Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percept overgangen in mist en PD

2 maart 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Basale ganglia -bijdragen aan overgangen in het bevriezen van het gang- en de ziekte van Parkinson

Het doel van dit onderzoek is om de mogelijke oorzaken en tekenen van bevriezing van loop (mist) secundair aan de ziekte van Parkinson (PD) te onderzoeken. Om dit te bereiken, zal de studie de nieuwe (on-label en door de FDA goedgekeurde) lokale veldpotentieel (LFP) (LFP) meetmogelijkheden van het Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) -systeem gebruiken om oscillerende activiteit te vergelijken bij mensen die de ziekte van Parkinson hebben, met en zonder bevriezen van loop (mist). Dit zal worden uitgevoerd als drie afzonderlijke experimenten, deelnemers kunnen vrijwilligerswerk doen voor 1 of meer experimenten.

  • Experiment 1: Het eerste experiment zal LFP's vergelijken tijdens loop-initiatie met en zonder cue, bij mensen met (PD+FOG) en zonder mist (PD-S-Smog).
  • Experiment 2: Het tweede experiment zal LFP's vergelijken tijdens de succesvolle bewegingsovergangen versus vriesplaatsen tijdens een mist-provocatiecursus bij mensen met mist.
  • Experiment 3: Het derde experiment zal LFP's vergelijken tijdens snelle afwisselende bewegingen van de pols en/of voet, in mensen met en zonder mist

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de onderliggende pathofysiologie en biomarkers van het bevriezen van loop (FOG) en cueing-opgewekte verbeteringen te onderzoeken. Dit protocol zal de nieuwe (on-label, FDA-goedgekeurde) lokale veldpotentieel (LFP) -mede-vermogen van het Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) -systeem gebruiken om oscillerende activiteit te vergelijken bij mensen die de ziekte van Parkinson (PD) hebben, met en zonder bevriezen van het loop (FOG). Dit zal worden uitgevoerd als drie afzonderlijke experimenten, deelnemers kunnen vrijwilligerswerk doen voor 1 of meer experimenten.

  • Experiment 1: Het eerste experiment zal LFP's vergelijken tijdens loop-initiatie met en zonder cue, bij mensen met (PD+FOG) en zonder mist (PD-S-Smog).
  • Experiment 2: In het tweede experiment zullen de onderzoekers LFP's vergelijken tijdens de succesvolle bewegingsovergangen versus bevriezing-gebeurtenissen tijdens een mistprovocatiecursus bij mensen met FOG.
  • Experiment 3: In het derde experiment zullen de onderzoekers LFP's vergelijken tijdens snelle afwisselende bewegingen van de pols en/of voet, in mensen met en zonder mist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
  • Telefoonnummer: 612-301-1297
  • E-mail: slamunds@umn.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische PD.
  • Leeftijd 21-75 (zie opname van individuen gedurende de levensduur voor rechtvaardiging van leeftijdscategorie).
  • In staat om onafhankelijk te ambuleren zonder het gebruik van een hulpapparaat (bijv. Cane) voor 50 meter.
  • Geïmplanteerd Medtronic Percept TM -apparaat.
  • Minstens 3 maanden sinds de eerste activering van de neurostimulator.
  • Ondergewaardeerde, ondervertegenwoordigde of onthechte sociale groep kan worden opgenomen.
  • Actieve leden van het leger (dienstleden), DOD -personeel (inclusief civiele werknemers) kunnen worden opgenomen.
  • Individuele of groep die is benadeeld in de verdeling van sociale goederen en diensten zoals inkomsten, huisvesting of gezondheidszorg kan worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen aan criteria voor dementie met Lewy -lichamen, meerdere systemen atrofie, de ziekte van Alzheimer of andere neurodegeneratieve aandoening.
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen of andere belangrijke neurologische aandoeningen die de participatie of prestaties in de studie kunnen beïnvloeden.
  • Geschiedenis van musculoskeletale aandoeningen die het wandelen of beweging van ledematen (s) aanzienlijk beïnvloeden die de deelname aan de experimentele taak zouden beïnvloeden (deelnemers zullen worden uitgesloten van die taak, maar kunnen bijvoorbeeld deelnemen aan andere taken, kunnen worden uitgesloten van experiment 1 als de aandoening het lopen beïnvloedt, maar nog steeds kan deelnemen aan experiment 3).
  • Geschiedenis van spieromstandigheden van de nek en rug, inclusief whiplash die lopende experimenten zou beïnvloeden.
  • Geschiedenis van visuele en/of vestibulaire omstandigheden die de participatie of prestaties in het onderzoek kunnen beïnvloeden.
  • Verminderde capaciteit om toestemming te geven. Dit wordt beoordeeld met behulp van een 2-fasen proces. Aanvankelijk zullen deelnemers worden getest met behulp van de University of California, San Diego, korte beoordeling van capaciteit om toestemming te geven (UBACC). Als de bezorgdheid uit de UBACC -test wordt geuit, wordt de persoon verder getest met behulp van de MacArthur Competention Assessment Tool.
  • Zwangere mensen.
  • Postoperatieve complicaties of nadelige effecten (bijv. Op stimulatie dystonie) die de veiligheid van de patiënt beïnvloeden of het experiment verwarren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De ziekte van Parkinson met het bevriezen van het looppatroon
Deelnemers hebben een Medtronic Percept DBS -apparaat, diagnose van de ziekte van idiopathische Parkinson (PD) en bevriezen van loop (mist).
Ander: Buiten de medicatie van Parkinson (en)
Deelnemers worden gevraagd om de medicijnen van Parkinson 12 uur voorafgaand aan hun testbezoek in te houden (als de medicijnen van Parkinson van verlengde afgifte door de deelnemer worden ingenomen, worden ze gevraagd deze 24 uur in te houden voor hun testbezoek).
Ander: Off diepe hersenstimulatie
Deelnemers zullen hun diepe hersenstimulatie worden uitgeschakeld aan het begin van hun testbezoek.
Experimenteel: De ziekte van Parkinson zonder het lopen

Deelnemers hebben een Medtronic Percept DBS -apparaat en diagnose van de ziekte van idiopathische Parkinson (PD) zonder te bevriezen van loop (mist).

Deelnemers aan deze arm worden niet getest in experiment #2.
Ander: Buiten de medicatie van Parkinson (en)
Deelnemers worden gevraagd om de medicijnen van Parkinson 12 uur voorafgaand aan hun testbezoek in te houden (als de medicijnen van Parkinson van verlengde afgifte door de deelnemer worden ingenomen, worden ze gevraagd deze 24 uur in te houden voor hun testbezoek).
Ander: Off diepe hersenstimulatie
Deelnemers zullen hun diepe hersenstimulatie worden uitgeschakeld aan het begin van hun testbezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van de anticiperende houdingsaanpassingen magnitudes (CM)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Blokken van 10 succesvolle step -initiatieproeven zullen worden uitgevoerd. Grondreactiekrachten (Kistler Inc.) zullen worden geregistreerd.
Tijdens de interventie
Kwantificering van de duur van de anticiperende houdingsaanpassingen (sec)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Blokken van 10 succesvolle step -initiatieproeven zullen worden uitgevoerd. Grondreactiekrachten (Kistler Inc.) zullen worden geregistreerd.
Tijdens de interventie
Stapseigenschappen van de eerste twee stappen, lengte (cm)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Blokken van 10 succesvolle step -initiatieproeven zullen worden uitgevoerd. Grondreactiekrachten (Kistler Inc.) en bipolaire oppervlakte-elektromyografische (EMG) signalen zullen bilateraal worden geregistreerd uit zeven spieren (tibialis anterior, soleus, laterale gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus) (delsys, trigno) at 1000 hz en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie ( Motion Capture System, Simi Inc. of Qualisys Inc.) verzameld op 100 of 120 Hz en met 128-kanalen EEG-gegevens (Biosemi, Amsterdam) verzameld op 2000 Hz volgens het 10:20 International System 35. Bovendien wordt EEG in rusttoestand verzameld om te verwijzen en te verwijderen Artefact 36. Lokale veldpotentialen (LFP's) worden opgenomen op het Medtronic Percept -systeem en worden gesynchroniseerd met de andere gegevensverzamelingssystemen door het apparaat kort aan en uit te zetten.
Tijdens de interventie
Stapseigenschappen van de eerste twee stappen, breedte (cm)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Blokken van 10 succesvolle step -initiatieproeven zullen worden uitgevoerd. Grondreactiekrachten (Kistler Inc.) en bipolaire oppervlakte-elektromyografische (EMG) signalen zullen bilateraal worden geregistreerd uit zeven spieren (tibialis anterior, soleus, laterale gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus) (delsys, trigno) at 1000 hz en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie ( Motion Capture System, Simi Inc. of Qualisys Inc.) verzameld op 100 of 120 Hz en met 128-kanalen EEG-gegevens (Biosemi, Amsterdam) verzameld op 2000 Hz volgens het 10:20 International System 35. Bovendien wordt EEG in rusttoestand verzameld om te verwijzen en te verwijderen Artefact 36. Lokale veldpotentialen (LFP's) worden opgenomen op het Medtronic Percept -systeem en worden gesynchroniseerd met de andere gegevensverzamelingssystemen door het apparaat kort aan en uit te zetten.
Tijdens de interventie
Stapseigenschappen van de eerste twee stappen, duur (sec)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Blokken van 10 succesvolle step -initiatieproeven zullen worden uitgevoerd. Grondreactiekrachten (Kistler Inc.) en bipolaire oppervlakte-elektromyografische (EMG) signalen zullen bilateraal worden geregistreerd uit zeven spieren (tibialis anterior, soleus, laterale gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus) (delsys, trigno) at 1000 hz en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie ( Motion Capture System, Simi Inc. of Qualisys Inc.) verzameld op 100 of 120 Hz en met 128-kanalen EEG-gegevens (Biosemi, Amsterdam) verzameld op 2000 Hz volgens het 10:20 International System 35. Bovendien wordt EEG in rusttoestand verzameld om te verwijzen en te verwijderen Artefact 36. Lokale veldpotentialen (LFP's) worden opgenomen op het Medtronic Percept -systeem en worden gesynchroniseerd met de andere gegevensverzamelingssystemen door het apparaat kort aan en uit te zetten.
Tijdens de interventie
De coherentie -grootten tussen de cortex en globus pallidus (DB)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Blokken van 10 succesvolle step -initiatieproeven zullen worden uitgevoerd. Grondreactiekrachten (Kistler Inc.) en bipolaire oppervlakte-elektromyografische (EMG) signalen zullen bilateraal worden geregistreerd uit zeven spieren (tibialis anterior, soleus, laterale gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus) (delsys, trigno) at 1000 hz en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie ( Motion Capture System, Simi Inc. of Qualisys Inc.) en met 128-kanalen EEG-gegevens (Biosemi, Amsterdam) verzameld op 2000 Hz volgens het 10:20 International System 35. Bovendien wordt EEG in rusttoestand verzameld om te verwijzen en te verwijderen Artefact 36. Lokale veldpotentialen (LFP's) worden opgenomen op het Medtronic Percept -systeem en worden gesynchroniseerd met de andere gegevensverzamelingssystemen door het apparaat kort aan en uit te zetten. Coherentie zal worden berekend tussen de cortex en basale ganglia en de magnitudes worden berekend op verschillende frequenties (vermogen, decibel, DB).
Tijdens de interventie
De coherentie -grootten tussen de cortex en EMG (DB)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Blokken van 10 succesvolle step -initiatieproeven zullen worden uitgevoerd. Grondreactiekrachten (Kistler Inc.) en bipolaire oppervlakte-elektromyografische (EMG) signalen zullen bilateraal worden geregistreerd uit zeven spieren (tibialis anterior, soleus, laterale gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus) (delsys, trigno) at 1000 hz en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie ( Motion Capture System, Simi Inc. of Qualisys Inc.) en met 128-kanalen EEG-gegevens (Biosemi, Amsterdam) volgens de 10:20 International System 35. Bovendien wordt EEG in rusttoestand verzameld om te verwijzen en te verwijderen Artefact 36. Lokale veldpotentialen (LFP's) worden opgenomen op het Medtronic Percept -systeem en worden gesynchroniseerd met de andere gegevensverzamelingssystemen door het apparaat kort aan en uit te zetten. Coherentie zal worden berekend tussen de cortex en de spieractiviteit, en de magnitudes worden berekend bij verschillende frequenties (vermogen, decibel, DB).
Tijdens de interventie
De coherentie -grootten tussen de globus pallidus en EMG (DB)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Blokken van 10 succesvolle step -initiatieproeven zullen worden uitgevoerd. Grondreactiekrachten (Kistler Inc.) en bipolaire oppervlakte-elektromyografische (EMG) signalen zullen bilateraal worden geregistreerd uit zeven spieren (tibialis anterior, soleus, laterale gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus) (delsys, trigno) at 1000 hz en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie en synchronisatie ( Motion Capture System, Simi Inc. of Qualisys Inc.) en met 128-kanalen EEG-gegevens (Biosemi, Amsterdam) volgens de 10:20 International System 35. Bovendien wordt EEG in rusttoestand verzameld om te verwijzen en te verwijderen Artefact 36. Localfield -potentialen (LFP's) worden opgenomen op het Medtronic Percept -systeem en worden gesynchroniseerd met de andere gegevensverzamelingssystemen door het apparaat kort aan en uit te zetten. Coherentie zal worden berekend tussen de globus pallidus en de spieractiviteit, en de magnitudes worden berekend bij verschillende frequenties (vermogen, decibel, dB).
Tijdens de interventie
Aantal vriesafleveringen
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Kinematica zal worden gemeten met behulp van 6 traagheidsmeeteenheden (IMU's, opaalsensoren, APDM), die triaxiale versnellingsmeters, gyro-scopen en magnetometers bevatten, op elke voet en pols, de vijfde lumbale wervels en het hoofdstuk. Dit systeem is gevalideerd voor gebruik in PD -loop om maatregelen te geven (snelheid, stride lengte gemiddelde en SD, cadans en stride -tijdgemiddelde en SD), loop -initiatie (maten van APA en 1e step -eigenschappen) en draaien. Kinematische gegevens worden verzameld op 128 Hz en gesynchroniseerd met video -opnames en LFP -gegevens. LFP- en kinematische gegevens worden geclassificeerd door overgangstype: initiatie, draaien en deuropeningen, en vergeleken tijdens succesvolle overgangen en vriesafleveringen (mislukte overgangen). Aantal vriesplitsingen zullen kwalitatief worden geïdentificeerd en beoordeeld uit de videoband door een blinde beoordelaar.
Tijdens de interventie
Snelle afwisselende bewegingen van polspronatie/supinatie (graden)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Deelnemers zullen snel afwisselende bewegingen van de pols of enkel uitvoeren, terwijl een manipulandum hun hoekpositie meet, met EMG van het bewegende ledemaat, EEG en LFP's worden synchroon geregistreerd. Bewegingen zullen worden geciteerd met behulp van een reeks piepjes die willekeurig zullen veranderen tussen een lage en een hoogfrequente. RMS van de amplitude zal worden berekend.
Tijdens de interventie
Snelle afwisselende bewegingen van supinatie of enkel plantaire/dorsi-flexie (graden)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Deelnemers zullen snel afwisselende bewegingen van de pols of enkel uitvoeren, terwijl een manipulandum hun hoekpositie meet, met EMG van het bewegende ledemaat, EEG en LFP's worden synchroon geregistreerd. Bewegingen zullen worden geciteerd met behulp van een reeks piepjes die willekeurig zullen veranderen tussen een lage en een hoogfrequente. RMS van de amplitude zal worden berekend.
Tijdens de interventie
Piekvermogen van lokale veldpotentiaal oscillaties (DB)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Gemiddelde veranderingen in piek alfa en bèta -vermogen afgeleid van vermogenspectrale dichtheidsanalyse van het lokale veldpotentiaalsignaal geregistreerd door het geïmplanteerde Medtronic Percept ™ -apparaat.
Tijdens de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEUR-2024-33357
  • STUDY00023279 (Andere identificatie: University of Minnesota)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren