Videokonferencer til håndtering af pædiatrisk dyspnø i et akutmedicinsk callcenter (VISIODYS-PED)
Videokonferencer til håndtering af pædiatrisk dyspnø i et akutmedicinsk callcenter: Visiodys-ped randomiseret kontrolleret studieprotokol
Dyspnoea er defineret som den fornemmelse af vanskelig eller ubehagelig vejrtrækning, som en patient oplever. Det er en betydelig bekymring i akutpleje, der tegner sig for 8% af opkald til Emergency Medical Call Center (EMCC) og 10% af Admissions (Emergency Department (ED). Blandt pædiatriske patienter tegner Dyspnoea fra 14-27% af ED-optagelserne, der udviser bemærkelsesværdig sæsonvariation. Cirka 10% af disse patienter kræver indlæggelse, og 1-3% af tilfældene skrider frem til respirationssvigt. Alle disse patienter kræver en omfattende klinisk undersøgelse for nøjagtigt at identificere tegn på sværhedsgrad, hvilket sikrer rettidig indvielse af specialiseret og effektiv behandling.
I Frankrig opfordres patienter til at kontakte den lokale EMCC, før de besøger en ED. Medicinske sendere vurderer den kliniske tilstand via telefon, baseret på medicinsk historie, symptomer og aktuel behandling. Baseret på denne vurdering bestemmer den medicinske afsender den relevante beslutning, der kan omfatte medicinsk rådgivning, dirigering af patienten til en ED eller implementering af en mobil intensivafdeling (MICU). Syv procent af opkald til en EMCC involverer pædiatriske tilfælde med næsten halvdelen af børn under seks år med hypertermi og dyspnø som de fleste klager, især i epidemiske perioder. Den medicinske vurdering af pædiatrisk dyspnø af EMCC er især udfordrende. Børns manglende evne til at formulere deres symptomer kombineret med forældres vanskeligheder med at beskrive situationen - ofte forværret af angst - skaber betydelige hindringer. Desuden tilføjer fraværet af en direkte observation fra lægen til kompleksiteten og kan føre til en upassende triage og styring.
Telemedicine bruger kommunikationsteknologier til eksterne konsultationer, elektronisk poststyring og dokumentdeling. Det muliggør visuel evaluering i realtid og forbedrer derved diagnostisk nøjagtighed og beslutningstagning. Mens bevis understøtter dens fordele ved håndtering af dyspnøiske patienter med voksne, er yderligere forskning vigtig for at validere dens effektivitet i pædiatriske omgivelser, især inden for EMCC.
Vi vil sigte mod at evaluere effektiviteten af telemedicin inden for en EMCC og bruge realtidsvisualisering til at reducere upassende triage af børn, der kræver pleje af akut dyspnø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
France
-
Poitiers, France, Frankrig, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 3 måneder til 5 år
- Ring fra forældre (r) til en EMCC for dyspnø eller åndenød eller åndedrætsbesvær som hovedklag
- Forælder eller vidne med en telefon/tablet udstyret med et kamera
- Nødt samtykke eller mundtlig samtykke givet af indehaveren (e) til forældremyndighed til lægens afsender
Ekskluderingskriterier:
- Barn i livreddende nødsituation
- Kendt fravær af et telefonnetværk, der kræves til brug af videoopkald
- Opkald foretaget af en person, der ikke har forældremyndighed
- Kommunikationsvanskeligheder med indehaveren af forældremyndigheden og giver ikke mulighed for en klar og fair information
- Person, der ikke drager fordel af en social sikringsordning eller gennem en tredjepart
- Barn, der allerede har deltaget i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard medicinsk afsendelsesproces (kontrolgruppe)
Dispatcheren for akutlæge gennemfører en standard medicinsk afsendelsesproces.
|
|
|
Eksperimentel: Tilføjelse af telemedicin til standard medicinsk afsendelsesproces (eksperimentel gruppe)
Emergency Physician Dispatcher gennemfører en standard medicinsk afsendelsesproces med tilføjelse af telemedicin ved hjælp af videoopkald.
|
I den eksperimentelle gruppe bruges den samme fremgangsmåde med tilsætning af telemedicin ved hjælp af videoopkald.
Opkaldere opfordres til at bruge deres smartphone-kamera til at muliggøre realtidsvideo-vurdering.
Den medicinske forsender sender et sikkert link (via en platform leveret af Enovacom, Nomadeec, Bordeaux, Frankrig) til den, der ringer til den opkalds smartphone, hvilket tillader videostrømning gennem en sikker internetforbindelse.
Når linket er valideret af den, der ringer, overføres live-videofeeden fra smartphonekameraet direkte til afsenderens computerskærm, hvilket giver en visuel evaluering til understøttelse af klinisk beslutningstagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der er unøjagtigt styret
Tidsramme: 24 timer
|
Det primære slutpunkt er andelen af patienter, der er unøjagtigt styret (over-triage eller under-triage) Over-triage defineres som en situation, hvor en patient er:
Under-triage defineres som en situation, hvor en patient holdes hjemme med medicinsk rådgivning eller rettes til en familieudøver efter det primære opkald og senere sendt til hospitalet af en familieudøver eller efter et andet opkald til en EMCC for dyspnoea eller hospitaliseret eller død inden for 24 timer efter det primære opkald. |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medical decision at the end of the call
Tidsramme: At the end of the call to emergency communication center
|
Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
|
At the end of the call to emergency communication center
|
|
Duration of the call
Tidsramme: At the end of the call
|
The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
|
At the end of the call
|
|
Proportion of patients in over-triage situation
Tidsramme: 24 hours
|
Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients in under-triage situation
Tidsramme: 24 hours
|
Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Proportion of deceased patients at day 28
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
|
|
Proportion of patients hospitalized within 28 days
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- Ledende efterforsker: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VISIODYS-PED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .