뇌 산소 포화도에 대한 설페이트 대 덱스 메데 토미 딘 (mg/dex/rSO2)
2025년 2월 26일 업데이트: Ibrahim Elsayed, Tanta University
척추 수술 중 뇌 산소 포화도에 대한 덱스 메데 토미 딘과 황산 마그네슘의 효과 : 전향 적 무작위 대조 연구
이 연구는 뇌 산소 측정법에 의해 유도 된 전신 마취에 대한 보조제로서 척추 수술을받는 환자의 뇌 산소 포화도에 대한 덱스 메데 토미 딘 및 황산 마그네슘의 효과를 평가하는 것이다.
주요 목표는 뇌 불포화 사건의 발생률과 뇌 불포화 사건의 지속 시간입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Elsayed Elnefiawy, assisstant lectuerer
- 전화번호: 00201001515007
- 이메일: aborazan171@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nadia Elsayed Elafify, assistant lectuerer
- 전화번호: 0020110627640
- 이메일: nadiaelsayed225@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 21 세에서 60 세 사이입니다.
- 성별.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I 및 II.
제외 기준 :
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 수술 전 신경근 질환의 병력.
- 기존의 뇌 병리학 환자 (예 : 뇌 허혈 또는 뇌졸중의 이전 에피소드와 같은).
- 정신 질환의 역사.
- 기립 성 저혈압, 심근 경색, 제어되지 않은 고혈압 또는 문서화 된 경동맥 협착증의 병력.
- 응고 병증 장애.
- 마그네슘 보충을받는 환자.
- 오피오이드의 만성 사용.
- β- 차단제 또는 칼슘 채널 차단제로의 현재 처리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Mgso4
50 mL의 0.9% 식염수 IVI에 희석 된 40 mg/kg의 황산 마그네슘 설페이트의 로딩은 마취 유도 전에 10 분 안에 수술 중에 10 mg/kg/시간의 연속 주입 될 것이다.
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쉬운 위치에서 척추 수술
환자는 마취 유도 전에 10 분 안에 50 mL의 0.9% 식염수로 희석 된 40 mg/kg의 황산 마그네슘 설페이트의 로딩 용량을 수술 동안 10 mg/kg/시간의 연속 주입을받을 것이다.
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활성 비교기: 덱스.
환자는 50 ml의 식염수에 희석 된 1 mcg/kg 덱스 메데 토미 딘의 로딩 용량을 10 분 안에 마취 유도 전 0.5 mcg/kg/시간의 연속 주입을받을 것이다.
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쉬운 위치에서 척추 수술
환자는 50 ml의 식염수에 희석 된 1 mcg/kg 덱스 메데 토미 딘의 로딩 용량을 10 분 안에 마취 유도 전 0.5 mcg/kg/시간의 연속 주입을받을 것이다.
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위약 비교기: 제어
환자는 동일한 양의 정상 식염수를받습니다.
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쉬운 위치에서 척추 수술
환자는 동일한 양의 정상 식염수를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 불포화 사건의 발생률.
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌성 불포화 사건의 기간
기간: 수술 중
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수술 중
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비트의 심박수 변화
기간: 수술 중
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수술 중
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MMHG의 혈압 변화
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Said Elgebaly, professor, Tanta University
- 연구 책임자: Shimaa Farouk Abdelkader, professor, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36265MD317/11/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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