안개와 PD에서 전이를 지각합니다
2026년 3월 2일 업데이트: University of Minnesota
걸음 걸이와 파킨슨 병의 동결에서의 전이에 대한 기초 신경절 기여
이 연구의 목적은 파킨슨 병 (PD)에 이차적 인 걸음 걸이 (FOG)의 동결 (FOG)의 가능한 원인과 징후를 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해이 연구는 Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) 시스템의 소설 (라벨 및 FDA 승인) 국소 전위 (LFP) 측정 기능을 사용하여 Parkinson 's Disease가있는 사람들의 진동 활동을 보행 (FOG)의 동결 유무에 관계없이 비교할 것입니다. 이것은 세 가지 별도의 실험으로 수행 될 것이며, 참가자는 1 개 이상의 실험을 위해 자원 봉사 할 수 있습니다.
- 실험 1 : 첫 번째 실험은 큐가 있거나없는 보행 시작 동안 (PD+안개) 및 안개가없는 사람들 (PD-FOG)에서 LFP를 비교합니다.
- 실험 2 : 두 번째 실험은 안개가있는 사람들의 안개 도발 과정에서 성공적인 움직임 전환과 동결 이벤트 동안 LFP를 비교할 것입니다.
- 실험 3 : 세 번째 실험은 손목 및/또는 발의 빠른 교대 운동 중에 LFP를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 걸음 걸이 (FOG)와 큐-유발 된 개선의 근본적인 병리 생리학 및 바이오 마커를 조사하는 것입니다. 이 프로토콜은 소설 (라벨, FDA 승인) 국소 전위 (LFP)-Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) 시스템의 매개 능력을 사용하여 Parkinson 's Disease (PD)가있는 사람들의 진동 활동을 보행 (Fog)의 동결 또는 동결없이 비교할 것입니다. 이것은 세 가지 별도의 실험으로 수행 될 것이며, 참가자는 1 개 이상의 실험을 위해 자원 봉사 할 수 있습니다.
- 실험 1 : 첫 번째 실험은 큐가 있거나없는 보행 시작 동안 (PD+안개) 및 안개가없는 사람들 (PD-FOG)에서 LFP를 비교합니다.
- 실험 2 : 두 번째 실험에서, 조사관은 안개가있는 사람들의 안개 도발 과정에서 성공적인 움직임 전환과 동결 이벤트 동안 LFP를 비교할 것입니다.
- 실험 3 : 세 번째 실험에서, 조사관은 안개가 있거나없는 사람에서 손목 및/또는 발의 빠른 교대 움직임 동안 LFP를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madison Aasen, MS
- 전화번호: 612-505-8325
- 이메일: aasen056@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
- 전화번호: 612-301-1297
- 이메일: slamunds@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota, Movement Disorders Lab
-
연락하다:
- Madison Aasen, MS
- 전화번호: 612-505-8325
- 이메일: aasen056@umn.edu
-
수석 연구원:
- Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 특발성 PD 진단.
- 21-75 세 (연령 범위의 정당화를 위해 수명 동안 개인의 포함 참조).
- 보조 장치를 사용하지 않고 독립적으로 야망 할 수 있습니다 (예 : 지팡이) 50 미터.
- 이식 된 Medtronic Percept TM 장치.
- 신경 자극기의 초기 활성화 이후 3 개월 이상.
- 저평가, 과소 평가 또는 소외된 소셜 그룹이 포함될 수 있습니다.
- 군대 (서비스 회원)의 활동적인 회원, DoD 직원 (민간인 직원 포함)이 포함될 수 있습니다.
- 소득, 주택 또는 건강 관리와 같은 사회적 상품 및 서비스의 분배에 불리한 개인 또는 그룹에 포함될 수 있습니다.
제외 기준 :
- Lewy Bodies, 다중 시스템 위축, 알츠하이머 병 또는 기타 신경 퇴행성 장애와 치매 기준을 충족하십시오.
- 연구의 참여 또는 성과에 영향을 줄 수있는 발작 또는 기타 중요한 신경계 장애.
- 실험 과제의 참여에 영향을 미치는 사지의 걷기 또는 움직임에 큰 영향을 미치는 근골격계 장애의 병력 (참가자는 해당 과제에서 제외 될 수 있지만 다른 작업에 참여할 수 있지만 실험에 영향을 미칠 수 있지만 실험 3에 여전히 참여할 수 있음).
- 보행 실험에 영향을 줄 수있는 채찍질을 포함하여 목과 등의 근육 상태의 병력.
- 연구의 참여 또는 성능에 영향을 줄 수있는 시각 및/또는 전정 조건의 병력.
- 동의 능력 감소. 이것은 2 단계 프로세스를 사용하여 평가됩니다. 처음에 참가자들은 샌디에고 캘리포니아 대학교 (University of California)를 사용하여 테스트를 받고 동의 능력에 대한 간단한 평가 (UBACC)를 사용합니다. UBACC 테스트에서 우려 사항이 제기되면 MacArthur 역량 평가 도구를 사용하여 개인을 추가로 테스트합니다.
- 임산부.
- 수술 후 합병증 또는 부작용 (예 : 환자의 안전에 영향을 미치거나 실험을 혼란스럽게하는 자극 디스토니아).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걸음 걸이 얼어 붙은 파킨슨 병
참가자는 Medtronic Percept DBS 장치, 특발성 파킨슨 병 (PD) 진단, 걸음 걸이 (FOG)의 동결을 갖습니다.
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참가자들은 검사 방문 12 시간 전에 파킨슨의 약물을 보류하라는 요청을받습니다 (Parkinson의 약물이 참가자가 연장하는 경우, 검사 방문 전에 24 시간 동안이를 보류하도록 요청받을 것입니다).
참가자들은 테스트 방문이 시작될 때 깊은 뇌 자극을 꺼질 것입니다.
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실험적: 걸음 걸이 얼지 않고 파킨슨 병
참가자는 걸음 걸이 (FOG)의 동결없이 특발성 파킨슨 병 (PD)의 Medtronic Percept DBS 장치와 진단을받습니다. 이 팔의 참가자는 실험 #2에서 테스트되지 않습니다. |
참가자들은 검사 방문 12 시간 전에 파킨슨의 약물을 보류하라는 요청을받습니다 (Parkinson의 약물이 참가자가 연장하는 경우, 검사 방문 전에 24 시간 동안이를 보류하도록 요청받을 것입니다).
참가자들은 테스트 방문이 시작될 때 깊은 뇌 자극을 꺼질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 자세 조정 크기의 정량화 (cm)
기간: 개입하는 동안
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10 번의 성공적인 단계 개시 시험의 블록이 수행됩니다.
지상 반응력 (Kistler Inc.)이 기록됩니다.
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개입하는 동안
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예상 자세 조정 기간의 정량화 (Sec)
기간: 개입하는 동안
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10 번의 성공적인 단계 개시 시험의 블록이 수행됩니다.
지상 반응력 (Kistler Inc.)이 기록됩니다.
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개입하는 동안
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처음 두 단계의 단계 특성, 길이 (cm)
기간: 개입하는 동안
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10 번의 성공적인 단계 개시 시험의 블록이 수행됩니다.
지상 반응력 (Kistler Inc.) 및 양극성 표면 근전도 (EMG) 신호는 7 개의 근육 (Tibialis 전방, 측면 위장 대퇴골, 직장 대퇴골, 이두박근 페미리스, Semimembranosus, Gluteus Medius) (10000 HZ, Trigno)에서 양측으로 기록됩니다. Motion Capture System, Simi Inc. 또는 Qualisys Inc.)는 100 또는 120 Hz에서 수집했으며 10:20 국제 시스템 35에 따라 2000Hz에서 수집 된 EEG 데이터 (Biosemi, Amsterdam) 128 채널로 수집했습니다.
또한, 휴식 상태 EEG가 수집되어 워킹 아티팩트 36을 참조하고 제거합니다.
로컬 필드 전위 (LFP)는 Medtronic Percept 시스템에 기록되고 장치를 잠깐 켜고 끄어 다른 데이터 수집 시스템과 동기화됩니다.
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개입하는 동안
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처음 두 단계, 너비 (cm)의 단계 특성
기간: 개입하는 동안
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10 번의 성공적인 단계 개시 시험의 블록이 수행됩니다.
지상 반응력 (Kistler Inc.) 및 양극성 표면 근전도 (EMG) 신호는 7 개의 근육 (Tibialis 전방, 측면 위장 대퇴골, 직장 대퇴골, 이두박근 페미리스, Semimembranosus, Gluteus Medius) (10000 HZ, Trigno)에서 양측으로 기록됩니다. Motion Capture System, Simi Inc. 또는 Qualisys Inc.)는 100 또는 120 Hz에서 수집했으며 10:20 국제 시스템 35에 따라 2000Hz에서 수집 된 EEG 데이터 (Biosemi, Amsterdam) 128 채널로 수집했습니다.
또한, 휴식 상태 EEG가 수집되어 워킹 아티팩트 36을 참조하고 제거합니다.
로컬 필드 전위 (LFP)는 Medtronic Percept 시스템에 기록되고 장치를 잠깐 켜고 끄어 다른 데이터 수집 시스템과 동기화됩니다.
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개입하는 동안
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처음 두 단계의 단계 특성, 지속 시간 (SEC)
기간: 개입하는 동안
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10 번의 성공적인 단계 개시 시험의 블록이 수행됩니다.
지상 반응력 (Kistler Inc.) 및 양극성 표면 근전도 (EMG) 신호는 7 개의 근육 (Tibialis 전방, 측면 위장 대퇴골, 직장 대퇴골, 이두박근 페미리스, Semimembranosus, Gluteus Medius) (10000 HZ, Trigno)에서 양측으로 기록됩니다. Motion Capture System, Simi Inc. 또는 Qualisys Inc.)는 100 또는 120 Hz에서 수집했으며 10:20 국제 시스템 35에 따라 2000Hz에서 수집 된 EEG 데이터 (Biosemi, Amsterdam) 128 채널로 수집했습니다.
또한, 휴식 상태 EEG가 수집되어 워킹 아티팩트 36을 참조하고 제거합니다.
로컬 필드 전위 (LFP)는 Medtronic Percept 시스템에 기록되고 장치를 잠깐 켜고 끄어 다른 데이터 수집 시스템과 동기화됩니다.
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개입하는 동안
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피질과 Globus pallidus (DB) 사이의 일관성 크기
기간: 개입하는 동안
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10 번의 성공적인 단계 개시 시험의 블록이 수행됩니다.
지상 반응력 (Kistler Inc.) 및 양극성 표면 근전도 (EMG) 신호는 7 개의 근육 (Tibialis 전방, 측면 위장 대퇴골, 직장 대퇴골, 이두박근 페미리스, Semimembranosus, Gluteus Medius) (10000 HZ, Trigno)에서 양측으로 기록됩니다. Motion Capture System, Simi Inc. 또는 Qualisys Inc.) 및 128 채널의 EEG 데이터 (Biosemi, Amsterdam)와 함께 10:20 International System 35에 따라 2000 Hz에서 수집했습니다.
또한, 휴식 상태 EEG가 수집되어 워킹 아티팩트 36을 참조하고 제거합니다.
로컬 필드 전위 (LFP)는 Medtronic Percept 시스템에 기록되고 장치를 잠깐 켜고 끄어 다른 데이터 수집 시스템과 동기화됩니다.
피질과 기저핵 사이의 일관성은 계산 될 것이며, 크기는 다른 주파수 (Power, Decibels, DB)에서 계산됩니다.
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개입하는 동안
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피질과 EMG (DB) 사이의 일관성 크기
기간: 개입하는 동안
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10 번의 성공적인 단계 개시 시험의 블록이 수행됩니다.
지상 반응력 (Kistler Inc.) 및 양극성 표면 근전도 (EMG) 신호는 7 개의 근육 (Tibialis 전방, 측면 위장 대퇴골, 직장 대퇴골, 이두박근 페미리스, Semimembranosus, Gluteus Medius) (10000 HZ, Trigno)에서 양측으로 기록됩니다. Motion Capture System, Simi Inc. 또는 Qualisys Inc.) 및 10:20 International System 35에 따라 128 개의 EEG 데이터 (Biosemi, Amsterdam)가 포함되어 있습니다.
또한, 휴식 상태 EEG가 수집되어 워킹 아티팩트 36을 참조하고 제거합니다.
로컬 필드 전위 (LFP)는 Medtronic Percept 시스템에 기록되고 장치를 잠깐 켜고 끄어 다른 데이터 수집 시스템과 동기화됩니다.
피질과 근육 활동 사이의 일관성은 계산 될 것이며, 크기는 다른 주파수 (전력, 데시벨, DB)에서 계산됩니다.
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개입하는 동안
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Globus pallidus와 EMG (DB) 사이의 일관성 크기
기간: 개입하는 동안
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10 번의 성공적인 단계 개시 시험의 블록이 수행됩니다.
지상 반응력 (Kistler Inc.) 및 양극성 표면 근전도 (EMG) 신호는 7 개의 근육 (Tibialis 전방, 측면 위장 대퇴골, 직장 대퇴골, 이두박근 페미리스, Semimembranosus, Gluteus Medius) (10000 HZ, Trigno)에서 양측으로 기록됩니다. Motion Capture System, Simi Inc. 또는 Qualisys Inc.) 및 10:20 International System 35에 따라 128 개의 EEG 데이터 (Biosemi, Amsterdam)가 포함되어 있습니다.
또한, 휴식 상태 EEG가 수집되어 워킹 아티팩트 36을 참조하고 제거합니다.
LFP (Localfield Potentials)는 Medtronic Percept System에 기록되며 장치를 간단히 켜고 끄어 다른 데이터 수집 시스템과 동기화됩니다.
일관성은 Globus pallidus와 근육 활동 사이에서 계산 될 것이며, 크기는 다른 주파수 (Power, Decibels, DB)에서 계산됩니다.
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개입하는 동안
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동결 에피소드 수
기간: 개입하는 동안
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운동학은 각 발과 손목, 다섯 번째 요추 척추 및 흉골에 3 개의 관성 측정 단위 (IMUS, Opal Censors, APDM)를 사용하여 측정됩니다.
이 시스템은 PD 보행에 사용하도록 검증되어 보행 (속도, 스트라이드 길이 평균 및 SD, 케이던스 및 스트라이드 시간 평균 및 SD), 보행 시작 (APA 및 1 ST 단계 특성) 및 TUNURE의 측정 값을 제공합니다.
운동 학적 데이터는 128Hz에서 수집되고 비디오 녹화 및 LFP 데이터와 동기화됩니다.
LFP 및 운동 학적 데이터는 전환 유형 : 시작, 회전 및 출입구로 분류되며 성공적인 전환과 동결 에피소드 (실패한 전환) 동안 비교됩니다.
맹목적인 평가자에 의해 비디오 테이프에서 정 성적으로 동결 에피소드의 수를 식별하고 평가합니다.
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개입하는 동안
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손목 예약/대신의 빠른 교대 움직임 (도)
기간: 개입하는 동안
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참가자는 손목이나 발목의 빠른 교대 움직임을 수행하는 반면, 조작은 각도 위치를 측정하고, 움직이는 사지, EEG 및 LFP의 EMG는 동시에 기록됩니다.
움직임은 낮은 빈도와 고주파 사이에서 무작위로 변하는 일련의 경고음을 사용하여 신호를받습니다.
진폭의 RM이 계산됩니다.
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개입하는 동안
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Supination 또는 발목 발바닥/Dorsi-Flexion의 빠른 교대 운동 (학위)
기간: 개입하는 동안
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참가자는 손목이나 발목의 빠른 교대 움직임을 수행하는 반면, 조작은 각도 위치를 측정하고, 움직이는 사지, EEG 및 LFP의 EMG는 동시에 기록됩니다.
움직임은 낮은 빈도와 고주파 사이에서 무작위로 변하는 일련의 경고음을 사용하여 신호를받습니다.
진폭의 RM이 계산됩니다.
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개입하는 동안
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국소 현장 전위 진동 (DB)의 최대 전력
기간: 개입하는 동안
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이식 된 Medtronic Percept ™ 장치에 의해 기록 된 국소 필드 전위 신호의 전력 스펙트럼 밀도 분석에서 파생 된 피크 알파 및 베타 전력의 평균 변화.
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개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .