Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perceptövergångar i dimma och pd

2 mars 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Basal ganglia bidrag till övergångar i frysning av gång och Parkinsons sjukdom

Syftet med denna forskning är att undersöka möjliga orsaker och tecken på frysning av gång (dimma) sekundärt till Parkinsons sjukdom (PD). För att uppnå detta kommer studien att använda romanen (On-Label och FDA-godkänd) Local Field Potential (LFP) som mäter förmågan hos Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) -system för att jämföra oscillerande aktivitet hos människor som har Parkinsons sjukdom, med och utan att frysa Gait (FOG). Detta kommer att genomföras som tre separata experiment, deltagare kan frivilligt för 1 eller fler experiment.

  • Experiment 1: Det första experimentet kommer att jämföra LFP under gånginitiering med och utan ledtråd, hos personer med (PD+dimma) och utan dimma (PD-dim).
  • Experiment 2: Det andra experimentet kommer att jämföra LFPS under de framgångsrika rörelsesövergångarna kontra fryshändelser under en dimprovationskurs hos personer med dimma.
  • Experiment 3: Det tredje experimentet kommer att jämföra LFPS under snabba växlande rörelser av handleden och/eller foten, hos personer med och utan dimma

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att undersöka den underliggande patofysiologin och biomarkörerna för frysning av gång (dimma) och cueing-framkallade förbättringar. Detta protokoll kommer att använda romanen (on-label, FDA-godkänd) lokal fältpotential (LFP) -mätningskapacitet hos Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) -system för att jämföra oscillerande aktivitet hos människor som har Parkinsons sjukdom (PD), med och utan frysning av gait (svaga). Detta kommer att genomföras som tre separata experiment, deltagare kan frivilligt för 1 eller fler experiment.

  • Experiment 1: Det första experimentet kommer att jämföra LFP under gånginitiering med och utan ledtråd, hos personer med (PD+dimma) och utan dimma (PD-dim).
  • Experiment 2: I det andra experimentet kommer utredarna att jämföra LFP under de framgångsrika rörelsesövergångarna kontra fryshändelser under en dimprovationskurs hos personer med dimma.
  • Experiment 3: I det tredje experimentet kommer utredarna att jämföra LFP under snabba växlande rörelser av handleden och/eller foten, hos personer med och utan dimma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
  • Telefonnummer: 612-301-1297
  • E-post: slamunds@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av idiopatisk PD.
  • Ålder 21-75 (se inkludering av individer över hela livslängden för motivering av åldersintervall).
  • Kunna ambulera oberoende utan användning av en hjälpmedel (t.ex. Cane) i 50 meter.
  • Implanterad Medtronic Percept TM -enhet.
  • Minst 3 månader sedan den första aktiveringen av neurostimulatorn.
  • Undervärderad, underrepresenterad eller franchiserad social grupp kan inkluderas.
  • Aktiva medlemmar i militären (tjänstemän), DOD -personal (inklusive civila anställda) kan inkluderas.
  • Individual eller grupp som är missgynnade i distributionen av sociala varor och tjänster som inkomst, bostäder eller sjukvård kan inkluderas.

Uteslutningskriterier:

  • Uppfylla kriterierna för demens med Lewy -kroppar, flera systematrofi, Alzheimers sjukdom eller annan neurodegenerativ störning.
  • Historik om anfall eller andra betydande neurologiska störningar som kan påverka deltagande eller prestanda i studien.
  • Historia med muskuloskeletala störningar som avsevärt påverkar promenader eller rörelse av lemmar som skulle påverka deltagandet i experimentets uppgift (deltagarna kommer att uteslutas från den uppgiften, men kan delta i andra uppgifter, till exempel, kan uteslutas från experiment 1 om störningen påverkar att gå, men kan fortfarande delta i experiment 3).
  • Historia om muskelförhållanden i nacken och ryggen, inklusive whiplash som skulle påverka vandringsexperiment.
  • Historik om visuella och/eller vestibulära förhållanden som kan påverka deltagande eller prestanda i studien.
  • Minskad kapacitet till samtycke. Detta kommer att bedömas med hjälp av en tvåstegsprocess. Ursprungligen kommer deltagarna att testas med University of California, San Diego, en kort bedömning av kapacitet att samtycka (UBACC). Om problem tas upp från UBACC -testet kommer individen att testas ytterligare med hjälp av MacArthur Competency Assessment Tool.
  • Gravida människor.
  • Postoperativa komplikationer eller negativa effekter (t.ex. På stimuleringsdystoni) som påverkar patientsäkerheten eller förvirrar experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parkinsons sjukdom med frysning av gång
Deltagarna kommer att ha en Medtronic Percept DBS -enhet, diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom (PD) och frysning av gång (dimma).
Övrig: Utanför Parkinsons mediciner (er)
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla kvar Parkinsons mediciner 12 timmar innan de testbesöket (om Parkinsons med utvidgade frisättningar tas av deltagaren, kommer de att bli ombedda att hålla dessa i 24 timmar innan deras testbesök).
Övrig: Av djup hjärnstimulering
Deltagarna kommer att få sin djupa hjärnstimulering avstängd i början av sitt testbesök.
Experimentell: Parkinsons sjukdom utan att frysa gång

Deltagarna kommer att ha en Medtronic Percept DBS -enhet och diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom (PD) utan att frysa gång (dimma).

Deltagare i denna arm testas inte i experiment nr 2.
Övrig: Utanför Parkinsons mediciner (er)
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla kvar Parkinsons mediciner 12 timmar innan de testbesöket (om Parkinsons med utvidgade frisättningar tas av deltagaren, kommer de att bli ombedda att hålla dessa i 24 timmar innan deras testbesök).
Övrig: Av djup hjärnstimulering
Deltagarna kommer att få sin djupa hjärnstimulering avstängd i början av sitt testbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av de förväntade posturaljusteringarna (CM)
Tidsram: Under interventionen
Block med 10 framgångsrika steginitieringsförsök kommer att utföras. Markreaktionskrafter (Kistler Inc.) kommer att registreras.
Under interventionen
Kvantifiering av den förväntade posturala justeringar varaktighet (SEC)
Tidsram: Under interventionen
Block med 10 framgångsrika steginitieringsförsök kommer att utföras. Markreaktionskrafter (Kistler Inc.) kommer att registreras.
Under interventionen
Stegegenskaper för de två första stegen, längd (cm)
Tidsram: Under interventionen
Block med 10 framgångsrika steginitieringsförsök kommer att utföras. Ground reaction forces (Kistler Inc.) and bipolar surface electromyographic (EMG) signals will be recorded bilaterally from seven muscles (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) at 1000 Hz and synchronized to whole body kinematics (8-kamera rörelsesystem, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) samlat vid 100 eller 120 Hz och med 128-kanaler EEG-data (Biosemi, Amsterdam) samlades vid 2000 Hz enligt 10:20 International System 35. Dessutom kommer Rest-State EEG att samlas in för att referera och ta bort Walking Artifact 36. Lokala fältpotentialer (LFP) kommer att spelas in på Medtronic Percept -systemet och synkroniseras med de andra datainsamlingssystemen genom att kort stänga av enheten.
Under interventionen
Stegegenskaper för de två första stegen, bredd (cm)
Tidsram: Under interventionen
Block med 10 framgångsrika steginitieringsförsök kommer att utföras. Ground reaction forces (Kistler Inc.) and bipolar surface electromyographic (EMG) signals will be recorded bilaterally from seven muscles (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) at 1000 Hz and synchronized to whole body kinematics (8-kamera rörelsesystem, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) samlat vid 100 eller 120 Hz och med 128-kanaler EEG-data (Biosemi, Amsterdam) samlades vid 2000 Hz enligt 10:20 International System 35. Dessutom kommer Rest-State EEG att samlas in för att referera och ta bort Walking Artifact 36. Lokala fältpotentialer (LFP) kommer att spelas in på Medtronic Percept -systemet och synkroniseras med de andra datainsamlingssystemen genom att kort stänga av enheten.
Under interventionen
Stegegenskaper för de två första stegen, varaktighet (SEC)
Tidsram: Under interventionen
Block med 10 framgångsrika steginitieringsförsök kommer att utföras. Ground reaction forces (Kistler Inc.) and bipolar surface electromyographic (EMG) signals will be recorded bilaterally from seven muscles (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) at 1000 Hz and synchronized to whole body kinematics (8-kamera rörelsesystem, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) samlat vid 100 eller 120 Hz och med 128-kanaler EEG-data (Biosemi, Amsterdam) samlades vid 2000 Hz enligt 10:20 International System 35. Dessutom kommer Rest-State EEG att samlas in för att referera och ta bort Walking Artifact 36. Lokala fältpotentialer (LFP) kommer att spelas in på Medtronic Percept -systemet och synkroniseras med de andra datainsamlingssystemen genom att kort stänga av enheten.
Under interventionen
Koherensstorlekarna mellan cortex och globus pallidus (DB)
Tidsram: Under interventionen
Block med 10 framgångsrika steginitieringsförsök kommer att utföras. Ground reaction forces (Kistler Inc.) and bipolar surface electromyographic (EMG) signals will be recorded bilaterally from seven muscles (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) at 1000 Hz and synchronized to whole body kinematics (8-Camera Motion Capture System, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) och med 128-kanaler EEG-data (Biosemi, Amsterdam) samlades vid 2000 Hz enligt 10:20 International System 35. Dessutom kommer Rest-State EEG att samlas in för att referera och ta bort Walking Artifact 36. Lokala fältpotentialer (LFP) kommer att spelas in på Medtronic Percept -systemet och synkroniseras med de andra datainsamlingssystemen genom att kort stänga av enheten. Koherens kommer att beräknas mellan cortex och basala ganglier, och storleken kommer att beräknas vid olika frekvenser (kraft, decibel, db).
Under interventionen
Koherensstorlekarna mellan cortex och EMG (DB)
Tidsram: Under interventionen
Block med 10 framgångsrika steginitieringsförsök kommer att utföras. Ground reaction forces (Kistler Inc.) and bipolar surface electromyographic (EMG) signals will be recorded bilaterally from seven muscles (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) at 1000 Hz and synchronized to whole body kinematics (8-kamera rörelsesystem, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) och med 128-kanaler EEG-data (Biosemi, Amsterdam) enligt 10:20 International System 35. Dessutom kommer Rest-State EEG att samlas in för att referera och ta bort Walking Artifact 36. Lokala fältpotentialer (LFP) kommer att spelas in på Medtronic Percept -systemet och synkroniseras med de andra datainsamlingssystemen genom att kort stänga av enheten. Koherens kommer att beräknas mellan cortex och muskelaktivitet, och storleken kommer att beräknas vid olika frekvenser (kraft, decibel, db).
Under interventionen
Koherensstorlekarna mellan Globus pallidus och EMG (DB)
Tidsram: Under interventionen
Block med 10 framgångsrika steginitieringsförsök kommer att utföras. Ground reaction forces (Kistler Inc.) and bipolar surface electromyographic (EMG) signals will be recorded bilaterally from seven muscles (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) at 1000 Hz and synchronized to whole body kinematics (8-kamera rörelsesystem, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) och med 128-kanaler EEG-data (Biosemi, Amsterdam) enligt 10:20 International System 35. Dessutom kommer Rest-State EEG att samlas in för att referera och ta bort Walking Artifact 36. LocalField Potentials (LFPS) kommer att spelas in på det Medtronic Percept -systemet och synkroniseras med de andra datainsamlingssystemen genom att kort stänga av enheten. Koherens kommer att beräknas mellan Globus pallidus och muskelaktiviteten, och storleken kommer att beräknas vid olika frekvenser (kraft, decibel, db).
Under interventionen
Antal frysavsnitt
Tidsram: Under interventionen
Kinematik kommer att mätas med 6 tröghetsmätenheter (IMUS, OPAL-sensorer, APDM), som innehåller triaxiala accelerometrar, gyro-scopes och magnetometrar, på varje fot och handled, den femte lumbära ryggraden och sternum. Detta system har validerats för användning i PD -gång för att ge mått på gång (hastighet, steglängd medelvärde och SD, kadens och stegtid medelvärde och SD), gånginitiering (mått på APA och 1: a stegegenskaper) och vridning. Kinematiska data samlas in vid 128 Hz och synkroniseras till videoinspelningar och LFP -data. LFP- och kinematiska data kommer att klassificeras efter övergångstyp: initiering, vridning och dörröppningar och jämföras under framgångsrika övergångar och frysning av episoder (misslyckade övergångar). Antalet fryspisoder kommer att identifieras och betygsättas kvalitativt från videobandet med en blindad rater.
Under interventionen
Snabba växlande rörelser av handledspronation/supination (grader)
Tidsram: Under interventionen
Deltagarna kommer att utföra snabba växlande rörelser i handleden eller fotleden medan ett manipulandum mäter deras vinkelläge, med EMG i den rörliga lemmen, EEG och LFP registreras synkront. Rörelser kommer att tas med en serie pip som kommer att förändras slumpmässigt mellan en låg och hög frekvens. RMS för amplituden kommer att beräknas.
Under interventionen
Snabba växlande rörelser av supination eller ankelplantar/dorsi-flexion (grader)
Tidsram: Under interventionen
Deltagarna kommer att utföra snabba växlande rörelser i handleden eller fotleden medan ett manipulandum mäter deras vinkelläge, med EMG i den rörliga lemmen, EEG och LFP registreras synkront. Rörelser kommer att tas med en serie pip som kommer att förändras slumpmässigt mellan en låg och hög frekvens. RMS för amplituden kommer att beräknas.
Under interventionen
Peak Power of Local Field Potential Oscillations (DB)
Tidsram: Under interventionen
Genomsnittliga förändringar i topp alfa- och beta -kraft härrörande från kraftspektraldensitetsanalys av den lokala fältpotentialsignalen registrerad av den implanterade Medtronic Percept ™ -anordningen.
Under interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Första postat (Faktisk)

26 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEUR-2024-33357
  • STUDY00023279 (Annan identifierare: University of Minnesota)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera