Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perceptoverganger i tåke og PD

2. mars 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Basal ganglia bidrag til overganger i frysing av gang- og Parkinsons sykdom

Hensikten med denne forskningen er å undersøke de mulige årsakene og tegnene på frysing av gangarter (FOG) sekundært til Parkinsons sykdom (PD). For å oppnå dette, vil studien bruke romanen (på etikett og FDA-godkjent) lokale feltpotensial (LFP) målingsevne til Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) -systemet for å sammenligne svingende aktivitet hos mennesker som har Parkinsons sykdom, med og uten frysing av gang (tåke). Dette vil bli utført som tre separate eksperimenter, deltakerne kan være frivillige for 1 eller flere eksperimenter.

  • Eksperiment 1: Det første eksperimentet vil sammenligne LFP-er under ganginitiering med og uten signal, hos personer med (PD+tåke) og uten tåke (PD-FOG).
  • Eksperiment 2: Det andre eksperimentet vil sammenligne LFP-er under de vellykkede bevegelsesovergangene kontra frysingshendelser under et FOG-provokasjonskurs hos personer med tåke.
  • Eksperiment 3: Det tredje eksperimentet vil sammenligne LFP -er under raske vekslende bevegelser av håndleddet og/eller foten, hos personer med og uten tåke

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å undersøke den underliggende patofysiologien og biomarkørene for frysing av gangart (tåke) og cueing-fremkalte forbedringer. Denne protokollen vil bruke romanen (på etikett, FDA-godkjent) lokalt feltpotensial (LFP) -målingsevne til Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) -systemet for å sammenligne svingende aktivitet hos personer som har Parkinsons sykdom (PD), med og uten frysing av gang (tåke). Dette vil bli utført som tre separate eksperimenter, deltakerne kan være frivillige for 1 eller flere eksperimenter.

  • Eksperiment 1: Det første eksperimentet vil sammenligne LFP-er under ganginitiering med og uten signal, hos personer med (PD+tåke) og uten tåke (PD-FOG).
  • Eksperiment 2: I det andre eksperimentet vil etterforskerne sammenligne LFP-er under de vellykkede bevegelsesovergangene mot frysing-events under et FOG-provokasjonskurs hos personer med tåke.
  • Eksperiment 3: I det tredje eksperimentet vil etterforskerne sammenligne LFP -er under raske vekslende bevegelser av håndleddet og/eller foten, hos personer med og uten tåke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
  • Telefonnummer: 612-301-1297
  • E-post: slamunds@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av idiopatisk PD.
  • Alder 21-75 (se Inkludering av individer over hele levetiden for rettferdiggjørelse av aldersområdet).
  • I stand til å ambulere uavhengig uten bruk av et hjelpemiddel (f.eks. stokk) i 50 meter.
  • Implantert Medtronic Percept TM -enhet.
  • Minst 3 måneder siden den første aktiveringen av nevrostimulatoren.
  • Undervurdert, underrepresentert eller disenfranchised Social Group kan inkluderes.
  • Aktive medlemmer av militæret (tjenestemedlemmer), DoD -personell (inkludert sivile ansatte) kan være inkludert.
  • Individuell eller gruppe som er vanskeliggjort i distribusjonen av sosiale varer og tjenester som inntekt, bolig eller helsetjenester, kan inkluderes.

Eksklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for demens med lewy kropper, atrofi med flere systemer, Alzheimers sykdom eller annen nevrodegenerativ lidelse.
  • Historie med anfall eller andre signifikante nevrologiske lidelser som kan påvirke deltakelse eller ytelse i studien.
  • Historie med muskel- og skjelettsforstyrrelser som betydelig påvirker gang eller bevegelse av lemmer (er) som vil påvirke deltakelsen i eksperimentell oppgaven (deltakerne vil bli ekskludert fra den oppgaven, men kan delta i andre oppgaver, for eksempel, kan være ekskludert fra eksperiment 1 hvis lidelsen påvirker gange, men fremdeles kan delta i eksperiment 3).
  • Historie med muskulære forhold i nakken og ryggen, inkludert whiplash som vil påvirke gangeksperimenter.
  • Historie med visuelle og/eller vestibulære forhold som kan påvirke deltakelse eller ytelse i studien.
  • Redusert kapasitet til samtykke. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en 2-trinns prosess. Opprinnelig vil deltakerne bli testet ved bruk av University of California, San Diego, kort vurdering av kapasitet til samtykke (UBACC). Hvis bekymringene blir reist fra UBACC -testen, vil den enkelte bli testet ytterligere ved hjelp av MacArthur -kompetansevurderingsverktøyet.
  • Gravide.
  • Postoperative komplikasjoner eller bivirkninger (f.eks. På stimulering dystoni) som påvirker pasientsikkerheten eller forvirrer eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parkinsons sykdom med frysing av gangart
Deltakerne vil ha en Medtronic Percept DBS -enhet, diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom (PD) og frysing av gangarter (FOG).
Annen: Av Parkinsons medisiner (er)
Deltakerne vil bli bedt om å holde tilbake Parkinsons medisiner 12 timer før testbesøket (hvis deltakeren med utvidet utgivelse blir tatt av deltakeren, vil de bli bedt om å holde tilbake disse i 24 timer før testbesøket).
Annen: Av dyp hjernestimulering
Deltakerne vil få sin dype hjernestimulering slått av i begynnelsen av testbesøket.
Eksperimentell: Parkinsons sykdom uten frysing av gangart

Deltakerne vil ha en Medtronic Percept DBS -enhet og diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom (PD) uten å ha frysing av gangart (FOG).

Deltakere i denne armen vil ikke bli testet i eksperiment nr. 2.
Annen: Av Parkinsons medisiner (er)
Deltakerne vil bli bedt om å holde tilbake Parkinsons medisiner 12 timer før testbesøket (hvis deltakeren med utvidet utgivelse blir tatt av deltakeren, vil de bli bedt om å holde tilbake disse i 24 timer før testbesøket).
Annen: Av dyp hjernestimulering
Deltakerne vil få sin dype hjernestimulering slått av i begynnelsen av testbesøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av forventede posturaljusteringer størrelser (CM)
Tidsramme: Under intervensjonen
Blokker med 10 vellykkede trinninitieringsforsøk vil bli utført. Ground Reaction Forces (Kistler Inc.) vil bli registrert.
Under intervensjonen
Kvantifisering av forventningsdekkende posturaljusteringer varighet (SEC)
Tidsramme: Under intervensjonen
Blokker med 10 vellykkede trinninitieringsforsøk vil bli utført. Ground Reaction Forces (Kistler Inc.) vil bli registrert.
Under intervensjonen
Trinnegenskaper for de to første trinnene, lengden (CM)
Tidsramme: Under intervensjonen
Blokker med 10 vellykkede trinninitieringsforsøk vil bli utført. Jordreaksjonskrefter (Kistler Inc.) og bipolare overflateelektromyografiske (EMG) signaler vil bli registrert bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus hemoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteous medius) Delsysyps, trinnoz, semimembranosus, gluteous medius) (Biceps femoris. (8-Camera Motion Capture System, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) samlet inn 100 eller 120 Hz og med 128-kanaler med EEG-data (Biosemi, Amsterdam) samlet ved 2000 Hz i henhold til 10:20 International System 35. I tillegg vil hviletilstand EEG bli samlet, for å referere og fjerne gangartefakt 36. Lokale feltpotensialer (LFP) vil bli registrert på Medtronic Percept System og synkronisert til de andre datainnsamlingssystemene ved å kort slå av enheten av og på.
Under intervensjonen
Trinnegenskaper for de to første trinnene, bredden (cm)
Tidsramme: Under intervensjonen
Blokker med 10 vellykkede trinninitieringsforsøk vil bli utført. Jordreaksjonskrefter (Kistler Inc.) og bipolare overflateelektromyografiske (EMG) signaler vil bli registrert bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus hemoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteous medius) Delsysyps, trinnoz, semimembranosus, gluteous medius) (Biceps femoris. (8-Camera Motion Capture System, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) samlet inn 100 eller 120 Hz og med 128-kanaler med EEG-data (Biosemi, Amsterdam) samlet ved 2000 Hz i henhold til 10:20 International System 35. I tillegg vil hviletilstand EEG bli samlet, for å referere og fjerne gangartefakt 36. Lokale feltpotensialer (LFP) vil bli registrert på Medtronic Percept System og synkronisert til de andre datainnsamlingssystemene ved å kort slå av enheten av og på.
Under intervensjonen
Trinnegenskaper for de to første trinnene, varighet (SEC)
Tidsramme: Under intervensjonen
Blokker med 10 vellykkede trinninitieringsforsøk vil bli utført. Jordreaksjonskrefter (Kistler Inc.) og bipolare overflateelektromyografiske (EMG) signaler vil bli registrert bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus hemoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteous medius) Delsysyps, trinnoz, semimembranosus, gluteous medius) (Biceps femoris. (8-Camera Motion Capture System, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) samlet inn 100 eller 120 Hz og med 128-kanaler med EEG-data (Biosemi, Amsterdam) samlet ved 2000 Hz i henhold til 10:20 International System 35. I tillegg vil hviletilstand EEG bli samlet, for å referere og fjerne gangartefakt 36. Lokale feltpotensialer (LFP) vil bli registrert på Medtronic Percept System og synkronisert til de andre datainnsamlingssystemene ved å kort slå av enheten av og på.
Under intervensjonen
Koherensstørrelsene mellom cortex og globus pallidus (DB)
Tidsramme: Under intervensjonen
Blokker med 10 vellykkede trinninitieringsforsøk vil bli utført. Jordreaksjonskrefter (Kistler Inc.) og bipolare overflateelektromyografiske (EMG) signaler vil bli registrert bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus hemoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteous medius) Delsysyps, trinnoz, semimembranosus, gluteous medius) (Biceps femoris. (8-Camera Motion Capture System, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) og med 128-kanaler med EEG-data (Biosemi, Amsterdam) samlet ved 2000 Hz i henhold til 10:20 International System 35. I tillegg vil hviletilstand EEG bli samlet, for å referere og fjerne gangartefakt 36. Lokale feltpotensialer (LFP) vil bli registrert på Medtronic Percept System og synkronisert til de andre datainnsamlingssystemene ved å kort slå av enheten av og på. Koherens vil bli beregnet mellom cortex og basale ganglier, og størrelsen vil bli beregnet ved forskjellige frekvenser (kraft, desibel, db).
