Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímavé přechody v mlze a PD

2. března 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Příspěvky bazálních ganglií k přechodům při zmrazení chůze a Parkinsonovy choroby

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat možné příčiny a příznaky zmrazení chůze sekundární (PD) sekundární k Parkinsonově chorobě (PD). K dosažení tohoto cíle bude studie používat novým (LFP) měřicí schopnost medtronic percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) pro porovnání oscilační aktivity u lidí, kteří mají Parkinsonovu chorobu, u lidí, kteří mají Parkinsonovu chorobu, s a bez zmrazení chůze), s měřením medtronického perceptu ™. Toto bude provedeno jako tři samostatné experimenty, účastníci se mohou dobrovolně zapojit na 1 nebo více experimentů.

  • Experiment 1: První experiment porovná LFP během iniciace chůze s a bez cue, u lidí s (PD+mlhou) a bez mlhy (PD-FOG).
  • Experiment 2: Druhý experiment porovná LFP během úspěšných pohybových přechodů vs. mrazivých událostí během provokačního kurzu mlhy u lidí s mlhou.
  • Experiment 3: Třetí experiment porovná LFP během rychlých střídavých pohybů zápěstí a/nebo nohy, u lidí s mlhou a bez mlhy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat základní patofyziologii a biomarkery zmrazení chůze (mlhy) a vyvolaných vyvolaných vyvolaných zlepšením. Tento protokol bude používat román (On-label, FDA schválený) místním polním potenciálem (LFP)-měření schopnosti medtronic percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) pro porovnání oscilační aktivity u lidí, kteří mají Parkinsonovu chorobu (PD), s a bez zamrznutí chůze (FOG). Toto bude provedeno jako tři samostatné experimenty, účastníci se mohou dobrovolně zapojit na 1 nebo více experimentů.

  • Experiment 1: První experiment porovná LFP během iniciace chůze s a bez cue, u lidí s (PD+mlhou) a bez mlhy (PD-FOG).
  • Experiment 2: Ve druhém experimentu budou vyšetřovatelé porovnávat LFP během úspěšných pohybových přechodů vs. mrazivé události během provokačního kurzu mlhy u lidí s mlhou.
  • Experiment 3: Ve třetím experimentu budou vyšetřovatelé porovnat LFP během rychlých střídavých pohybů zápěstí a/nebo nohy, u lidí s mlhou i bez mlhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Madison Aasen, MS
  • Telefonní číslo: 612-505-8325
  • E-mail: aasen056@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
  • Telefonní číslo: 612-301-1297
  • E-mail: slamunds@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatického PD.
  • Věk 21-75 let (viz zahrnutí jednotlivců po celou dobu životnosti pro ospravedlnění věkového rozmezí).
  • Schopen samostatně ambulovat bez použití pomocného zařízení (např. Cane) po dobu 50 metrů.
  • Implantované zařízení Medtronic Percept TM.
  • Nejméně 3 měsíce od počáteční aktivace neurostimulátoru.
  • Zahrnuta může být podhodnocená, nedostatečně zastoupená nebo vyloučená sociální skupina.
  • Mohou být zahrnuti aktivní členové armády (členové služby), personál DOD (včetně civilních zaměstnanců).
  • Může být zahrnuta jednotlivce nebo skupina, která je znevýhodněna v distribuci sociálního statu a služeb, jako je příjem, bydlení nebo zdravotní péče.

Kritéria pro vyloučení:

  • Splňte kritéria pro demenci s Lewy těly, atrofií více systémů, Alzheimerovou chorobou nebo jinou neurodegenerativní poruchou.
  • Historie záchvatů nebo jiných významných neurologických poruch, které mohou ovlivnit účast nebo výkon ve studii.
  • Historie poruch muskuloskeletu, které významně ovlivňují chůzi nebo pohyb končetin, které by ovlivnily účast na experimentálním úkolu (účastníci budou z tohoto úkolu vyloučeni, ale mohou být například zapojeni do jiných úkolů z experimentu 1, pokud by porucha ovlivnila chůzi, ale stále se může účastnit experimentu 3).
  • Historie svalnatých podmínek krku a zády, včetně bičoviny, které by ovlivnily experimenty chůze.
  • Historie vizuálních a/nebo vestibulárních podmínek, které mohou ovlivnit účast nebo výkon ve studii.
  • Snížená kapacita souhlasu. To bude hodnoceno pomocí dvoustupňového procesu. Zpočátku budou účastníci testováni pomocí Kalifornské univerzity, San Diego, krátkého posouzení kapacity ke souhlasu (UBACC). Pokud jsou obavy vzneseny z testu UBACC, bude jednotlivec dále testován pomocí nástroje pro hodnocení kompetencí MacArthur.
  • Těhotné lidi.
  • Pooperační komplikace nebo nepříznivé účinky (např. Na stimulační dystonii), které ovlivňují bezpečnost pacienta nebo experimentují.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parkinsonova choroba s mrazem chůze
Účastníci budou mít medtronické vnímání DBS zařízení, diagnostiku idiopatické Parkinsonovy choroby (PD) a zmrazení chůze (FOG).
Jiný: Mimo Parkinsonovy léky (léky)
Účastníci budou požádáni, aby zadrželi Parkinsonovy léky 12 hodin před jejich testovací návštěvou (pokud účastník přijímá léky Parkinsona s rozšířeným uvolňováním, budou požádáni, aby je zadrželi po dobu 24 hodin před jejich testovací návštěvou).
Jiný: Mimo hlubokou stimulaci mozku
Účastníci budou na začátku své testovací návštěvy vypnout svou hlubokou stimulaci mozku.
Experimentální: Parkinsonova choroba bez zmrazení chůze

Účastníci budou mít medtronic percept DBS zařízení a diagnózu idiopatické Parkinsonovy choroby (PD), aniž by zamrzli chůze (mlha).

Účastníci této paže nebudou testováni v experimentu č. 2.
Jiný: Mimo Parkinsonovy léky (léky)
Účastníci budou požádáni, aby zadrželi Parkinsonovy léky 12 hodin před jejich testovací návštěvou (pokud účastník přijímá léky Parkinsona s rozšířeným uvolňováním, budou požádáni, aby je zadrželi po dobu 24 hodin před jejich testovací návštěvou).
Jiný: Mimo hlubokou stimulaci mozku
Účastníci budou na začátku své testovací návštěvy vypnout svou hlubokou stimulaci mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace předběžných posturálních úprav (CM)
Časové okno: Během intervence
Budou provedeny bloky 10 úspěšných zkoušek pro zahájení kroku. Zaznamená se pozemní reakční síly (Kistler Inc.).
Během intervence
Kvantifikace doba trvání předběžných posturálních úprav (SEC)
Časové okno: Během intervence
Budou provedeny bloky 10 úspěšných zkoušek pro zahájení kroku. Zaznamená se pozemní reakční síly (Kistler Inc.).
Během intervence
Krokové charakteristiky prvních dvou kroků, délka (cm)
Časové okno: Během intervence
Budou provedeny bloky 10 úspěšných zkoušek pro zahájení kroku. Síly reakce na zem (Kistler Inc.) a bipolární povrchové elektromyografické (EMG) signály budou zaznamenány bilaterálně ze sedmi svalů (Tibialis přední, soleus, boční gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, celotřídní kmene (8-camera) (8-camera) (8-camera) (8-cameras (8-cameras) (8-C-CHEMREMONICS (8-CAMEMRINES (8-CAMEMRONS (8-C-CHAMEMINES (8-C-CAMEMRONS. Systém zachycení pohybu, Simi Inc. nebo Qualizys Inc.) se shromáždil při 100 nebo 120 Hz a se 128 kanály dat EEG (Biosemi, Amsterdam) shromážděných na 2000 Hz podle mezinárodního systému 10:20 35. Kromě toho bude shromažďován EEG klidového stavu, pro odkaz a odstranění chůze artefakt 36. Místní potenciály pole (LFP) budou zaznamenány v systému Medtronic Percept System a synchronizovány s ostatními systémy sběru dat krátkým zapnutím zařízení.
Během intervence
Širovací charakteristiky prvních dvou kroků, šířka (CM)
Časové okno: Během intervence
Budou provedeny bloky 10 úspěšných zkoušek pro zahájení kroku. Síly reakce na zem (Kistler Inc.) a bipolární povrchové elektromyografické (EMG) signály budou zaznamenány bilaterálně ze sedmi svalů (Tibialis přední, soleus, boční gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, celotřídní kmene (8-camera) (8-camera) (8-camera) (8-cameras (8-cameras) (8-C-CHEMREMONICS (8-CAMEMRINES (8-CAMEMRONS (8-C-CHAMEMINES (8-C-CAMEMRONS. Systém zachycení pohybu, Simi Inc. nebo Qualizys Inc.) se shromáždil při 100 nebo 120 Hz a se 128 kanály dat EEG (Biosemi, Amsterdam) shromážděných na 2000 Hz podle mezinárodního systému 10:20 35. Kromě toho bude shromažďován EEG klidového stavu, pro odkaz a odstranění chůze artefakt 36. Místní potenciály pole (LFP) budou zaznamenány v systému Medtronic Percept System a synchronizovány s ostatními systémy sběru dat krátkým zapnutím zařízení.
Během intervence
Špičkové charakteristiky prvních dvou kroků, doba trvání (sec)
Časové okno: Během intervence
Budou provedeny bloky 10 úspěšných zkoušek pro zahájení kroku. Síly reakce na zem (Kistler Inc.) a bipolární povrchové elektromyografické (EMG) signály budou zaznamenány bilaterálně ze sedmi svalů (Tibialis přední, soleus, boční gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, celotřídní kmene (8-camera) (8-camera) (8-camera) (8-cameras (8-cameras) (8-C-CHEMREMONICS (8-CAMEMRINES (8-CAMEMRONS (8-C-CHAMEMINES (8-C-CAMEMRONS. Systém zachycení pohybu, Simi Inc. nebo Qualizys Inc.) se shromáždil při 100 nebo 120 Hz a se 128 kanály dat EEG (Biosemi, Amsterdam) shromážděných na 2000 Hz podle mezinárodního systému 10:20 35. Kromě toho bude shromažďován EEG klidového stavu, pro odkaz a odstranění chůze artefakt 36. Místní potenciály pole (LFP) budou zaznamenány v systému Medtronic Percept System a synchronizovány s ostatními systémy sběru dat krátkým zapnutím zařízení.
Během intervence
Koherence velikosti mezi kůrou a globus pallidus (DB)
Časové okno: Během intervence
Budou provedeny bloky 10 úspěšných zkoušek pro zahájení kroku. Síly reakce na zem (Kistler Inc.) a bipolární povrchové elektromyografické (EMG) signály budou zaznamenány bilaterálně ze sedmi svalů (Tibialis přední, soleus, boční gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, celotřídní kmene (8-camera) (8-camera) (8-camera) (8-cameras (8-cameras) (8-C-CHEMREMONICS (8-CAMEMRINES (8-CAMEMRONS (8-C-CHAMEMINES (8-C-CAMEMRONS. Systém zachycení pohybu, Simi Inc. nebo Qualizys Inc.) a se 128 kanály dat EEG (Biosemi, Amsterdam) shromážděných při 2000 Hz podle mezinárodního systému 10:20 35. Kromě toho bude shromažďován EEG klidového stavu, pro odkaz a odstranění chůze artefakt 36. Místní potenciály pole (LFP) budou zaznamenány v systému Medtronic Percept System a synchronizovány s ostatními systémy sběru dat krátkým zapnutím zařízení. Koherence se vypočítá mezi kůrou a bazálním ganglií a velikost se vypočítá na různých frekvencích (síla, decibely, db).
Během intervence
Koherence velikosti mezi kůrou a EMG (DB)
Časové okno: Během intervence
Budou provedeny bloky 10 úspěšných zkoušek pro zahájení kroku. Síly reakce na zem (Kistler Inc.) a bipolární povrchové elektromyografické (EMG) signály budou zaznamenány bilaterálně ze sedmi svalů (Tibialis přední, soleus, boční gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, celotřídní kmene (8-camera) (8-camera) (8-camera) (8-cameras (8-cameras) (8-C-CHEMREMONICS (8-CAMEMRINES (8-CAMEMRONS (8-C-CHAMEMINES (8-C-CAMEMRONS. Systém zachycení pohybu, Simi Inc. nebo Qualisys Inc.) a se 128 kanály dat EEG (Biosemi, Amsterdam) podle mezinárodního systému 10:20 35. Kromě toho bude shromažďován EEG klidového stavu, pro odkaz a odstranění chůze artefakt 36. Místní potenciály pole (LFP) budou zaznamenány v systému Medtronic Percept System a synchronizovány s ostatními systémy sběru dat krátkým zapnutím zařízení. Koherence se vypočítá mezi kůrou a svalovou aktivitou a velikost se vypočítá na různých frekvencích (síla, decibely, db).
Během intervence
Koherence velikosti mezi Globus Pallidus a EMG (DB)
Časové okno: Během intervence
Budou provedeny bloky 10 úspěšných zkoušek pro zahájení kroku. Síly reakce na zem (Kistler Inc.) a bipolární povrchové elektromyografické (EMG) signály budou zaznamenány bilaterálně ze sedmi svalů (Tibialis přední, soleus, boční gastrocnemius, rectus femoris, biceps femoris, celotřídní kmene (8-camera) (8-camera) (8-camera) (8-cameras (8-cameras) (8-C-CHEMREMONICS (8-CAMEMRINES (8-CAMEMRONS (8-C-CHAMEMINES (8-C-CAMEMRONS. Systém zachycení pohybu, Simi Inc. nebo Qualisys Inc.) a se 128 kanály dat EEG (Biosemi, Amsterdam) podle mezinárodního systému 10:20 35. Kromě toho bude shromažďován EEG klidového stavu, pro odkaz a odstranění chůze artefakt 36. Localfield Potentions (LFP) budou zaznamenány v systému Medtronic Percept System a synchronizovány s ostatními systémy sběru dat krátkým zapnutím a vypnutím zařízení. Koherence se vypočítá mezi globus pallidus a svalovou aktivitou a velikosti budou vypočteny při různých frekvencích (síla, decibely, db).
Během intervence
Počet epizod zmrazení
Časové okno: Během intervence
Kinematika bude měřena pomocí 6 jednotek setrvačných měření (IMUS, Opal Sensors, APDM), obsahující triaxiální akcelerometry, gyro-skóre a magnetometry, na každé noze a zápěstí, páté bederní obratle a Sternu. Tento systém byl validován pro použití v PD chůze k poskytování měření chůze (rychlost, průměr a SD, kadence a průměr času a SD), iniciaci chůze (opatření APA a 1 ST Krok charakteristiky) a otáčení. Kinematická data budou shromažďována při 128 Hz a synchronizována na videozáznamy a data LFP. LFP a kinematická data budou klasifikována podle typu přechodu: iniciace, otáčení a dveře a porovnána během úspěšných přechodů a zmrazení epizod (neúspěšné přechody). Počet epizod zmrazení bude identifikován a kvalitativně hodnocen z videokazety oslepeným hodnotitelem.
Během intervence
Rychlé střídavé pohyby pronace/supinace zápěstí (stupně)
Časové okno: Během intervence
Účastníci budou provádět rychlé střídavé pohyby zápěstí nebo kotníku, zatímco manipulandum měří jejich úhlovou polohu, s EMG pohyblivé končetiny, EEG a LFP jsou zaznamenány synchronně. Pohyby budou vybírány pomocí řady pípnutí, které se náhodně změní mezi nízkou a vysokou frekvencí. Vypočítá se RM amplitudy.
Během intervence
Rychlé střídavé pohyby supinace nebo kotníkového plantáru/dorsi flexie (stupně)
Časové okno: Během intervence
Účastníci budou provádět rychlé střídavé pohyby zápěstí nebo kotníku, zatímco manipulandum měří jejich úhlovou polohu, s EMG pohyblivé končetiny, EEG a LFP jsou zaznamenány synchronně. Pohyby budou vybírány pomocí řady pípnutí, které se náhodně změní mezi nízkou a vysokou frekvencí. Vypočítá se RM amplitudy.
Během intervence
Špičková síla oscilací místního polního potenciálu (DB)
Časové okno: Během intervence
Průměrné změny v maximálním alfa a beta výkonu odvozené od analýzy výkonové spektrální hustoty signálu místního pole zaznamenaného implantovaným zařízením Medtronic Percept ™.
Během intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEUR-2024-33357
  • STUDY00023279 (Jiný identifikátor: University of Minnesota)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Mimo Parkinsonovy léky (léky)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit