Videokonferanser for styring av pediatrisk dyspné i et akuttmedisinsk telefonsenter (VISIODYS-PED)
Videokonferanser for styring av pediatrisk dyspné i et akuttmedisinsk telefonsenter: Visiodys-ped randomisert kontrollert studieprotokoll
Dyspnoea er definert som følelsen av vanskelig eller ubehagelig pust som en pasient opplever. Det er en betydelig bekymring i legevakt, og utgjør 8% av samtalene til Emergency Medical Call Center (EMCC) og 10% av akuttmottaket (ED). Blant pediatriske pasienter, viser dyspnoea-kontoer fra 14-27% av ED-innleggelser, og viser bemerkelsesverdig sesongvariasjon. Omtrent 10% av disse pasientene krever sykehusinnleggelse, og 1-3% av tilfellene går videre til respirasjonssvikt. Alle disse pasientene krever en omfattende klinisk undersøkelse for å identifisere tegn på alvorlighetsgrad nøyaktig, og sikrer rettidig igangsetting av spesialisert og effektiv behandling.
I Frankrike oppfordres pasienter til å kontakte den lokale EMCC før de besøker en ED. Medisinske utsendere vurderer den kliniske tilstanden via telefon, basert på sykehistorie, symptomer og aktuell behandling. Basert på denne vurderingen, bestemmer den medisinske dispatcheren den aktuelle beslutningen som kan omfatte å gi medisinsk råd, og lede pasienten til en ED eller distribuere en mobil intensivavdeling (MICU). Syv prosent av samtalene til en EMCC involverer pediatriske tilfeller, med nesten halvparten av barn under seks år med hypertermi og dyspné som de fleste klager, spesielt i epidemiske perioder. Den medisinske vurderingen av pediatrisk dyspné av EMCC er spesielt utfordrende. Barnens manglende evne til å artikulere symptomene sine, kombinert med foreldrenes vanskeligheter med å beskrive situasjonen - ofte forverret av angst - skaper betydelige hindringer. Videre gir fraværet av en direkte observasjon fra legen til kompleksiteten og kan føre til en upassende triage og styring.
Telemedisin bruker kommunikasjonsteknologier for eksterne konsultasjoner, elektronisk journalstyring og dokumentdeling. Det muliggjør visuell evaluering i sanntid, og forbedrer dermed diagnostisk nøyaktighet og beslutninger. Mens bevis støtter fordelene med å håndtere voksne dyspnoiske pasienter, er videre forskning avgjørende for å validere dens effektivitet i pediatriske omgivelser, spesielt innen EMCC.
Vi vil ha som mål å evaluere effektiviteten av telemedisin i en EMCC og bruke sanntidsvisualisering for å redusere upassende triage av barn som krever omsorg for akutt dyspnoea.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
France
-
Poitiers, France, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn mellom 3 måneder til 5 år
- Ring fra foreldre (er) til en EMCC for dyspné eller kortpustethet eller vanskeligheter med å puste som hovedklage
- Foreldre eller vitne med et telefon/nettbrett utstyrt med et kamera
- Assitor Constant Conact eller Oral Covern Contion gitt av innehaveren (e) av foreldrenes myndighet til legen Dispatcher
Eksklusjonskriterier:
- Barn i livreddende nødsituasjoner
- Kjent fravær av et telefonnettverk som kreves for bruk av videosamtaler
- Samtalen gjort av en person som ikke har foreldrenes autoritet
- Kommunikasjonsvansker med innehaveren av foreldrenes myndighet, ikke gi mulighet for klar og rettferdig informasjon
- Personen som ikke drar nytte av en trygghetsordning eller gjennom en tredjepart
- Barn som allerede har deltatt i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard medisinsk utsendelsesprosess (kontrollgruppe)
Kapplegen Dispatcher gjennomfører en standard medisinsk utsendelsesprosess.
|
|
|
Eksperimentell: Tillegg av telemedisin til standard medisinsk utsendelsesprosess (eksperimentell gruppe)
Emergency Physician Dispatcher gjennomfører en standard medisinsk utsendelsesprosess med tillegg av telemedisin ved bruk av videosamtaler.
|
I den eksperimentelle gruppen brukes den samme tilnærmingen, med tilsetning av telemedisin ved bruk av videosamtaler.
Innringere blir invitert til å bruke smarttelefonkameraet for å aktivere videovurdering i sanntid.
Den medisinske dispatcheren sender en sikker lenke (via en plattform levert av Enovacom, Nomadeec, Bordeaux, Frankrike) til den som ringer smarttelefonen, slik at videostrømming gjennom en sikker internettforbindelse.
Når lenken er validert av den som ringer, overføres live-videofeeden fra smarttelefonkameraet direkte til dispatcherens dataskjerm, og gir en visuell evaluering for å støtte klinisk beslutningstaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter unøyaktig administrert
Tidsramme: 24 timer
|
Det primære endepunktet er andelen pasienter unøyaktig styrt (over-triage eller under-triage) Over-triage er definert som en situasjon der en pasient er:
Under-triage er definert som en situasjon der en pasient holdes hjemme med medisinsk råd eller ledes til en familieutøver etter primæranropet og senere sendt til sykehus av en familieutøver eller etter en annen samtale til en EMCC for dyspné, eller sykehus eller død innen 24 timer etter primæranropet. |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medical decision at the end of the call
Tidsramme: At the end of the call to emergency communication center
|
Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
|
At the end of the call to emergency communication center
|
|
Duration of the call
Tidsramme: At the end of the call
|
The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
|
At the end of the call
|
|
Proportion of patients in over-triage situation
Tidsramme: 24 hours
|
Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients in under-triage situation
Tidsramme: 24 hours
|
Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Proportion of deceased patients at day 28
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
|
|
Proportion of patients hospitalized within 28 days
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- Hovedetterforsker: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VISIODYS-PED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .