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Wahrnehmung Übergänge in Nebel und PD

2. März 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Basalganglienbeiträge zum Übergänge beim Einfrieren von Gang- und Parkinson -Krankheit

Der Zweck dieser Forschung ist es, die möglichen Ursachen und Anzeichen für das Einfrieren von Gang (FOG) infolge der Parkinson -Krankheit (PD) zu untersuchen. Um dies zu erreichen, wird die Studie die neuartige (On-Label- und FDA-zugelassene) lokale Feldpotential (LFP) Messfähigkeit des Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulations-Systems (DBS) verwenden, um die Oszillationsaktivität bei Menschen mit Parkinson-Krankheit mit und ohne Einfrieren von Gait (FOG) zu vergleichen. Dies wird als drei getrennte Experimente durchgeführt, die Teilnehmer können sich für 1 oder mehr Experimente freiwillig melden.

  • Experiment 1: Das erste Experiment wird LFPs während der Ganginitiierung mit und ohne Hinweis, bei Menschen mit (PD+Nebel) und ohne Nebel (PD-Fog) vergleichen.
  • Experiment 2: Das zweite Experiment wird LFPs während der erfolgreichen Bewegungsübergänge im Vergleich zu Gefrieranlagen während eines Nebelprovokationskurs bei Menschen mit Nebel vergleichen.
  • Experiment 3: Das dritte Experiment wird LFPs während schneller Wechselbewegungen des Handgelenks und/oder des Fußes bei Menschen mit und ohne Nebel vergleichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung ist es, die zugrunde liegende Pathophysiologie und Biomarker für das Einfrieren von Gang (Nebel) und nach Cueing-hervorgerufenen Verbesserungen zu untersuchen. Dieses Protokoll wird die neuartige (On-Label, FDA-zugelassene) lokale Feldpotential (LFP) -Measurierbarkeit des Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulations-Systems (DBS) verwenden, um die Oszillationsaktivität bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) mit und ohne Einfrieren von Gang (FOG) zu vergleichen. Dies wird als drei getrennte Experimente durchgeführt, die Teilnehmer können sich für 1 oder mehr Experimente freiwillig melden.

  • Experiment 1: Das erste Experiment wird LFPs während der Ganginitiierung mit und ohne Hinweis, bei Menschen mit (PD+Nebel) und ohne Nebel (PD-Fog) vergleichen.
  • Experiment 2: Im zweiten Experiment vergleichen die Forscher LFPs während der erfolgreichen Bewegungsübergänge im Vergleich zu Gefrieranlagen während eines Nebelprovokationskurs bei Menschen mit Nebel.
  • Experiment 3: Im dritten Experiment vergleichen die Ermittler LFPs während schneller Wechselbewegungen des Handgelenks und/oder des Fußes bei Menschen mit und ohne Nebel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
  • Telefonnummer: 612-301-1297
  • E-Mail: slamunds@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer idiopathischen PD.
  • Alter 21-75 (siehe Einbeziehung von Individuen in der gesamten Lebensdauer zur Rechtfertigung der Altersspanne).
  • In der Lage, unabhängig von der Verwendung eines assistiven Geräts unabhängig zu Ambulationen (z. Stock) für 50 Meter.
  • Implantiertes Medtronic Percept TM -Gerät.
  • Mindestens 3 Monate seit der ersten Aktivierung des Neurostimulators.
  • Unterbewertete, unterbeachtete oder entrechtete soziale Gruppe können berücksichtigt werden.
  • Aktive Mitglieder des Militärs (Servicemitglieder), DOD -Mitarbeiter (einschließlich ziviler Angestellter) können einbezogen werden.
  • Individuelle oder Gruppe, die in der Verteilung von sozialen Waren und Dienstleistungen wie Einkommen, Wohnraum oder Gesundheitsversorgung benachteiligt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie Kriterien für Demenz mit Lewy -Körpern, mehreren Systemsatrophie, Alzheimer -Krankheit oder einer anderen neurodegenerativen Störung.
  • Anamnese von Anfällen oder anderen signifikanten neurologischen Störungen, die die Teilnahme oder Leistung in der Studie beeinflussen können.
  • Vorgeschichte muskuloskelettaler Erkrankungen, die das Gehen oder die Bewegung von Gliedmaßen erheblich beeinflussen, die die Teilnahme an der experimentellen Aufgabe beeinflussen (die Teilnehmer werden von dieser Aufgabe ausgeschlossen, können jedoch an anderen Aufgaben teilnehmen, beispielsweise möglicherweise aus Experiment 1 ausgeschlossen werden, wenn die Störung das Gehen beeinflusst, aber dennoch an Experiment 3 teilnehmen kann).
  • Vorgeschichte der muskulösen Bedingungen des Nackens und des Rückens, einschließlich Schleudertrauma, die sich auf das Gehensexperimenten auswirken würden.
  • Vorgeschichte von visuellen und/oder vestibulären Erkrankungen, die die Teilnahme oder Leistung in der Studie beeinflussen können.
  • Reduzierte Kapazität zur Zustimmung. Dies wird anhand eines 2-stufigen Prozesss bewertet. Zunächst werden die Teilnehmer mithilfe der University of California in San Diego und einer kurzen Einschätzung der Einwilligung (UBACC) getestet. Wenn sich die Bedenken aus dem UBACC -Test beziehen, wird die Person mit dem MacArthur -Kompetenzbewertungsinstrument weiter getestet.
  • Schwangere.
  • Postoperative Komplikationen oder Nebenwirkungen (z. Auf Stimulationsdystonie), die die Patientensicherheit beeinflussen oder das Experiment verwirren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parkinson -Krankheit mit Einfrieren von Gang
Die Teilnehmer haben ein Medtronic Percept DBS -Gerät, die Diagnose einer idiopathischen Parkinson -Krankheit (PD) und das Einfrieren von Gang (FOG).
Sonstiges: Off Parkinsons Medikamente (en)
Die Teilnehmer werden gebeten, die Medikamente von Parkinson 12 Stunden vor ihrem Testbesuch zurückzuhalten (wenn die Medikamente von Parkinson von der längeren Freisetzung vom Teilnehmer eingenommen werden, werden sie gebeten, diese 24 Stunden vor ihrem Testbesuch zurückzuhalten).
Sonstiges: Off Deep Brain Stimulation
Die Teilnehmer werden zu Beginn ihres Testbesuchs ihre tiefe Hirnstimulation ausschalten lassen.
Experimental: Parkinson -Krankheit ohne Einfrieren des Gangs

Die Teilnehmer haben ein Medtronic Percept DBS -Gerät und die Diagnose einer idiopathischen Parkinson -Krankheit (PD) ohne Gefrieren von Gang (Nebel).

Teilnehmer an diesem Arm werden in Experiment Nr. 2 nicht getestet.
Sonstiges: Off Parkinsons Medikamente (en)
Die Teilnehmer werden gebeten, die Medikamente von Parkinson 12 Stunden vor ihrem Testbesuch zurückzuhalten (wenn die Medikamente von Parkinson von der längeren Freisetzung vom Teilnehmer eingenommen werden, werden sie gebeten, diese 24 Stunden vor ihrem Testbesuch zurückzuhalten).
Sonstiges: Off Deep Brain Stimulation
Die Teilnehmer werden zu Beginn ihres Testbesuchs ihre tiefe Hirnstimulation ausschalten lassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der vorausschauenden Haltungsanpassungen Größen (CM)
Zeitfenster: Während der Intervention
Blöcke von 10 erfolgreichen Stufeninitiationsversuchen werden durchgeführt. Bodenreaktionskräfte (Kistler Inc.) werden aufgezeichnet.
Während der Intervention
Quantifizierung der antizipatorischen Haltungsanpassungsdauer (SEC)
Zeitfenster: Während der Intervention
Blöcke von 10 erfolgreichen Stufeninitiationsversuchen werden durchgeführt. Bodenreaktionskräfte (Kistler Inc.) werden aufgezeichnet.
Während der Intervention
Schrittmerkmale der ersten beiden Schritte, Länge (cm)
Zeitfenster: Während der Intervention
Blöcke von 10 erfolgreichen Stufeninitiationsversuchen werden durchgeführt. Bodenreaktionskräfte (Kistler Inc.) und bipolare oberflächenelektromyografische (EMG) -Signale werden bilateral aus sieben Muskeln (Tibialis anterior, Soleus, laterales Gastrocnemius, Rektus femoris, Bizeps femoris, semememosus, gloTesus medius) (Delsys, Trigoms) AT 1000 Hz und Synchrones-Modius (Delsys, Trigno) bei 1000 Hz und Synchrona-Kinsel (Delsys, Trigno) aufgezeichnet. Motion Capture System, Simi Inc. oder Qualisys Inc.), die bei 100 oder 120 Hz und mit 128 Kanälen EEG-Daten (Biosemi, Amsterdam) nach 2000 Hz nach dem 10:20 International System 35 gesammelt wurden. Zusätzlich wird das EEG des Raststaates gesammelt, um das Wanderartefakt 36 zu referenzieren und zu entfernen. Lokale Feldpotentiale (LFPs) werden im medtronischen Wahrnehmungssystem aufgezeichnet und mit den anderen Datenerfassungssystemen synchronisiert, indem das Gerät kurz ein- und ausgeschaltet wird.
Während der Intervention
Schrittmerkmale der ersten beiden Schritte, Breite (cm)
Zeitfenster: Während der Intervention
Blöcke von 10 erfolgreichen Stufeninitiationsversuchen werden durchgeführt. Bodenreaktionskräfte (Kistler Inc.) und bipolare oberflächenelektromyografische (EMG) -Signale werden bilateral aus sieben Muskeln (Tibialis anterior, Soleus, laterales Gastrocnemius, Rektus femoris, Bizeps femoris, semememosus, gloTesus medius) (Delsys, Trigoms) AT 1000 Hz und Synchrones-Modius (Delsys, Trigno) bei 1000 Hz und Synchrona-Kinsel (Delsys, Trigno) aufgezeichnet. Motion Capture System, Simi Inc. oder Qualisys Inc.), die bei 100 oder 120 Hz und mit 128 Kanälen EEG-Daten (Biosemi, Amsterdam) nach 2000 Hz nach dem 10:20 International System 35 gesammelt wurden. Zusätzlich wird das EEG des Raststaates gesammelt, um das Wanderartefakt 36 zu referenzieren und zu entfernen. Lokale Feldpotentiale (LFPs) werden im medtronischen Wahrnehmungssystem aufgezeichnet und mit den anderen Datenerfassungssystemen synchronisiert, indem das Gerät kurz ein- und ausgeschaltet wird.
Während der Intervention
Schrittmerkmale der ersten beiden Schritte, Dauer (Sec)
Zeitfenster: Während der Intervention
Blöcke von 10 erfolgreichen Stufeninitiationsversuchen werden durchgeführt. Bodenreaktionskräfte (Kistler Inc.) und bipolare oberflächenelektromyografische (EMG) -Signale werden bilateral aus sieben Muskeln (Tibialis anterior, Soleus, laterales Gastrocnemius, Rektus femoris, Bizeps femoris, semememosus, gloTesus medius) (Delsys, Trigoms) AT 1000 Hz und Synchrones-Modius (Delsys, Trigno) bei 1000 Hz und Synchrona-Kinsel (Delsys, Trigno) aufgezeichnet. Motion Capture System, Simi Inc. oder Qualisys Inc.), die bei 100 oder 120 Hz und mit 128 Kanälen EEG-Daten (Biosemi, Amsterdam) nach 2000 Hz nach dem 10:20 International System 35 gesammelt wurden. Zusätzlich wird das EEG des Raststaates gesammelt, um das Wanderartefakt 36 zu referenzieren und zu entfernen. Lokale Feldpotentiale (LFPs) werden im medtronischen Wahrnehmungssystem aufgezeichnet und mit den anderen Datenerfassungssystemen synchronisiert, indem das Gerät kurz ein- und ausgeschaltet wird.
Während der Intervention
Die Kohärenzgrößen zwischen Cortex und Globus pallidus (DB)
Zeitfenster: Während der Intervention
Blöcke von 10 erfolgreichen Stufeninitiationsversuchen werden durchgeführt. Bodenreaktionskräfte (Kistler Inc.) und bipolare oberflächenelektromyografische (EMG) -Signale werden bilateral aus sieben Muskeln (Tibialis anterior, Soleus, laterales Gastrocnemius, Rektus femoris, Bizeps femoris, semememosus, gloTesus medius) (Delsys, Trigoms) AT 1000 Hz und Synchrones-Modius (Delsys, Trigno) bei 1000 Hz und Synchrona-Kinsel (Delsys, Trigno) aufgezeichnet. Motion Capture System, Simi Inc. oder Qualisys Inc.) und mit 128 Kanälen EEG-Daten (Biosemi, Amsterdam), die nach dem 10:20 International System 35 bei 2000 Hz gesammelt wurden. Zusätzlich wird das EEG des Raststaates gesammelt, um das Wanderartefakt 36 zu referenzieren und zu entfernen. Lokale Feldpotentiale (LFPs) werden im medtronischen Wahrnehmungssystem aufgezeichnet und mit den anderen Datenerfassungssystemen synchronisiert, indem das Gerät kurz ein- und ausgeschaltet wird. Die Kohärenz wird zwischen dem Kortex und den Basalganglien berechnet, und die Größen werden bei verschiedenen Frequenzen (Leistung, Dezibel, DB) berechnet.
Während der Intervention
Die Kohärenzgrößen zwischen Cortex und EMG (DB)
Zeitfenster: Während der Intervention
Blöcke von 10 erfolgreichen Stufeninitiationsversuchen werden durchgeführt. Bodenreaktionskräfte (Kistler Inc.) und bipolare oberflächenelektromyografische (EMG) -Signale werden bilateral aus sieben Muskeln (Tibialis anterior, Soleus, laterales Gastrocnemius, Rektus femoris, Bizeps femoris, semememosus, gloTesus medius) (Delsys, Trigoms) AT 1000 Hz und Synchrones-Modius (Delsys, Trigno) bei 1000 Hz und Synchrona-Kinsel (Delsys, Trigno) aufgezeichnet. Motion Capture System, Simi Inc. oder Qualisys Inc.) und mit 128 Kanälen EEG-Daten (Biosemi, Amsterdam) gemäß dem 10:20 International System 35. Zusätzlich wird das EEG des Raststaates gesammelt, um das Wanderartefakt 36 zu referenzieren und zu entfernen. Lokale Feldpotentiale (LFPs) werden im medtronischen Wahrnehmungssystem aufgezeichnet und mit den anderen Datenerfassungssystemen synchronisiert, indem das Gerät kurz ein- und ausgeschaltet wird. Die Kohärenz wird zwischen dem Kortex und der Muskelaktivität berechnet, und die Größen werden bei unterschiedlichen Frequenzen (Leistung, Dezibel, DB) berechnet.
Während der Intervention
Die Kohärenzgrößen zwischen dem Globus pallidus und dem EMG (DB)
Zeitfenster: Während der Intervention
Blöcke von 10 erfolgreichen Stufeninitiationsversuchen werden durchgeführt. Bodenreaktionskräfte (Kistler Inc.) und bipolare oberflächenelektromyografische (EMG) -Signale werden bilateral aus sieben Muskeln (Tibialis anterior, Soleus, laterales Gastrocnemius, Rektus femoris, Bizeps femoris, semememosus, gloTesus medius) (Delsys, Trigoms) AT 1000 Hz und Synchrones-Modius (Delsys, Trigno) bei 1000 Hz und Synchrona-Kinsel (Delsys, Trigno) aufgezeichnet. Motion Capture System, Simi Inc. oder Qualisys Inc.) und mit 128 Kanälen EEG-Daten (Biosemi, Amsterdam) gemäß dem 10:20 International System 35. Zusätzlich wird das EEG des Raststaates gesammelt, um das Wanderartefakt 36 zu referenzieren und zu entfernen. Localfield Potentials (LFPS) werden im Medtronic Percept -System aufgezeichnet und mit den anderen Datenerfassungssystemen synchronisiert, indem das Gerät kurz ein- und ausgeschaltet wird. Die Kohärenz wird zwischen dem Globus pallidus und der Muskelaktivität berechnet, und die Größen werden bei unterschiedlichen Frequenzen (Leistung, Dezibel, DB) berechnet.
Während der Intervention
Anzahl der gefrierenden Episoden
Zeitfenster: Während der Intervention
Die Kinematik werden unter Verwendung von 6 Trägheitsmesseinheiten (IMUs, Opalsensoren, APDM) mit dreifacher Beschleunigungsmesser, Gyroscope und Magnetometern an jedem Fuß und an jedem Handgelenk, dem fünften Lendenwirbel und dem Sternum gemessen. Dieses System wurde für die Verwendung im PD -Gang validiert, um die Gangmaßnahmen (Geschwindigkeit, Stridlänge -Mittelwert und SD, Trittfrequenz- und Schrittzeit- und SD -Mittelwert), Ganginitiation (Messungen der APA und 1 -ST -Stufeneigenschaften) und Drehen zu ermöglichen. Kinematische Daten werden bei 128 Hz gesammelt und mit Videoaufzeichnungen und LFP -Daten synchronisiert. LFP- und kinematische Daten werden durch Übergangstyp klassifiziert: Initiierung, Drehung und Türen sowie bei erfolgreichen Übergängen und Einfrieren von Episoden (erfolglose Übergänge) verglichen. Die Anzahl der gefrierenden Episoden wird von einem geblendeten Rater qualitativ aus dem Videoband identifiziert und bewertet.
Während der Intervention
Schnelle abwechselnde Bewegungen von Handgelenkspronation/Supination (Grad)
Zeitfenster: Während der Intervention
Die Teilnehmer werden schnelle alternierende Bewegungen des Handgelenks oder des Knöchels durchführen, während ein Manipulandum ihre Winkelposition misst, wobei die EMG der sich bewegenden Gliedmaßen, EEG und LFPs synchron aufgezeichnet werden. Bewegungen werden unter Verwendung einer Reihe von Piepträdern, die sich zufällig zwischen einem niedrigen und einer hohen Frequenz verändern. RMS der Amplitude werden berechnet.
Während der Intervention
Schnelle abwechselnde Bewegungen von Supination oder Knöchelplantar/Dorsi-Flexion (Grad)
Zeitfenster: Während der Intervention
Die Teilnehmer werden schnelle alternierende Bewegungen des Handgelenks oder des Knöchels durchführen, während ein Manipulandum ihre Winkelposition misst, wobei die EMG der sich bewegenden Gliedmaßen, EEG und LFPs synchron aufgezeichnet werden. Bewegungen werden unter Verwendung einer Reihe von Piepträdern, die sich zufällig zwischen einem niedrigen und einer hohen Frequenz verändern. RMS der Amplitude werden berechnet.
Während der Intervention
Spitzenleistung lokaler Feldpotentialschwingungen (DB)
Zeitfenster: Während der Intervention
Durchschnittliche Änderungen der Spitzen -Alpha- und Beta -Leistung, die aus der Analyse der Leistungsspektraldichte des lokalen Feldpotentialssignals abgeleitet wurden, das vom implantierten Medtronic Percept ™ -Vergerät aufgezeichnet wurde.
Während der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEUR-2024-33357
  • STUDY00023279 (Andere Kennung: University of Minnesota)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Off Parkinsons Medikamente (en)

  • University of North Carolina, Chapel Hill
    National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
    Rekrutierung
    Neuronale Mechanismen der lichtgetriebenen Analgesie
    Muskel-Skelett-Schmerzen | Fibromyalgie | Gesunde Kontrollgruppe – alters- und geschlechtsangepasst
    Vereinigte Staaten

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