Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Percept -overgange i tåge og PD

2. marts 2026 opdateret af: University of Minnesota

Basal ganglia bidrag til overgange i frysning af gang og Parkinsons sygdom

Formålet med denne forskning er at undersøge de mulige årsager og tegn på frysning af gang (tåge) sekundært til Parkinsons sygdom (PD). For at opnå dette vil undersøgelsen bruge den nye (on-label og FDA-godkendte) lokale feltpotentiale (LFP) måleevne for Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulering (DBS) -systemet til at sammenligne oscillerende aktivitet hos mennesker, der har Parkinsons sygdom, med og uden frysning af gait (FOG). Dette vil blive udført som tre separate eksperimenter, deltagere kan være frivillige til 1 eller flere eksperimenter.

  • Eksperiment 1: Det første eksperiment vil sammenligne LFP'er under ganginitiering med og uden en signal, hos mennesker med (PD+Fog) og uden tåge (PD-FOG).
  • Eksperiment 2: Det andet eksperiment vil sammenligne LFP'er under de vellykkede bevægelsesovergange kontra fryse-begivenheder under et tågeprovokationskursus hos mennesker med tåge.
  • Eksperiment 3: Det tredje eksperiment vil sammenligne LFP'er under hurtige skiftende bevægelser af håndleddet og/eller foden, hos mennesker med og uden tåge

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at undersøge den underliggende patofysiologi og biomarkører for frysning af gang (FOG) og cueing-fremkaldte forbedringer. Denne protokol vil bruge den roman (on-label, FDA-godkendte) lokale feltpotentiale (LFP) -målingsevne for Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) -systemet for at sammenligne oscillerende aktivitet hos mennesker, der har Parkinsons sygdom (PD), med og uden frysning af gait (fog). Dette vil blive udført som tre separate eksperimenter, deltagere kan være frivillige til 1 eller flere eksperimenter.

  • Eksperiment 1: Det første eksperiment vil sammenligne LFP'er under ganginitiering med og uden en signal, hos mennesker med (PD+Fog) og uden tåge (PD-FOG).
  • Eksperiment 2: I det andet eksperiment vil efterforskerne sammenligne LFP'er under de vellykkede bevægelsesovergange kontra fryse-begivenheder under et tågeprovokationskursus hos mennesker med tåge.
  • Eksperiment 3: I det tredje eksperiment vil efterforskerne sammenligne LFP'er under hurtige skiftende bevægelser af håndleddet og/eller foden hos mennesker med og uden tåge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
  • Telefonnummer: 612-301-1297
  • E-mail: slamunds@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Pd.
  • Alder 21-75 (se inkludering af enkeltpersoner på tværs af levetiden til begrundelse for aldersgruppen).
  • I stand til at ambulere uafhængigt uden brug af en hjælpemiddel (f.eks. sukkerrør) i 50 meter.
  • Implanteret Medtronic Percept TM -enhed.
  • Mindst 3 måneder siden den indledende aktivering af neurostimulatoren.
  • Undervurderede, underrepræsenterede eller frigjorte sociale gruppe kan være inkluderet.
  • Aktive medlemmer af militæret (servicemedlemmer), DOD -personale (inklusive civile ansatte) kan være inkluderet.
  • Individuel eller gruppe, der er dårligt stillede i distributionen af ​​sociale varer og tjenester såsom indkomst, boliger eller sundhedsydelser, kan være inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mød kriterier for demens med Lewy -kroppe, flere systemer atrofi, Alzheimers sygdom eller anden neurodegenerativ lidelse.
  • Historie om anfald eller andre signifikante neurologiske lidelser, der kan påvirke deltagelse eller præstation i undersøgelsen.
  • Historie om muskuloskeletale lidelser, der signifikant påvirker gåture eller bevægelse af lem (er), der vil påvirke deltagelsen i den eksperimentelle opgave (deltagerne vil blive udelukket fra denne opgave, men kan deltage i andre opgaver, kan for eksempel udelukkes fra eksperiment 1, hvis lidelsen påvirker gåturen, men kan stadig deltage i eksperiment 3).
  • Historie om muskelforhold i nakken og ryggen, inklusive whiplash, der ville påvirke gåeksperimenter.
  • Historie om visuelle og/eller vestibulære forhold, der kan påvirke deltagelse eller ydeevne i undersøgelsen.
  • Reduceret kapacitet til at samtykke. Dette vil blive vurderet ved hjælp af en 2-trins proces. Oprindeligt vil deltagerne blive testet ved hjælp af University of California, San Diego, kort vurdering af kapacitet til samtykke (UBACC). Hvis der rejses bekymringer fra UBACC -testen, testes individet yderligere ved hjælp af MacArthur -kompetencevurderingsværktøjet.
  • Gravide mennesker.
  • Postoperative komplikationer eller bivirkninger (f.eks. Ved stimulering dystonia), der påvirker patientsikkerheden eller forvirrer eksperimentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsons sygdom med frysning af gang
Deltagerne vil have en Medtronic Percept DBS -enhed, diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) og frysning af gang (Fog).
Andet: Fra Parkinsons medicin (er)
Deltagerne bliver bedt om at tilbageholde Parkinsons medicin 12 timer før deres testbesøg (hvis Parkinsons medicin er taget af deltageren, bliver de bedt om at tilbageholde disse i 24 timer før deres testbesøg).
Andet: Fra dyb hjernestimulering
Deltagerne får deres dybe hjernestimulering slukket i begyndelsen af ​​deres testbesøg.
Eksperimentel: Parkinsons sygdom uden frysning af gang

Deltagerne vil have en Medtronic Percept DBS -enhed og diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) uden at have frysning af gang (FOG).

Deltagere i denne arm vil ikke blive testet i eksperiment nr. 2.
Andet: Fra Parkinsons medicin (er)
Deltagerne bliver bedt om at tilbageholde Parkinsons medicin 12 timer før deres testbesøg (hvis Parkinsons medicin er taget af deltageren, bliver de bedt om at tilbageholde disse i 24 timer før deres testbesøg).
Andet: Fra dyb hjernestimulering
Deltagerne får deres dybe hjernestimulering slukket i begyndelsen af ​​deres testbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af de foregribende posturaljusteringer Størrelser (CM)
Tidsramme: Under interventionen
Blokke med 10 vellykkede trininitieringsforsøg vil blive udført. Jordreaktionskræfter (Kistler Inc.) registreres.
Under interventionen
Kvantificering af de foregribende postural justeringer varighed (SEC)
Tidsramme: Under interventionen
Blokke med 10 vellykkede trininitieringsforsøg vil blive udført. Jordreaktionskræfter (Kistler Inc.) registreres.
Under interventionen
Trinegenskaber for de to første trin, længde (CM)
Tidsramme: Under interventionen
Blokke med 10 vellykkede trininitieringsforsøg vil blive udført. Jordreaktionskræfter (Kistler Inc.) og bipolære overfladeelektromyografiske (EMG) signaler vil blive registreret bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rektus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) ved 1000 Hz og synchroniseret til hele krop (8-kamera bevægelsessystem, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) indsamlet ved 100 eller 120 Hz og med 128-kanaler EEG-data (Biosemi, Amsterdam) samlet ved 2000 Hz ifølge 10:20 International System 35. Derudover indsamles hviletilstand EEG til reference og fjernelse af vandrende artefakt 36. Lokale feltpotentialer (LFP'er) registreres på Medtronic Percept -systemet og synkroniseres til de andre dataindsamlingssystemer ved kort at tænde og slukke for enheden.
Under interventionen
Trinegenskaber for de to første trin, bredde (CM)
Tidsramme: Under interventionen
Blokke med 10 vellykkede trininitieringsforsøg vil blive udført. Jordreaktionskræfter (Kistler Inc.) og bipolære overfladeelektromyografiske (EMG) signaler vil blive registreret bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rektus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) ved 1000 Hz og synchroniseret til hele krop (8-kamera bevægelsessystem, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) indsamlet ved 100 eller 120 Hz og med 128-kanaler EEG-data (Biosemi, Amsterdam) samlet ved 2000 Hz ifølge 10:20 International System 35. Derudover indsamles hviletilstand EEG til reference og fjernelse af vandrende artefakt 36. Lokale feltpotentialer (LFP'er) registreres på Medtronic Percept -systemet og synkroniseres til de andre dataindsamlingssystemer ved kort at tænde og slukke for enheden.
Under interventionen
Trinegenskaber for de to første trin, varighed (SEC)
Tidsramme: Under interventionen
Blokke med 10 vellykkede trininitieringsforsøg vil blive udført. Jordreaktionskræfter (Kistler Inc.) og bipolære overfladeelektromyografiske (EMG) signaler vil blive registreret bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rektus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) ved 1000 Hz og synchroniseret til hele krop (8-kamera bevægelsessystem, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) indsamlet ved 100 eller 120 Hz og med 128-kanaler EEG-data (Biosemi, Amsterdam) samlet ved 2000 Hz ifølge 10:20 International System 35. Derudover indsamles hviletilstand EEG til reference og fjernelse af vandrende artefakt 36. Lokale feltpotentialer (LFP'er) registreres på Medtronic Percept -systemet og synkroniseres til de andre dataindsamlingssystemer ved kort at tænde og slukke for enheden.
Under interventionen
Sammenhærestørrelsen mellem cortex og globus pallidus (DB)
Tidsramme: Under interventionen
Blokke med 10 vellykkede trininitieringsforsøg vil blive udført. Jordreaktionskræfter (Kistler Inc.) og bipolære overfladeelektromyografiske (EMG) signaler vil blive registreret bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rektus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) ved 1000 Hz og synchroniseret til hele krop (8-kamera bevægelsessystem, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) og med 128-kanaler af EEG-data (Biosemi, Amsterdam) indsamlet ved 2000 Hz i henhold til 10:20 International System 35. Derudover indsamles hviletilstand EEG til reference og fjernelse af vandrende artefakt 36. Lokale feltpotentialer (LFP'er) registreres på Medtronic Percept -systemet og synkroniseres til de andre dataindsamlingssystemer ved kort at tænde og slukke for enheden. Sammenhæng beregnes mellem cortex og basale ganglier, og størrelsen beregnes ved forskellige frekvenser (effekt, decibel, DB).
Under interventionen
Sammenhængens størrelser mellem cortex og EMG (DB)
Tidsramme: Under interventionen
Blokke med 10 vellykkede trininitieringsforsøg vil blive udført. Jordreaktionskræfter (Kistler Inc.) og bipolære overfladeelektromyografiske (EMG) signaler vil blive registreret bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rektus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) ved 1000 Hz og synchroniseret til hele krop (8-kamera bevægelsessystem, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) og med 128-kanaler af EEG-data (Biosemi, Amsterdam) ifølge 10:20 International System 35. Derudover indsamles hviletilstand EEG til reference og fjernelse af vandrende artefakt 36. Lokale feltpotentialer (LFP'er) registreres på Medtronic Percept -systemet og synkroniseres til de andre dataindsamlingssystemer ved kort at tænde og slukke for enheden. Sammenhæng beregnes mellem cortex og muskelaktivitet, og størrelsen beregnes ved forskellige frekvenser (effekt, decibel, DB).
Under interventionen
Sammenhængstørrelsen mellem Globus Pallidus og EMG (DB)
Tidsramme: Under interventionen
Blokke med 10 vellykkede trininitieringsforsøg vil blive udført. Jordreaktionskræfter (Kistler Inc.) og bipolære overfladeelektromyografiske (EMG) signaler vil blive registreret bilateralt fra syv muskler (tibialis anterior, soleus, lateral gastrocnemius, rektus femoris, biceps femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, Trigno) ved 1000 Hz og synchroniseret til hele krop (8-kamera bevægelsessystem, Simi Inc. eller Qualisys Inc.) og med 128-kanaler af EEG-data (Biosemi, Amsterdam) ifølge 10:20 International System 35. Derudover indsamles hviletilstand EEG til reference og fjernelse af vandrende artefakt 36. Localfield Potentials (LFPS) registreres på Medtronic Percept System og synkroniseres til de andre dataindsamlingssystemer ved kort at tænde og slukke for enheden. Sammenhæng beregnes mellem Globus pallidus og muskelaktiviteten, og størrelsen beregnes ved forskellige frekvenser (effekt, decibel, DB).
Under interventionen
Antal frysepisoder
Tidsramme: Under interventionen
Kinematik vil blive målt ved hjælp af 6 inertielle måleenheder (IMUS, Opal sensorer, APDM), der indeholder triaksiale accelerometre, gyro-scopes og magnetometre, på hver fod og håndled, den femte lumbale hvirvle og sternum. Dette system er valideret til brug i PD -gang for at tilvejebringe målinger af gang (hastighed, gennemsnitlig gennemsnit og SD, kadence og skridttidsmiddel og SD), gangstart (målinger af APA og 1. trin -egenskaber) og drejning. Kinematiske data indsamles ved 128 Hz og synkroniseres til videooptagelser og LFP -data. LFP- og kinematiske data klassificeres efter overgangstype: initiering, drejning og døråbninger og sammenlignet under vellykkede overgange og frysepisoder (mislykkede overgange). Antal frysepisoder identificeres og klassificeres kvalitativt fra videobåndet af et blindet rater.
Under interventionen
Hurtige skiftende bevægelser af håndledspronation/supination (grader)
Tidsramme: Under interventionen
Deltagerne vil udføre hurtige skiftende bevægelser af håndleddet eller ankelen, mens et manipulandum måler deres vinkelposition, med EMG af den bevægelige lem, EEG og LFP'er registreres synkront. Bevægelser vil blive cued ved hjælp af en række bip, der ændrer sig tilfældigt mellem en lav og højfrekvens. RMS for amplituden beregnes.
Under interventionen
Hurtige skiftende bevægelser af supination eller ankelplantar/dorsi-flexion (grader)
Tidsramme: Under interventionen
Deltagerne vil udføre hurtige skiftende bevægelser af håndleddet eller ankelen, mens et manipulandum måler deres vinkelposition, med EMG af den bevægelige lem, EEG og LFP'er registreres synkront. Bevægelser vil blive cued ved hjælp af en række bip, der ændrer sig tilfældigt mellem en lav og højfrekvens. RMS for amplituden beregnes.
Under interventionen
Peak Power of Local Field Potential Oscillations (DB)
Tidsramme: Under interventionen
Gennemsnitlige ændringer i peak alpha og beta -effekt afledt af effektspektraltæthedsanalyse af det lokale feltpotentiale signal registreret af den implanterede Medtronic Percept ™ -enhed.
Under interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEUR-2024-33357
  • STUDY00023279 (Anden identifikator: University of Minnesota)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner