- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06847997
응급 의료 콜센터에서 소아 호흡 곤란 관리를위한 화상 회의 (VISIODYS-PED)
응급 의료 콜센터에서 소아 호흡 곤란 관리를위한 화상 회의 : Visiodys-Ped 무작위 통제 연구 프로토콜
호흡 곤란은 환자가 경험하는 어렵거나 불편한 호흡의 감각으로 정의됩니다. 응급 의료 콜센터 (EMCC)에 대한 8%의 전화 및 응급실 입학의 10%를 차지하는 응급 치료에 대한 중요한 우려입니다. 소아 환자들 사이에서 호흡 곤란은 ED 입원의 14-27%를 차지하며, 계절 변화가 주목할만한 것으로 나타났습니다. 이 환자의 약 10%가 입원이 필요하며 호흡 부전으로의 1-3%가 진행됩니다. 이 모든 환자는 심각성의 징후를 정확하게 식별하기 위해 포괄적 인 임상 검사가 필요하며, 전문화되고 효과적인 치료의 적시에 시작됩니다.
프랑스에서는 환자들이 ED를 방문하기 전에 지역 EMCC에 연락하는 것이 좋습니다. 의료 파견자는 병력, 증상 및 현재 치료에 따라 전화로 임상 상태를 평가합니다. 이 평가를 바탕으로 의료 파견자는 의료 자문 제공, 환자를 ED로 안내하거나 모바일 집중 치료실 (MICU)을 배치하는 등의 적절한 결정을 결정합니다. EMCC에 대한 7 %는 소아과의 경우와 관련이 있으며, 특히 전염병 기간 동안 대부분의 불만으로 고열과 호흡 곤란이있는 6 세 미만의 어린이에 관한 거의 절반이 있습니다. EMCC에 의한 소아 호흡 곤란의 의학적 평가는 특히 어려운 일입니다. 아이들이 증상을 표현할 수없고, 부모와 함께 상황을 묘사하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 또한, 의사의 직접적인 관찰이 없으면 복잡성을 추가하고 부적절한 심사 및 관리로 이어질 수 있습니다.
원격 의료는 원격 상담, 전자 기록 관리 및 문서 공유에 커뮤니케이션 기술을 사용합니다. 실시간 시각적 평가를 가능하게하여 진단 정확도와 의사 결정을 향상시킵니다. 증거는 성인 호흡 곤란 환자를 관리하는 데있어 그 이점을 지원하지만, 특히 EMCC 내에서 소아 환경에서의 효능을 검증하려면 추가 연구가 필수적입니다.
우리는 EMCC 내의 원격 의료의 효과를 평가하고 급성 호흡 곤란을 치료하는 어린이의 부적절한 심사를 줄이기 위해 실시간 시각화를 활용하는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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France
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Poitiers, France, 프랑스, 86021
- CHU Poitiers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 3 개월에서 5 세 사이의 어린이
- 호흡 곤란 또는 호흡 곤란 또는 주요 불만으로 호흡 곤란에 대해 부모에서 EMCC로 전화
- 카메라가 장착 된 전화/태블릿이있는 부모 또는 증인
- 의사 파견자에게 부모의 권한의 소지자가 제공 한 응급 동의 또는 구두 동의
제외 기준 :
- 생명을 구하는 비상 사태에 처한 아이
- 화상 통화 사용에 필요한 전화 네트워크의 알려진 알려진
- 부모의 권위를 보유하지 않는 개인의 전화
- 명확하고 공정한 정보를 허용하지 않는 부모 당국의 소지자와의 의사 소통 어려움
- 사회 보장 제도 또는 제 3자를 통해 혜택을받지 않는 사람
- 이미 연구에 참여한 아이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 의료 파견 프로세스 (통제 그룹)
응급 의사 디스패처는 표준 의료 파견 과정을 수행합니다.
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실험적: 표준 의료 파견 프로세스에 원격 의료 추가 (실험 그룹)
응급 의사 디스패처는 화상 통화를 사용하여 원격 의료를 추가하여 표준 의료 파견 프로세스를 수행합니다.
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실험 그룹에서는 화상 통화를 사용하여 원격 의료를 추가하여 동일한 접근법이 사용됩니다.
발신자는 스마트 폰 카메라를 사용하여 실시간 비디오 평가를 가능하게합니다.
의료 디스패처는 (프랑스 보르도, Nomadeec, Nomadeec)가 제공하는 플랫폼을 통해 보안 링크를 발신자의 스마트 폰으로 보냅니다.
링크가 발신자에 의해 검증되면 스마트 폰 카메라의 라이브 비디오 피드가 디스패처의 컴퓨터 화면으로 직접 전송되어 임상 의사 결정을 지원하기위한 시각적 평가를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정확하게 관리되는 환자의 비율
기간: 24 시간
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1 차 종말점은 부정확하게 관리되는 환자의 비율입니다 (과도한 비율 또는 비영리) 과도한 사업은 환자가 다음과 같은 상황으로 정의됩니다.
임무는 환자가 의학적 조언으로 집에 보관되거나 1 차 전화 후 가족 개업의에게 지시를 받고 나중에 가족 실무자에 의해 또는 Dyspnoea에 대한 EMCC에 대한 두 번째 전화 또는 1 차 전화 후 24 시간 내에 입원 한 후 병원에 파견되는 상황으로 정의됩니다. |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Medical decision at the end of the call
기간: At the end of the call to emergency communication center
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Proportion of patients in each situation at the end of the call: medical advice, referred to a non-hospital-based care, dispatched to an emergency department, emergency medical service.
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At the end of the call to emergency communication center
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Duration of the call
기간: At the end of the call
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The duration of the call to emergency communication center, defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (in minutes)
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At the end of the call
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Proportion of patients in over-triage situation
기간: 24 hours
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Over-triage is defined as a situation where a patient is: (a) Directed to an ED following the call, but does not require any specific treatment, diagnostic tests, or hospitalisation, within 24h following the primary call, or (b) Managed by the deployment of a MICU, despite not requiring specific treatment or transfer to an ED, within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients in under-triage situation
기간: 24 hours
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Under-triage is defined as a situation where a patient is kept at home with medical advice or directed to a family practitioner after the primary call AND later dispatched to hospital by a family practitioner or after a second call to an EMCC for dyspnoea, or hospitalised or dead within 24h following the primary call.
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24 hours
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Proportion of patients who called a second time the emergency communication center for dyspnea
기간: 24 hours
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24 hours
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Proportion of deceased patients at day 28
기간: 28 days
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28 days
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Proportion of patients hospitalized within 28 days
기간: 28 days
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28 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Marjanovic, MD PhD, Poitiers University Hospital
- 수석 연구원: Erwan Ripley, MD, Poitiers University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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