Videoconférencing pour la gestion de la dyspnée pédiatrique dans un centre d'appels médical d'urgence (VISIODYS-PED)
Videoconférence pour la gestion de la dyspnée pédiatrique dans un centre d'appels médicaux d'urgence: le protocole d'étude contrôlé randomisé Visiodys-PED
La dyspnée est définie comme la sensation d'une respiration difficile ou inconfortable ressentie par un patient. C'est une préoccupation importante dans les soins d'urgence, représentant 8% des appels au centre d'appels médicaux d'urgence (EMCC) et 10% des admissions du service d'urgence (ED). Parmi les patients pédiatriques, la dyspnée représente de 14 à 27% des admissions à l'urgence, présentant une variation saisonnière notable. Environ 10% de ces patients nécessitent une hospitalisation et 1 à 3% des cas progressent vers l'insuffisance respiratoire. Tous ces patients ont besoin d'un examen clinique complet pour identifier avec précision les signes de gravité, garantissant l'initiation en temps opportun d'un traitement spécialisé et efficace.
En France, les patients sont encouragés à contacter l'EMCC local avant de visiter un ED. Les répartiteurs médicaux évaluent l'état clinique par téléphone, sur la base des antécédents médicaux, des symptômes et du traitement actuel. Sur la base de cette évaluation, le répartiteur médical détermine la décision appropriée qui peut inclure la fourniture d'un avis médical, la direction du patient vers un ED ou le déploiement d'une unité de soins intensifs mobiles (MICU). Sept pour cent des appels à un EMCC impliquent des cas pédiatriques, avec près de la moitié concernant les enfants de moins de six ans avec l'hyperthermie et la dyspnée comme la plupart des plaintes, en particulier pendant les périodes épidémiques. L'évaluation médicale de la dyspnée pédiatrique par EMCC est particulièrement difficile. L'incapacité des enfants à articuler leurs symptômes, associée aux parents, la difficulté à décrire la situation - souvent exacerbée par l'anxiété - crée des obstacles importants. De plus, l'absence d'observation directe par le médecin ajoute à la complexité et pourrait conduire à un triage et une gestion inappropriés.
La télémédecine utilise des technologies de communication pour les consultations à distance, la gestion des enregistrements électroniques et le partage de documents. Il permet une évaluation visuelle en temps réel, améliorant ainsi la précision diagnostique et la prise de décision. Bien que les preuves soutiennent ses avantages dans la gestion des patients dyspnoéiques adultes, des recherches supplémentaires sont essentielles pour valider son efficacité en milieu pédiatrique, en particulier au sein de l'EMCC.
Nous viserons à évaluer l'efficacité de la télémédecine au sein d'un EMCC et à utiliser une visualisation en temps réel pour réduire le triage inapproprié des enfants nécessitant des soins pour une dyspnée aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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France
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Poitiers, France, France, 86021
- CHU Poitiers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 3 mois à 5 ans
- Appelez des parents à un EMCC pour la dyspnée ou l'essoufflement ou la difficulté à respirer comme plainte principale
- Parent ou témoin avec un téléphone / tablette équipé d'une caméra
- Consentement d'urgence ou consentement oral donné par les titulaires de l'autorité parentale au répartiteur médecin
Critères d'exclusion:
- Enfant en cas d'urgence vitale
- Absence connue d'un réseau téléphonique requis pour l'utilisation d'appels vidéo
- Appel fait par une personne qui ne détient pas l'autorité parentale
- Difficultés de communication avec le ou les titulaires de l'autorité parentale, ne permettant pas d'informations claires et équitables
- Une personne ne bénéficiant pas d'un programme de sécurité sociale ou d'un tiers
- Enfant qui a déjà participé à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Processus de répartition médicale standard (groupe témoin)
Le répartiteur de médecin d'urgence mène un processus de répartition médicale standard.
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Expérimental: Ajout de télémédecine au processus de répartition médicale standard (groupe expérimental)
Le répartiteur de médecin d'urgence mène un processus de répartition médicale standard avec l'ajout de télémédecine à l'aide d'appels vidéo.
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Dans le groupe expérimental, la même approche est utilisée, avec l'ajout de télémédecine à l'aide d'appels vidéo.
Les appelants sont invités à utiliser leur appareil photo pour smartphone pour permettre une évaluation vidéo en temps réel.
Le répartiteur médical envoie un lien sécurisé (via une plate-forme fournie par Enovacom, Nomadeec, Bordeaux, France) au smartphone de l'appelant, permettant le streaming vidéo via une connexion Internet sécurisée.
Une fois le lien validé par l'appelant, le flux vidéo en direct de la caméra pour smartphone est transmis directement à l'écran de l'ordinateur du répartiteur, offrant une évaluation visuelle pour soutenir la prise de décision clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients gérés de manière inexacte
Délai: 24 heures
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Le critère d'évaluation principal est la proportion de patients gérés de manière inexacte (sur-triage ou sous-triage) Le sur-triage est défini comme une situation où se trouve un patient:
Le sous-triage est défini comme une situation où un patient est maintenu à la maison avec des conseils médicaux ou adressé à un praticien de la famille après l'appel principal et ensuite envoyé à l'hôpital par un praticien de la famille ou après un deuxième appel à un EMCC pour la dyspnée, ou hospitalisé ou mort dans 24h après l'appel principal. |
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Medical decision at the end of the call
Délai: At the end of the call to emergency communication center
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Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
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At the end of the call to emergency communication center
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Duration of the call
Délai: At the end of the call
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The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
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At the end of the call
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Proportion of patients in over-triage situation
Délai: 24 hours
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Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients in under-triage situation
Délai: 24 hours
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Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
Délai: 24 hours
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24 hours
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Proportion of deceased patients at day 28
Délai: 28 days
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28 days
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Proportion of patients hospitalized within 28 days
Délai: 28 days
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28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- Chercheur principal: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VISIODYS-PED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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