Under intervensjonen
Koherensstørrelsene mellom cortex og EMG (DB)
Tidsramme: Under intervensjonen
Blokker med 10 vellykkede trinninitieringsforsøk vil bli utført. Jordreaksjonskrefter (Kistler Inc.) og bipolare overflateelektromyografiske (EMG) signaler vil bli registrert bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus hemoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteous medius) Delsysyps, trinnoz, semimembranosus, gluteous medius) (Biceps femoris. (8-Camera Motion Capture System, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) og med 128-kanaler med EEG-data (Biosemi, Amsterdam) i henhold til 10:20 International System 35. I tillegg vil hviletilstand EEG bli samlet, for å referere og fjerne gangartefakt 36. Lokale feltpotensialer (LFP) vil bli registrert på Medtronic Percept System og synkronisert til de andre datainnsamlingssystemene ved å kort slå av enheten av og på. Koherens vil bli beregnet mellom cortex og muskelaktiviteten, og størrelsen vil bli beregnet ved forskjellige frekvenser (kraft, desibel, db).
Under intervensjonen
Koherensstørrelsene mellom Globus Pallidus og EMG (DB)
Tidsramme: Under intervensjonen
Blokker med 10 vellykkede trinninitieringsforsøk vil bli utført. Jordreaksjonskrefter (Kistler Inc.) og bipolare overflateelektromyografiske (EMG) signaler vil bli registrert bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus hemoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteous medius) Delsysyps, trinnoz, semimembranosus, gluteous medius) (Biceps femoris. (8-Camera Motion Capture System, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) og med 128-kanaler med EEG-data (Biosemi, Amsterdam) i henhold til 10:20 International System 35. I tillegg vil hviletilstand EEG bli samlet, for å referere og fjerne gangartefakt 36. LocalField Potensials (LFP) vil bli registrert på Medtronic Percept System og synkronisert til de andre datainnsamlingssystemene ved å kort slå av enheten av og på. Koherens vil bli beregnet mellom globus pallidus og muskelaktiviteten, og størrelsen vil bli beregnet ved forskjellige frekvenser (kraft, desibel, db).
Under intervensjonen
Antall frysepisoder
Tidsramme: Under intervensjonen
Kinematikk vil bli målt ved bruk av 6 treghetsmålingsenheter (IMU-er, opalsensorer, APDM), som inneholder triaksiale akselerometre, gyro-scopes og magnetometre, på hver fot og håndledd, den femte lumbalvirvlene og brystbenet. Dette systemet er validert for bruk i PD -gangart for å gi mål for ganglag (hastighet, fremgangslengde gjennomsnitt og SD, kadens og fremgangstid og SD), ganginitiering (målinger av APA og 1 ST -trinnegenskaper) og snu. Kinematiske data vil bli samlet inn ved 128 Hz og synkronisert med videoopptak og LFP -data. LFP og kinematiske data vil bli klassifisert etter overgangstype: initiering, sving og døråpninger, og sammenlignet under vellykkede overganger og frysende episoder (mislykkede overganger). Antall frysepisoder vil bli identifisert og vurdert kvalitativt fra videobåndet av en blindet rater.
Under intervensjonen
Rask vekslende bevegelser av håndleddspronasjon/supinasjon (grader)
Tidsramme: Under intervensjonen
Deltakerne vil utføre raske vekslende bevegelser av håndleddet eller ankelen mens en manipulandum måler deres vinkelposisjon, med EMG av den bevegelige lemmen, EEG og LFP -er registreres synkront. Bevegelser vil bli gitt ved hjelp av en serie pip som vil endre seg tilfeldig mellom en lav og høy frekvens. RMS for amplituden vil bli beregnet.
Under intervensjonen
Rask vekslende bevegelser av supinasjon eller ankelplantar/dorsi-fleksjon (grader)
Tidsramme: Under intervensjonen
Deltakerne vil utføre raske vekslende bevegelser av håndleddet eller ankelen mens en manipulandum måler deres vinkelposisjon, med EMG av den bevegelige lemmen, EEG og LFP -er registreres synkront. Bevegelser vil bli gitt ved hjelp av en serie pip som vil endre seg tilfeldig mellom en lav og høy frekvens. RMS for amplituden vil bli beregnet.
Under intervensjonen
Peak Power of Local Field Potential Oscillations (DB)
Tidsramme: Under intervensjonen
Gjennomsnittlige endringer i topp alfa- og betakraft avledet fra kraftspektraltetthetsanalyse av det lokale feltpotensielle signalet registrert av den implanterte Medtronic Percept ™ -apparatet.
Under intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEUR-2024-33357
  • STUDY00023279 (Annen identifikator: University of Minnesota)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere