Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videokonferencer til håndtering af pædiatrisk dyspnø i et akutmedicinsk callcenter (VISIODYS-PED)

3. juni 2025 opdateret af: Poitiers University Hospital

Videokonferencer til håndtering af pædiatrisk dyspnø i et akutmedicinsk callcenter: Visiodys-ped randomiseret kontrolleret studieprotokol

Dyspnoea er defineret som den fornemmelse af vanskelig eller ubehagelig vejrtrækning, som en patient oplever. Det er en betydelig bekymring i akutpleje, der tegner sig for 8% af opkald til Emergency Medical Call Center (EMCC) og 10% af Admissions (Emergency Department (ED). Blandt pædiatriske patienter tegner Dyspnoea fra 14-27% af ED-optagelserne, der udviser bemærkelsesværdig sæsonvariation. Cirka 10% af disse patienter kræver indlæggelse, og 1-3% af tilfældene skrider frem til respirationssvigt. Alle disse patienter kræver en omfattende klinisk undersøgelse for nøjagtigt at identificere tegn på sværhedsgrad, hvilket sikrer rettidig indvielse af specialiseret og effektiv behandling.

I Frankrig opfordres patienter til at kontakte den lokale EMCC, før de besøger en ED. Medicinske sendere vurderer den kliniske tilstand via telefon, baseret på medicinsk historie, symptomer og aktuel behandling. Baseret på denne vurdering bestemmer den medicinske afsender den relevante beslutning, der kan omfatte medicinsk rådgivning, dirigering af patienten til en ED eller implementering af en mobil intensivafdeling (MICU). Syv procent af opkald til en EMCC involverer pædiatriske tilfælde med næsten halvdelen af ​​børn under seks år med hypertermi og dyspnø som de fleste klager, især i epidemiske perioder. Den medicinske vurdering af pædiatrisk dyspnø af EMCC er især udfordrende. Børns manglende evne til at formulere deres symptomer kombineret med forældres vanskeligheder med at beskrive situationen - ofte forværret af angst - skaber betydelige hindringer. Desuden tilføjer fraværet af en direkte observation fra lægen til kompleksiteten og kan føre til en upassende triage og styring.

Telemedicine bruger kommunikationsteknologier til eksterne konsultationer, elektronisk poststyring og dokumentdeling. Det muliggør visuel evaluering i realtid og forbedrer derved diagnostisk nøjagtighed og beslutningstagning. Mens bevis understøtter dens fordele ved håndtering af dyspnøiske patienter med voksne, er yderligere forskning vigtig for at validere dens effektivitet i pædiatriske omgivelser, især inden for EMCC.

Vi vil sigte mod at evaluere effektiviteten af ​​telemedicin inden for en EMCC og bruge realtidsvisualisering til at reducere upassende triage af børn, der kræver pleje af akut dyspnø.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

339

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 3 måneder til 5 år
  • Ring fra forældre (r) til en EMCC for dyspnø eller åndenød eller åndedrætsbesvær som hovedklag
  • Forælder eller vidne med en telefon/tablet udstyret med et kamera
  • Nødt samtykke eller mundtlig samtykke givet af indehaveren (e) til forældremyndighed til lægens afsender

Ekskluderingskriterier:

  • Barn i livreddende nødsituation
  • Kendt fravær af et telefonnetværk, der kræves til brug af videoopkald
  • Opkald foretaget af en person, der ikke har forældremyndighed
  • Kommunikationsvanskeligheder med indehaveren af ​​forældremyndigheden og giver ikke mulighed for en klar og fair information
  • Person, der ikke drager fordel af en social sikringsordning eller gennem en tredjepart
  • Barn, der allerede har deltaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard medicinsk afsendelsesproces (kontrolgruppe)
Dispatcheren for akutlæge gennemfører en standard medicinsk afsendelsesproces.
Eksperimentel: Tilføjelse af telemedicin til standard medicinsk afsendelsesproces (eksperimentel gruppe)
Emergency Physician Dispatcher gennemfører en standard medicinsk afsendelsesproces med tilføjelse af telemedicin ved hjælp af videoopkald.
I den eksperimentelle gruppe bruges den samme fremgangsmåde med tilsætning af telemedicin ved hjælp af videoopkald. Opkaldere opfordres til at bruge deres smartphone-kamera til at muliggøre realtidsvideo-vurdering. Den medicinske forsender sender et sikkert link (via en platform leveret af Enovacom, Nomadeec, Bordeaux, Frankrig) til den, der ringer til den opkalds smartphone, hvilket tillader videostrømning gennem en sikker internetforbindelse. Når linket er valideret af den, der ringer, overføres live-videofeeden fra smartphonekameraet direkte til afsenderens computerskærm, hvilket giver en visuel evaluering til understøttelse af klinisk beslutningstagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der er unøjagtigt styret
Tidsramme: 24 timer

Det primære slutpunkt er andelen af ​​patienter, der er unøjagtigt styret (over-triage eller under-triage)

Over-triage defineres som en situation, hvor en patient er:

  1. Rettet til en ED efter opkaldet, men kræver ikke nogen specifik behandling, diagnostiske test eller hospitalisering inden for 24 timer efter det primære opkald, eller
  2. Administreret af implementeringen af ​​en MICU, på trods af ikke at have krævet specifik behandling eller overførsel til en ED, inden for 24 timer efter det primære opkald.

Under-triage defineres som en situation, hvor en patient holdes hjemme med medicinsk rådgivning eller rettes til en familieudøver efter det primære opkald og senere sendt til hospitalet af en familieudøver eller efter et andet opkald til en EMCC for dyspnoea eller hospitaliseret eller død inden for 24 timer efter det primære opkald.

24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
  • Ledende efterforsker: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VISIODYS-PED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner