Wideokonferencje do zarządzania dusznością pediatryczną w ratunkach (VISIODYS-PED)
Wideokonferencje do zarządzania duszonośnikami pediatrycznymi w ratowniczym centrum obsługi medycznej: Protokół z randomizowanym kontrolowanym badaniem Visiodys-Ped
Dyspnoea jest definiowana jako uczucie trudnego lub niewygodnego oddychania, doświadczającego przez pacjenta. Jest to poważny problem w opiece awaryjnej, co stanowi 8% połączeń z ratownictwem medycznym (EMCC) i 10% przyjęć oddziału ratunkowego (ED). Wśród pacjentów pediatrycznych duszność stanowi 14–27% przyjęć ED, wykazując znaczące zmienność sezonową. Około 10% tych pacjentów wymaga hospitalizacji, a 1-3% przypadków przechodzi niewydolność oddechową. Wszyscy ci pacjenci wymagają kompleksowego badania klinicznego w celu dokładnego zidentyfikowania oznak ciężkości, zapewniając terminowe rozpoczęcie specjalistycznego i skutecznego leczenia.
We Francji zachęca się pacjentów do skontaktowania się z lokalnym EMCC przed wizytą w ED. Dyspozytorzy medyczni oceniają stan kliniczny telefonicznie na podstawie historii medycznej, objawów i obecnego leczenia. Na podstawie tej oceny dyspozytor medyczny określa odpowiednią decyzję, która może obejmować udzielanie porady medycznej, kierowanie pacjenta do ED lub wdrażanie mobilnej oddziału intensywnej terapii (MICU). Siedem procent wezwań do EMCC obejmuje sprawy pediatryczne, przy czym prawie połowa dotyczy dzieci poniżej sześciu lat z hipertermią i dusznością jako większość skarg, szczególnie w okresach epidemii. Ocena medyczna duszności pediatrycznej przez EMCC jest szczególnie trudna. Niezdolność dzieci do sformułowania ich objawów w połączeniu z trudnościami rodziców w opisie sytuacji - często zaostrzonej przez lęk - powoduje znaczne przeszkody. Ponadto brak bezpośredniej obserwacji przez lekarza zwiększa złożoność i może prowadzić do niewłaściwego triage i zarządzania.
Telemedycyna wykorzystuje technologie komunikacyjne do odległych konsultacji, zarządzania płytami elektronicznymi i udostępniania dokumentów. Umożliwia ocenę wizualną w czasie rzeczywistym, a tym samym poprawę dokładności diagnostycznej i podejmowaniu decyzji. Podczas gdy dowody potwierdzają jego korzyści w zarządzaniu pacjentami z duszą dorosłych, dalsze badania są niezbędne do potwierdzenia jego skuteczności w placówkach pediatrycznych, szczególnie w ramach EMCC.
Będziemy dążyć do oceny skuteczności telemedycyny w ramach EMCC i wykorzystanie wizualizacji w czasie rzeczywistym w zmniejszaniu niewłaściwej segregacji dzieci wymagających opieki nad ostrym dusznością.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Poitiers, France, Francja, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 5 lat
- Zadzwoń od rodziców do EMCC na duszność lub duszność oddechu lub trudności w oddychaniu jako główna skarga
- Rodzic lub świadek z telefonem/tabletem wyposażonym w aparat
- Zgoda awaryjna lub ustna zgoda wyrażona przez posiadaczy (-ów) władzy rodzicielskiej lekarzowi dyspozytora
Kryteria wykluczenia:
- Dziecko w nagłych wypadkach
- Znany brak sieci telefonicznej wymagany do korzystania z połączeń wideo
- Połączenie wykonane przez osobę, która nie ma władzy rodzicielskiej
- Trudności komunikacyjne z posiadaczem władzy rodzicielskiej, nie pozwalając na jasne i uczciwe informacje
- Osoba, która nie korzysta z programu ubezpieczenia społecznego lub za pośrednictwem strony trzeciej
- Dziecko, które już uczestniczyło w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowy proces wysyłki medycznej (grupa kontrolna)
Dyspozytor lekarza ratunkowego prowadzi standardowy proces wysyłki medycznej.
|
|
|
Eksperymentalny: Dodanie telemedycyny do standardowego procesu wysyłki medycznej (grupa eksperymentalna)
Dyspozytor lekarza ratunkowego prowadzi standardowy proces wysyłki medycznej z dodaniem telemedycyny za pomocą połączeń wideo.
|
W grupie eksperymentalnej stosuje się to samo podejście, z dodaniem telemedycyny przy użyciu połączeń wideo.
Dzwoniący są zaproszeni do korzystania z aparatu smartfona, aby umożliwić ocenę wideo w czasie rzeczywistym.
Dyspozytor medyczny wysyła bezpieczny link (za pośrednictwem platformy dostarczonej przez ENOVACOM, NOMADEEC, Bordeaux, Francja) do smartfona dzwoniącego, umożliwiając przesyłanie strumieniowe wideo za pośrednictwem bezpiecznego połączenia internetowego.
Po zatwierdzeniu linku przez dzwoniącego kanał wideo na żywo z aparatu smartfona jest przesyłany bezpośrednio na ekran komputera dyspozytora, zapewniając ocenę wizualną wspierającą podejmowanie decyzji klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów niedokładnie zarządzanych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Głównym punktem końcowym jest odsetek pacjentów niedokładnie zarządzanych (nadmierna podróż lub niedostateczna) Nadmierna podróż definiuje się jako sytuacja, w której jest pacjent:
Niedłaganie jest definiowane jako sytuacja, w której pacjent jest trzymany w domu z poradami medycznymi lub skierowany do lekarza rodzinnego po pierwotnym wezwaniu, a później wysłany do szpitala przez lekarza rodzinnego lub po drugim wezwaniu do EMCC w przypadku dyspnoa lub hospitalizowanego lub martwego w ciągu 24 godzin po pierwotnym telefonie. |
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Medical decision at the end of the call
Ramy czasowe: At the end of the call to emergency communication center
|
Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
|
At the end of the call to emergency communication center
|
|
Duration of the call
Ramy czasowe: At the end of the call
|
The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
|
At the end of the call
|
|
Proportion of patients in over-triage situation
Ramy czasowe: 24 hours
|
Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients in under-triage situation
Ramy czasowe: 24 hours
|
Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Proportion of deceased patients at day 28
Ramy czasowe: 28 days
|
28 days
|
|
|
Proportion of patients hospitalized within 28 days
Ramy czasowe: 28 days
|
28 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- Główny śledczy: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VISIODYS-PED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .