MG硫酸盐与右美托咪定在脑氧饱和度上 (mg/dex/rSO2)
2025年2月26日 更新者：Ibrahim Elsayed、Tanta University
右美托汀与硫酸镁对脊柱手术期间脑氧饱和度的影响：一项前瞻性随机对照研究
这项研究是为了评估右美托咪定和硫酸镁对接受脊柱辅助的患者的脑氧饱和度的影响，该患者是由脑催眠症指导的全身麻醉的辅助。
主要目的是脑部饱和事件的发生率和脑部饱和事件的持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ibrahim Elsayed Elnefiawy, assisstant lectuerer
- 电话号码：00201001515007
- 邮箱：aborazan171@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nadia Elsayed Elafify, assistant lectuerer
- 电话号码：0020110627640
- 邮箱：nadiaelsayed225@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从21岁到60岁。
- 性别。
- 美国麻醉师学会（ASA）身体状况I和II。
排除标准：
- 患者拒绝参加研究。
- 术前神经肌肉疾病的史。
- 患有脑病理学的患者（例如以前的脑缺血或中风发作）。
- 精神病史。
- 体位性低血压，心肌梗塞，不受控制的高血压或颈动脉狭窄的史。
- 凝血病障碍。
- 接受镁补充的患者。
- 长期使用阿片类药物。
- 当前用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂处理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MGSO4
在诱导麻醉之前，将在10分钟内给予40 mg/kg硫酸镁的硫酸镁硫酸镁，然后在手术期间连续输注10 mg/kg/小时。
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脊柱手术俯卧
患者将在10分钟内接受40 mL硫酸镁的含量为40 mg/kg硫酸镁IVI，然后在麻醉诱导前10分钟内进行，然后在手术期间连续输注10 mg/kg/kg。
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有源比较器：dex。
患者将在50 mL盐水中稀释的1 mcg/kg右美托咪定的负载剂量在10分钟内将在10分钟内给予0分钟IVI，然后在麻醉诱导之前，然后在手术期间连续输注0.5 mcg/kg/kg/kg。
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脊柱手术俯卧
患者将在50 mL盐水中稀释的1 mcg/kg右美托咪定的负载剂量在10分钟内将在10分钟内给予0分钟IVI，然后在麻醉诱导之前，然后在手术期间连续输注0.5 mcg/kg/kg/kg。
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安慰剂比较：控制
患者将接受相同体积的正常盐水。
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脊柱手术俯卧
患者将接受相同体积的正常盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脑饱和事件的发生率。
大体时间：术中
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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脑饱和事件的持续时间
大体时间：术中
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术中
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节拍的心率改变
大体时间：术中
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术中
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MMHG的血压改变
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed Said Elgebaly, professor、Tanta University
- 研究主任：Shimaa Farouk Abdelkader, professor、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月23日
初级完成 (估计的)
2027年1月20日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36265MD317/11/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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