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Percept Transitions in nebbia e PD

2 marzo 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Contributi dei gangli della base alle transizioni nel congelamento dell'andatura e del morbo di Parkinson

Lo scopo di questa ricerca è di esaminare le possibili cause e segni di congelamento dell'andatura (nebbia) secondaria alla malattia di Parkinson (PD). Per raggiungere questo obiettivo, lo studio utilizzerà il romanzo (LFP) del potenziale di campo locale (LFP) di misurazione del sistema di misurazione del cerebrale (DBS) del Nuovo e approvato FDA per confrontare l'attività oscillatoria nelle persone che hanno la malattia di Parkinson, con e senza congelamento dell'anda (nebbia). Questo sarà condotto come tre esperimenti separati, i partecipanti possono fare volontariato per 1 o più esperimenti.

  • Esperimento 1: il primo esperimento confronterà gli LFP durante l'iniziazione dell'andatura con e senza spunto, nelle persone con (PD+FOG) e senza nebbia (PD-Fog).
  • Esperimento 2: il secondo esperimento confronterà gli LFP durante le transizioni di movimento riuscite rispetto agli eventi di congelamento durante un corso di provocazione della nebbia nelle persone con nebbia.
  • Esperimento 3: il terzo esperimento confronterà gli LFP durante i movimenti alternati rapidi del polso e/o del piede, nelle persone con e senza nebbia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è di esaminare la patofisiologia sottostante e i biomarcatori del congelamento dell'andatura (nebbia) e dei miglioramenti evocati. Questo protocollo utilizzerà il romanzo (DBS (DBS (DBS) del potenziale di campo locale (DBS) di potenziale di campo locale (LFP) del Nuovo del Medtronic Percep ™ per confrontare l'attività oscillatoria nelle persone che hanno la malattia di Parkinson (PD), con e senza congelamento dell'anda (fora). Questo sarà condotto come tre esperimenti separati, i partecipanti possono fare volontariato per 1 o più esperimenti.

  • Esperimento 1: il primo esperimento confronterà gli LFP durante l'iniziazione dell'andatura con e senza spunto, nelle persone con (PD+FOG) e senza nebbia (PD-Fog).
  • Esperimento 2: nel secondo esperimento, gli investigatori confronteranno gli LFP durante le transizioni di movimento di successo rispetto agli eventi di congelamento durante un corso di provocazione della nebbia nelle persone con nebbia.
  • Esperimento 3: nel terzo esperimento, gli investigatori confronteranno gli LFP durante i movimenti alternati rapidi del polso e/o del piede, nelle persone con e senza nebbia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Madison Aasen, MS
  • Numero di telefono: 612-505-8325
  • Email: aasen056@umn.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
  • Numero di telefono: 612-301-1297
  • Email: slamunds@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di PD idiopatico.
  • Età 21-75 (vedere l'inclusione di individui per tutta la durata della vita per la giustificazione della fascia d'età).
  • In grado di ambularsi in modo indipendente senza l'uso di un dispositivo assistito (ad es. canna) per 50 metri.
  • Dispositivo TM per percezione Medtronic impiantata.
  • Almeno 3 mesi dall'attivazione iniziale del neurostimolatore.
  • Il gruppo sociale sottovalutato, sottorappresentato o non privato.
  • Possono essere inclusi membri attivi dei militari (membri del servizio), il personale DOD (compresi i dipendenti civili).
  • È possibile includere individui o gruppi che sono svantaggiati nella distribuzione di beni e servizi sociali come reddito, alloggi o assistenza sanitaria.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri per la demenza con corpi di Lewy, atrofia a più sistemi, malattia di Alzheimer o altro disturbo neurodegenerativo.
  • Storia di convulsioni o altri significativi disturbi neurologici che possono influire sulla partecipazione o sulle prestazioni nello studio.
  • La storia dei disturbi muscoloscheletrici che influenzano significativamente la camminata o il movimento degli arti che influenzerebbero la partecipazione al compito sperimentale (i partecipanti saranno esclusi da quell'attività, ma possono partecipare ad altri compiti, ad esempio, possono essere esclusi dall'esperimento 1 se il disturbo influisce sulla camminata, ma potrebbero ancora partecipare all'esperimento 3).
  • Storia delle condizioni muscolari del collo e della schiena, incluso il frusta che avrebbe influenzato gli esperimenti di deambulazione.
  • Storia di condizioni visive e/o vestibolari che possono influire sulla partecipazione o sulle prestazioni nello studio.
  • Ridotta capacità di consenso. Questo sarà valutato utilizzando un processo a 2 stadi. Inizialmente, i partecipanti saranno testati utilizzando l'Università della California, San Diego, una breve valutazione della capacità di consenso (UBACC). Se vengono sollevate preoccupazioni dal test UBACC, l'individuo verrà ulteriormente testato utilizzando lo strumento di valutazione delle competenze di MacArthur.
  • Persone incinte.
  • Complicanze post-operatorie o effetti avversi (ad es. Sulla distonia di stimolazione) che influenzano la sicurezza del paziente o confondono l'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La malattia di Parkinson con congelamento dell'andatura
I partecipanti avranno un dispositivo DBS perception Medtronic, la diagnosi della malattia idiopatica di Parkinson (PD) e il congelamento dell'andatura (nebbia).
Altro: Off Parkinson's Medici
Ai partecipanti verrà chiesto di trattenere i farmaci di Parkinson 12 ore prima della loro visita di test (se il partecipante viene assunto i farmaci a rilascio prolungato di Parkinson, verrà loro chiesto di trattenerli per 24 ore prima della loro visita di test).
Altro: Stimolazione cerebrale profonda
I partecipanti avranno il loro profondo stimolazione cerebrale all'inizio della loro visita di test.
Sperimentale: La malattia di Parkinson senza congelamento dell'andatura

I partecipanti avranno un dispositivo DBS per percezione Medtronic e la diagnosi della malattia idiopatica di Parkinson (PD) senza congelare l'andatura (nebbia).

I partecipanti a questo braccio non saranno testati nell'esperimento n. 2.
Altro: Off Parkinson's Medici
Ai partecipanti verrà chiesto di trattenere i farmaci di Parkinson 12 ore prima della loro visita di test (se il partecipante viene assunto i farmaci a rilascio prolungato di Parkinson, verrà loro chiesto di trattenerli per 24 ore prima della loro visita di test).
Altro: Stimolazione cerebrale profonda
I partecipanti avranno il loro profondo stimolazione cerebrale all'inizio della loro visita di test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione delle magnitudini anticipate degli aggiustamenti posturali (CM)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Verranno eseguiti blocchi di 10 prove di iniziazione del passaggio di successo. Verranno registrate forze di reazione a terra (Kistler Inc.).
Durante l'intervento
Quantificazione degli aggiustamenti posturali anticipati Durata (SEC)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Verranno eseguiti blocchi di 10 prove di iniziazione del passaggio di successo. Verranno registrate forze di reazione a terra (Kistler Inc.).
Durante l'intervento
Caratteristiche del passo dei primi due passaggi, lunghezza (cm)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Verranno eseguiti blocchi di 10 prove di iniziazione del passaggio di successo. Le forze di reazione a terra (Kistler Inc.) e i segnali elettromiografici della superficie bipolare (EMG) saranno registrati bilateralmente da sette muscoli (tibiale anteriore, soleo, gastrocnemio laterale, retto femorale, bicips -bicips, semiforis, semicemi, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranoso, semimembranio, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranio, semimemblanto, semimembro, semimembranio, semimembranio, seminemica, seminemicati, semimembranio, semimemblande (Sistema di acquisizione di motion a 8 fotocamere, Simi Inc. o Qualisys Inc.) raccolto a 100 o 120 Hz e con 128 canali di dati EEG (Biosemi, Amsterdam) raccolti a 2000 Hz secondo il sistema internazionale 10:20 35. Inoltre, verrà raccolto EEG di stato di riposo, per fare riferimento e rimuovere il manufatto a piedi 36. I potenziali sul campo locale (LFP) saranno registrati sul sistema di percezione Medtronic e sincronizzati con gli altri sistemi di raccolta dei dati accendendo e disattivati ​​brevemente il dispositivo.
Durante l'intervento
Caratteristiche del passo dei primi due passaggi, larghezza (cm)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Verranno eseguiti blocchi di 10 prove di iniziazione del passaggio di successo. Le forze di reazione a terra (Kistler Inc.) e i segnali elettromiografici della superficie bipolare (EMG) saranno registrati bilateralmente da sette muscoli (tibiale anteriore, soleo, gastrocnemio laterale, retto femorale, bicips -bicips, semiforis, semicemi, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranoso, semimembranio, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranio, semimemblanto, semimembro, semimembranio, semimembranio, seminemica, seminemicati, semimembranio, semimemblande (Sistema di acquisizione di motion a 8 fotocamere, Simi Inc. o Qualisys Inc.) raccolto a 100 o 120 Hz e con 128 canali di dati EEG (Biosemi, Amsterdam) raccolti a 2000 Hz secondo il sistema internazionale 10:20 35. Inoltre, verrà raccolto EEG di stato di riposo, per fare riferimento e rimuovere il manufatto a piedi 36. I potenziali sul campo locale (LFP) saranno registrati sul sistema di percezione Medtronic e sincronizzati con gli altri sistemi di raccolta dei dati accendendo e disattivati ​​brevemente il dispositivo.
Durante l'intervento
Caratteristiche del passaggio dei primi due passaggi, durata (sec)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Verranno eseguiti blocchi di 10 prove di iniziazione del passaggio di successo. Le forze di reazione a terra (Kistler Inc.) e i segnali elettromiografici della superficie bipolare (EMG) saranno registrati bilateralmente da sette muscoli (tibiale anteriore, soleo, gastrocnemio laterale, retto femorale, bicips -bicips, semiforis, semicemi, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranoso, semimembranio, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranio, semimemblanto, semimembro, semimembranio, semimembranio, seminemica, seminemicati, semimembranio, semimemblande (Sistema di acquisizione di motion a 8 fotocamere, Simi Inc. o Qualisys Inc.) raccolto a 100 o 120 Hz e con 128 canali di dati EEG (Biosemi, Amsterdam) raccolti a 2000 Hz secondo il sistema internazionale 10:20 35. Inoltre, verrà raccolto EEG di stato di riposo, per fare riferimento e rimuovere il manufatto a piedi 36. I potenziali sul campo locale (LFP) saranno registrati sul sistema di percezione Medtronic e sincronizzati con gli altri sistemi di raccolta dei dati accendendo e disattivati ​​brevemente il dispositivo.
Durante l'intervento
Le magnitudini di coerenza tra la corteccia e il globo pallidus (DB)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Verranno eseguiti blocchi di 10 prove di iniziazione del passaggio di successo. Le forze di reazione a terra (Kistler Inc.) e i segnali elettromiografici della superficie bipolare (EMG) saranno registrati bilateralmente da sette muscoli (tibiale anteriore, soleo, gastrocnemio laterale, retto femorale, bicips -bicips, semiforis, semicemi, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranoso, semimembranio, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranio, semimemblanto, semimembro, semimembranio, semimembranio, seminemica, seminemicati, semimembranio, semimemblande (Sistema di acquisizione di motion a 8 fotocamere, Simi Inc. o Qualisys Inc.) e con 128 canali di dati EEG (Biosemi, Amsterdam) raccolti a 2000 Hz secondo il sistema internazionale 10:20 35. Inoltre, verrà raccolto EEG di stato di riposo, per fare riferimento e rimuovere il manufatto a piedi 36. I potenziali sul campo locale (LFP) saranno registrati sul sistema di percezione Medtronic e sincronizzati con gli altri sistemi di raccolta dei dati accendendo e disattivati ​​brevemente il dispositivo. La coerenza sarà calcolata tra la corteccia e i gangli basali e le magnitudini saranno calcolate a diverse frequenze (potenza, decibel, DB).
Durante l'intervento
Le magnitudini di coerenza tra la corteccia ed EMG (DB)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Verranno eseguiti blocchi di 10 prove di iniziazione del passaggio di successo. Le forze di reazione a terra (Kistler Inc.) e i segnali elettromiografici della superficie bipolare (EMG) saranno registrati bilateralmente da sette muscoli (tibiale anteriore, soleo, gastrocnemio laterale, retto femorale, bicips -bicips, semiforis, semicemi, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranoso, semimembranio, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranio, semimemblanto, semimembro, semimembranio, semimembranio, seminemica, seminemicati, semimembranio, semimemblande (Sistema di acquisizione di motion a 8 fotocamere, Simi Inc. o Qualisys Inc.) e con 128 canali di dati EEG (Biosemi, Amsterdam) secondo il sistema internazionale 10:20 35. Inoltre, verrà raccolto EEG di stato di riposo, per fare riferimento e rimuovere il manufatto a piedi 36. I potenziali sul campo locale (LFP) saranno registrati sul sistema di percezione Medtronic e sincronizzati con gli altri sistemi di raccolta dei dati accendendo e disattivati ​​brevemente il dispositivo. La coerenza verrà calcolata tra la corteccia e l'attività muscolare e le magnitudini saranno calcolate a frequenze diverse (potenza, decibel, DB).
Durante l'intervento
Le magnitudini di coerenza tra globus pallidus ed EMG (DB)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Verranno eseguiti blocchi di 10 prove di iniziazione del passaggio di successo. Le forze di reazione a terra (Kistler Inc.) e i segnali elettromiografici della superficie bipolare (EMG) saranno registrati bilateralmente da sette muscoli (tibiale anteriore, soleo, gastrocnemio laterale, retto femorale, bicips -bicips, semiforis, semicemi, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranoso, semimembranio, semimembro, semimembro, semimembro, semimembro, semimemblanto, semimembranio, semimemblanto, semimembro, semimembranio, semimembranio, seminemica, seminemicati, semimembranio, semimemblande (Sistema di acquisizione di motion a 8 fotocamere, Simi Inc. o Qualisys Inc.) e con 128 canali di dati EEG (Biosemi, Amsterdam) secondo il sistema internazionale 10:20 35. Inoltre, verrà raccolto EEG di stato di riposo, per fare riferimento e rimuovere il manufatto a piedi 36. Localfield potenziali (LFP) verrà registrato sul sistema di percezione Medtronic e sincronizzato con gli altri sistemi di raccolta dei dati accendendo e disattivati ​​brevemente il dispositivo. La coerenza verrà calcolata tra il globus pallidus e l'attività muscolare e le magnitudini saranno calcolate a frequenze diverse (potenza, decibel, DB).
Durante l'intervento
Numero di episodi di congelamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento
La cinematica verrà misurata utilizzando 6 unità di misurazione inerziale (IMU, sensori opali, APDM), contenenti accelerometri triassiali, giroscopi e magnetometri, su ciascun piede e polso, la quinta vertebra lombare e lo sterno. Questo sistema è stato convalidato per l'uso nell'andatura PD per fornire misure di andatura (velocità, media della lunghezza del passo e SD, cadenza e media del tempo di passo e SD), inizio dell'andatura (misure di APA e caratteristiche del passaggio 1 St) e rotazione. I dati cinematici saranno raccolti a 128 Hz e sincronizzati con registrazioni video e dati LFP. I dati LFP e cinematici saranno classificati per tipo di transizione: iniziazione, svolta e porte e confrontati durante le transizioni riuscite e episodi di congelamento (transizioni senza successo). Il numero di episodi di congelamento verrà identificato e classificato qualitativamente dalla videocassetta da un rater cieco.
Durante l'intervento
Movimenti alternati rapidi di pronazione/supinazione del polso (gradi)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
I partecipanti eseguiranno rapidi movimenti alternati del polso o della caviglia mentre un manipolandum misura la loro posizione angolare, con EMG dell'arto in movimento, EEG e LFP sono registrati in modo sincrono. I movimenti verranno seguiti usando una serie di segnali acustici che cambieranno casualmente tra una frequenza bassa e alta. Verranno calcolati RMS dell'ampiezza.
Durante l'intervento
Movimenti alternati rapidi di supinazione o caviglia plantare/dorsi-flessione (gradi)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
I partecipanti eseguiranno rapidi movimenti alternati del polso o della caviglia mentre un manipolandum misura la loro posizione angolare, con EMG dell'arto in movimento, EEG e LFP sono registrati in modo sincrono. I movimenti verranno seguiti usando una serie di segnali acustici che cambieranno casualmente tra una frequenza bassa e alta. Verranno calcolati RMS dell'ampiezza.
Durante l'intervento
Potenza di picco delle oscillazioni del potenziale campo locale (DB)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Cambiamenti medi nell'alpha di picco e sulla potenza beta derivati ​​dall'analisi della densità spettrale di potenza del segnale potenziale di campo locale registrato dal dispositivo Medtronic Percept ™ impiantato.
Durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEUR-2024-33357
  • STUDY00023279 (Altro identificatore: University of Minnesota)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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  • University of North Carolina, Chapel Hill
    National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
    Reclutamento
    Meccanismi Neurali dell'Analgesia Guidata dalla Luce
    Dolore muscoloscheletrico | Fibromialgia | Gruppo di controlli sani - Abbinamento per età e sesso
    Stati Uniti

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