ausschlusskriterien:

  • Kind im lebensrettenden Notfall
  • Bekanntes Fehlen eines Telefonnetzes, das für die Verwendung von Videoanrufen erforderlich ist
  • Rufen Sie von einer Person an, die keine elterliche Autorität besitzt
  • Kommunikationsschwierigkeiten mit dem Inhaber der Elternbehörde, ohne klare und faire Informationen zuzulassen
  • Person, die nicht von einem Sozialversicherungsschema oder durch Dritte profitiert
  • Kind, das bereits an der Studie teilgenommen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard medizinischer Versandprozess (Kontrollgruppe)
Der Notarzt Dispatcher führt einen Standard -medizinischen Versandprozess durch.
Experimental: Zugabe von Telemedizin zum Standard -medizinischen Versandprozess (Experimentelle Gruppe)
Der Dispatcher von Notarzt führt ein Standard -medizinisches Versandprozess mit der Hinzufügung von Telemedizin mit Videoanrufen durch.
In der experimentellen Gruppe wird der gleiche Ansatz mit der Zugabe von Telemedizin mit Videoaufrufen verwendet. Anrufer werden eingeladen, ihre Smartphone-Kamera zu verwenden, um eine Videobewertung in Echtzeit zu ermöglichen. Der medizinische Dispatcher sendet einen sicheren Link (über eine Plattform, die von Enovacom, Nomadeec, Bordeaux, Frankreich) an das Smartphone des Anrufers bereitgestellt wird, und ermöglicht ein Video -Streaming über eine sichere Internetverbindung. Sobald der Link vom Anrufer validiert wurde, wird der Live-Video-Feed aus der Smartphone-Kamera direkt auf den Computerbildschirm des Dispatchers übertragen, wodurch eine visuelle Bewertung zur Unterstützung der klinischen Entscheidungen bereitgestellt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten ungenau behandelt
Zeitfenster: 24 Stunden

Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die ungenau behandelt werden (Übersteiger oder Unterwanderung)

Übersteiger ist definiert als eine Situation, in der ein Patient ist:

  1. An eine ED gerichtet nach dem Anruf gerichtet, erfordert jedoch keine spezifische Behandlungen, Diagnosetests oder Krankenhausaufenthalte innerhalb von 24 Stunden nach dem Primäraufruf oder
  2. Verwaltet durch den Einsatz eines MICU, obwohl sie innerhalb von 24 Stunden nach dem Primäraufruf keine spezifische Behandlung oder Übertragung auf eine ED erfordern.

Unterträgung ist definiert als eine Situation, in der ein Patient nach dem Hauptanruf mit medizinischen Rat zu Hause gehalten oder an einen Familienpraktiker gerichtet ist und später von einem Familienpraktizierenden oder nach einem zweiten Anruf bei einem EMCC wegen Dyspnoe oder im Rahmen des Primäranrufs ins Krankenhaus versandt wird.

24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
  • Hauptermittler: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VISIODYS-PED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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