霧とPDの知覚遷移
2026年3月2日 更新者：University of Minnesota
歩行とパーキンソン病の凍結における移行への大脳基底核の貢献
この研究の目的は、パーキンソン病（PD）に続発する歩行（FOG）の凍結の可能性のある原因と兆候を調べることです。 これを達成するために、この研究では、メドトロニックPercept™ディープブレイン刺激（DBS）システムの新規（ラベルおよびFDA承認の）局所フィールドポテンシャル（LFP）測定能力を使用して、パーキンソン病の人の振動活動を比較し、歩行（霧）を凍結することもありません。 これは3つの別々の実験として行われ、参加者は1つ以上の実験にボランティアをすることがあります。
- 実験1：最初の実験では、キューの有無にかかわらず、歩行開始中のLFPを比較し、（PD+FOG）、霧のない人（PD-FOG）を比較します。
- 実験2：2番目の実験では、成功した動きの移行中のLFPを比較し、霧のある人のフォグ挑発コース中に凍結イベントを比較します。
- 実験3：3番目の実験では、霧のある人の有無にかかわらず、手首および/または足の急速な交互の動き中のLFPを比較します
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、根本的な病態生理学と、歩行（霧）の凍結のバイオマーカーとキューイング誘発の改善を調べることです。 このプロトコルでは、小説（LFP）の局所フィールドポテンシャル（LFP）を使用して、パーキンソン病（PD）を持つ人々の振動活動を比較するために、メドトロニックCepercept™深脳刺激（DBS）システムの測定能力を使用します。 これは3つの別々の実験として行われ、参加者は1つ以上の実験にボランティアをすることがあります。
- 実験1：最初の実験では、キューの有無にかかわらず、歩行開始中のLFPを比較し、（PD+FOG）、霧のない人（PD-FOG）を比較します。
- 実験2：2番目の実験では、調査員は、霧のある人の霧の挑発コース中に、成功した運動遷移と凍結イベント中にLFPを比較します。
- 実験3：3番目の実験では、調査員は、霧のある人の有無にかかわらず、手首および/または足の急速な交互の動き中にLFPを比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madison Aasen, MS
- 電話番号：612-505-8325
- メール：aasen056@umn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
- 電話番号：612-301-1297
- メール：slamunds@umn.edu
研究場所
-
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota, Movement Disorders Lab
-
コンタクト：
- Madison Aasen, MS
- 電話番号：612-505-8325
- メール：aasen056@umn.edu
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主任研究者：
- Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 特発性PDの診断。
- 21〜75歳（年齢範囲の正当化については、寿命全体に個人を含めることを参照）。
- 支援デバイスを使用せずに独立して歩き回ることができます（例 杖）50メートル。
- 埋め込まれたMedtronic Percept TMデバイス。
- 神経刺激剤の最初の活性化から少なくとも3か月。
- 過小評価されていない、過小評価されている、または権利を奪われた社会グループが含まれる場合があります。
- 軍隊（サービスメンバー）の積極的なメンバー、DOD担当者（民間従業員を含む）が含まれる場合があります。
- 収入、住宅、ヘルスケアなどの社会財やサービスの分布に不利な立場にある個人またはグループが含まれる場合があります。
除外基準：
- レビー体、複数のシステム萎縮、アルツハイマー病、またはその他の神経変性障害による認知症の基準を満たしています。
- 発作またはその他の重要な神経障害の歴史は、研究への参加またはパフォーマンスに影響を与える可能性があります。
- 実験タスクへの参加に影響を与える四肢の歩行または動きに大きな影響を与える筋骨格障害の歴史（参加者はそのタスクから除外されますが、他のタスクに参加する場合があります。
- 歩行実験に影響を与えるむち打ち症を含む、首と背中の筋肉状態の歴史。
- 研究への参加またはパフォーマンスに影響を与える可能性のある視覚的および/または前庭条件の歴史。
- 同意の能力の低下。 これは、2段階のプロセスを使用して評価されます。 当初、参加者はカリフォルニア大学サンディエゴ校を使用してテストされ、同意能力の簡単な評価（UBACC）が行われます。 UBACCテストから懸念が提起された場合、個人はマッカーサーコンピテンシー評価ツールを使用してさらにテストされます。
- 妊娠中の人々。
- 術後の合併症または悪影響（例： 患者の安全性に影響を与えるか、実験を混乱させる刺激ジストニア）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歩行の凍結を伴うパーキンソン病
参加者は、メドトロニック知覚DBSデバイス、特発性パーキンソン病（PD）の診断、および歩行（FOG）の凍結を患っています。
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参加者は、テスト訪問の12時間前にパーキンソン病を差し控えるように求められます（参加者が拡張放出を採用した場合、試験訪問の24時間前にこれらを差し控えるように求められます）。
参加者は、テスト訪問の開始時に深い脳の刺激をオフにします。
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実験的：歩行の凍結なしのパーキンソン病
参加者は、歩行（霧）を凍結することなく、特発性パーキンソン病（PD）のメドトロニック知覚DBSデバイスと診断を受けます。 このアームの参加者は、実験＃2ではテストされません。 |
参加者は、テスト訪問の12時間前にパーキンソン病を差し控えるように求められます（参加者が拡張放出を採用した場合、試験訪問の24時間前にこれらを差し控えるように求められます）。
参加者は、テスト訪問の開始時に深い脳の刺激をオフにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測的な姿勢調整の定量化の大きさ（cm）
時間枠：介入中
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10回の成功したステップ開始試験のブロックが実行されます。
地上反力（Kistler Inc.）が記録されます。
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介入中
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予測的な姿勢調整期間の定量化（SEC）
時間枠：介入中
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10回の成功したステップ開始試験のブロックが実行されます。
地上反力（Kistler Inc.）が記録されます。
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介入中
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最初の2つのステップ、長さ（cm）のステップ特性
時間枠：介入中
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10回の成功したステップ開始試験のブロックが実行されます。
地上反動力（Kistler Inc.）および双極表面筋電図（EMG）シグナルは、7つの筋肉（脛骨前、脛骨、横方向の胃cnemius、大腿直筋、二頭筋大腿骨、半膜、半ute、gluteus medius）から断続的に記録されます。 （8カメラモーションキャプチャシステム、Simi Inc.またはQualisys Inc.）100 Hzまたは120 Hzで収集し、10:20 International System 35に従って2000 Hzで128チャンネルのEEGデータ（Biosemi、Amsterdam）で収集されました。
さらに、休憩状態のEEGが収集され、ウォーキングアーティファクト36を参照および削除します。
ローカルフィールドポテンシャル（LFP）は、Medtronic Percept Systemに記録され、デバイスを簡単にオン /オフにすることにより、他のデータ収集システムに同期されます。
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介入中
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最初の2つのステップのステップ特性、幅（cm）
時間枠：介入中
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10回の成功したステップ開始試験のブロックが実行されます。
地上反動力（Kistler Inc.）および双極表面筋電図（EMG）シグナルは、7つの筋肉（脛骨前、脛骨、横方向の胃cnemius、大腿直筋、二頭筋大腿骨、半膜、半ute、gluteus medius）から断続的に記録されます。 （8カメラモーションキャプチャシステム、Simi Inc.またはQualisys Inc.）100 Hzまたは120 Hzで収集し、10:20 International System 35に従って2000 Hzで128チャンネルのEEGデータ（Biosemi、Amsterdam）で収集されました。
さらに、休憩状態のEEGが収集され、ウォーキングアーティファクト36を参照および削除します。
ローカルフィールドポテンシャル（LFP）は、Medtronic Percept Systemに記録され、デバイスを簡単にオン /オフにすることにより、他のデータ収集システムに同期されます。
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介入中
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最初の2つのステップのステップ特性、期間（SEC）
時間枠：介入中
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10回の成功したステップ開始試験のブロックが実行されます。
地上反動力（Kistler Inc.）および双極表面筋電図（EMG）シグナルは、7つの筋肉（脛骨前、脛骨、横方向の胃cnemius、大腿直筋、二頭筋大腿骨、半膜、半ute、gluteus medius）から断続的に記録されます。 （8カメラモーションキャプチャシステム、Simi Inc.またはQualisys Inc.）100 Hzまたは120 Hzで収集し、10:20 International System 35に従って2000 Hzで128チャンネルのEEGデータ（Biosemi、Amsterdam）で収集されました。
さらに、休憩状態のEEGが収集され、ウォーキングアーティファクト36を参照および削除します。
ローカルフィールドポテンシャル（LFP）は、Medtronic Percept Systemに記録され、デバイスを簡単にオン /オフにすることにより、他のデータ収集システムに同期されます。
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介入中
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皮質と球状のpallidus（db）の間のコヒーレンスの大きさ
時間枠：介入中
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10回の成功したステップ開始試験のブロックが実行されます。
地上反動力（Kistler Inc.）および双極表面筋電図（EMG）シグナルは、7つの筋肉（脛骨前、脛骨、横方向の胃cnemius、大腿直筋、二頭筋大腿骨、半膜、半ute、gluteus medius）から断続的に記録されます。 （8カメラモーションキャプチャシステム、Simi Inc.またはQualisys Inc.）および10:20 International System 35に従って2000 Hzで収集されたEEGデータ（Biosemi、Amsterdam）の128チャンネルを使用しました。
さらに、休憩状態のEEGが収集され、ウォーキングアーティファクト36を参照および削除します。
ローカルフィールドポテンシャル（LFP）は、Medtronic Percept Systemに記録され、デバイスを簡単にオン /オフにすることにより、他のデータ収集システムに同期されます。
コヒーレンスは皮質と大脳基底核の間で計算され、大きさは異なる周波数（パワー、デシベル、DB）で計算されます。
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介入中
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皮質とEMG（DB）の間のコヒーレンスの大きさ
時間枠：介入中
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10回の成功したステップ開始試験のブロックが実行されます。
地上反動力（Kistler Inc.）および双極表面筋電図（EMG）シグナルは、7つの筋肉（脛骨前、脛骨、横方向の胃cnemius、大腿直筋、二頭筋大腿骨、半膜、半ute、gluteus medius）から断続的に記録されます。 （8カメラモーションキャプチャシステム、Simi Inc.またはQualisys Inc.）および10:20 International System 35によると、128チャンネルのEEGデータ（Biosemi、Amsterdam）を使用。
さらに、休憩状態のEEGが収集され、ウォーキングアーティファクト36を参照および削除します。
ローカルフィールドポテンシャル（LFP）は、Medtronic Percept Systemに記録され、デバイスを簡単にオン /オフにすることにより、他のデータ収集システムに同期されます。
コヒーレンスは皮質と筋肉の活動の間で計算され、大きさは異なる周波数（パワー、デシベル、DB）で計算されます。
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介入中
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グローバスpallidusとemg（db）の間のコヒーレンスの大きさ
時間枠：介入中
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10回の成功したステップ開始試験のブロックが実行されます。
地上反動力（Kistler Inc.）および双極表面筋電図（EMG）シグナルは、7つの筋肉（脛骨前、脛骨、横方向の胃cnemius、大腿直筋、二頭筋大腿骨、半膜、半ute、gluteus medius）から断続的に記録されます。 （8カメラモーションキャプチャシステム、Simi Inc.またはQualisys Inc.）および10:20 International System 35によると、128チャンネルのEEGデータ（Biosemi、Amsterdam）を使用。
さらに、休憩状態のEEGが収集され、ウォーキングアーティファクト36を参照および削除します。
ローカルフィールドのポテンシャル（LFP）は、Medtronic Percept Systemに記録され、デバイスを簡単にオン /オフにすることにより、他のデータ収集システムに同期されます。
コヒーレンスは淡glo球と筋肉の活動の間で計算され、大きさは異なる周波数（パワー、デシベル、DB）で計算されます。
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介入中
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凍結エピソードの数
時間枠：介入中
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キネマティクスは、各足と手首、5番目の腰椎、および船首に、三軸加速度、ジャイロスコープ、および磁気計を含む6つの慣性測定単位（IMUS、オパールセンサー、APDM）を使用して測定されます。
このシステムは、歩行（速度、ストライドの長さの平均とSD、ケイデンス、ストライド時間平均とSD）、歩行開始（APAの測定値と1 STステップ特性の測定）およびターニングの測定を提供するために、PD GAITで使用するために検証されています。
キネマティックデータは128 Hzで収集され、ビデオ録画とLFPデータに同期されます。
LFPおよび運動学的データは、遷移タイプ：開始、回転、および出入り口によって分類され、成功した遷移および凍結エピソード（失敗した遷移）で比較されます。
凍結エピソードの数は、盲目の評価者によってビデオテープから定性的に識別され、評価されます。
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介入中
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手首の回避/協同組合の迅速な交互の動き（学位）
時間枠：介入中
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参加者は手首または足首の迅速な交互の動きを実行しますが、マニプランダムは角度の位置を測定し、移動する肢、EEG、LFPのEMGが同期して記録されます。
動きは、低周波数と高周波の間でランダムに変化する一連のビープ音を使用して手がかります。
振幅のRMSが計算されます。
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介入中
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懸濁または足首の足底/背側屈の迅速な交互の動き（程度）
時間枠：介入中
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参加者は手首または足首の迅速な交互の動きを実行しますが、マニプランダムは角度の位置を測定し、移動する肢、EEG、LFPのEMGが同期して記録されます。
動きは、低周波数と高周波の間でランダムに変化する一連のビープ音を使用して手がかります。
振幅のRMSが計算されます。
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介入中
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ローカルフィールドポテンシャル振動（DB）のピークパワー
時間枠：介入中
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移植されたMedtronic Percept™デバイスによって記録された局所電界電位信号のパワースペクトル密度解析から導出されたピークアルファおよびベータ能力の平均変化。
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介入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月26日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。