Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мг сульфат в сравнении с дексмедетомидина при насыщении головного кислорода (mg/dex/rSO2)

26 февраля 2025 г. обновлено: Ibrahim Elsayed, Tanta University

Влияние дексмедетомидина в сравнении с сульфатом магния на насыщение головного кислорода во время операции на позвоночнике: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование предназначено для оценки влияния дексмедетомидина и сульфата магния на насыщение головного кислорода у пациентов, подвергающихся операциям на позвоночнике в качестве адъюванта к общей анестезии, руководствуясь церебральной оксиметрией. Основными целью являются частота событий мозговой десатурации и продолжительность событий мозговой десатурации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ibrahim Elsayed Elnefiawy, assisstant lectuerer
  • Номер телефона: 00201001515007
  • Электронная почта: aborazan171@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nadia Elsayed Elafify, assistant lectuerer
  • Номер телефона: 0020110627640
  • Электронная почта: nadiaelsayed225@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 21 до 60 лет.
  • Любой пол.
  • Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние I и II.

Критерии исключения:

  • Отказ пациента участвовать в исследованиях.
  • История предоперационного нервно -мышечного заболевания.
  • Пациенты с ранее существовавшей церебральной патологией (например, предыдущие эпизоды церебральной ишемии или инсульта).
  • История психиатрических заболеваний.
  • История ортостатической гипотонии, инфаркта миокарда, неконтролируемой гипертонии или документированного стеноза сонной артерии.
  • Коагулопатическое расстройство.
  • Пациенты, получающие добавки магния.
  • Хроническое использование опиоидов.
  • Текущее лечение β-блокатором или блокатором кальциевых каналов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: MGSO4
Загрузочная доза 40 мг/кг сульфата магния, разбавленная в 50 мл 0,9% физиологического раствора IVI, будет дана за 10 минут до индукции анестезии, а затем непрерывная инфузия 10 мг/кг/час во время операции.
Процедура: хирургия позвоночника
хирургия позвоночника в положении лежа
Лекарство: Сульфат магния
Пациенты будут получать дозу нагрузки 40 мг/кг сульфата магния, разведенного в 50 мл 0,9% физиологического раствора IVI за 10 минут до индукции анестезии, а затем непрерывная инфузия 10 мг/кг/час во время операции.
Активный компаратор: декс.
Пациенты получат дозу нагрузки 1 мкг/кг дексмедетомидина, разведенного в 50 мл солевого раствора 0,9% IVI за 10 минут до индукции анестезии, а затем непрерывная инфузия 0,5 мкг/кг/час во время операции.
Процедура: хирургия позвоночника
хирургия позвоночника в положении лежа
Лекарство: Dexmedetomidine
Пациенты получат дозу нагрузки 1 мкг/кг дексмедетомидина, разведенного в 50 мл солевого раствора 0,9% IVI за 10 минут до индукции анестезии, а затем непрерывная инфузия 0,5 мкг/кг/час во время операции.
Плацебо Компаратор: контроль
Пациенты получат тот же объем нормального физиологического раствора.
Процедура: хирургия позвоночника
хирургия позвоночника в положении лежа
Лекарство: Нормальный физиологический раствор (0,9% NaCl)
Пациенты получат тот же объем нормального физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость событий мозговой десатурации.
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность событий мозговой десатурации
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
Изменение частоты сердечных сокращений в битах
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
Изменение артериального давления в MMHG
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Said Elgebaly, professor, Tanta University
  • Директор по исследованиям: Shimaa Farouk Abdelkader, professor, Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

23 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36265MD317/11/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться