Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mg sulfat versus dexmedetomidin på cerebral iltmætning (mg/dex/rSO2)

26. februar 2025 opdateret af: Ibrahim Elsayed, Tanta University

Effekter af dexmedetomidin versus magnesiumsulfat på cerebral iltmætning under rygsøjleoperation: En potentiel randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af dexmedetomidin og magnesiumsulfat på cerebral iltmætning hos patienter, der gennemgik rygsøjleoperationer som adjuvans til generel anæstesi styret af cerebral oximetri. Hovedformålet er forekomst af cerebrale desatureringsbegivenheder og varighed af cerebrale desaturationsbegivenheder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ibrahim Elsayed Elnefiawy, assisstant lectuerer
  • Telefonnummer: 00201001515007
  • E-mail: aborazan171@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 21 til 60 år gammel.
  • enten køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I og II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning af at deltage i forskning.
  • Historie om præoperativ neuromuskulær sygdom.
  • Patienter med forudgående eksisterende cerebral patologi (såsom tidligere episoder af cerebral iskæmi eller slagtilfælde).
  • Historie om psykiatrisk sygdom.
  • Historie om ortostatisk hypotension, myokardieinfarkt, ukontrolleret hypertension eller dokumenteret carotisstenose.
  • Koagulopati lidelse.
  • Patienter, der får magnesiumtilskud.
  • Kronisk brug af opioider.
  • Nuværende behandling med en ß-blokkering eller calciumkanalblokker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MGSO4
Lastning af dosis på 40 mg/kg magnesiumsulfat fortyndet i 50 ml 0,9% saltvand IVI vil blive givet i 10 minutter, før anæstesiinduktion derefter kontinuerlig infusion af 10 mg/kg/time under operationen.
Procedure: rygkirurgi
rygsøjleoperation i udsat position
Medicin: Magnesiumsulfat
Patienter vil modtage belastningsdosis på 40 mg/kg magnesiumsulfat fortyndet i 50 ml 0,9% saltvand IVI vil blive givet i 10 minutter, før anæstesiinduktion derefter kontinuerlig infusion af 10 mg/kg/time under operationen.
Aktiv komparator: Dex.
Patienter vil modtage belastningsdosis på 1 mcg/kg dexmedetomidin fortyndet i 50 ml saltvand 0,9% IVI vil blive givet i 10 minutter før anæstesiinduktion og derefter kontinuerlig infusion af 0,5 mcg/kg/time under operationen.
Procedure: rygkirurgi
rygsøjleoperation i udsat position
Medicin: Dexmedetomidin
Patienter vil modtage belastningsdosis på 1 mcg/kg dexmedetomidin fortyndet i 50 ml saltvand 0,9% IVI vil blive givet i 10 minutter før anæstesiinduktion og derefter kontinuerlig infusion af 0,5 mcg/kg/time under operationen.
Placebo komparator: kontrollere
Patienter vil modtage den samme mængde normal saltvand.
Procedure: rygkirurgi
rygsøjleoperation i udsat position
Medicin: Normal saltvand (0,9% NaCl)
Patienter vil modtage den samme mængde normal saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af cerebrale desaturationsbegivenheder.
Tidsramme: intraoperativ
intraoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af cerebrale desaturationsbegivenheder
Tidsramme: intraoperativ
intraoperativ
Ændring i hjerterytme i beats
Tidsramme: intraoperativ
intraoperativ
Ændring i blodtryk i MMHG
Tidsramme: Intraoperativ
Intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Said Elgebaly, professor, Tanta University
  • Studieleder: Shimaa Farouk Abdelkader, professor, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36265MD317/11/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral desaturation begivenheder

Kliniske forsøg med rygkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner