Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan Mg w porównaniu z deksmedetomidyną na nasycenie tlenu mózgowym (mg/dex/rSO2)

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ibrahim Elsayed, Tanta University

Wpływ deksmedetomidyny w porównaniu z siarczanem magnezu na nasycenie tlenu mózgowego podczas operacji kręgosłupa: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu ocenę wpływu deksmedetomidyny i siarczanu magnezu na nasycenie tlenu mózgowego u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa jako adiuwant do znieczulenia ogólnego prowadzonego przez ookymetrię mózgową. Głównym celem jest występowanie zdarzeń desaturacji mózgowej i czas trwania zdarzeń desaturacji mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ibrahim Elsayed Elnefiawy, assisstant lectuerer
  • Numer telefonu: 00201001515007
  • E-mail: aborazan171@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 21 do 60 lat.
  • albo płeć.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny I i II.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa uczestnictwa w badaniach.
  • Historia przedoperacyjnej choroby nerwowo -mięśniowej.
  • Pacjenci z istniejącą patologią mózgu (takie jak poprzednie epizody niedokrwienia mózgu lub udaru mózgu).
  • Historia choroby psychicznej.
  • Historia niedociśnienia ortostatycznego, zawał mięśnia sercowego, niekontrolowanego nadciśnienia lub udokumentowanego zwężenia szyjnego.
  • Zaburzenie koagulopatii.
  • Pacjenci otrzymujący suplementację magnezu.
  • Przewlekłe użycie opioidów.
  • Obecne leczenie blokerem kanału β lub kanału wapniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MGSO4
Dawka obciążenia 40 mg/kg siarczanu magnezu rozcieńczonego w 50 ml 0,9% IVI soli fizjologicznej zostanie podana w 10 minutach przed indukcją znieczulenia, a następnie ciągłą infuzję 10 mg/kg/godzinę podczas operacji.
Procedura: Operacja kręgosłupa
Operacja kręgosłupa w pozycji podatnej
Lek: Siarczan magnezu
Pacjenci otrzymają dawkę obciążenia 40 mg/kg siarczanu magnezu rozcieńczonego w 50 ml 0,9% IVI soli fizjologicznej, zostanie podane w 10 minutach przed indukcją znieczulenia, a następnie ciągłą infuzję 10 mg/kg/godzinę podczas operacji.
Aktywny komparator: Dex.
Pacjenci otrzymają dawkę obciążenia 1 mcg/kg deksmedetomidyny rozcieńczonej w 50 ml soli fizjologicznej 0,9% IVI zostanie podane w 10 minutach przed indukcją znieczulenia, a następnie ciągłe wlew 0,5 mcg/kg/godzinę podczas operacji.
Procedura: Operacja kręgosłupa
Operacja kręgosłupa w pozycji podatnej
Lek: Deksmedetomidyna
Pacjenci otrzymają dawkę obciążenia 1 mcg/kg deksmedetomidyny rozcieńczonej w 50 ml soli fizjologicznej 0,9% IVI zostanie podane w 10 minutach przed indukcją znieczulenia, a następnie ciągłe wlew 0,5 mcg/kg/godzinę podczas operacji.
Komparator placebo: kontrola
Pacjenci otrzymają tę samą objętość normalnej soli fizjologicznej.
Procedura: Operacja kręgosłupa
Operacja kręgosłupa w pozycji podatnej
Lek: Normalna sól fizjologiczna (0,9% NaCl)
Pacjenci otrzymają tę samą objętość normalnej soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń desaturacji mózgowej.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania zdarzeń desaturacji mózgu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Zmiana częstości akcji serca w uderzeniach
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Zmiana ciśnienia krwi w MMHG
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Said Elgebaly, professor, Tanta University
  • Dyrektor Studium: Shimaa Farouk Abdelkader, professor, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36265MD317/11/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj