Videokonference pro správu dětské dušnosti v pohotovostním lékařském call centru (VISIODYS-PED)
Videokonference pro správu dětské dušnosti v pohotovostním lékařském call centru: Visiodys-PED randomizovaný kontrolovaný studijní protokol
Dyspnoea je definována jako pocit obtížného nebo nepohodlného dýchání, které zažívá pacienta. Jedná se o významný problém v pohotovostní péči, což představuje 8% hovorů do pohotovostního lékařského call centra (EMCC) a 10% pohotovostního oddělení (ED) přijetí. Mezi pediatrickými pacienty účtuje Dyspnoea od 14-27% přijetí ED, což vykazuje pozoruhodné sezónní variace. Přibližně 10% těchto pacientů vyžaduje hospitalizaci a 1-3% případů postupuje k respiračnímu selhání. Všichni tito pacienti vyžadují komplexní klinické vyšetření k přesné identifikaci příznaků závažnosti, což zajišťuje včasné zahájení specializované a účinné léčby.
Ve Francii jsou pacienti povzbuzováni, aby před návštěvou ED kontaktovali místní EMCC. Lékařští dispečeři hodnotí klinický stav telefonicky na základě anamnézy, symptomů a současné léčby. Na základě tohoto posouzení lékařský dispečer určuje vhodné rozhodnutí, které může zahrnovat poskytnutí lékařské poradenství, nasměrování pacienta k ED nebo nasazení jednotky intenzivní péče mobilní (MICU). Sedm procent hovorů na EMCC zahrnuje pediatrické případy, přičemž téměř polovina se týkala dětí mladších šesti let s hypertermií a dušností jako většinu stížností, zejména během epidemických období. Lékařské hodnocení dětské dušnosti pomocí EMCC je obzvláště náročné. Neschopnost dětí artikulovat jejich příznaky, spojené s obtížemi rodičů při popisu situace - často zhoršené úzkostí - vytváří významné překážky. Kromě toho absence přímého pozorování lékaře přispívá ke složitosti a může vést k nevhodnému třídění a řízení.
Telemedicine používá komunikační technologie pro vzdálené konzultace, správu elektronických záznamů a sdílení dokumentů. Umožňuje vizuální hodnocení v reálném čase, čímž se zlepšuje diagnostickou přesnost a rozhodování. Zatímco důkazy podporují jeho výhody při řízení pacientů s dušností dospělých, další výzkum je nezbytný pro ověření jeho účinnosti v pediatrických prostředích, zejména v rámci EMCC.
Snažíme se vyhodnotit účinnost telemedicíny v rámci EMCC a využití vizualizace v reálném čase při snižování nevhodného třídění dětí vyžadujících péči o akutní dušnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
France
-
Poitiers, France, Francie, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 3 měsíců do 5 let
- Volejte od rodičů (rodičů) na EMCC pro dušnost nebo dušnost nebo potíže s dýcháním jako hlavní stížnost
- Rodič nebo svědek telefonem/tabletem vybaveným kamerou
- Nouzový souhlas nebo souhlas s ústním, který má držitel (držitele) rodičovského orgánu, lékaři dispečerovi
Kritéria pro vyloučení:
- Dítě v nouzové záchraně života
- Známá absence telefonní sítě potřebná pro použití videohovorů
- Hovor uskutečněný jednotlivcem, který nedrží rodičovskou úřad
- Potíže s komunikací s držitelem (držáky) rodičovské úřadu, neumožňující jasné a spravedlivé informace
- Osoba, která nemá těžit z systému sociálního zabezpečení nebo prostřednictvím třetí strany
- Dítě, které se již studie zúčastnilo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní proces lékařského dispečer (kontrolní skupina)
Dispečer pohotovostního lékaře provádí standardní proces lékařského dispeče.
|
|
|
Experimentální: Přidání telemedicíny do standardního lékařského dispečetu (experimentální skupina)
Dispečer pohotovostního lékaře provádí standardní proces lékařského dispečema s přidáním telemedicíny pomocí videohovorů.
|
V experimentální skupině se používá stejný přístup s přidáním telemedicíny pomocí videohovorů.
Volající jsou vyzváni, aby používali svou kameru smartphonu, aby umožnili hodnocení videa v reálném čase.
Lékařský dispečer vysílá bezpečný odkaz (přes platformu poskytovanou společností Enavacom, Nomadeec, Bordeaux, Francie) do smartphonu volajícího, což umožňuje streamování videa prostřednictvím zabezpečeného připojení k internetu.
Jakmile je odkaz ověřen volajícím, je živý video zdroj z kamery smartphonu přenášen přímo na obrazovku počítače dispečera a poskytuje vizuální hodnocení na podporu klinického rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů nepřesně zvládnuto
Časové okno: 24 hodin
|
Primárním koncovým bodem je podíl pacientů nepřesně spravovaných (nadměrné třídy nebo podrození) Nadměrné třídění je definováno jako situace, kdy je pacient:
Nedostatečné třídění je definováno jako situace, kdy je pacient držen doma s lékařskou radou nebo je po primárním hovoru nasměrován na rodinného lékaře a později odeslán do nemocnice rodinným praktikem nebo po druhém hovoru do EMCC pro dušnost nebo hospitalizovaný nebo mrtvý do 24 hodin po primárním hovoru. |
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medical decision at the end of the call
Časové okno: At the end of the call to emergency communication center
|
Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
|
At the end of the call to emergency communication center
|
|
Duration of the call
Časové okno: At the end of the call
|
The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
|
At the end of the call
|
|
Proportion of patients in over-triage situation
Časové okno: 24 hours
|
Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients in under-triage situation
Časové okno: 24 hours
|
Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
|
24 hours
|
|
Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Proportion of deceased patients at day 28
Časové okno: 28 days
|
28 days
|
|
|
Proportion of patients hospitalized within 28 days
Časové okno: 28 days
|
28 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VISIODYS-PED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .