Transitions de perception dans le brouillard et la PD
2 mars 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Contributions des noyaux gris centraux aux transitions de congélation de la démarche et de la maladie de Parkinson
Le but de cette recherche est d'examiner les causes et les signes possibles de congélation de la démarche (FOG) secondaire à la maladie de Parkinson (PD). Pour y parvenir, l'étude utilisera la nouvelle capacité de mesure du potentiel de terrain local (LFP) (approuvé par la FDA) (approuvé par la FDA) du système de stimulation cérébrale profonde (DBS) de Medtronic Percept ™ pour comparer l'activité oscillatoire chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, avec et sans gel de la marche (TRO). Ceci sera mené en trois expériences distinctes, les participants peuvent se porter volontaires pour 1 ou plus d'expériences.
- Expérience 1: La première expérience comparera les LFP lors de l'initiation de la marche avec et sans repère, chez les personnes avec (PD + FOG) et sans brouillard (Pd-Fog).
- Expérience 2: La deuxième expérience comparera les LFP pendant les transitions de mouvement réussies par rapport aux événements de congélation lors d'un cours de provocation de brouillard chez les personnes atteintes de brouillard.
- Expérience 3: La troisième expérience comparera les LFP pendant les mouvements alternés rapides du poignet et / ou du pied, chez les personnes avec et sans brouillard
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est d'examiner la physiopathologie sous-jacente et les biomarqueurs de la congélation de la démarche (brouillard) et des améliorations évoquées par des indices. Ce protocole utilisera la nouvelle capacité de mesure du potentiel de champ local (sur l'étiquette, approuvé par la FDA) du système de stimulation cérébrale profonde (DBS) de Medtronic Percept ™ pour comparer l'activité oscillatoire chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PD), avec et sans gel de la marche (FOG). Ceci sera mené en trois expériences distinctes, les participants peuvent se porter volontaires pour 1 ou plus d'expériences.
- Expérience 1: La première expérience comparera les LFP lors de l'initiation de la marche avec et sans repère, chez les personnes avec (PD + FOG) et sans brouillard (Pd-Fog).
- Expérience 2: Dans la deuxième expérience, les chercheurs compareront les LFP pendant les transitions de mouvement réussies par rapport aux événements de congélation pendant un cours de provocation de brouillard chez les personnes atteintes de brouillard.
- Expérience 3: Dans la troisième expérience, les chercheurs compareront les LFP lors des mouvements alternés rapides du poignet et / ou du pied, chez les personnes avec et sans brouillard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madison Aasen, MS
- Numéro de téléphone: 612-505-8325
- E-mail: aasen056@umn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
- Numéro de téléphone: 612-301-1297
- E-mail: slamunds@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota, Movement Disorders Lab
-
Contact:
- Madison Aasen, MS
- Numéro de téléphone: 612-505-8325
- E-mail: aasen056@umn.edu
-
Chercheur principal:
- Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de PD idiopathique.
- 21 à 75 ans (voir l'inclusion des individus de toute la vie pour la justification de la tranche d'âge).
- Capable d'ambiler indépendamment sans utiliser un dispositif d'assistance (par ex. canne) pour 50 mètres.
- Device TM Percept Medtronic implanté.
- Au moins 3 mois depuis l'activation initiale du neurostimulateur.
- Un groupe social sous-évalué, sous-représenté ou privé de droits peut être inclus.
- Des membres actifs de l'armée (membres du service), du personnel du DoD (y compris des employés civils) peuvent être inclus.
- Des individus ou du groupe défavorisés dans la distribution de biens et de services sociaux tels que le revenu, le logement ou les soins de santé peuvent être inclus.
Critères d'exclusion:
- Répondre aux critères de démence avec des corps de Lewy, une atrophie multiple des systèmes, une maladie d'Alzheimer ou un autre trouble neurodégénératif.
- Antécédents de convulsions ou autres troubles neurologiques importants qui peuvent affecter la participation ou la performance de l'étude.
- Les antécédents de troubles musculo-squelettiques qui affectent considérablement la marche ou le mouvement des membres qui affecteraient la participation à la tâche expérimentale (les participants seront exclus de cette tâche, mais peuvent participer à d'autres tâches, par exemple, peuvent être exclues de l'expérience 1 si le trouble affecte la marche, mais peut toujours participer à l'expérience 3).
- Antécédents des conditions musculaires du cou et du dos, y compris le coup de fouet cervical qui affecterait les expériences de marche.
- Antécédents des conditions visuelles et / ou vestibulaires qui peuvent affecter la participation ou la performance à l'étude.
- Réduction de la capacité de consentement. Ceci sera évalué à l'aide d'un processus en 2 étapes. Initialement, les participants seront testés à l'aide de l'Université de Californie à San Diego, une brève évaluation de la capacité de consentement (UBACC). Si des préoccupations sont soulevées du test UBACC, la personne sera testée en outre à l'aide de l'outil d'évaluation des compétences de MacArthur.
- Personnes enceintes.
- Complications postopératoires ou effets indésirables (par ex. Sur la dystonie de stimulation) qui affectent la sécurité des patients ou confondent l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladie de Parkinson avec congélation de la démarche
Les participants auront un dispositif DBS percept Medtronic, le diagnostic de la maladie de Parkinson (PD) idiopathique et la congélation de la démarche (FOG).
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Les participants seront invités à retenir les médicaments de Parkinson 12 heures avant leur visite de test (si les médicaments de Parkinson à libération prolongée sont pris par le participant, on leur demandera de les retenir pendant 24 heures avant leur visite de test).
Les participants auront leur stimulation cérébrale profonde au début de leur visite de test.
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Expérimental: Maladie de Parkinson sans gel de la démarche
Les participants auront un dispositif DBS de perception Medtronic et un diagnostic de la maladie de Parkinson (PD) idiopathique sans congélation de démarche (brouillard). Les participants à ce bras ne seront pas testés dans l'expérience n ° 2. |
Les participants seront invités à retenir les médicaments de Parkinson 12 heures avant leur visite de test (si les médicaments de Parkinson à libération prolongée sont pris par le participant, on leur demandera de les retenir pendant 24 heures avant leur visite de test).
Les participants auront leur stimulation cérébrale profonde au début de leur visite de test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification des amplitudes de réglage posturales anticipées (CM)
Délai: Pendant l'intervention
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Des blocs de 10 essais d'initiation à pas réussis seront effectués.
Les forces de réaction au sol (Kistler Inc.) seront enregistrées.
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Pendant l'intervention
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Quantification de la durée des ajustements posturaux anticipés (SEC)
Délai: Pendant l'intervention
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Des blocs de 10 essais d'initiation à pas réussis seront effectués.
Les forces de réaction au sol (Kistler Inc.) seront enregistrées.
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Pendant l'intervention
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Caractéristiques de pas des deux premières étapes, longueur (cm)
Délai: Pendant l'intervention
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Des blocs de 10 essais d'initiation à pas réussis seront effectués.
Les signaux électromyographiques (EMG) des forces de réaction au sol (Kistler Inc.) et de la surface bipolaire (EMG) seront enregistrées bilatéralement à partir de sept muscles (tibial antérieur, soléaire, gastrocnemius latéral, rectus fémorant, biceps fémoral, semi-embranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno) à 1000 hz et synton (Système de capture de mouvement à 8 caméras, Simi Inc. ou Quesys Inc.) collecté à 100 ou 120 Hz et avec 128 canaux de données EEG (BioSemi, Amsterdam) collectés à 2000 Hz selon le système international de 10:20.
De plus, l'EEG à l'état de repos sera collecté pour référencer et supprimer l'artefact de marche 36.
Les potentiels de terrain locaux (LFP) seront enregistrés sur le système de perception Medtronic et synchronisés avec les autres systèmes de collecte de données en allumant et éteint brièvement l'appareil.
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Pendant l'intervention
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Caractéristiques des étapes des deux premières étapes, largeur (CM)
Délai: Pendant l'intervention
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Des blocs de 10 essais d'initiation à pas réussis seront effectués.
Les signaux électromyographiques (EMG) des forces de réaction au sol (Kistler Inc.) et de la surface bipolaire (EMG) seront enregistrées bilatéralement à partir de sept muscles (tibial antérieur, soléaire, gastrocnemius latéral, rectus fémorant, biceps fémoral, semi-embranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno) à 1000 hz et synton (Système de capture de mouvement à 8 caméras, Simi Inc. ou Quesys Inc.) collecté à 100 ou 120 Hz et avec 128 canaux de données EEG (BioSemi, Amsterdam) collectés à 2000 Hz selon le système international de 10:20.
De plus, l'EEG à l'état de repos sera collecté pour référencer et supprimer l'artefact de marche 36.
Les potentiels de terrain locaux (LFP) seront enregistrés sur le système de perception Medtronic et synchronisés avec les autres systèmes de collecte de données en allumant et éteint brièvement l'appareil.
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Pendant l'intervention
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Caractéristiques des étapes des deux premières étapes, durée (SEC)
Délai: Pendant l'intervention
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Des blocs de 10 essais d'initiation à pas réussis seront effectués.
Les signaux électromyographiques (EMG) des forces de réaction au sol (Kistler Inc.) et de la surface bipolaire (EMG) seront enregistrées bilatéralement à partir de sept muscles (tibial antérieur, soléaire, gastrocnemius latéral, rectus fémorant, biceps fémoral, semi-embranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno) à 1000 hz et synton (Système de capture de mouvement à 8 caméras, Simi Inc. ou Quesys Inc.) collecté à 100 ou 120 Hz et avec 128 canaux de données EEG (BioSemi, Amsterdam) collectés à 2000 Hz selon le système international de 10:20.
De plus, l'EEG à l'état de repos sera collecté pour référencer et supprimer l'artefact de marche 36.
Les potentiels de terrain locaux (LFP) seront enregistrés sur le système de perception Medtronic et synchronisés avec les autres systèmes de collecte de données en allumant et éteint brièvement l'appareil.
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Pendant l'intervention
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Les amplitudes de cohérence entre le cortex et le globus pallidus (db)
Délai: Pendant l'intervention
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Des blocs de 10 essais d'initiation à pas réussis seront effectués.
Les signaux électromyographiques (EMG) des forces de réaction au sol (Kistler Inc.) et de la surface bipolaire (EMG) seront enregistrées bilatéralement à partir de sept muscles (tibial antérieur, soléaire, gastrocnemius latéral, rectus fémorant, biceps fémoral, semi-embranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno) à 1000 hz et synton (Système de capture de mouvement à 8 caméras, Simi Inc. ou Quesys Inc.) et avec 128 canaux de données EEG (Biosemi, Amsterdam) collectés à 2000 Hz selon le système international de 10:20.
De plus, l'EEG à l'état de repos sera collecté pour référencer et supprimer l'artefact de marche 36.
Les potentiels de terrain locaux (LFP) seront enregistrés sur le système de perception Medtronic et synchronisés avec les autres systèmes de collecte de données en allumant et éteint brièvement l'appareil.
La cohérence sera calculée entre le cortex et les noyaux gris centraux, et les amplitudes seront calculées à différentes fréquences (puissance, décibels, dB).
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Pendant l'intervention
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Les amplitudes de cohérence entre le cortex et l'EMG (DB)
Délai: Pendant l'intervention
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Des blocs de 10 essais d'initiation à pas réussis seront effectués.
Les signaux électromyographiques (EMG) des forces de réaction au sol (Kistler Inc.) et de la surface bipolaire (EMG) seront enregistrées bilatéralement à partir de sept muscles (tibial antérieur, soléaire, gastrocnemius latéral, rectus fémorant, biceps fémoral, semi-embranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno) à 1000 hz et synton (Système de capture de mouvement à 8 caméras, Simi Inc. ou Quesys Inc.) et avec 128 canaux de données EEG (Biosemi, Amsterdam) selon le système international 10:20 35.
De plus, l'EEG à l'état de repos sera collecté pour référencer et supprimer l'artefact de marche 36.
Les potentiels de terrain locaux (LFP) seront enregistrés sur le système de perception Medtronic et synchronisés avec les autres systèmes de collecte de données en allumant et éteint brièvement l'appareil.
La cohérence sera calculée entre le cortex et l'activité musculaire, et les amplitudes seront calculées à différentes fréquences (puissance, décibels, dB).
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Pendant l'intervention
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Les amplitudes de cohérence entre le Globus pallidus et l'EMG (DB)
Délai: Pendant l'intervention
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Des blocs de 10 essais d'initiation à pas réussis seront effectués.
Les signaux électromyographiques (EMG) des forces de réaction au sol (Kistler Inc.) et de la surface bipolaire (EMG) seront enregistrées bilatéralement à partir de sept muscles (tibial antérieur, soléaire, gastrocnemius latéral, rectus fémorant, biceps fémoral, semi-embranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno) à 1000 hz et synton (Système de capture de mouvement à 8 caméras, Simi Inc. ou Quesys Inc.) et avec 128 canaux de données EEG (Biosemi, Amsterdam) selon le système international 10:20 35.
De plus, l'EEG à l'état de repos sera collecté pour référencer et supprimer l'artefact de marche 36.
Les potentiels locaux (LFPS) seront enregistrés sur le système de perception Medtronic et synchronisés avec les autres systèmes de collecte de données en allumant et en désactivant brièvement l'appareil.
La cohérence sera calculée entre le Globus pallidus et l'activité musculaire, et les amplitudes seront calculées à différentes fréquences (puissance, décibels, dB).
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Pendant l'intervention
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Nombre d'épisodes de congélation
Délai: Pendant l'intervention
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La cinématique sera mesurée à l'aide de 6 unités de mesure inertielle (IMU, capteurs d'opale, APDM), contenant des accéléromètres triaxiaux, des gyro-scopes et des magnétomètres, sur chaque pied et poignet, la cinquième vertèbre lombaire et le sternum.
Ce système a été validé pour une utilisation dans la démarche PD pour fournir des mesures de démarche (vitesse, moyenne de longueur de foulée et SD, cadence et temps de pas et SD), initiation de la marche (mesures des caractéristiques APA et 1 ST) et tournant.
Les données cinématiques seront collectées à 128 Hz et synchronisées avec les enregistrements vidéo et les données LFP.
Les données LFP et cinématiques seront classées par type de transition: initiation, tournage et portes, et comparée pendant les transitions réussies, et les épisodes de congélation (transitions infructueuses).
Le nombre d'épisodes de congélation sera identifié et évalué qualitativement à partir de la bande vidéo par un évaluateur en aveugle.
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Pendant l'intervention
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Mouvements alternés rapides de pronation / supination du poignet (degrés)
Délai: Pendant l'intervention
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Les participants effectueront des mouvements alternés rapides du poignet ou de la cheville tandis qu'un manipulandum mesure leur position angulaire, avec EMG du membre mobile, de l'EEG et des LFPS sont enregistrés de manière synchrone.
Les mouvements seront repérés à l'aide d'une série de bips qui changeront au hasard entre une basse et une haute fréquence.
RMS de l'amplitude sera calculé.
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Pendant l'intervention
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Mouvements alternés rapides de la supination ou de la cheville plantaire / dorsi-flexion (degrés)
Délai: Pendant l'intervention
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Les participants effectueront des mouvements alternés rapides du poignet ou de la cheville tandis qu'un manipulandum mesure leur position angulaire, avec EMG du membre mobile, de l'EEG et des LFPS sont enregistrés de manière synchrone.
Les mouvements seront repérés à l'aide d'une série de bips qui changeront au hasard entre une basse et une haute fréquence.
RMS de l'amplitude sera calculé.
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Pendant l'intervention
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Power Power of Local Field Potential Oscillations (DB)
Délai: Pendant l'intervention
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Changements moyens de la puissance de pic alpha et bêta dérivée de l'analyse de la densité spectrale de puissance du signal de potentiel de champ local enregistré par le dispositif implanté Medtronic Percept ™.
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Pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
26 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEUR-2024-33357
- STUDY00023279 (Autre identifiant: University of Minnesota)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .