Videoconferência para o gerenciamento da dispnea pediátrica em um call center de emergência (VISIODYS-PED)
Videoconferência para o gerenciamento da dispnea pediátrica em um call center médico de emergência: o protocolo de estudo controlado randomizado visiodys-Ped
A dispneia é definida como a sensação de respiração difícil ou desconfortável experimentada por um paciente. É uma preocupação significativa nos cuidados de emergência, representando 8% das chamadas para o call center de emergência (EMCC) e 10% das admissões do Departamento de Emergência (DE). Entre os pacientes pediátricos, a dispneia contata de 14 a 27% das admissões de DE, exibindo variações sazonais notáveis. Aproximadamente 10% desses pacientes precisam de hospitalização e 1-3% dos casos progredem à insuficiência respiratória. Todos esses pacientes precisam de um exame clínico abrangente para identificar com precisão sinais de gravidade, garantindo o início oportuno de tratamento especializado e eficaz.
Na França, os pacientes são incentivados a entrar em contato com a EMCC local antes de visitar um DE. Os despachantes médicos avaliam a condição clínica por telefone, com base no histórico médico, sintomas e tratamento atual. Com base nessa avaliação, o despachante médico determina a decisão apropriada que pode incluir o fornecimento de aconselhamento médico, direcionando o paciente a um ED ou a implantação de uma unidade de terapia intensiva móvel (MICU). Sete por cento das chamadas para um EMCC envolvem casos pediátricos, com quase metade sobre crianças menores de seis anos com hipertermia e dispneia como a maioria das queixas, principalmente durante períodos epidêmicos. A avaliação médica da dispneia pediátrica pelo EMCC é particularmente desafiadora. A incapacidade das crianças de articular seus sintomas, juntamente com a dificuldade dos pais em descrever a situação - frequentemente exacerbada pela ansiedade - cria obstáculos significativos. Além disso, a ausência de uma observação direta pelo médico aumenta a complexidade e pode levar a uma triagem e gerenciamento inadequados.
A telemedicina usa tecnologias de comunicação para consultas remotas, gerenciamento eletrônico de registros e compartilhamento de documentos. Permite a avaliação visual em tempo real, melhorando assim a precisão e a tomada de decisões de diagnóstico. Embora as evidências apóiem seus benefícios no gerenciamento de pacientes com dispnoeic adulto, mais pesquisas são essenciais para validar sua eficácia em ambientes pediátricos, particularmente na EMCC.
Nosso objetivo é avaliar a eficácia da telemedicina dentro de um EMCC e utilizar a visualização em tempo real na redução da triagem inadequada de crianças que exigem atendimento a dispneia aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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France
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Poitiers, France, França, 86021
- CHU Poitiers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com idades entre 3 meses e 5 anos
- Ligue dos pais para um EMCC para dispnéia ou falta de ar ou dificuldade em respirar como queixa principal
- Pai ou testemunha com um telefone/tablet equipado com uma câmera
- Consentimento de emergência ou consentimento oral dado pelo (s) titular (s) da autoridade dos pais ao despachante do médico
Critérios de exclusão:
- Criança em emergência que salva vidas
- Ausência conhecida de uma rede telefônica necessária para o uso de chamadas de vídeo
- Ligue para um indivíduo que não possui autoridade dos pais
- Dificuldades de comunicação com o (s) titular (s) da autoridade dos pais, não permitindo uma informação clara e justa
- Pessoa que não se beneficia de um esquema de seguridade social ou de terceiros
- Criança que já participou do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Processo de despacho médico padrão (grupo de controle)
O despachante médico de emergência conduz um processo de despacho médico padrão.
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Experimental: Adição de telemedicina ao processo de despacho médico padrão (grupo experimental)
O despachante médico de emergência conduz um processo de despacho médico padrão com a adição de telemedicina usando chamadas de vídeo.
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No grupo experimental, a mesma abordagem é usada, com a adição de telemedicina usando chamadas de vídeo.
Os chamadores são convidados a usar sua câmera para smartphone para ativar a avaliação em vídeo em tempo real.
O despachante médico envia um link seguro (por meio de uma plataforma fornecida pela ENOVACOM, NOMADEEC, BORDEAUX, FRANCE) para o smartphone do chamador, permitindo que o vídeo seja transmitido por uma conexão de internet segura.
Depois que o link é validado pelo chamador, o feed de vídeo ao vivo da câmera do smartphone é transmitido diretamente para a tela do computador do despachante, fornecendo uma avaliação visual para apoiar a tomada de decisão clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes gerenciados incorretamente
Prazo: 24 horas
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O endpoint primário é a proporção de pacientes gerenciados incorretamente (excesso de troca ou sub-troca) A transmissão excessiva é definida como uma situação em que um paciente está:
A subtriação é definida como uma situação em que um paciente é mantido em casa com aconselhamento médico ou direcionado a um profissional de família após a chamada primária e posteriormente despachado para o hospital por um profissional de família ou após uma segunda chamada para um EMCC para dispneia, ou hospitalizado ou morto dentro de 24 horas após a chamada primária. |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medical decision at the end of the call
Prazo: At the end of the call to emergency communication center
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Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
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At the end of the call to emergency communication center
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Duration of the call
Prazo: At the end of the call
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The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
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At the end of the call
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Proportion of patients in over-triage situation
Prazo: 24 hours
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Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients in under-triage situation
Prazo: 24 hours
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Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
Prazo: 24 hours
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24 hours
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Proportion of deceased patients at day 28
Prazo: 28 days
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28 days
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Proportion of patients hospitalized within 28 days
Prazo: 28 days
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28 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- Investigador principal: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VISIODYS-PED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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