脳酸素飽和時のMg硫酸塩とデクスメデトミジン (mg/dex/rSO2)
2025年2月26日 更新者：Ibrahim Elsayed、Tanta University
脊椎手術中の脳酸素飽和に対するデクスメデトミジンと硫酸マグネシウムの効果：前向き無作為化対照研究
この研究は、脳のオキシメトリーによって誘導された全身麻酔の補助として脊椎手術を受けている患者の脳酸素飽和に対するデクスメデトミジンと硫酸マグネシウムの効果を評価するためです。
主な目的は、脳脱飽和イベントの発生率と脳の脱飽和イベントの期間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ibrahim Elsayed Elnefiawy, assisstant lectuerer
- 電話番号：00201001515007
- メール：aborazan171@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nadia Elsayed Elafify, assistant lectuerer
- 電話番号：0020110627640
- メール：nadiaelsayed225@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 21歳から60歳の年齢。
- どちらかの性別。
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）身体状態IおよびII。
除外基準：
- 患者は研究への参加を拒否します。
- 術前神経筋疾患の既往。
- 既存の脳病理（脳虚血または脳卒中の以前のエピソードなど）の患者。
- 精神疾患の歴史。
- 閉塞性低血圧、心筋梗塞、制御されていない高血圧または文書化された頸動脈狭窄の既往。
- 凝固障害。
- マグネシウム補給を受けている患者。
- オピオイドの慢性使用。
- β遮断薬またはカルシウムチャネルブロッカーによる現在の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：MGSO4
50 mlの0.9％生理食塩水IVIで希釈した硫酸マグネシウム40 mg/kgの荷重用量は、麻酔誘導の10分で投与され、手術中は10 mg/kg/時間の連続注入が行われます。
|
傾向がある脊椎手術
患者は、麻酔誘導の10分で50 mLの硫酸マグネシウム硫酸マグネシウムの40 mg/kgの荷重用量を受け取り、手術中に10 mg/kg/時間の連続注入を受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：デックス。
患者は、50 mLの生理食塩水で希釈された1 mcg/kgデクスメデトミジンの負荷用量を投与されます0.9％IVIは、麻酔誘導の10分で投与され、手術中は0.5 mcg/kg/時間の連続注入が行われます。
|
傾向がある脊椎手術
患者は、50 mLの生理食塩水で希釈された1 mcg/kgデクスメデトミジンの負荷用量を投与されます0.9％IVIは、麻酔誘導の10分で投与され、手術中は0.5 mcg/kg/時間の連続注入が行われます。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
患者は同じ量の通常の生理食塩水を受け取ります。
|
傾向がある脊椎手術
患者は同じ量の通常の生理食塩水を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳脱飽和イベントの発生率。
時間枠：術中
|
術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳脱飽和イベントの期間
時間枠：術中
|
術中
|
|
ビートの心拍数の変化
時間枠：術中
|
術中
|
|
MMHGの血圧の変化
時間枠：術中
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ahmed Said Elgebaly, professor、Tanta University
- スタディディレクター：Shimaa Farouk Abdelkader, professor、Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月23日
一次修了 (推定)
2027年1月20日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36265MD317/11/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。