Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintosiirtymät sumussa ja PD: ssä

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Perusganglia -panos siirtymiseen kävelyjen ja Parkinsonin taudin jäädyttämisessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Parkinsonin taudin (PD) toissijaisen kävelyjen jäädyttämisen mahdollisia syitä ja merkkejä. Tämän saavuttamiseksi tutkimuksessa käytetään Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) -järjestelmän (LFP) mittauskykyä, joka on verrata värähtelevää toimintaa Parkinsonin taudilla ja ilmankäynnin (sumua) ja ilman jäädyttämistä (sumua). Tämä suoritetaan kolmeksi erilliselle kokeelle, osallistujat voivat vapaaehtoistyötä vähintään 1 tai useampaa kokeilua.

  • Koe 1: Ensimmäisessä kokeessa verrataan LFP: tä kävelyn aloittamisen aikana ja ilman sitä, ihmisillä, joilla on (PD+FOG) ja ilman sumua (PD-Fog).
  • Koe 2: Toisessa kokeessa verrataan LFP: tä onnistuneiden liikkeen siirtymien verrattuna jäätymisiin sumujen provokaatiokurssin aikana sumua sairastavilla ihmisillä.
  • Koe 3: Kolmas koe vertaa LFP: tä ranteen ja/tai jalan nopean vuorotellen liikkeiden aikana ihmisillä, joilla on sumu ja ilman sumua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia taustalla olevaa patofysiologiaa ja biomarkkereita kävelyn (sumua) ja vihjeiden aiheuttamien parannusten jäädyttämisessä. Tällä protokollalla käytetään uutta (leimaus, FDA: n hyväksymää) paikallista kenttäpotentiaalia (LFP)-Medtronic Percept ™ Deep Brain Stimulation (DBS) -järjestelmän mittauskyky verrataan värähtelevää toimintaa Parkinsonin taudilla (PD) ja ilman gaitin (sumu) jäämistä ja ilman jäämistä. Tämä suoritetaan kolmeksi erilliselle kokeelle, osallistujat voivat vapaaehtoistyötä vähintään 1 tai useampaa kokeilua.

  • Koe 1: Ensimmäisessä kokeessa verrataan LFP: tä kävelyn aloittamisen aikana ja ilman sitä, ihmisillä, joilla on (PD+FOG) ja ilman sumua (PD-Fog).
  • Koe 2: Toisessa kokeessa tutkijat vertailevat LFP: tä onnistuneiden liikuntasiirtymien aikana verrattuna jäätymisautoihin sumujen provokaatiokurssin aikana sumua sairastavilla ihmisillä.
  • Koe 3: Kolmannessa kokeessa tutkijat vertailevat LFP: tä ranteen ja/tai jalan nopean vuorotellen liikkeiden aikana ihmisillä, joilla on sumu ja ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Madison Aasen, MS
  • Puhelinnumero: 612-505-8325
  • Sähköposti: aasen056@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
  • Puhelinnumero: 612-301-1297
  • Sähköposti: slamunds@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen PD: n diagnoosi.
  • Ikä 21-75 (katso yksilöiden sisällyttäminen koko elinaikaan ikäryhmän perusteluun).
  • Pystyy kunnioittamaan itsenäisesti ilman avustavaa laitetta (esim. sokeriruo'on) 50 metrin ajan.
  • Implantoidut Medtronic Adseced TM -laite.
  • Ainakin 3 kuukautta neurostimulaattorin alkuperäisestä aktivoinnista.
  • Aliarvioitu, aliedustettu tai vapautettu sosiaalinen ryhmä voidaan sisällyttää mukaan.
  • Armeijan aktiiviset jäsenet (palvelun jäsenet), DoD: n henkilöstö (mukaan lukien siviilityöntekijät) voivat olla mukana.
  • Yksilö tai ryhmä, joka on heikommassa asemassa sosiaalisten hyödykkeiden ja palveluiden, kuten tulojen, asumisen tai terveydenhuollon jakamisessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täytä dementian kriteerit Lewy -elimien kanssa, monien järjestelmien surkastuminen, Alzheimerin tauti tai muut neurodegeneratiiviset häiriöt.
  • Kohtausten historia tai muut merkittävät neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen tai suorituskykyyn.
  • Raajojen (S) kävelle tai liikkuvuuteen, jotka vaikuttaisivat merkittävästi kokeelliseen tehtävään (osallistujat jätetään tämän tehtävän ulkopuolelle, mutta voivat osallistua muihin tehtäviin, jotka voivat esimerkiksi osallistua muihin tehtäviin.
  • Kaulan ja selän lihasolosuhteiden historia, mukaan lukien piiskahuone, joka vaikuttaisi kävelykokeisiin.
  • Visuaalisten ja/tai vestibulaaristen olosuhteiden historia, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen tai suorituskykyyn.
  • Vähentynyt suostumuskyky. Tämä arvioidaan 2-vaiheisella prosessilla. Aluksi osallistujat testataan Kalifornian yliopistolla, San Diegossa, lyhyt arviointi suostumuksen kapasiteetista (UBACC). Jos UBACC -testistä esitetään huolenaiheita, henkilö testataan edelleen MacArthur -pätevyyden arviointityökalulla.
  • Raskaana olevat ihmiset.
  • Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tai haittavaikutukset (esim. Stimulaation dystonia), jotka vaikuttavat potilaan turvallisuuteen tai sekoittavat kokeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tauti jäädyttämällä
Osallistujilla on Medtronic Adcept DBS -laite, idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi ja kävelyjen jäädyttäminen (sumu).
Muut: Parkinsonin lääkitys (t)
Osallistujia pyydetään pidättämään Parkinsonin lääkkeet 12 tuntia ennen testausvierailua (jos osallistuja ottaa Laajennettuja Parkinsonin lääkkeitä, heitä pyydetään pidättämään nämä 24 tuntia ennen testausvierailua).
Muut: Syvän aivojen stimulaatio
Osallistujien syvän aivojen stimulaationsa sammutetaan testausvierailun alussa.
Kokeellinen: Parkinsonin tauti jäädyttämättä kävelyä

Osallistujilla on Medtronic Adcept DBS -laite ja idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi ilman kävelymatkaa (sumu).

Tämän käsivarren osallistujia ei testata kokeessa #2.
Muut: Parkinsonin lääkitys (t)
Osallistujia pyydetään pidättämään Parkinsonin lääkkeet 12 tuntia ennen testausvierailua (jos osallistuja ottaa Laajennettuja Parkinsonin lääkkeitä, heitä pyydetään pidättämään nämä 24 tuntia ennen testausvierailua).
Muut: Syvän aivojen stimulaatio
Osallistujien syvän aivojen stimulaationsa sammutetaan testausvierailun alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakoivien posturaalisten säätöjen määrittäminen (cm)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kymmenen onnistuneen vaiheen aloituskokeen lohkot suoritetaan. Maan reaktiovoimat (Kistler Inc.) kirjataan.
Intervention aikana
Ennakoivan posturaalisen muutoksen keston (SEC) kvantifiointi
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kymmenen onnistuneen vaiheen aloituskokeen lohkot suoritetaan. Maan reaktiovoimat (Kistler Inc.) kirjataan.
Intervention aikana
Kahden ensimmäisen vaiheen askelominaisuudet, pituus (cm)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kymmenen onnistuneen vaiheen aloituskokeen lohkot suoritetaan. Maan reaktiovoimat (Kistler Inc.) ja bipolaarisen pinnan elektromyografiset (EMG) signaalit tallennetaan kahdenvälisesti seitsemästä lihaksesta (tibialis etuosa, pohja, sivusuuntainen gastrocnemius, rectus femoris, hauis femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno), 1000 Hz: llä (8-kameran liikkeen sieppausjärjestelmä, Simi Inc. tai Qualisys Inc.) kerätty 100 tai 120 Hz: llä ja EEG-tietojen 128-kanavalla (Biosemi, Amsterdam), joka on kerätty 2000 Hz: n nopeudella 10:20 kansainvälisen järjestelmän 35 mukaan. Lisäksi lepotilan EEG kerätään, viitata ja poistamaan kävelyesine 36. Paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) tallennetaan Medtronic -havaintojärjestelmään ja synkronoidaan muihin tiedonkeruujärjestelmiin kytkemällä laite lyhyesti päälle ja pois päältä.
Intervention aikana
Kahden ensimmäisen vaiheen askelominaisuudet, leveys (cm)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kymmenen onnistuneen vaiheen aloituskokeen lohkot suoritetaan. Maan reaktiovoimat (Kistler Inc.) ja bipolaarisen pinnan elektromyografiset (EMG) signaalit tallennetaan kahdenvälisesti seitsemästä lihaksesta (tibialis etuosa, pohja, sivusuuntainen gastrocnemius, rectus femoris, hauis femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno), 1000 Hz: llä (8-kameran liikkeen sieppausjärjestelmä, Simi Inc. tai Qualisys Inc.) kerätty 100 tai 120 Hz: llä ja EEG-tietojen 128-kanavalla (Biosemi, Amsterdam), joka on kerätty 2000 Hz: n nopeudella 10:20 kansainvälisen järjestelmän 35 mukaan. Lisäksi lepotilan EEG kerätään, viitata ja poistamaan kävelyesine 36. Paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) tallennetaan Medtronic -havaintojärjestelmään ja synkronoidaan muihin tiedonkeruujärjestelmiin kytkemällä laite lyhyesti päälle ja pois päältä.
Intervention aikana
Kahden ensimmäisen vaiheen vaiheen ominaisuudet, kesto (SEC)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kymmenen onnistuneen vaiheen aloituskokeen lohkot suoritetaan. Maan reaktiovoimat (Kistler Inc.) ja bipolaarisen pinnan elektromyografiset (EMG) signaalit tallennetaan kahdenvälisesti seitsemästä lihaksesta (tibialis etuosa, pohja, sivusuuntainen gastrocnemius, rectus femoris, hauis femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno), 1000 Hz: llä (8-kameran liikkeen sieppausjärjestelmä, Simi Inc. tai Qualisys Inc.) kerätty 100 tai 120 Hz: llä ja EEG-tietojen 128-kanavalla (Biosemi, Amsterdam), joka on kerätty 2000 Hz: n nopeudella 10:20 kansainvälisen järjestelmän 35 mukaan. Lisäksi lepotilan EEG kerätään, viitata ja poistamaan kävelyesine 36. Paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) tallennetaan Medtronic -havaintojärjestelmään ja synkronoidaan muihin tiedonkeruujärjestelmiin kytkemällä laite lyhyesti päälle ja pois päältä.
Intervention aikana
Kuoren ja globus palliduksen (db) väliset koherenssien suuruudet (DB)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kymmenen onnistuneen vaiheen aloituskokeen lohkot suoritetaan. Maan reaktiovoimat (Kistler Inc.) ja bipolaarisen pinnan elektromyografiset (EMG) signaalit tallennetaan kahdenvälisesti seitsemästä lihaksesta (tibialis etuosa, pohja, sivusuuntainen gastrocnemius, rectus femoris, hauis femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno), 1000 Hz: llä (8-kameran liikkeen sieppausjärjestelmä, Simi Inc. tai Qualisys Inc.) ja EEG-tietojen 128-kanavan (Biosemi, Amsterdam) kanssa, joka on kerätty 2000 Hz: n nopeudella 10:20 kansainvälisen järjestelmän 35 mukaisesti. Lisäksi lepotilan EEG kerätään, viitata ja poistamaan kävelyesine 36. Paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) tallennetaan Medtronic -havaintojärjestelmään ja synkronoidaan muihin tiedonkeruujärjestelmiin kytkemällä laite lyhyesti päälle ja pois päältä. Johdonmukaisuus lasketaan aivokuoren ja perusganglian välillä, ja suuruudet lasketaan eri taajuuksilla (teho, desibelit, db).
Intervention aikana
Aivokuoren ja EMG: n (DB) väliset koherenssin suuruudet
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kymmenen onnistuneen vaiheen aloituskokeen lohkot suoritetaan. Maan reaktiovoimat (Kistler Inc.) ja bipolaarisen pinnan elektromyografiset (EMG) signaalit tallennetaan kahdenvälisesti seitsemästä lihaksesta (tibialis etuosa, pohja, sivusuuntainen gastrocnemius, rectus femoris, hauis femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno), 1000 Hz: llä (8-kameran liikkeen sieppausjärjestelmä, Simi Inc. tai Qualisys Inc.) ja EEG-tietojen (Biosemi, Amsterdam) 128-kanavan kanssa 10:20 Kansainvälisen järjestelmän 35 mukaan. Lisäksi lepotilan EEG kerätään, viitata ja poistamaan kävelyesine 36. Paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) tallennetaan Medtronic -havaintojärjestelmään ja synkronoidaan muihin tiedonkeruujärjestelmiin kytkemällä laite lyhyesti päälle ja pois päältä. Johdonmukaisuus lasketaan aivokuoren ja lihasaktiivisuuden välillä, ja suuruudet lasketaan eri taajuuksilla (teho, desibelit, db).
Intervention aikana
Globus palliduksen ja EMG: n (DB) väliset koherenssien suuruudet (DB)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kymmenen onnistuneen vaiheen aloituskokeen lohkot suoritetaan. Maan reaktiovoimat (Kistler Inc.) ja bipolaarisen pinnan elektromyografiset (EMG) signaalit tallennetaan kahdenvälisesti seitsemästä lihaksesta (tibialis etuosa, pohja, sivusuuntainen gastrocnemius, rectus femoris, hauis femoris, semimembranosus, gluteus medius) (Delsys, trigno), 1000 Hz: llä (8-kameran liikkeen sieppausjärjestelmä, Simi Inc. tai Qualisys Inc.) ja EEG-tietojen (Biosemi, Amsterdam) 128-kanavan kanssa 10:20 Kansainvälisen järjestelmän 35 mukaan. Lisäksi lepotilan EEG kerätään, viitata ja poistamaan kävelyesine 36. Localfield -potentiaalit (LFP) tallennetaan Medtronic -havaintojärjestelmään ja synkronoidaan muihin tiedonkeruujärjestelmiin kytkemällä laite lyhyesti päälle ja pois päältä. Koherenssi lasketaan globus palliduksen ja lihasaktiivisuuden välillä, ja suuruudet lasketaan eri taajuuksilla (teho, desibelit, DB).
Intervention aikana
Jäätymisjaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kinematiikkaa mitataan käyttämällä 6 hitausmittausyksikköä (IMU: n, opaalin anturit, APDM), jotka sisältävät triaksiaalisia kiihtyvyysmittareita, gyro-skooppeja ja magnetometrejä, jokaisella jalalla ja ranteella, viidellä lannerangan selkärangalla ja sternumilla. Tämä järjestelmä on validoitu käytettäväksi PD -Gaitissa kävelyn mittausten aikaansaamiseksi (nopeus, askelpituus keskiarvo ja SD, poljinnopeus ja askele -aika ja SD), kävelyn aloittaminen (APA: n ja 1 ST -askelominaisuuksien mittaukset) ja kääntymisen. Kinemaattiset tiedot kerätään nopeudella 128 Hz ja synkronoidaan videotallenteisiin ja LFP -tietoihin. LFP- ja kinemaattiset tiedot luokitellaan siirtymätyypillä: aloittaminen, kääntäminen ja oviaukot, ja verrataan onnistuneiden siirtymien ja jäätymisjaksojen aikana (epäonnistuneet siirtymät). Jäätymisjaksojen lukumäärä tunnistetaan ja arvioidaan laadullisesti videonauhasta sokealla arvioijalla.
Intervention aikana
Ranteen pronaation/supinaation nopea vuorottelevat liikkeet (asteet)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Osallistujat suorittavat ranneen tai nilkan nopeasti vuorottelevat liikkeet, kun taas manipulandum mittaa niiden kulma -asemaa, kun liikkuvan raajan, EEG ja LFP: t ovat synkronisesti. Liikkeet katetaan käyttämällä piippaussarjaa, joka muuttuu satunnaisesti matalan ja korkean taajuuden välillä. Amplitudin RMS lasketaan.
Intervention aikana
Nopea vuorottelevat supinaation tai nilkan plantaarisen/dorsi-flexionin liikkeet (asteet)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Osallistujat suorittavat ranneen tai nilkan nopeasti vuorottelevat liikkeet, kun taas manipulandum mittaa niiden kulma -asemaa, kun liikkuvan raajan, EEG ja LFP: t ovat synkronisesti. Liikkeet katetaan käyttämällä piippaussarjaa, joka muuttuu satunnaisesti matalan ja korkean taajuuden välillä. Amplitudin RMS lasketaan.
Intervention aikana
Paikallisten kenttäpotentiaalisten värähtelyjen huipputeho (DB)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Alfa- ja beetavoiman keskimääräiset muutokset, jotka on johdettu implantoidun Medtronic Percept ™ -laitteen rekisteröimän paikallisen kenttäpotentiaalisignaalin tehospektritiheysanalyysistä.
Intervention aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEUR-2024-33357
  • STUDY00023279 (Muu tunniste: University of Minnesota)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa