在紧急医疗呼叫中心的小儿呼吸困难管理的视频会议 (VISIODYS-PED)
紧急医疗呼叫中心中小儿呼吸困难的管理视频会议：Visiodys-PED随机对照研究协议
呼吸困难定义为患者经历的困难或不舒服的感觉。 这是紧急护理的重大关注点，占致电紧急医疗呼叫中心（EMCC）的8％和急诊科（ED）入院的10％。 在小儿患者中，呼吸困难占ED入院的14-27％，表现出显着的季节性变化。 这些患者中约有10％需要住院，其中1-3％的病例发展为呼吸衰竭。 所有这些患者需要进行全面的临床检查，以准确识别严重程度的迹象，以确保及时开始专业和有效治疗。
在法国，鼓励患者在访问ED之前与当地的EMCC联系。 医疗调度员根据病史，症状和当前治疗方法通过电话评估临床状况。 基于此评估，医疗调度员确定了适当的决定，其中可能包括提供医疗建议，将患者引导到ED或部署移动重症监护室（MICU）。 对EMCC的电话中有7％涉及小儿病例，其中近一半的人患有六岁以下的高温和呼吸困难，尤其是在流行时期。 EMCC对小儿呼吸困难的医学评估尤其具有挑战性。 儿童无法阐明症状，再加上父母在描述这种情况的困难（通常会因焦虑而加剧）带来了重大障碍。 此外，医生没有直接观察的情况增加了复杂性，并可能导致不适当的分类和管理。
远程医疗使用通信技术进行远程咨询，电子记录管理和文件共享。 它可以实时视觉评估，从而提高诊断准确性和决策。 尽管证据支持其在管理成人呼吸困难患者方面的好处，但进一步的研究对于验证其在小儿环境中的功效至关重要，尤其是在EMCC中。
我们将旨在评估远程医疗在EMCC中的有效性，并利用实时可视化，以减少需要急性呼吸困难的儿童的不适当分类。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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France
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Poitiers、France、法国、86021
- CHU Poitiers
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 3个月至5岁之间的儿童
- 从父母呼吁呼吸困难或呼吸急促或呼吸困难作为主要投诉
- 父母或见证手机/平板电脑配备了相机
- 父母权力持有人给医师调度员的紧急同意或口头同意
排除标准：
- 挽救生命紧急的孩子
- 使用视频通话所需的已知电话网络已知
- 由不持有父母权威的个人进行的呼叫
- 与父母权威持有人的沟通困难，不允许提供清晰，公平的信息
- 不从社会保障计划中或通过第三方受益的人
- 已经参与研究的孩子
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准医疗调度过程（对照组）
急诊医师调度员进行标准的医疗调度过程。
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实验性的：将远程医疗添加到标准医疗调度过程（实验组）
急诊医师调度员通过使用视频呼叫添加远程医疗进行标准的医疗调度过程。
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在实验组中，使用视频呼叫添加远程医疗。
邀请呼叫者使用其智能手机摄像头启用实时视频评估。
医疗调度员将安全链接（通过Enovacom，Nomadeec，Borteaux，France，Bortaux提供的平台）发送到呼叫者的智能手机，从而可以通过安全的Internet连接进行视频流。
一旦链接得到呼叫者的验证，智能手机摄像头的实时视频提要将直接传输到调度员的计算机屏幕，提供视觉评估以支持临床决策。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不正确管理的患者比例
大体时间：24小时
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主要终点是不准确治疗的患者比例（过度障碍或交易不足） 过度分支被定义为患者的情况：
不足的情况被定义为一种情况，将患者保留在家中，或者在主要电话后与家庭医生有关，然后由家庭医生派往医院，或在第二次致电EMCC呼叫Dyspnoea，或在主要电话后24小时内住院或死亡。 |
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Medical decision at the end of the call
大体时间：At the end of the call to emergency communication center
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Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
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At the end of the call to emergency communication center
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Duration of the call
大体时间：At the end of the call
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The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
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At the end of the call
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Proportion of patients in over-triage situation
大体时间：24 hours
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Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients in under-triage situation
大体时间：24 hours
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Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
大体时间：24 hours
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24 hours
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Proportion of deceased patients at day 28
大体时间：28 days
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28 days
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Proportion of patients hospitalized within 28 days
大体时间：28 days
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28 days
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Marjanovic, MD PhD、Poitiers University Hospital
- 首席研究员：Erwan Ripley, MD、Poitiers University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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